生物安全柜市场调查

A. 生物安全柜的特殊情况

细胞毒素安全柜
如果生物试验中涉及了细胞毒素类药物，例如一些化学疗法药物，这些细胞毒素类药物有极高的毒性；与微生物产品不同的是，它们不可以被福尔马林或过氧化氢中和。而细胞毒素安全柜是专门高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的，主要特点之一是可以在风机运行时更换HEPA过滤器，这样负压可以保持，确保了维修人员的安全。
在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。
NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute,ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。
NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜国际认证，这两种标准对安全柜性能分级、安全性能检测都有详细的说明和要求。安全柜标准对规范安全柜市场，保护研究人员起到重要的作用。客户在选购生物安全柜时，除了了解安全柜各项性能指标，最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以上两项最主要的国际安全柜认证。
以上两项最主要的国际安全柜认证中，最重要的是测试安全柜保护性能的微生物测试，就是使用细菌芽孢的微生物挑战测试，包括以下三个方面：
1、人员保护：细菌芽孢放置在工作区域，它们将不允许从前窗逃逸；
2、产品保护：从工作区域外向前窗开口处释放细菌芽孢，通过测试的安全柜将可以防止细菌芽孢进入工作区域污染试验品；
3、交*感染：细菌芽孢在安全柜内从一个位置释放，它们将不允许落到超过20cm的临近区域；
在微生物测试后，将可以得到安全柜的安全性能范围图 (Performance Envelope) ，可以明确显示生物安全柜通过所有以上三种微生物挑战试验的风速设定点(Airflow setpoints)[进气流速率范围和下沉气流速率范围]。为了确保安全柜在不同运行状态下的安全性，用户有必要向厂家索取相应型号安全柜的安全性能范围图。 在寻求生产商产品认证的同时，用户也需要注意以下事项：
1. 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时，可要求其出示证明-合法的认证机构所签署的独立检测报告；
2. 一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联，例如生物安全柜生产商声称获得ISO9001质量认证，而ISO9001并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测；
3. 认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的。

B. en12469属于ce认证吗

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
EN12469 对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定：
一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处
在于排气口安装有HEPA 过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA 过滤器。
一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前
已较少使用。
二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型，通过HEPA 过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直
吹下，通过工作区域，在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤。所有的二级
生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
三级生物安全柜是为4 级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在
柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不
受污染，适用于高风险的生物试验。

C. 生物实验室是工业建筑还是民用建筑

江浙地区二级生物安全实验室关键防护设备应用现状调研分析

暖通空调杂志
03-14
写在前面
近年来，随着对科技创新的重视和经费的大量投入，实验室建设项目数量激增。然而，相对应的现状是：长期以来，建筑业的发展一直以民用建筑和工业建筑为主，肩负着科技创新重任的实验室建筑的建设与发展未得到应有的重视。实验室建筑作为特殊建筑，其量大面广，通常在民用和工业领域中同时存在，且实验室不同细分行业的技术及市场发展不均衡。及时总结我国科学实验室建设和管理的发展成就、经验以及存在问题，迫在眉睫。中国建设科技集团股份有限公司亚太建设科技信息研究院（原建设部科技信息情报所）《暖通空调》杂志社和同济大学共同发起并立项了实验室建设课题研究，得到了业内顶级专家团队的大力支持，在此表示衷心的感谢。研究成果将陆续通过图书/期刊/微信等多种方式和大家分享，今日主题为：二级生物安全实验室关键防护设备应用现状调研分析，全文将经同行评议后在《暖通空调》杂志刊出，敬请关注。
摘要

介绍了调研样本的基本信息。从设备品牌、类型、使用效果等方面，详细分析了二级生物安全实验室关键防护设备（包括防护口罩、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、通风空调系统）的应用现状。结果表明，我国二级生物安全实验室关键防护设备基本已实现国产化，使用效果基本满意。在负压二级生物安全实验室中，呼吸道疾病实验室数量占比最高，为34%；其次为特殊实验（包括基因扩增实验室、艾滋病筛查实验室），为31%。

