㈠ 质量管理部门培训方法
一、目的是核心。
在招聘培训专员时,常常会问:“你说一下做好培训什么最重要?”不同的人理解不一样,有的说要有效果,有的说要组织的好,有的说要让培训生动等等。但我想说:“我们为什么要做培训?培训图什么?”一句话,培训的出发点和落脚点始终要落到培训目的上,如果忽视了这一点,就是无水之鱼,无本之末。目的就两个层面:一个是企业的战略目标和中长期规划;二是企业的阶段性目标和年度计划。围绕着这个目的,再来谈构建培训体系。这个目标要量化,看的见,摸的着。有的公司说我们的战略目标是上市,好的,请把上市你企业的要求和标准列出来,包括业绩和利润,市场占有率,核心产品竞争力,人员配置列出来。今年达到多少,明年达到多少,3年内达到多少,5年内达到多少?培训方向就清楚了。
二、培训计划
培训目的清楚了,就要设定培训计划,通常是年度的,然后分解到月度。设定培训计划,就是要回答我们要做哪些培训的问题。要做的培训很多,哪些个是现在要做的,哪些个是将来要做的,哪些是必须要做的,哪些是重点要做的?曾经有一个培训专员抱怨说:“大家的培训需求很多,我怎么也满足不完,时间和经费就这么多,怎么办?”在制定培训计划时,注意两个原则:
1、KPI原则。将公司核心的培训目标分解成KPI培训指标。例如:一家新成立的电气销售型公司,它的战略目标是5年内销售额破亿,员工100人,产品销售覆盖全国,毛利率50%以上。那么我们可以分解成几个KPI培训指标:销售能力、产品专业度、服务满意度、成本控制等等。那么,围绕着KPI指标,培训方向就明确了,上面的就是重点,如何通过培训,该提升的提升,该降低的降低。
2、重点性原则。培训不要胡子眉毛一起抓,要根据企业实际,员工待电状态,有重点的安排计划。具体说就是企业缺什么,企业急什么,企业弱什么,就抓哪一项。我们经常会看到,如果培训计划安排不周详,经常会左变右变,搞的从上到下无所知从,这就是没有抓到重点。比如:一家制药型企业,当前的短板是质量管理水平不高,影响产品质量,好的,所以建议公司,全年就定一个培训改善重点,就是加强质量管理培训,培养质量管理人才,增强质量管理意识。这样一做,立竿见影。
三、培训组织和实施
到了培训的实施层面,这就是培训的日常工作,也是最见功力的地方。它至少关系到几点,这几点做好了,培训自然做好了。
1、构建培训师资。就是每个企业都要有自己的黄埔军校。个人建议,可以分类配置。例如一家制造型企业,可以有负责讲产品课的,有负责讲质量课的,有负责讲技术课的,有负责讲销售课的等等。这支队伍一旦建立起来,好的,企业培训的架子就有了。
2、完善培训制度。就是如何做培训?规定什么岗位要参加什么培训,达到什么标准,怎么考核,怎么评价,怎么激励?像现在流行的培训积分制度,规定每年每个员工都要攒满多少个积分,超了奖励,少了受罚。形式可以多样,关键是根据企业特点。
3、系统培训管理。就是如何做好培训?包括:建立培训档案,优化培训课题,创新培训手段,丰富培训形式,提升培训效果。要让老板、管理层、员工都满意,关键还要坚持下去,培训管理很重要。比如:做产品培训时,可以让员工进行互讲;做专题培训时,可以组织员工对讲师评比,让员工参与进来。
四、培训内化是终极目标
很新鲜,培训内化是什么东东?简而言之,就是培训成为动力,为企业创造价值。说一千,道一万,培训最后有没有效果,这个才最重要。内化有3个层面:
1、将企业的核心价值观内化成每个员工的自动力。比如:企业的核心价值观是务实创新。好的,企业天天讲,员工天天看,培训怎么衡量才算有效果,就是有没有内化成员工的自动力。检查评估一下,部门有多少人有务实和创新精神,有务实和创新表现,不是讲讲就有用的,要在工作上体现出来。
2、将企业的思维方式和行为准则内化成每个员工的工作标准。比如:企业是讲结果导向的。你的企业,你的部门,你的团队是不是这样做了,有多少人是这样做了?要在工作标准上体现出来。
3、将企业的价值增长内化成每个员工的能力提升。企业依靠什么增加价值,和员工的能力提升有没有关系,关系有多大?内化好了,你的员工就会成为企业价值的增长极,动力源。比如:搞技术工作的,技术上革新一下,能带来多少收益,搞管理的,怎么通过减少中间环节提升效率等等。
最后一点,做好培训是坚持下来的,不要只想着做新郎倌,一下子的热度,也别想着照搬别人,别人家的花再好看,果再甜,那也是别人的,那是花了心思种的。
㈡ 质量培训计划要怎么写
你好
如何写培训计划书(培训计划怎么写 新员工培训 一 新员工培训的重要性 新员工培训,又被称为入职培训,是企业将聘用的员工从社会人转变成为企业人的过程,同时也是员工从组织外部融入到组织或团队内部,并成为团队一员的过程。员工通过逐渐熟悉、适应组织环境和文化,明确自身角色定位,规划职业生涯发展,不断发挥自己的才能,从而推动企业的发展。对企业来讲,在此期间新员工感受到的企业价值理念、管理方式将会直接影响新员工以后工作中的态度、绩效和行为。成功的新员工培训可以起到传递企业价值观和核心理念,并塑造员工行为的作用,它在新员工和企业以及企业内部其它员工之间架起了沟通和理解的桥梁,并为新员工迅速适应企业环境并与其它团队成员展开良性互动打下了坚实的基础。 二 新员工培训的目的 新员工培训的基本目的是让新员工了解企业的基本背景情况,即在了解企业历史、文化、战略发展目标、组织结构和管理方式的同时,了解工作的流程与制度规范,帮助员工明确自己工作的职责、程序、标准,并使他们初步了解企业及其部门所期望的态度、规范、价值观和行为模式等,从而帮助员工更快地适应环境和新的工作岗位,更快地进入角色,提高工作绩效。同...
