sop培训计划

『壹』 轧盖主要工作职责的工作流程及工作程序.

轧盖主要工作职责如下：

1、负责轧盖岗位的生产工作，按时按质按量完成下达的生产任务。

2、根据批生产指令、工艺规程及岗位SOP进行生产，并随时接受质量保证部的监控。

3、根据生产计划做好生产准备工作，保证生产顺利进行。

4、对铝盖的清洗、灭菌负责；对轧盖药品的名称、规格、批号、数量、铝盖颜色核对无误负责；对轧盖外观及气密性无异常负责。

5、应及时填写批生产记录及所负责台账。

6、对铝盖清洗灭菌机、轧盖机的安全运行负责。

7、生产结束后及时清场，对清场合格负责。

8、对生产记录的填写符合要求负责。

9、对本岗位出现的生产及质量问题应及时报告，并参与对所发生问题的调查处理。

10、负责所在工作间及设备的清洁及维护保养，制止不符合GMP要求的生产行为。

11、及时与外部人员进行工作沟通，避免差错发生，如有异常情况应准确及时向上级汇报。

12、新入职人员的操作培训工作。

13、参与验证及再验证工作。

14、公司因生产需要，安排的其他工作。

『贰』 做SQE都需要掌握哪些基础知识

做供应商质量工程师需要掌握的知识有：

1、必须要有供应商跟踪的方式，质量问题独立处专理的方法；属

2、高级职位必须要有成本控制、质量控制管理的清晰思路与意识、坚持的原则底线；

3、供应商的内部品质管理流程、以及可能出现的问题对应方式；

4、稳定性的保证手段。

(2)sop培训计划扩展阅读：

供应商质量工程师的几项主要职责：

1、供应商评审：不论是为引进新供应商还是需要供应商整体提升，供应商质量工程师都需要对供应商进行评审，需要让供应商明了顾客的期望，识别出与期望的差距并采取行动来改进。