关键词

二级生物安全实验室 防护口罩 生物安全柜 压力蒸汽灭菌器 通风空调系统

作者

亚太建设科技信息研究院有限公司 胡竹萍

江苏省疾病预防控制中心 谢景欣

亚太建设科技信息研究院有限公司 张 静 刘学民 刘承军 陶柏成

同济大学 刘 东 王沈瑜

中国合格评定国家认可中心 吕 京

生物安全二级（BSL-2）实验室是涉及致病性生物因子实验活动的常用实验室，适用面最广、使用量最大，其广泛分布在医疗卫生、生物医药、科研院所、教育机构、农牧渔业等行业，加强其建设和管理具有十分重要的意义。1研究背景及调研基本信息为了解二级生物安全实验室关键设备的应用现状，总结应用中存在的问题，笔者针对江苏省和浙江省部分二级生物安全实验室的关键设备进行了问卷调研，问卷内容包括3部分：实验室基本情况、实验室个人防护装备及关键设备设施、实验室投资与成果产出，调研问卷内容涉及实验室名称、操作的病原体、实验室压力；防护口罩、一次性防护服等个人防护装备的品牌、类型及价格；生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、通风空调系统等关键设备的品牌、类型、价格、检测、维护、使用效果等。调研表的内容多达280多项，本文仅对实验室基本情况、防护口罩、生物安全柜、压力灭菌器、负压实验室通风空调系统设备5个方面进行分析。
本研究共收到211个有效二级生物安全实验室的调研表，在调研样本中，医疗机构实验室数量最多，共126个，分别分布在88家医疗机构，其中5个为负压二级生物安全实验室，121个为常压实验室；疾控机构实验室数量次之，共64个，分别分布在14家疾控机构，其中19个为负压二级生物安全实验室，45个为常压实验室；其他（包括企业实验室、第三方检测机构实验室）数量最少，共21个，其中8个为负压实验室，13个为常压实验室。关于负压实验室数量占该领域全部二级生物安全实验室的比例，其他机构最高（38%），疾控机构次之（30%），医疗机构最少（4%）。调研样本的分布及占比分析分别见表1和图1。

表1 二级生物安全实验室调研样本的分布

图1 二级生物安全实验室调研样本的占比分析

根据调研资料统计，负压二级生物安全实验室的类型、压力及操作的病原体如表2所示。由表2可知，在负压二级生物安全实验室中，呼吸道疾病实验室数量占比最高，为34%；特殊实验（包括基因扩增（PCR）实验室、艾滋病（HIV）筛查实验室）数量占比次之，为31%。

表2 负压二级生物安全实验室的类型、压力

2关键设备使用现状调研数据分析
2.1 防护口罩

在调研样本中，疾控机构实验室共64个，分布在14家疾控单位；医疗机构实验室共124个，分布在88家医疗单位；其他机构（包括生物医药、医学检验、药业、食品检验检测等行业的10个单位）的实验室共21个。防护口罩调研数据分析如下。

1）关于口罩品牌国产化方面，疾控系统中的14家单位均配置防护口罩，除3个单位选用国产品牌，1个单位选用进口品牌A，其他10家单位均选择了进口品牌B的口罩，进口品牌占比为79%，国产品牌占比为21%；医疗机构中的75家选用国产品牌，13家选用进口品牌，进口品牌占比为15%，国产品牌占比为85%；其他机构中，7家选用国产品牌，1家选用进口品牌，2家选用了进口和国产两种品牌，进口品牌占比为10%，国产品牌占比为70%，既有国产品牌又有进口品牌的单位占比为20%。不同机构选用进口与国产口罩占比见图2。

2）关于口罩类型方面，疾控机构所有单位均选用N95类型；医疗机构，40家选用N95类型，其余48家选用一次性使用医用口罩、医用外科口罩等。

3）使用效果方面，大多为较满意或者基本满意，也有个别单位提出问题：口罩与面部贴合性较差；有闷感；对防护效果有疑问。

图2 不同机构选用进口与国产口罩占比
2.2 生物安全柜

1）国产品牌设备使用数量占比方面，疾控机构的调研样本总计64台，其中进口品牌设备40台（占比62.5%），国产品牌设备24台（占比37.5%）；医疗机构的调研样本总计165台，其中进口品牌设备19台（11.5%），国产品牌设备146台（占比88.5%）；其他机构的调研样本总计22台，其中进口品牌设备4台（占比18.2%），国产品牌设备18台（占比81.8%）。疾控机构的国产品牌占比最低，其他机构次之，医疗机构最高。

2）生物安全柜类型方面，A2的比例最高，疾控机构和医疗机构的比例分别为59.5%和67%，B2次之，疾控机构和医疗机构的比例分别为35.1%和25%，A1和B1较少。

3）排风形式方面，独立排风形式占比较高，疾控机构和医疗机构的比例分别为81%和87%，合并排风形式占比较少，疾控机构和医疗机构的比例分别为19%和13%。

4）使用效果和存在问题方面，使用效果为基本满意，存在问题有以下几个方面：对于进口品牌设备，存在配件不宜获取以及配件价格昂贵方面的问题，还出现了某进口品牌设备玻璃门拉不动的现象；对于某国产品牌设备，出现了台面和侧壁生锈现象；共性的问题有：紫外线灯具易损坏及高效过滤器更换方面的问题。

各机构生物安全柜进口与国产品牌数量见图3。

图3 各机构生物安全柜进口与国产数量

2.3 压力蒸汽灭菌器

1）总体来看，在调研样本中，13家单位采用了48台进口品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为37.8%），64家单位采用了79台国产品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为62.2%）。进口品牌的数量占比远低于国产品牌，说明国产品牌技术在该领域已相当成熟，且用户认可度非常高。

2）从应用领域来看，在疾控机构中，5家单位采用了33台进口品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为60.0%），4家单位采用了22台国产品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为40.0%）；在医疗机构中，6家单位采用了12台进口品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为22.6%），52家单位采用了41台国产品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为73.4%）；在其他机构中，2家单位采用了3台进口品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为15.8%），8家单位采用了16台国产品牌的压力蒸汽灭菌器（数量占比为84.2%）。疾控机构的国产设备占比最低，医疗机构次之，其他机构最高。

