A. 您好，咨询您关于隐形眼镜经营的申报材料
一、申报条件
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
二、申报材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三、申报资料要求
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
B. 大学生隐形眼镜市场调查
所谓的调查问卷，无非是围绕四个方面属开设计问题的。即产品，价格，促版销，销售渠道权。
比如针对产品：你听说过什么品牌的隐形眼镜？（了解委托调查产品的知名度及竞牌知名度）你认为配带隐形眼镜卫生方便吗？（受众的产品知识）你用过隐形眼镜么（消费习惯）等等~~~
C. 隐形眼镜市场调查
1，戴的，但不是经常戴
2，我只通过眼镜店购买
3，我的眼镜中等，我只会买月抛回
4，我考虑质量，售后一般无所谓答，关键是品牌和质量，加上点价格因素
5，是陌生人的话，开的是门店，我会看有没有挂证照，服务专不专业，场所看起来正规还是其他的这些因素再决定购买
我买的是强生的舒彻，月抛，65/盒/3片
除去商品的质量和服务，其他的我不讲究
D. 隐形眼镜调查报告
啥玩意儿？
E. 隐形眼镜的案例分析 有谁知道
案例介绍：
于青医生介绍，近期，一位在校学生小吴，在某知名眼镜连锁店购买了新的软性隐形眼镜，佩戴一周后出现眼睛刺痛、流泪，双眼严重充血。经检查发现，就是这个软性隐形眼镜造成了小吴的眼睛球结膜出血，弥漫性角膜上皮损伤并发片状结膜下出血，属于典型的隐形眼镜或护理液引发的角膜感染切并发护理液毒性反应的症状。在医生的及时诊治下，通过立即停戴隐形眼镜结合抗感染治疗，小吴的眼睛渐渐好转。但是，因为眼睛的问题，小吴不得不病假在家数周，耽误了功课，郁闷不已。
现在市场上的隐形眼镜品种繁多，近视又不愿戴框架眼镜而选择佩戴隐形眼镜的人占绝大多数。瑞视眼科隐形眼镜专病门诊于青医生指出，临床数据显示，隐形眼镜验配参数问题引起的眼睛问题占就诊数的一半以上，因此，验配隐形眼镜必须选择专业的视光医生。另外，软性隐形眼镜引起角膜透氧不足，护理液使用不当，隐形眼镜配戴不当等造成眼干、眼刺痛、异物感等不适前来就诊的患者也非常多。在这些患者中，严重的，如学生小吴，还引发了角膜感染、角膜损伤，不及时治疗将会导致失明的严重后果。因此，日常佩戴隐形眼镜者正确使用护理液，正确佩戴隐形眼镜将非常重要。于医生建议大家，除选择专业视光医生验配外，不要使用过期的，不合格的隐形眼镜护理液，即使合格的隐形眼镜护理液打开后也不可使用超过3个月，使用过程中一定要注意清洁，防止护理液二次污染。这些都可以在一定程度上避免感染。另外，所有佩戴软性隐形眼镜的人千万需注意养成良好的佩戴习惯，不可隔夜佩戴，回家上网看书时最好摘下隐形眼镜改戴框架镜，以让角膜充分呼吸。
针对临床上出现的越来越多的因隐形眼镜本身问题、护理液问题出现眼睛异常的病例，于青医生建议近视患者需慎重选择更加安全可靠的隐形眼镜产品，千万不要被五花八门的广告所诱导。视光医学研究显示新型硬性高透氧性隐形眼镜(RGP)因其真正的高透氧性、高安全性逐渐成为医生们的首选。但RGP的验配要求很高，必须到专业的眼科机构由有资质的视光医生验配。瑞视眼科隐形眼镜专病门诊开诊三年来，日常门诊中因软性隐形眼镜问题前来就诊的患者，有超过40%的患者在医生建议下换用RGP后，全部杜绝了角膜感染的发生。
除了RGP, 另一种特殊的硬性隐形眼镜---角膜塑形镜，因其集高透氧性、安全性及方便性与一体，也渐渐被越来越多的年轻人所接受。此镜片对于视光医学的要求更加严格，同样必须在专业眼科机构验配。
F. 关于隐形眼镜
我带隐形眼镜3年,我建议你不要用速效的药水,因为我自己用过,觉得这种药水虽然说有进口成分在里面,但是我觉得这种药水保湿效果差,去蛋白也不是很好,其实要说好用还是以前的全能水润,但他由于有一批产品在生产线上带菌了,所以市面上卖的都被照回重新检验了.卫康的,博士伦的效果都可以,还有一种好象是卫康3C的,还是维C的效果挺好的,我才用完,瓶扔了记不住名字了.反正不管你用那种眼镜护理液,都要特别注意佩带前后洗手,洗手后千万别拿毛巾纸巾擦手,那天我重配眼镜时医生还特别说了.摘下来后最好滴一滴杀菌的眼药水,比如润洁,带隐形眼镜很容易的眼病.