2、推进供应商APQP计划：供应商质量工程师需要与供应商确认APQP开发计划并切实推进，协调解决开发过程中的问题，帮助顺利完成开发工作，满足项目要求。

3、质量问题处理：作为供应商质量工程师，质量问题处理应该是最根本的职责了。怎样教会、协助供应商运用合适的质量工具，同时能够从系统的层面来预防问题的发生。

4、督促供应商整体提升：这是供应商质量工程师的高阶目标，整体提升的内容可包含但不限于体系，设计，物流，质量，制造，成本等。

参考资料来源：网络-sqe

『叁』 哪位朋友能提供一份完整的《供应商管理计划书》

关键点：针对每个问题起码需要相应的文件规定，越细越好，考虑月全面效果越好，因为文件没有的话他会认为你没有，除非你提供证据证明你们实施，但是还是会扣分！整个具体的改进或者整改项目报告需要遵守PDCA循环进行验证的。
1． 贵公司概要
请回答贵公司的主要制造产品和主要供货厂家。
[最好列出公司的主要产品和主要客户的清单即可，审核员询问的时候提供即可。]
2． 品质实绩
1） 市场索赔发生率（ppm）
①请回答贵公司最近12个月间发生的对象零件群的总交货数量及对应的索赔件数。
[本问题很简单，就是统计分析你们公司的产品过去一年中的实际PPM。根据要求的公式计算出来即可。]
②过去的重大缺陷
(a.召回、服务活动等市场处置实施的缺陷)
(b.重要市场索赔及工厂在出货时需要大量处理的交货不良)的总发生件数。
[关于问题a.最好回答是0！关于B说明一项你们产品最常见的质量问题即可，然后统计一下具体发生的比例和数量，审核员询问的时候提供。]
请回答当时贵公司的综合责任比率。
[这个问题尽量往OEM身上推，比如他们装配的导致问题发生等等，然后你们怎么样要求OEM改进等等。NISSAN喜欢供应商要求他们改进的。]
2） 交货不良率（ppm）
请回答贵公司在最近12个月内客户购入时发生的相对于对象零件群的总购入数量的购入不良数的实绩。
[根据以往几年的数据统计分析出结果即可，不需要清单的，但是需要包括不合格多少数量总数是多少等等基本信息。]
3） 工序不良率（废品率）（%）
请回答在对象零件群的主要工序（另外选定3-4个工序），当月或上月发生的相对于对象工序的总生产个数的废品个数（修理品除外）的实绩。
[跟2）差不多的表述方法，对象不同而已，如下表述即可]
主要工序名称 工序 工序 工序 工序
废品个数 个 个 个 个
总生产个数 个 个 个 个
% % % % %
3． 品质体系
（1） 品质方针和品质保证体系
1） 品质保证体系
请回答QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它厂家接受的认证或表彰类的取得情况。
[提供TS认证的证书复印件即可解决。如果有OEM的奖励证书更好。]2） 品质方针
请回答贵公司的品质方针，其中的具体管理目标、基准，3年内的实绩。
[复印质量方针要求是提供。质量目标清单和跟进业绩统计、趋势图等即可。]
3） 品质保证体制和组织体系
请回答贵公司的品质保证业务的组织体制，责任分担（负责人、相关部门等）。
[复印好质量保证组织机构图，以及开发过程控制职能职责矩阵图，最好有简单流程，如果你们的APQP是使用得流程图和职责结合的方式就很完美了。]
（2） 现行产品品质缺陷解析
1） 目标管理
请回答主要的市场索赔和交货不良的有关的一年目标、改善计划及进度。
[FC/Delivery的公司目标和实际业绩，对主要缺陷的分析排列图、纠正措施以及完成情况的前后对比趋势图。如果能够进行瓶颈分析并采取措施结合QCC/6sigma的几个阶段进行的话比较完美。]
2） 信息解析
请回答有关市场信息的取得、解析方法。
[制定质量问题分析流程，需要针对不同的质量问题种类进行制定，需要考虑各种可能发生的质量问题并能够列出可能的原因。能够提供使用这种流程进行问题分析并解决的实际例子。这里的要求有点特别的，尤其是需要针对不同的质量问题制定原因分析流程。]
3） 原因解析
请回答有关市场索赔、交货不良、工序内不良的原因解析要领。
[针对具体的FC/Delivery/Inline质量问题，分析出主要的质量缺陷并采取切实可行的改进措施和效果验证报告。可能会到现场审核的时候进行逐项验证这些措施是否真正得到实施。这一招比较厉害，如果你的这些报告或者措施都是假的话那你就小心了！]
4） 再发防止
请回答再发防止的组织体系、不良品的解析结果的技术课题、技术秘密、事例等的标准化。
[系统化地介绍公司的预防措施系统，可以借助8D系统中的第7步来回答问题，也可以使用其它的范例来解释，牵扯到FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中间的联系！而且这里可能会审核到POKA-YOKE的使用，通常需要POKA-YOKE的作业指导书，以生产过程中的预防应用为主拓展到其它类似产品或者生产过程。]