3）压力灭菌器类型方面，疾控机构全部为立式；医疗机构中，采用手提式、双扉式、立式灭菌器的数量分别为4台（6%）、2台（3%）、61台（91%）；其他机构中，采用双扉式、立式灭菌器的数量分别为6台（32%）、13台（68%）。综上，压力灭菌器的类型以立式为主，双扉式次之，手提式最少。

4）使用效果和存在问题方面，对于进口产品而言，维修、维保不方便，主要是缺乏专业维保工程师；对于国产某品牌，维修、维保不方便，主要是服务意识差。

各机构压力灭菌器进口与国产品牌数量见图4。

图4 各机构压力灭菌器进口与国产品牌数量

图5显示了不同机构二级生物安全实验室主要防护设备的国产化情况，从图可以看出，二级生物安全实验室关键设备的国产化程度较高， 国产设备占比基本超过70%，而且从调研结果可看出，使用效果基本满意。

图5 不同机构二级生物安全实验室主要防护设备的国产化比例

2.4 负压实验室通风空调系统设备

在调研样本中，共26个实验室（18个单位）采用了负压实验室通风空调系统，其中疾控机构11个实验室（6家单位），医疗机构6个实验室（4家单位），其他机构9个实验室（8家单位）。

2.4.1 排风高效过滤器

1）在排风高效过滤器品牌方面，有1个单位采用了1台进口的排风高效过滤器，17家单位采用了25台国产的排风高效过滤器。国产化设备的数量占比高达96%。

2）在排风高效过滤器类型方面，箱式BI/BO高效空气过滤装置、风口式高效空气过滤装置、室内柜式高效空气过滤装置的数量和占比分别为：12台（24%）,36台（72%）,2台（4%）。风口式占比最高，箱式BI/BO过滤器占比次之，室内柜式过滤器占比最少。

3）在排风形式方面，独立排风和合并排风的数量和占比分别为17台（81%）,4台（19%）。

4）维修维保内容方面，主要为：更换新风耗材，清洗或更换过滤网、更换活性炭等。

2.4.2 空调机组

1）在空调机组品牌方面，进口品牌和国产品牌空调机组的数量和占比分别为：1台（4%），24台（96%）。其中19台空调机组采用了空气净化技术，占比为76%。17家实验室采用了全新风空调系统，占比为68%。空调机组备用方面，4台机组采用每台备用方式， 9台机组采用多台机组共用1台备用机组，其他未注明。送（排）风机备用方面，有2台送（排）风机采用每台备用方式，8台送（排）风机采用多台共用1台备用风机，其他机组备用情况未注明。

2）使用中存在问题和维保维修方面，主要为：缺氟、漏水、压缩机故障、风机故障、设备启停，影响房间压力问题；机组变频器、皮带接触器更换配件、加氟、更换皮带、更换过滤网等。

3结论1）关于我国二级生物安全实验室口罩选用，在品牌方面，疾控机构国产品牌占比（21%）最低，其他机构国产品牌占比（70%）次之，医疗机构国产品牌占比（85%）最高；使用效果方面，大多为较满意或者基本满意；口罩类型方面，选用N95类型，医疗机构的口罩类型呈现出多样性，除N95之外，还选用一次性使用医用口罩、医用外科口罩等。2）关于我国二级生物安全实验室生物安全柜选用，在品牌方面，疾控机构的国产品牌占比（37.5%）最低，其他机构国产品牌占比（81.8%）次之，医疗机构国产品牌占比（88.5%）最高；类型方面，A2的比例最高，疾控机构和医疗机构的比例分别为59.5%和67%，B2次之，疾控机构和医疗机构的比例分别为35.1%和25%，A1和B1较少；排风形式方面，独立排风形式占比较高，合并排风形式占比较少。3）关于我国二级生物安全实验室压力灭菌器选用，在品牌方面，进口品牌的数量占比（37.8%）远低于国产品牌占比（62.2%），国产品牌技术在该领域已相当成熟，并且用户认可度较高；疾控机构的国产品牌设备占比（40.0%）最低，医疗机构国产品牌设备占比（73.4%）次之，其他机构国产品牌设备占比（84.2%）最高；在类型方面，以立式为主，双扉式次之，手提式最少。4）在调研的负压实验室通风空调系统中，关于排风高效过滤器，在品牌方面，国产品牌设备的数量占比高达96%；在过滤器形式方面，风口式占比（72%）最高，箱式BI/BO过滤器占比（24%）次之，室内柜式过滤器占比（4%）最少；在排风形式方面，以独立排风为主，合并排风较少。关于空调机组，在品牌方面，国产品牌设备的数量占比高达96%；在空气净化技术方面，76%空调机组采用了空气净化技术；在空调系统形式方面，68%实验室采用了全新风空调系统。4致谢二级生物安全实验室的调研工作得到了江苏省疾病预防控制中心戎彧老师和浙江省医学科技教育发展中心顾华老师的大力支持，中元国际工程有限公司赵侠老师在调研内容的设计以及文章撰写思路方面提出了宝贵的建议，在此表示衷心的感谢。
参考文献：