㈢ 质量培训计划书怎么写
如何写培训计划书(培训计划怎么写
新员工培训
一 新员工培训的重要性
新员工培训,又被称为入职培训,是企业将聘用的员工从社会人转变成为企业人的过程,同时也是员工从组织外部融入到组织或团队内部,并成为团队一员的过程。员工通过逐渐熟悉、适应组织环境和文化,明确自身角色定位,规划职业生涯发展,不断发挥自己的才能,从而推动企业的发展。对企业来讲,在此期间新员工感受到的企业价值理念、管理方式将会直接影响新员工以后工作中的态度、绩效和行为。成功的新员工培训可以起到传递企业价值观和核心理念,并塑造员工行为的作用,它在新员工和企业以及企业内部其它员工之间架起了沟通和理解的桥梁,并为新员工迅速适应企业环境并与其它团队成员展开良性互动打下了坚实的基础。
二 新员工培训的目的
新员工培训的基本目的是让新员工了解企业的基本背景情况,即在了解企业历史、文化、战略发展目标、组织结构和管理方式的同时,了解工作的流程与制度规范,帮助员工明确自己工作的职责、程序、标准,并使他们初步了解企业及其部门所期望的态度、规范、价值观和行为模式等,从而帮助员工更快地适应环境和新的工作岗位,更快地进入角色,提高工作绩效。同时,通过培训帮助新员工建立良好的人际关系,增强员工的团队意识与合作精神。
三 新员工培训的内容
1、常识性培训,是指对员工进行企业发展历程、企业文化、管理理念、组织结构、发展规模、前景规划、产品服务与市场状况、业务流程、相关制度和政策及职业道德教育展开介绍、讲解和培训,使其可以全面了解、认识企业,加深认识并激发员工的使命感。
2、专业性培训主要包括:介绍部门结构、部门职责、管理规范、培训基本专业知识技能、讲授工作程序与方法、介绍关键绩效指标等。在这过程中部门负责人要向新员工说明岗位职责的具体要求,并在必要的情况下做出行为的示范,并指明可能的职业发展方向。
四 新员工培训的注意事项
1、新员工培训必须在实施之前根据企业自身的具体情况和新员工的特点,制定详细的规划,对培训的内容、形式、时间、负责人等做出详细的计划,并对执行的过程进行监控。
2、新员工培训不是人力资源一个部门的事情。对于新员工培训的责任部门和人员,一定要明确人力资源部、高层管理者、岗位所在部门负责人、相关部门负责人的职责划分,并保证各岗位和部门担负起各自应尽的职责。
3、为了保证实际效果,新员工培训实施之后应及时进行记录归档和效果评估。
“好的开始等于成功的一半!”,新员工进入公司最初阶段的成长对于员工个人和企业都非常重要。新员工培训的成功离不开每一个细节的精心筹划。成功的新员工培训是人力资源管理的重要一环,为员工顺利融入企业,进而选择长期发展迈出了坚实的一步!
㈣ 质量管理体系培训计划怎么写
年度计划还是实施计划?
年度计划一般包括培训需求提出人、培训目的、版培训内容、培训方式、日期权、培训覆盖范围、相关部门或领导审批等;
实施计划一般包括:1.培训目的、2:培训内容、3:培训参加人、4:培训方式/授课人(或委托外部培训或内部培训或外聘教师培训等)、5:培训实施时间、6:培训用相关资料、文件等。还有就是相关人员的审批。
㈤ 质量管理体系培训内容
以培训ISO9001为例抄:培训课程内容为袭:1、了解质量管理的相关定义、概念和指导原则 2、理解ISO 9000系列的宗旨 3、学习ISO 9001:2008的要求 4、如何建立高效的质量管理体系 5、学习实施ISO 9001:2008各条款的过程和最佳实践 6、学习如何赢得员工和管理层支持及其技巧 7、如何进行审核前准备
㈥ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写
2016年GMP认证培训计划,一、培训计划概要,2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,特制订了本年度培训总计划,二、培训工作目标,1、加强公司高管人员的培训,2、加强公司中层管理人员的培训,3、加强公司专业技术人员的培训,4、加强公司操作人员的技术等级培训,5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年GMP推进进度,特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主,外委培训为辅。整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训(QA、QC)
4、生产部培训
5、工程、物料部、销售等部门
供参考!!!
