1. 质量体系认证计划怎么写要具备什么条件才可以认证
***公司九月份（TS16949）认证工作计划
序号 工作内容 责任部门 完成时间 完成情况
1 一．宣传鼓动
采取宣传栏、横幅标语和问卷等各种方式向全体员工展示以下内容：
a.质量方针
b.质量方针内涵
c.质量目标
d. 计划通过TS16949：2009三方审核的时间
e.2010年公司经营目标，实际达成状态和趋势
g.现场5S活动等内容。
营造出***公司正在全力推行TS16949：2009国际标准的氛围。调动全体员工的热情，积极参与认证工作。学习质量方针、质量方针内涵和质量目标的内容。准确掌握有关运作程序，形成记录。踏踏实实做好本岗位工作，迎接十一月份三方审核。 综合部 9月15日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．编制《部门职责管理办法》、《员工激励管理办法》《电脑、网络管理办法》 综合部 9月20日
三．素质
实施素质现状调查，形成人员素质状况矩阵表
特殊过程人员清单→资格证明，特殊过程人员的顶岗计划 综合部 9月30日
四．编制2010年度员工培训计划，并按计划实施九月份培训资料汇总
五．编制公司中长期发展计划
六．九月份经营计划及过程目标完成状况统计汇总（10月5日完成） 综合部 10月5日
七．过程目标
统计分析“ 文件发放及时率”
统计分析“培训计划完成率”
统计分析“员工满意度”
统计分析“千人负伤率”
综合部 9月30日
一．编制《仓库管理办法》（仓库贮存条件的规定，包括防火、防潮等安全设施） 营管部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．经营
编制年度、月度经营计划、产品计划通知单
生产能力调查资料（生产部提交）
顾客订货信息登记
A、B、C类合同评审资料
交付计划完成率（生产部提交）
合同/订单/经营计划更改、更改信息传递
顾客档案的建立
成品库房帐、卡、物一致
先进先出的策划收发存的交接手续
销售人员/合同评审人员授权书 营管部 9月30日
2 三．采购
A、B类供方质量能力审核
A、B类年度合格供方的名册
A、B类供方年度质量体系开发计划
A、B类采购物质质量协议、价格协议、技术协议
A、B类供方的供货业绩评价（每半年）
A、B类质量信息反馈台账
采购物资分类清单（ABC三类）
采购物资采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录
供方交付进度的跟催记录
进货物资的报验通知
四．过程目标
统计分析“合同评审率”
统计分析“顾客满意度”
3 一． 编制《设备操作、保养规程》《全生产管理办法》《5S检查标准及管理办法》 生产部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．生产
生产能力调查资料
生产计划（年、月份）
生产计划更改资料
生产进度监控（日、周、月） 生产部 9月30日
三．设备
设备台帐（注明关键设备）
设备保养维护年、月计划及实施记录
各类设备日常点检记录
统计分析“设备完好率”
设备标识（完好设备、关键设备、封存设备、报废设备）
设备操作证（全体员工持证上岗）
设备档案、设备履历卡
设备润滑、清洗换油计划与实施
设备易损件安全库存明细（注明关键设备）。
四．现场
5S现场检查结果评比、展示 生产部 9月30日
五．工装
工装标识（名称、规格、数量）
工装的日常保养（记录）
工装的预防性维修（记录））
工装易损件安全库存明细。
六．过程目标
统计分析“产品一次交验合格率”
统计分析“产品交付计划完成率”
统计分析“5S现场检查合格率
统计分析“设备完好率”
统计分析“设备完好率”
七．检验
过程检验和试验记录
全尺寸检验和功能试验报告
检验人员资质持证上岗
4 一． 编写《MSA分析管理办法》《产品检验规程（含接收准则）》 质管部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．体系：
一、二方ISO/TS16949审核员的资格
内审年度计划和审核实施计划（产品、过程、体系） 质管部 9月30日
三．持续改进：
制定年度持续改进计划
四．测量设备：
计量管理人员的资格
委托外部检验和试验机构的资质证明
检验测量和试验设施台账
检测设施的周期检定计划
检测设施使用有效期限的标识
检验测量设备的操作保养规定
必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）
测量系统分析计划
五．检验