[1] 刘晓宇，李思思，赵赤鸿，等. 全国22省（市）负压生物安全二级实验室建设现况的调查分析[J].中国医学装备，2014，11（1）：5-8

[2] 谢景欣. 负压二级生物安全实验室设计要点[J].中国公共卫生，2010，26（10）：1231-1232

[3] 陈宇轩， 赵卫， 刘延,等，广州地区一、二级生物安全实验室现状调查[J].现代预防医学，2009，36（14）：2647-2648

一直以来，《暖通空调》杂志社的各项工作，尤其是实验室领域的科研及专题活动，得到了业界知名供应商的大力支持，在此特别感谢以下单位：
上海埃松气流控制技术有限公司

北京易安华美科学技术有限公司

天津市昌特净化工程有限公司

山东沃柏斯实验室工程有限公司

上海沪试实验室器材股份有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

苏州市金燕净化设备工程有限公司

康斐尔过滤设备(上海)有限公司

深圳柏安诺科技有限公司

南京拓展科技有限公司

浙江泰林生物技术股份有限公司

扩展知识

在生物安全二级实验室内，可以根据不同的应用场景和风险评估选择适宜类型的口罩。比如，在新冠病毒疫情期间，卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品使用范围指引（试行）》明确：

一级生物安全防护：医用外科口罩、乳胶手套、工作服、医用防护帽，加手卫生。
二级生物安全防护：医用防护口罩或N95口罩、乳胶手套、工作服外隔离衣、医用防护帽，加手卫生。酌情可加护目镜。
三级生物安全防护：医用防护口罩或N95、双层乳胶手套、面屏、护目镜、工作服外防护服、双层医用防护帽，加手卫生。必要时双层口罩（外医用防护口罩，内N95）。

卫健委《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》中指出：未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进行，同时采用生物安全三级实验室的个人防护。灭活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物一级实验室进行。

D. BAKER生物安全柜

BIOBASE生物安全柜采用新型外抄观、遥控控制、预约定时、高亮度彩色VFD显示四项专利技术，增强了生物安全柜的安全性能、提升了生物安全柜操作的方便性、提高了实验室人员的工作效率。还为生物安全柜设计了生物安全柜搁手架、红外线灭菌器、福尔马林熏蒸灭菌器、生物安全柜气幕检测仪等配套设施。凭借着强大的技术优势和让实验室更安全的服务理念，BIOBASE生物安全柜在国内一直保持着较高的市场占有率。

BIOBASE在沙特卫生部项目中标34台BSC-1500-B2-X型生物安全柜，是BIOBASE在国际市场上的首次实力展示。相信BIOBASE会为实验室安全防护事业发展贡献更多力量。

详情访问 www.biobase.cn

E. 请问哪位达人可以提供欧盟生物安全柜标准的中文版，谁有的话200分奉上，决不食言，急！

国际生物安全柜标准-欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较

在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。

NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。

EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜领域最重要的标准，在这篇文章中，我们会着重介绍和讨论两项标准之间的区别，以供业内人士参考。

1、安全柜型号的规定

EN12469对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定：

一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。

二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型，通过HEPA过滤器的洁净气流从安全柜顶部垂直吹下，通过工作区域，在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。

三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。

目前市面上大多数生物安全柜都是二级的，而一台“欧洲标准二级生物安全柜”和一台“美国标准二级生物安全柜”是不同的：最基本的方面来说，两种类型安全柜都可以提供对操作人员、试验品和工作环境的保护；工作原理也相同。最大的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义，而NSF49将二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型：

A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。

A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。

二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制。

A1型和B1型二级生物安全柜目前在美国已经很少使用；B2二级生物安全柜在美国特定的生物研究领域有着广泛的使用，而在欧洲几乎没有使用。有趣的是，欧洲市场上符合EN12469的二级生物安全柜在结构要求方面基本等同于美国A2型生物安全柜（除了一些小的区别），而这两种类型的生物安全柜是目前世界上各类生物安全柜（无论一级、二级或三级）中最普遍使用的。

2、对安全柜性能和测试的规定

EN12469和NSF49都是以规范性能为基础的标准，换句话说，标准并不侧重安全柜结构设计，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜；相反的，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要可以符合性能测试标准。EN12469和NSF49的主要内容是规定各项测试的参数和合格标准（大约70%的内容），测试包括有人员、试验品和环境保护的微生物测试 、气流速度数据（进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试 ）和气流烟雾测试测试等，下文将会着重介绍各项测试以及两大标准的区别。
3、物理性能测试和合格标准

EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，两者的区别介绍如下：

a. 人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试
在这个测试项目中，EN12469基本采用NSF49的测试方法，合格标准也基本相同。 但EN12469在人员保护测试中有一处明显的不同，被认为常规微生物挑战测试基础上的另一种物理测试方案(KI-Discus测试)。

