市场调查万艾可报告

A. 辉瑞竞争黑幕的过程

北京华科联合专利事务所王为律师自2001年起就担任“伟哥（西地那非）”专利无效案的代理律师。2009年，依然要为这个仍未完结的官司忙碌。
事情要从2001年的9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权，国内企业若使用万艾可中的“西地那非”成分即属于侵权。但当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非”为主要成分的ED药物做了多年研究，投入几百万甚至上千万。因此，包括白云山医药公司、吉林制药及合肥医工医药等在内的国内12家企业成立了“伟哥联盟”，联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，请求宣告万艾可专利无效。
2004年7月5日，复审委宣布万艾可专利无效。2004年9月，辉瑞为获得“伟哥”专利权，一纸诉状将国家知识产权局专利复审委告上法庭，同时还把国内12家企业列为第三人拉上了被告席。北京市一中院一审判决撤销专利复审委员会万艾可专利无效的决定。国内的企业不服，于是又上诉至北京市高院。
这实际上只是辉瑞诉讼案件中的一例。多年来，被辉瑞告上法庭的公司无数。而挑起纠纷和法律诉讼正是辉瑞用以压制竞争对手的一种常用手段。在日前由欧盟委员会公布的调查报告中，辉瑞的这种手段被告知天下。
在欧盟委员会网站公布的这份报告中，为延长其专利有效期，阻止或延迟同类药进入市场，辉瑞等公司往往以自己的专利权受到侵犯为名将竞争对手告上法庭。而专利纠纷往往需要3年时间才能了结。报告发现，60%以上的被告公司最后会赢得官司，这足以说明原告的目的就是拖延被告公司非专利药品的上市时间。 “辉瑞是专利大户。辉瑞一般是先对企业发出警告，然后要求有关部门不让人家上市，有关部门害怕就不给批，企业也不能生产。”王为律师说道。
专利药厂利用欧洲法律程序烦琐、耗时长的特点，拖住仿制药竞争对手。欧洲法律规定在“诉讼”未结束之前，仿制药公司是不能销售还在打官司的产品的。这种官司平均耗时3年，最后往往是专利药公司败诉，但专利药公司已争取到额外的3年销售时间，同时也拖了仿制药公司3年，让其产品无法销售。在欧盟委会立案调查的700个专利药公司状告仿制药公司的专利诉讼案件中，420个案子最终是以仿制药公司胜诉。
例如辉瑞为将降胆固醇药物立普妥（Lipitor）的专利权延长6年以上，就试图通过这一法律行动提交针对Ranbaxy制药公司的诉状。立普妥是全球销售额最高的药物，而辉瑞是该药最主要的销售商。2007年立普妥的销售额为127亿美元，相当于辉瑞销售总额的26%.但是，从2010年3月开始，辉瑞将失去这种药物的专利权，遭遇仿制药的竞争，而其替代新药托彻普又因效果未达预期而被终止研发。
辉瑞等公司的这些不正当竞争行为导致近几年欧盟新上市的药品数量明显少于前几年，2000-2004年间上市的新药只有28种，低于1995-1999年间的40种。于是，从2008年1月份起，欧盟开始对其范围内的制药行业展开调查。欧盟监管机构在对2000-2007年间17个欧盟成员国未及时入市的药品进行调查后发现，如果这些药品能及时上市将为国家医疗体系节省大约30亿欧元。
欧盟委员会已将调查报告送达相关公司，在2009年1月31日前公开征求厂商意见，并在2009年春天出台最终结论性报告。欧盟委员会已在2008年12月28日将这份调查报告送达被调查的相关公司，在2009年1月31日前的这段时间内公开征求它们的意见，并在2009年春天出台最终结论性报告。

B. 万艾可的副作用大吗

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C. 金戈，万艾可，必利劲有什么区别

1、名称不同

“金戈”原料生产批件完成审批，不仅意味着“金戈”将很快上市，同时也意味着广药白云山也将成为“伟哥”原料的供应商，未来还将有望为其他国家的“伟哥”生产企业提供原料。

万艾可一般指枸橼酸西地那非，枸橼酸西地那非是药品名，主要成分及化学名称：1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3d]嘧啶）]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐 本品为蓝色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色粉剂。

必利劲®现已在全球近60个国家被批准用于早泄（PE）的治疗。

2、用处不同

“金戈”作为原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂进行申报，继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批后，“金戈”原料生产批件2014年08月21日完成审批，这意味着“金戈”的原料和制剂都已经完成审批，上市已经进入倒计时。

必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18岁至64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。

万艾可本品是治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐，一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。

3、禁忌不同

必利劲，患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。如果医生选用本品治疗早泄（PE），应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。

万艾可，服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非中任何成分过敏的患者禁用。