5） 个别不良的进度管理
请回答与客户的不良指责、调查依据等有关的进度管理方法。
[进度管理和控制，只要有整改措施的地方都可以考察这个问题，内部审核的整改期限，客户投诉的反馈期限以及8D的关闭期限等等，都需要开始的时候制定完成期限不进行跟进。能够提供证据。]
（3） 新产品的品质目标的设定和跟踪
请回答有关新产品的品质目标的设定，（市场索赔发生率、交货不良率、累计故障率等）。
[APQP中心产品新项目的质量目标设定文件规定，具体项目的事例需要系统化。质量目标设定的依据是什么？公司的现状和标杆分析等等。怎么样进行跟踪检查，职责划分等。需要提供具体的例子来说明你遵守了这些文件程序规定。]
（4） 产品设计阶段的品质保证
1） 细节管理
请付上贵公司的开发主日程、及其相应的细节（开发终了、模具着手、可否量产等）的每一步进度管理方法等（到贵公司访问时，请出示细节会议纪录）
[英文原版为phase control，就是APQP中的阶段控制。那么你可以通过提供项目中APQP阶段会议和阶段检查记录为证据即可。需要跟你的APQP进度计划一致的。还要注意每个阶段的放行条件和结果。]
2） DR
请回答设计复查（DR）的组织体系（审查项目的选定基准、审查方法、审查体制、进度管理）和实施状况。
[设计评审控制，如果你们有这个职能的话，需要提供设计评审的记录，注意要和APQP文件规定相一致。评审标准和人员组成，包括了可行性分析等]
3） 设计FMEA
请回答预防解析方法（设计FMEA、FTA等）的实施状况。
[DFMEA，这个估计有职能的公司会有的，如果没有这个职能的公司就会跳过审核。]
4） 设计变更（开发阶段）
请回答贵公司在开发阶段进行设计变更时的程序（业务流程、管理基准书等）。
（从正规图纸发行后到SOP）
[开发阶段的更改控制，主要是设计更改的控制，不用多说了。没有设计也有可能发生设计更改，比如来自OEM的更改，怎么控制的？]
（5） 工程设计阶段的品质保证
1） 工程FMEA
工程FMEA的实施状况。
[PFMEA,流程图的一致性，以及特殊特性是否全部涵盖了OEM图纸和技术文件中的特殊特性要求。PFMEA的更改历史清单和原因，是否反映了以往质量的历史改进中的预防措施。]
2） 管理计划书
2-1）请回答管理计划书（Control Plan）的作成方法（作为参考，请付上对象零件的管理计划书）。
[控制计划是否涵盖了整个生产过程，是否和PFMEA一致，个个过程的参数控制是否要求到位。这个东西非常重要，首先查看以前的质量问题的整改措施是否及时反馈到控制计划，然后去现场核对。]
2-2）请回答设有防呆措施时，有关的设置检讨方法。
（作为参考，请 回答对象零件的设置状况）
[POKA-YOKE的文件审核，是否有POKA-YOKE的清单？到现场核对。]
（6） 生产准备阶段的品质保证
1） 请回答生产准备阶段的细节会议和有关管理项目
[SOP的前期的准备文件规定，实施计划和记录的审核。以及客户的批准。]
2） 请回答量产线的品质目标的设定（工序能力指数、工序不良率等）和达成日期
[批量生产的质量目标的制定，以及道成目标的计划和控制记录。]
3） 请回答设备点检基准的作成方法（作为参考，请付上对象零件的设备点检基准书）
[设备维护作业指导书是如何完成的？关键是频次怎么样确定的？依据是什么？]
4） 请回答面向投产的作业者培训，熟练度的评价要领
[对新产品和新人的培训计划、实施记录和评价记录，需要能够反映每个人的具体技能的图示化的文件反映出来比较理想，比如：技能矩阵图，NISSAN的ILU图示等等。]
5） 请回答工程指示书的作成方法（作为参考 请付上对象零件的工程指示书）
[业指导书是如何完成的？或者是作业指导书是怎么样做的？这个问题需要你从APQP中着手来回答，最好提炼出来什么阶段作什么文件，从流程图到FMEA到WI的整个流程需要完备。最后提供作业指导书的清单即可，WI需要可视化，简单化，不要全部文字描述不喜欢的。]