KI-Discus测试被认为是欧洲标准EN12469优于NSF49的一项测试，因为KI-Discus测试是这个方面唯一可以当场验证安全柜污染控制性能的测试。不像针对常规人员保护的微生物挑战测试只可以提供Pass/Fail结果，KI-Discus测试可以测量直观的APF指数(Aperture Protection Factor)来鉴别安全柜的污染控制性能。EN12469规定安全柜的APF必须高过10,000，也就是安全柜中逃逸的微粒比例需要低于万分之一。

[在英国应用微生物学研究中心(CAMR UK)独立进行的多轮测试中，ESCO生物安全柜的APF指数平均值超过100,000，远远超过标准所规定的10,000。]

b. 下沉气流速率测试
下沉气流速率对安全柜试验品保护和交叉感染防护性能起到重要的影响，例如气流速率太小将导致试验品失去保护。EN12469规定了下沉气流速率的许可范围为0.25-0.5m/s，而NSF49没有给出任何下沉气流速率要求。但是介于欧洲和美国生物安全柜必须通过同样的产品和交叉感染的微生物挑战测试，这点的不同并无实质上的区别。

两种标准的下沉气流速率测试方法十分接近（原理是一致的）。NSF49规定了数量更多的测试点(test points)，这代表更高的测量精度要求；NSF49还规定了测试中使用的温差式风速仪的精度标准，而EN12469没有对测量仪器的准确度和类型进行规定。大体上说，NSF49尝试通过规范有关测试仪器的精度和型号来提高测试的精度，这个特点在其他各项性能测试中有都体现。

[ESCO欧洲型号的生物安全柜所进行的下沉气流速率测试中，我们依据的是NSF49标准，以确保测量结果拥有更高的准确度]

c. 进气流速率测试
笔者认为NSF49标准中进气流速率测试的测量方法大大优于EN12469：NSF49采用的是直接的进气流速率测试方法，比起EN12469通过外排气流估算进气流速率的方法拥有很高的准确度和重复性。其实EN12469的外排气流估算法在美国上世纪80-90年代的安全柜认证中曾经广泛采用。

EN12469和NSF49都对最低进气流速率有规定。在这里我们仅比较A2型二级生物安全柜和欧洲“普通型”二级生物安全柜的要求：NSF49对A2型二级生物安全柜的最底进气流速要求是0.5m/s，而EN12469对二级安全柜的要求是0.4m/s。

[ESCO多年的研发经验表明，NSF49进气流速率测方法比起EN12469更加准确可靠。ESCO欧洲型号的安全柜进气流速率测试均采用NSF49测量方法]

d. 安全性能范围
安全性能范围(Performance Envelope)是指生物安全柜通过所有微生物挑战试验的风速设定点(Airflow setpoints)[进气流速率范围和下沉气流速率范围]。NSF49对这方面有着严格的规定，它要求生产商在安全柜出厂前的质量控制测试中需要将进气流和下沉气流风速设定点精确至+0.025m/s；EN12469没有这样的要求（EN12469只要求安全柜的风速属于上述所规定的范围之内）

[作为ESCO内部质量控制计划的一部分，欧洲型号的安全柜也提供气流和下沉气流风速设定点，并确保每一台出厂的安全柜符合要求]

e. 工作舒适度有关标准：噪音、光强和震动测试
在这个方面NSF49和EN12469也有类似的测试。

噪音测试，EN12469中规定了特定的测试点(距安全柜工作区域1m处)，而NSF49的测试点为工作时操作人员的头部位置。结果方面EN12469允许最高噪音为65dBA而NSF49为67dBA，因此在市场上欧洲生产商的产品目录中都有较低的噪音水平。ESCO内部研发部门的实验表明，EN12469与NSF49的测量方法所达到的噪音要求标准基本是等效的（也就是如果安全柜通过了NSF的噪音标准，它也将通过EN的；反之亦然）。

震动测试方面EN12469与NSF49内容完全一致。

在光强测试方面NSF49允许光强度较低，为650lux；EN12469要求为750lux。在这个方面，EN的标准在背景光亮度、测试仪器的准确度以及测量点方面没有明确的要求。

[ESCO Airstream 二级生物安全柜的基本噪音(洁净过滤器，额定设定风速)下，NSF噪音值为61.5dBA，EN噪音值为57.0dBA，达到并超过两项标准的要求]

f. 过滤器泄漏测试(气溶胶挑战实验)
NSF49规定的过滤器泄漏测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,Emery3004/PAO)；另一方面欧洲标准（使用一样的测试方法）允许另一种使用自然气溶胶(自然空气)的测试方法。ESCO内部研发实验表明，使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。