而且有过敏症的人配戴隐形眼镜易引起的并发症有轻微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。如果这些病症长期不治疗，将可能危及到视力。过敏症者如必须配戴隐形眼镜，最好只在白天使用且每周至少有一天暂停使用。如果出现炎症，最好停止使用。如果2至3天后炎症仍未减轻，应立即到医院就诊。
青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者若已配有隐形眼镜，而眼睛正处在炎症期，要待炎症消失后再戴。
发烧患者发热时眼睛局部抵抗力下降，泪液分泌减少，枯草杆菌就会大量繁殖，使细菌的代谢产物沉积在角膜与镜片之间，造成隐形眼镜透氧性降低，角膜正常的代谢受到干扰，从而引起细菌性角膜溃疡。
骑车旅游者长距离骑车时，空气的对流加速，使软性隐形眼镜的水分减少，镜片逐渐干燥变硬，眼睛会感到不适。时间一长，变硬的镜片就会损伤角膜，引起眼睛疼痛或细菌感染。
中老年人到了40岁以后，眼部组织会发生比较明显的退行性变化。眼局部的抵抗力下降，特别是眼球耐受缺氧的能力下降，此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片，会导致眼球缺氧，从而容易出现角膜感染、溃疡等并发症。40至60岁的中年人可以短时间戴隐形眼镜，60岁以上的老年人最好不要配戴隐形眼镜，否则容易引起严重的并发症，造成永久性视力损害。
孕期妇女不适合配戴隐形眼镜。怀孕时，由于人体内的分泌功能发生了变化，使角膜组织屏障功能下降，泪液分泌减少，引起配戴不适，所以最好别戴。
眼睛疾病的严重程度与镜片的清洁程度有关。清洁保养没做好，污垢堆积在镜片上，不仅减低镜片使用寿命，也会造成难以回复的眼睛伤害。
清洁做得好，眼睛问题少
1.一定要用手搓洗镜片
如同一般脏衣服若没有经过先搓洗，直接丢入洗衣机，是无法去除顽垢的道理一样，隐形眼镜一定要经手搓洗30秒以上，才可达到清洁效果。研究报告指出，由手搓洗镜片，比任何机器更能有效去除镜片上的杂质及沉淀物。另外，自来水或开水没有清洁消毒作用，不可用来清洗隐形眼镜。
2.每1～2年更换新的隐形眼镜
再完美的清洁保养方式，仍然会有少许微生物残留在镜片上。即使不常使用，镜片材质经过1～2年后，自然变得老旧，此时应丢弃换新，以免伤害眼睛。其实一年抛的也就带8到10个月.
3.镜片不可放在生理食盐水中保存
生理食盐水没有杀菌作用，用来保存镜片，容易滋生细菌，造成眼睛的感染。
4.不同厂牌的隐形眼镜， 不可交互使用
因为各厂牌药水种类成分不同，不可混合使用或随意更换，以免起化学作用，伤害镜片。其实，目前为止，眼科医师均认为，并没有任何一种隐形眼镜药水是完全没有副作用的。
加热消毒法不会造成化学药剂残留的副作用，但加热方式易减少镜片寿命；多功能药水简单方便，双氧系统的杀菌力最强，但是两者的清洁功能较差。
传统式清洁、冲洗、浸泡分开使用药水的方法虽然麻烦，却是目前医师认为较安全的清洁保养程序。
5.每周固定去蛋白
蛋白质吸附在镜片上，日久会形成一片厚墙般，易刮伤眼角膜。酵素片的去蛋白作用，可以分解蛋白质结构，维持镜片表面的清洁。
成分中含有酵素（enzyme），才具有去蛋白的效果。他认为到目前为止，市面上仍然没有任何一种消毒药水，可以完全取代每周的去蛋白工作。
此外，去蛋白酵素片并非浸泡愈久效果愈好。最好不要浸泡超过12小时，林思源医师解释，因为经分解后的蛋白质重新渗入镜片，牢牢吸附，届时更难清洗。
6.药水也有使用期限
药水拆封后，最好在4个月内用完或丢弃换新，以免药水变质。生理食盐水拆封后，因不含防腐剂，使用期限最好不要超过1个月。
7.隐形眼镜配戴前，先冲生理食盐水
因为隐形药水多为化学制剂，直接戴在眼睛上容易造成刺激，最好先用生理食盐水冲干净再戴。
8.隐形眼镜不可以长期浸 泡在药水中
长时间的浸泡，药水失去消毒能力，还原成为普通水，反而变成滋生细菌的温床。通常2天要更换一次新的浸泡液，但有些药水可以密闭保存一星期，需视药水本身的成份而定。配戴前一定要重新消毒清洗一遍。
9.半年一次送原厂保养
通常眼镜行是将所有的眼镜放在一起清洗，易有感染之虞。只要个人将日常清洁保养工作做好，每周固定去蛋白，仅需半年送回隐形眼镜公司原厂做保养一次即可。
10.双氧消毒系统，一定要中和后才可使用
双氧消毒系统因使用3％的过氧化氢（跟一般外伤用的双氧水一样），一定要用白金环或中和片后才不会造成眼睛灼伤。像是白金环的中和效果会随使用次数递减，建议每次换新药水时，同时更换白金环。另外，高含水量的抛弃式隐形眼镜，不宜用双氧消毒系统，镜片会变形。
11.眼睛红，最好先取下 隐形眼镜
只要眼睛有发红、畏光、流泪等不适情形，最好立即取下隐形眼镜，并且带着隐形眼镜一起去给医师检查，看看是哪里出了问题。隐形眼镜族的眼角膜通常比较脆弱，大部份的人都是拖到视力模糊时才来就诊，这时视力已经受到相当损伤。
12.定期更换隐形眼镜的保存盒
美国梅友诊所建议，每天都应该冲洗清洁保存盒及放置镜片的篮子。此外，董晓青建议，每周用热水烫过、中性洗剂清洁、晾干；半年左右换一次保存盒和镜片篮。最好不要放浴室，因为潮湿容易发霉。
G. 隐形眼镜
那隐形眼镜不透气，细菌或病毒在那里繁殖和排泄刺激眼睛，有可能会给眼睛带来不可逆转的损害，是个花钱不捞好的主，何苦呢？还是不要戴那个劳什子了吧。
H. 隐形眼镜的市场调查报告
隐形眼镜销售的提升只在于科技含量的提高和成本的降低，目前人类科技来说，隐形眼镜还不尽人意，如果其中有极大提高透氧量和舒适度的镜片品牌出现，其他牌子基本就不用做了。