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药品不良反应知识培训报道

发布时间:2021-05-11 04:50:49

Ⅰ 医疗机构药品不良反应如何报告

是医院吗 要把药物名称 批号 厂家 不良反应 病人情况 使用后情况 写进去 报告给相关机构 如药检所

Ⅱ 药品不良反应报告和监测培训考核试题

药品不良反应报告和监测管理办法
一、最佳选择题
1、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗卫生机构
D、有关单位和个人
E、非处方药零售药店
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D、药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
3、药品不良反应是指
A、不合理用药可能造成的有害反应
B、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
C、正常用法用量下出现的能预测的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
4、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
A、6小时内
B、12小时内
C、24小时内
D、48小时内
E、72小时内
5、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A、5日内
B、7日内
C、15日内
D、30日内
E、90日内
6、有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A、国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
B、药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C、省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
D、设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
E、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
7、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在多长时间完成调查报告
A、立即
B、1日内
C、3日内
D、7日内
E、15日内
8、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A、立即
B、1日内
C、2日内
D、3日内
E、15日内
9、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
E、15日
10、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A、医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B、药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
D、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
E、药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
11、应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A、医疗机构
B、药品研发机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、进口药品的境外制药厂商
二、配伍选择题
1、A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.药品生产经营企业和医疗机构

Ⅲ 药品不良反应监测如何加强培训

提高业务素质入手,全力做好各项基础性工作。针对各单位药品不良反应的上报员不会网上直报,该局召开专题会专门讲解药品不良反应事件报告表的填写,并亲临现场帮助建立网上直报平台,对个别医疗机构填报员在微机上手把手教网上直报,直到学会为止。结合医疗机构“规范化药房”创建活动,把药品不良反应监测报告工作纳入考核之中,强化各单位及时、认真上报药品不良反应,防止错报、漏报。同时,该局以市局半年目标检查为契机,结合全年目标工作要求,寻找差距和解决方法,推动了药品不良反应的上报工作的深入开展。局党组多次召开专题会研究工作,分管副局长亲自抓,药品器械股具体负责。并将药品不良反应上报工作和日常监督工作相结合,深入实地检查和指导药品不良反应上报工作,把药品不良反应填报表发放到各药品经营和使用单位,并发放药品不良反应填报表事例表,强化填报质量。

Ⅳ 如何进行药品不良反应网上报告

通过全国药品不良反应监测网络
http://www.adr.gov.cn/
个人是使用不了的吧,一般医疗机构有专门的机构来注册使用这个系统啊。。。

Ⅳ 药品不良反应的培训计划

培训范围(县市区、人数、经营企业?生产企业?医疗机构专职人员)主要看你要培训什么,培训的目的,配套的培训材料等等。这个计划是要根据你的情况具体制定的

Ⅵ 药物不良反应事件及药师规范化培训

在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件(ADE)。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系,它包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注的对象。

Ⅶ 药品不良反应怎么报道

在哪里买的药去找哪里,如果你直接去食品药品监督管理局可能不会受理,药监局监管每个制药和卖药的单位,如果你那里的药监局不重视,就只能靠媒体了

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