[ESCO所有的安全柜都使用气溶胶喷发剂进行过滤器检测]

g. 气流烟雾测试
EN12469与NSF49拥有同样的检测方法和合格要求。

h. 皂泡法泄漏测试
NSF49规定皂泡法泄漏测试为生产商对所有安全柜的例行检测，EN12469规定为独立的认证实验室的检测项目。

I. 其他各类测试
NSF49也明确了其他各类认证过程中所进行测试项目。这些测试包括安全柜外表面化学品测试和防腐性能测试，马达/风机性能测试。这些测试建立了安全柜最基本的材料标准，而对安全性能没有直接的影响。

4、安全柜材料要求
NSF49有更多对材料方面要求的条款，其中强调了“洁净性”(Cleanability)的要求。与EN12469相比一个重要的区别是NSF49不允许在"污染区域"放置隔音材料(美国安全柜可能因此噪音较高)。另外NSF49没有要求气流报警装置，而EN12469对此有明确的要求。

这个特点与两个区域市场环境有关。美国市场具有很好的统一性，安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援；相反欧洲市场有很强的区域性，这使安全柜在某种程度上必须依赖气流报警装置。

[ESCO所有的生物安全柜都安装气流报警系统]

结论

尽管两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性。笔者认为这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN12469在测量精确性规定方面与NSF49相比略有逊色，而在某些测量方法和要求方面（例如KI-Discus测试、气流报警系统等）也较有优势。对于用户来说，正确选择生物安全柜，并让受过安全培训的人员按照操作守则正确使用、维护安全柜是确保实验室生物安全的基本原则。