㈦ 质量管理有哪些可培训的项目
质量管理七大工具、全面质量管理、SPC统计过程质量控制等,可以上制慧网看看,
㈧ 我想知道GMP的培训内容
一、GMP知识问答(112条)
(一)基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么?
2、GMP的中心指导思想是什么?
3、GMP和TQC有什么不同?
4、QA和QC有什么区别?
5、GMP的主要内容包括哪些方面?
6、GMP共分几章几条?
7、开办药品生产企业应具备哪些条件?
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期?
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么?
11、GMP三大目标要素是什么?
12、什么叫SMP,它包括哪些内容?
13、什么叫SOP,它包括哪些内容?
14、什么叫SOR,它包括哪些内容?
15、如何进行GMP自查?
16、现行GMP文件如何分类?
(二)洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求?
18、洁净区表面应符合哪些要求?
19、洁净区的光照度应为多少?
20、洁净区分几个级别?
21、不同洁净区之间的压差应为多少?
22、进入洁净区的空气如何净化?
23、洁净室的温度、湿度有哪些要求?
24、洁净区的管理有何要求?
(三)物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求?
26、物料在贮存过程中有何要求?
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?
29、仓库里物料管理有几种状态标志?
30、不合格包装材料如何处理?
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
32、按GMP要求,库房应采取哪五防设施?
33、什么是药品内包装?
34、药品包装材料分几类?
(四)生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?
36、批生产记录的内容是什么?
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
38、填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
40、批包装记录的内容是什么?
41、如何填写清场记录?清场记录内容是什么?
42、批的划分原则是什么?
43、中药材炮制加工的方法有哪些?
44、中药炮制的目的是什么?
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核,归档?
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
47、生产中物料平衡超过限度如何处理?
48、制药工艺用水有什么要求?
49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么?
50、注射用水储存时注意什么?
(五)卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么?
52、一般生产区卫生要求是什么?
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么?
54、生产人员卫生要求是什么?
55、对生产区工作服卫生要求是什么?
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程?
57、选择消毒剂时注意什么?
(六)验证
58、药品生产验证包括哪些内容?
59、验证文件内容有哪些?
60、制药设备验证确认包含哪些内容?
61、空气净化系统验证方案内容有哪些?
62、什么叫再验证?
(七)设备维护
63、安全生产八字方针是什么?
64、设备润滑的“五定”是什么?
65、设备维护的四项要求是什么?
66、设备操作的“五项纪律”是什么?
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么?
68、疏水阀的作用是什么?安装疏水阀为什么要装旁通阀?什么时候用它?
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些?
70、制药设备应符合什么要求?
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些?
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作?
73、什么叫在线清洗?
74、什么叫在线灭菌?
75、设备管道如何涂色?
(八)质量管理
76、质量管理部门的归属,其负责人有何要求?
77、质量检验与质量监督有何区别?
78、质量保证部的职责范围是什么?
79、质监员与化验员有何区别?
80、进厂中药材如何取样?
81、原料与辅料如何取样?
82、生产质量事故分哪两类?
83、事故的“三不放过”指的是什么?
84、企业的内控标准为什么高于法定标准?
85、用户投诉分几类?
(九)销售管理
86、成品销售记录包含什么项目?
87、销售记录保存期多长时间?
88、药品退货回收记录包含什么内容?
89、因质量原因退货怎样处理?
90、销售人员能代销别的企业产品吗?
(十)与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?
92、什么叫OTC?
93、药品有哪些特殊性?
94、药品管理法共几章几条,何时施行?
95、什么是国家药品标准?
96、我国新中药分几类?如何划分?
97、我国新药(西药)分几类?如何划分?
98、生产新药的批准程序是什么?
99、未经过GMP认证能仿制药品吗?
100、仿制药品有什么要求?
101、新药保护期怎样规定?
102、中药保护品种和新药保护是否一样?
103、药粉细度的分级标准
104、药典所用药筛与制粉细度换算
105、法定计量单位名称和英文缩写
106、不同水温的摄氏度表示(℃)
107、国家基本医疗保险药品
108、假药
109、劣药
110、非处方药
111、处方药
112、中成药
二、一般常识
1、洁净厂房与设施
2、工艺用水
3、中药材的炮制加工与贮存
4、GMP实施与质量管理
三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室(区) 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室(缓冲区) 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志
以上由东莞凌展净化为您解答