进货检验和试验记录
进货检验不合格品控制、缺陷收集卡
过程检验和试验记录
过程检验不合格品控制、缺陷收集卡
最终检验和试验记录
最终检验不合格品控制、缺陷收集卡
检验人员资质持证上岗
5 六．过程目标
统计分析“产品退货率（ppm）”
统计分析“记录抽查合格率”
统计分析“测量设备定期检定/校准计划的完成率
统计分析“MSA分析计划完成率”
统计分析“原材料检验合格率”
统计分析“检验中的漏错检率”
统计分析“不合格品及时处置率”
统计分析“体系审核完成率”
统计分析“过程审核完成率”
统计分析“产品审核完成率”
统计分析“管理评审输出要求落实率”
统计分析“纠正预防措施落实率” 质管部
9月30日
6 一．编制《FMEA控制管理办法》《控制计划管理办法》《SPC分析管理办法》 技术部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．技术文件
技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
技术文件和资料的标识（图号/编号、受控、）
技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改）
技术文件的存档管理
贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
电子文件的管理规定 技术部 9月30日
三．APQP
从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书
¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单
¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。
过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67 技术部 10月15日
四．过程目标
统计分析“产品质量先期策划 (APQP)计划完成率”
7 一．质量成本
质量成本计划
质量成本的核算
质量成本的开支范围
质量成本的分析和报告 财务部 9月30日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．过程目标
统计分析“质量成本分析报告完成率”
统计分析“销售收入”
统计分析“销售成本”
统计分析“管理费用”
统计分析“财务费用”
统计分析“产品销售费用”
统计分析“利润”
2. TS16949 外审 不合格项整改表中的几种“措施”如何理解 求高手解答，谢谢。
系统措施，借鉴APQP手册：产品和过程质量体系评审，“产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。”可以很清楚的看出，所谓系统措施，纠正你所确定的措施，在经过验证有效后，应全部纳入 TS系统，或者，你确定的纠正/预防措施 是公司TS体系或控制计划中早已规定了的。
3. 质量管理体系培训计划怎么写
年度计划还是实施计划？
年度计划一般包括培训需求提出人、培训目的、版培训内容、培训方式、日期权、培训覆盖范围、相关部门或领导审批等；
实施计划一般包括：1.培训目的、2：培训内容、3：培训参加人、4：培训方式/授课人（或委托外部培训或内部培训或外聘教师培训等）、5：培训实施时间、6：培训用相关资料、文件等。还有就是相关人员的审批。
4. 质量管理体系不符合项原因分析及整改措施
这个是ISO9001?
原因分析是针对问题的，一个问题可能的原因是多种，每个组织不内可能相同
上述三项不符容合项，分别不符合的条款应该注明，这样有利于分析原因。
没有做 原因无非是：不知道要做、不知道该谁做，不知道该什么时间做。
如 项目质量保证大纲中，未体现风险管理，是否知道需要风险管理？产品特性分析是否需要在输出文件？ 这些可能是不知道要做。
而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件，可能是不知道谁做，何时做。
进一步原因分析不外乎，
设计开发人员和管理人员的质量意识不足，对管理文件，标准的要求不清楚。
设计开发小组的职责和接口不清楚，计划阶段不明确。
设计开发的过程监督不力，项目管理人员没有履行职责。
整改措施：
对相关人员进行培训，让其对管理文件相关要求清楚，提高质量意识
明确设计开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做，知道何时做。