F. 有全套的生物安全管理制度吗能不能给我一份，谢谢么么

实验室人员培训制度
• 保证所有实验人员尤其是客座人员、实验室合作人员必需接受培训并经考核合格，持证上岗
• 新工作人员经过培训通过考核后，还须与有资格的工作人员一同工作1个月，才能获得上岗证
• 所有人员每年至少要接受一次新的培训
• 在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；
• 培训内容：
• 一、严禁用口吸移液管, 严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。
• 二、所有的实验操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。
• 三、应限制使用注射针头和注射器。注射针头和注射器不能用于移液或用作其他用途。
• 四、实验室制订并执行处理溢出物的标准操作程序。出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室负责人报告。实验室应如实记录有关暴露和处理的情况，保存相关记录。
• 五、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果准备专门的污水处理系统。
• 六、只有保证在实验室内没有受到污染的文件纸张才能带出实验室
• 七、熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，对于各种可能的危害应非常熟悉；
• 八、应掌握各种感染性物质操作的一般准则和技术要点。
• 九、个人防护装备
• 9.1是指用于防止工作人员受到物理、化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。在生物安全实验室中，这些器材和用品主要是保护实验人员免于暴露于生物危害物质（气溶胶、喷溅物以及意外接种等）危险的一种物理屏障。
• 9.1.1装备包括：
• 9.1.1.1、帽子
• 9.1.1.2、眼镜（安全镜、护目镜）
• 9.1.1.3、口罩、面罩、防毒面具
• 9.1.1.4、防护衣 ( 实验服、隔离衣、连体衣、围群)
• 9.1.1.5、手套
• 9.1.16、鞋套
• 9.1.17、听力保护器等。
• 十、个人防护装置选择原则
• 10.1根据生物安全实验室级别
• 10.2根据操作性质
• 10.3根据个人情况
• 10.4根据市场供应情况
• 十一、手部防护及其装备 1
• 11.1手部防护装备——手套使用时机
• 11.1.1、 手套应在实验室工作时使用。
• 11.1.2、在接触感染性物质 （血液、体液、分泌液、渗出液 以及接触 粘膜和非完整皮肤时），必须使用手套
• 11.1.3.抢救病人时
• 11.1.4. 清净公共卫生
• 11.1.5手套被污染，应该尽可能早的脱下，消毒后丢弃。
• 11.2手臂防护2 对手套要求
• 11.2.1.手套应按所从事操作的性质符合舒适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并应对所涉及的危险提供足够的防护。
• 11.2.2.对实验室工作人员进行手套选择、使用前及使用后的配戴及摘 除等培训。
• 11.2.3.一次性手套不得重复使用。
• 11.2.4.一次性手套必须先消毒后丢弃
• 11.3手套的使用
• 11.3.1. 一般情况下，佩戴一副手套即可（BSL-1实验室），
• 11.3.2.若在生物安全柜中操作感染性物质时（BSL-2实验室） 应该佩戴两副手套。
• 11.3.3. 在操作过程中，外层手套被污染，立即用消毒剂喷洒手套并脱下后丢弃在生物安全柜中的高压灭菌袋中并立即戴上新手套继续实验。
• 11.3.4.戴好手套后应完全遮住手及腕部，如必要可覆盖实验 服袖
• 11.4手套的清洗和更换
• 11.4.1.使用一次性手套，不可再次使用。用后立即进行高压灭菌消毒然后丢弃。
• 11.4.2.不得戴着手套离开实验室区域。
• 11.4.3.在脱去手套之前消毒，再用自来水或肥皂和水加以彻底清洗
• 11.5手套更换
• 11.5.1工作人员在完成感染性物质实验,离开生物安全柜之前,应该脱去外层手套丢入生物安全柜内的高压灭菌袋中。然后用消毒液喷洗内层手套，以避免后来污染门手、电灯开关、电话等（BSL-2）。
• 11.5.2避免触摸不该触摸物
• 11.5.2.1.戴手套的手避免触摸鼻子、面部和避免触摸或调整其他个人防护装备（如眼镜等）
• 11.5.2.2.避免触摸不必要的物体表面如灯开关、门或捏手等
• 11.5.2.3.如果手套撕破应该脱去，在换戴新手套前应清洗手部
• 11.5.2.4.注意尽量不去触摸工作台面和其他物品
• 11.5.2.5.在实验室工作中要一直保持戴手套状态并选择正确类型和尺寸的手套；
11.5.2.6.将手插入手套后将手套口遮盖实验服袖;
• 11.5.3脱手套过程及注意要点:
• 11.5.3.1用一手捏起另一近手腕部处的手套外缘,将手套从手上脱下并将手套外表面翻转入内；用脱去手套的手指插入另一手套腕部处内面；
• 十二、眼睛防护（装备）
• 12.1安全眼镜和护目镜 （物理、化学和生物因素）
• 12.1.1在所有易发生潜在眼睛损伤的生物安全实验室中工作时必须采取眼睛防护措施
• 12.1.2 所选用的眼睛防护装备的类型取决于外界危害因子对眼睛危害程度（评估）
• 12.2眼睛防护
• 12.2.1 佩戴侧面带有护罩的安全眼镜就可以达到防护的目的。
• 12.2.2.当进行有可能发生化学和生物污染物质溅出的实验时必须佩戴护目镜。
• 12.2.3.进行有潜在爆炸反应和使用有混合强腐蚀性和强酸溶液时，必须佩戴面罩或同时佩戴面罩和护目镜或安全眼镜。
• 12.2.4人不得戴眼镜防护装备离开实验室区域
• 12.2.5安全眼镜能够保护工作人员避免受到大部分实验室操作所带来的损害。但对某些特殊的操作如腐蚀性液体喷溅出或细小颗粒飞溅出时佩戴安全眼镜显然是不够安全的！
• 12.2.5.1用铬酸类溶液洗涤玻璃器皿、研磨物品
• 12.2.5.2或在使用玻璃器皿进行极具爆破或破损危害。
• ---在这些情况下，有必要保护整个面部和喉部，应该佩戴护目镜或面罩。
• 12.3洗眼装置
• 12.3.1如发生腐蚀性液体或生物危害液体喷溅至工作人员的眼睛时，应该（或在同事的帮助下）在就近的洗眼台（洗眼装置）用大量缓流清水冲洗眼睛表面至少15到30分钟。事后必须立即填写事故报告单并立即报告主管领导。
• 十三、.头面部防护装备
• 13.1口罩
• 口罩仅可以保护部分面部免受生物危害物质如血液、体液、分泌液以及排泄物等喷溅物的污染 ;仅适用于---BSL-1或BSL-2实验室中使用
• 13.2面罩
• 13.2.1头部防护 防护帽
• 13.2.1.1在生物安全实验室中佩戴简易防护帽可以保护工作人员避免化学和生物危害物质飞溅至头部(头发)所造成的污染。
• 13.2.1.2要求：工作人员在微生物实验操作时应佩带防护帽
• 十四、呼吸防护装备
• 14.1要求：
• 14.1.1。当实验室操作不能安全有效的将气溶胶限定在一定的范围内要求进行呼吸防护。
• 14.1.2.呼吸防护的有效装备 ---- 防毒面具（面具、个人呼吸器和正压防护服 ）
• 使用：
• 14.1.2.1。根据危险类型来选择防毒面具。
• 14.1.2.2。在进行高度危险性的操作（清理溢出的感染性物质和气溶胶） 时可以采用防毒面具来进行防护
• 14.1.2.2.1、防毒面具可以保护佩戴者 免受气体、蒸汽、颗粒和微生物以及气溶胶损害的影响。
• 14.1.2.2.2、过滤器必须与防毒面具的正确类型相配套。保证过滤效率。
• 14.1.2.2.3、为了达到理想的防护效果，每一个防毒面具都应与操作者的面部相吻合。
• 14.1.2.2.4、应安排工作场所监控、医学评估和对呼吸器使用者的监督，以 确保其始终正确使用该类装备，应对呼吸器作个体适应性测试。
• 十五 躯体体防护装备
• 15.1防护服
• （实验服、隔离衣、连体衣、围裙以及正压防护服）
• 15.1.1、在实验室中工作人员应该一直或持续穿上防护服
• 15.1.2、清洁的防护服应放置在专用存放处
• 15.1.3、污染的防护服应放置在有标志的防漏消毒袋中
• 15.1.4、每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁
• 15.1.5、当防护服已被危险材料污染后应立即更换
• 15.1.6、离开实验室区域之前应脱去防护
• 15.2实验服（BSL-1 实验室） ------前面应该能完全扣住
• 15.3隔离衣和连体衣（BSL-2） ------比实验服将更适合于在微生物实验室以及生物安全柜中的操作工作。当有可能发生危险物质（血液或培养液等化学或生物危害物质喷溅）到工作人员身上时，应该在实验服或隔离衣外面再穿上塑料高颈保护的围裙。脱下隔离衣和连体衣时，解开颈和腰部的系带，将隔离衣从颈处和肩处脱下。把外面污染面卷向里面，将其折叠或卷成包裹状。丢弃在消毒箱内。
• 15.4禁止在实验室中穿短袖衬衫、短裤或短裙
• 十六、足部防护装置
• 16.1当实验室中存在物理、化学和生物危险因 子的情况下，穿合适的鞋子和鞋套或靴套。可以防止实验人员足部（鞋袜）避免受到 损伤。
• 16.2 BSL-2实验室要坚持穿鞋套或靴套。
• 16.3禁止在生物安全实验室中穿凉鞋、拖鞋、露趾和机织物鞋面的鞋。-使用皮制或合成的不渗液体的鞋类以及防水、防滑的一次性或橡胶靴子
• 十七、个人防护装备要求工作人员应掌握的要点：
• 17.1、必须十分了解和掌握自己工作性质和特点
• 17.2、所涉及的实验工作需要使用个人防护装备的类型
• 17.3、正确的使用方法
• 十八、个体防护的配备原则
• 18.1 BSL－1实验室
• 18.1.1工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。
• 18.1.2工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
• 18.2 BSL－2实验室
• 18.2.1除符合BSL－1的要求外，还应该符合下列条件：
• 18.2.2在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出。用过的工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。
• 18.2.3当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如一次性手套不得清洗和再次使用。
• 18.3 个体防护的配备原则
• 18.3.1当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行，而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。
• 18.3.2在使用传染性物质或已被污染的仪器时，需戴手套。在使用电话、计算机等设备进行文书工作前，必须脱掉手套。
• 18.3.3注意事项
• 18.3.3.1、个人防护用品应符合国家规定的有关标准
• 18.3.3.2、在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备
• 18.3.3.3、对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导
• 18.3.3.4、使用前应仔细检查，不使用标志不清、破损或泄漏的防护用品
• 十九、个人防护分级
• 19.1一级防护 着装标准：
• 19.1.1 工作帽。
• 19.1.2 16层纱布口罩。
• 19.1.3 隔离裤（或连体防护服）。
• 19.1.4 工作服（或连体工作服）。
• 19.1.5 工作鞋。
• 19.1.6 乳胶手套。适用范围 ： BSL-1(可适当简化)2) BSL-2。
• 二十、仪器和设备的操作
• 二十一、接受上级的实验项目及技能培训
• 二十二、建立并保存人员培训和考核记录档案