（7） 初期流动管理
1） 请回答初期流动管理的活动计划书和活动内容
[这个是Ramp up Activity，也就是爬坡活动计划和实施，主要是在量产初期的质量目标设定以及如何取消这种活动的标准，实施记录。比较重要！]
2） 请回答初期流动管理活动的解除条件
[1）中的活动结出条件和标准，也就是你的质量目标达到后的恢复正常控制的条件规定。]
（8） 量产阶段的品质保证
1） 变更管理
1-1） 请回答工序变更进行的程序（业务流程、管理基准书等）
[内部的生产过程4M更改控制，供应商的更改控制标准和具体例子。尤其考虑那些需要重新验证过程能力的更改。]
1-2） 请回答设计变更进行的程序（业务流程、管理基准书
[关于设计更改的控制标准和事例。]
2） 工序的维持管理
2-1）请回答有关工序能力指数的管理状态
[过程能力的控制频次和实施记录，发生问题的时候得整改流程和记录。]
2-2）请回答工序管理基准及其记载的规则的遵守状况、确认的组织体系
[一般在现场审核的项目。]
3） 工序保证
请回答不良的发生及其流出的防止的对应要点
[现场检查的，区域划分和不合格品的标识和处理流程，记录等。]
4） 不良处置
请回答有关不良发生时的对应处理方法。
[不合格品的处理流程和文件规定，记录。]
5） 异常处置
请回答异常发生时的对应处理方法
[Abnormal的文件规定，和出现异常情况的处理记录。。。，需要定以怎么样的情况属于这种情况。跟我们的应急计划类似的，但是有些范围要广些，比如SPC一样等。]
6） 教育
请回答作业者、检查员的教育程序及内容（教育对象、指导用具、熟练水平的管理等）
[审核关于整个公司的培训系统，包括计划、实施记录、技能评估等等]
7） 跟踪
请回答对象零件的跟踪方法
[可追溯性！]
8） 持续的工序改善
8-1）请回答贵公司日常实施的工序品质改善活动的活动计划、组织体系、责任分工（责任者、相关部门等）及每个细节的进度管理方法。
[可以使用QCC/6sigma等等达到目的，关注生产过程和产品质量方面的改进项目。]
8-2）请回答对于工序不良率的管理方法
[过程不合格的分析和控制，以及改进报告，yield报告等可以提供。]
（9） 外包厂家的管理
1） 请回答外包厂家的选择方法及管理方法，请把外包厂家的品质实绩付上。
[包括了供应商和外包过程的控制，需要提供供应商清单，供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。]
2） 请回答有无外包厂家的监查、指导计划书。
[供应商分级管理，业绩评估，审核计划和审核结果。发生质量问题的整改要求，索赔等等都可提供。]

『肆』 OTS属于APQP中第几阶段具体说一下！谢谢，有分！

OTS其实就是一个节点，OTS= Off Tooling Sample

PQP共分5个阶段，一是计划和确定项目，二是产品的设计开发，三是过程的设计开发，四
产品和过程确认，五是反馈、评定和纠正措施。

手工样件和OTS都是属于过程设计开发和产品与过程确认阶段的，具体没有很明确的界限。
开发时通常都是做手工样件，英文貌似叫prototype，确认产品可以这样做出来（总的思路的对的）
然后在进一步开发，完善尺寸、性能、外观等各项要求。

(4)sop培训计划扩展阅读：

APQP=Advanced Proct Quality Planning 中文意思是：产品质量先期策划，是QS9000/IATF16949质量管理体系的一部分。

商管教育将APQP产品质量策划定义成一种用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的结构化方法。目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量策划是一种结构化的方法。

五个过程：

1 计划和定义

本过程的任务：

如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲；

做一切工作必须把顾客牢记心上；

确认顾客的需要和期望已经十分清楚。

2 产品的设计与开发

本过程的任务和要点：

讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素；

小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有；

步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“服务的呼声”的任务；

一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标；

尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性；

保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；

进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。

3 过程设计和开发

本过程的任务和要点：

—保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望；

—讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。

4 产品和过程的确认

本过程的任务和要点：

—讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。

—应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。

并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。

5 反馈、评定和纠正措施

本过程的任务与要点：

—质量策划不因过程确认就绪而停止，在制造阶段，所有变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，我们可以对输出进行评价，也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。

—在此阶段，生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。

—应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC手册中所描述的适当的措施。

『伍』 制药车间合理化建议有哪些

列举了一些具体条例，如下：

『陆』 怎样才能学好PS

给photoshop初学者的一点忠告

1.不要迷惑的众多的photoshop图书中 其实有相当大部分是重复又重复的 只是里面某些应用的例子不同 功能的讲解基本上是一致的 这类‘从入门到精通’的书千万不要买多 否则吃力不讨好

2. 如果你是刚刚进入photoshop大门的菜鸟我建议你不要去买“试图把photoshop所有的功能都讲清楚”的学习书这类书通常会在1/3的路程处把你的学习兴趣通通打消的就算你毅力坚强的坚持学习到最后 学完回头看看却还是做不出高质量有创意的作品来看到别人好的作品还是会一头雾水 原因是没有重点没有深刻理解photoshop的精髓