设计项目的过程跟踪可考虑制定制度，规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划，对研发过程进行监视和测量。
5. 质量体系审核（外审）开出了4个不符合项报告，要怎么写原因分析呀
1、内部审核计划不做，并且不能提供内审检查记录，不能单纯的解释为质量意识淡薄或工作责任心不强，这可是管理者代表的重大失误
2、可以解释为口头协议，对体系文件的要求理解有误，认为只有签订了协议之后才做评审。
3、不要说没有做评审处置，把原因分析甩到文件/记录控制上去，可以分析说未保留记录。
4、这个你要根据你们有的资料内容去分析，不要说未确定未监控，分析重点放到确定和监控的方法不符合要求上。
然后立即进行整改，没做的、做的不对的按要求去做，保留好证据，
希望能帮到你，说实话，这四个不符合项，有三个可以直接给你开成严重不符合项，资料缺失太严重了。
6. 外审出现管理评审不合格项整改
我是针对其他热心网友的回复再回复的：
1、不必要重新开管理评审会议，除非按你们管理评审程序文件的那些“例外”情况，你可以针对本次外审的这个不符合点组织各部门对“不良成本分析”进行一次评审；
2、新旧版的质量管理体系（ISO9001/IATF16949/13485）都未刻意要求有不良成本分析评审的要求（16949未具体要求管理评审要做质量成本评审），是否是你们在程序文件中或计划中自设了要求？如果是，你可以委曲一下自己，这样回复（因为言语中能看出来你的管审也未必很真实）：
根据公司实际情况和组织复杂程度，本阶段管理评审的实际实施过程和结果，认为目前公司无法实施“不良成本分析”，马上责成相关部门修订管理评审程序文件、管理评审计划（详见修订过的这两份文件）。
同时对相关职责人员进行“质量成本”的知识培训（附培训记录），在相关人员能力考核达到要求、并根据实际情况在下阶段确定公司需要实施“质量成本”控制。
7. 质量管理体系（外审)问题的纠正措施
1.1 一周内，由质量部经理（或者其他有资格的人）对内审员就条款XXXXXX（不符合条款）相关标准文件要求进行培训并考核；
相应记录：培训记录、学习心得或考卷
1.2 今后严格按照《内部审核控制程序》要求进行内审，对发现的不符合项及时纠正，并跟踪验证。
对上次内审中发现不符合项，实施纠正措施，并验证。
相应记录：纠正措施记录
2.1 根据条款XXXXX要求，对《XXXX控制程序》及相应的《XXXX表格》进行修订（或新增一个程序、表格），今后严格按照文件要求执行。
相应记录：《XXXX表格》近一段时间的记录
参考一下，有什么问题可以接着问
8. 质量管理体系没按计划做培训违反了哪条
直接判到6.2.2 b）,组织应提供培训以获得所需的能力。至于原因分析，采取措施那是责任部门的事。
9. 质量体系审核员的培训的一些问题
1、参加培训后是否要通过全国统一考试才能申请注册成为实习审核员？
必须通过CCAA(中国认证认可协会)的统一考试后才可以注册为实习审核员,从实习审核员注册审核员还必须经过一次考试
2、请问全国统一考试的难度如何，一般通过率为多少？
第一次考试的难度不大,一般认真学习基本能通过;第二次考试的难度就大了,近期一般通过率在10-15%间
3、质量体系审核员在实习阶段的待遇如何，其就业前景如何？
实习阶段只是积攒经历,一般认证机构不会给工资的;就业前景不好说,目前质量体系的审核员数量不少,而且这个行业的前景也难说
4、实习审核员的审核经历在目前是否很难积攒到？
比较难攒,要看你所找的机构对你是否愿意培养了
我也算这个行业比较老资格的了,以上仅供你参考
10. 质量体系外审不符合整改
要求：ISO9001:2008标准7.5.1 条款：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
不符合：缺乏证据显示组织在受控条件下进行生产。
客观证据：查：2014年1月02日，6号注塑机工艺参数要求：销模压力参数：50，30，60，150,误差±10，实际设定为：50,50,20,100.不符合工艺控制规定要求。
不符合分析：
工艺部门是否有工艺参数更改的变更文件对销模压力的参数进行更改(变更文件包括看板、邮件、通知、口述)。如有，可出示证据说明；（如无，办法总是人想出来的）
工艺部门是否能确认更改后的参数即“50,50,20,100”能满足生产要求？如能满足，即刻对工艺进行修改；
如实际情况为一线员工私自修改参数而未向上级通报，即认定为员工责任意识淡薄，可以通过培训进行整改。
以上几条相关联的标准我已经记不大清了，自己查查。以前在公司做过这方面的整改，利帕达模具希望能帮到你。