3.初学者学习过程中最好是理论和实机操作相结合 不要看太多的理论而不去实践 也不要尽看教程而不学理论 尽量在实例中理解photoshop的功能

4.初学者买什么样的photoshop书好？尽管各人有各人的理解 但笔者认为不能买上面说到的
“尽说功能”的书外 也不能都是买尽讲例子的教材尽量挑即有带吸引力的应用教程又有相应分类的功能讲解的书初学photoshop尽量从“学习photoshop的精华部分入手 像图层 通道蒙版等等目前市场上对这三样功能结合讲解比较好是《photoshop 6 影象密码》或是《photoshp 7解像》两本书都是同一个作者书中的理念也都是围绕“图层 通道 选区（蒙版）”三大概念展开 不同的是《photoshp 7解像》里的范例比较成熟一点吧 虽然两本书中
一本是写着6.0版本 一本是写着最新的7.0版本 但作者的写作理念并没改变-即要求读者多多注意一下photoshop的三大概念的深层理解和应用 而不是一开始就迷失在photoshop繁多的命令的海洋里。

5.当然不是学完上面介绍的书中的例子就是photoshop高手了 学习photoshop最重要的是自己多练习 多实践 多多思考和延伸学过的功能的应用

6. 当你理解了photoshop最重要的部分后 你就可以开始扩展你对photoshop其他功能的学习了如果你有决心学好phtoshop第二条里面提到的“试图把photoshop所有的功能都讲清楚”类的参考书可以买一本回来了这时候才是这类书能帮助你进步的时段 记住这类是最主要的只是帮你进一步理解photoshop的其他功能学完了并不表明你就是photoshop应用高手

7.当然 有些朋友并不喜欢在入门之后去买一本“功能全讲解”的书进行枯燥的学习 这时你就可以从学习photoshop的应用教程入手 从教程的学习中同样可以理解photoshop的其他功能并增强你学习photoshop的兴趣 在这点上 我不得不推荐一本书了 它在全球都畅销 今年是第一次来到中国算是相当经典的photoshop图书了相信有些朋友已经猜的出这本书就是美国出版的〈photoshop wow！book〉我最欣赏这本书的是他把photoshop的应用提高到了艺术的高度上了

8.其实不管是买哪本书学习都好 最终的目的只有两个 一是能熟练的应用photoshp进行创作。
提高对艺术理念的深华 所以 photoshop学习者不要认为学习photosop很难 也不要认为很容易 phoshop本身就是一个即容易又高深的软件 好的指导书可以为你进入他的殿堂铺好道路但最重要的还是在进入photshop的世界后加强艺术素质的培养 多多分析别人好的作品 也要多多用photoshop尝试创作 当你看到一幅很有分量的作品 心中已看透作品的实现过程时 相信你已经是真正的photoshp高手了

9.最后一点 希望大家在学习photoshop的过程中多多思考 不要被事物的表面东西给迷惑住了 能用学到的技巧为自己自由应用才是学习photoshop的终极目的
写的有点乱 希望对处学者有帮助

『柒』 制药企业中的工程部的职责是什么

一、岗位职责
1、在总工程师的领导下工作，负责公司总的设备、设施、管、线的日常管理。
2、对设备工程部安全生产负责。
3、负责公司新增设备采购方案的起草与说明。
4、负责设备维修计划、维护保养计划的制定。
5、负责起草本部有关管理制度，设备、设施标准操作规程的起草或审核，参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
6、负责关键生产设备的验证，参与产品工艺验证。
7、参与公司产品的工艺优化、改造。
8、负责设备、零配件及计量器具的入库验收。
9、负责计量器具维护与保养。
10、根据员工培训计划，定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规的培训。
11、负责生产车间的安全巡查与安全隐患的整改。
二、权限
1、有权拒收不合格零配件、设备、设施。
2、有权制止违规操作。
3、对设备、设施及零配件的选购有建议权。
4、参与工艺规程、管理制度、岗位SOP审订。
三、考核
由制药公司总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。