实验室安全自查及保卫制度
• 1、实验室环境卫生；
• 2、非实验室物品是否存放在实验室；
• 3、在实验室吸烟、进食等行为是否存在；
• 4、工作人员实验操作是否规范；
• 5、实验完成后，工作人员是否进行必要实验场所及个人消毒；
• 6、实验废弃物是否按照规范要求处理；
• 7、实验室水电、消防、电器等是否安全；
• 8、菌种、化学物品等是否存放安全；
• 9、紧急疏散通道是否畅通无阻。
•
人员准入
• 生物安全操作培训
• 熟悉所有相关实验的安全操作规程
• 了解实验潜在的危险
• 操作前签署生物安全知情书
实验室设施设备监测、检测和维护制度
• 指定专人负责安全设备和实验设施、设备进行监测、检测和维护，保证其处于完好工作状态
• 特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护和更新
• 生物安全柜检测
• 高压灭菌器定期检测灭菌效果
• 实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。
• 每天工作结束后应清除工作台面的污染。若发生具有潜在危害性的材料溢出应立即清除污染。
• 所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先清除污染。
• 感染性材料的包装和运输应遵循国家和∕或国际的相关规定。
• 如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。
生物安全工作自查制度
• 实验室生物安全工作应定期进行自查
• 形式可以参考质量管理体系有关不符合检测的控制、内审、内务管理等程序
• 必须列出与生物安全相关的各个环节逐一检查
事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度
• 应有实验室事件、伤害、事故和职业性疾病以及潜在危险的报告程序
• 所有事件（包括伤害）报告应形成文件
• 事件报告应经高层管理者、安全委员会或实验室安全负责人评审
危 险 标 记 制 度
• 应系统而清晰地标识出危险区
• 应清晰地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材料
• 通向工作区的所有进出口都应标明存在的危险
实验室资料档案记录制度
• 满足生物安全相关法规对档案资料保存期等要求
• 对实验室所发生的任何涉及安全的事件和活动应进行及时的记录
健康医疗监督制度
• 生物安全委员会及实验室主任负责对实验人员实施医务监督
• 进入实验室前所有人员必须接受体格检查
• 以后视情况需要每年体检1～2次或不定期进行体检
其它必须的制度
如安全保卫、防盗、防火等也应作出专门规定
实验室安全手册
安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要，主要包括但不限于以下几方面：
• 生物危险；
• 消防；
• 电气安全；
• 化学品安全；
• 辐射；
• 危险废物处理和处置。
• 从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。
实验室主任应至少每年对安全手册评审和更新。
标准操作程序（SOP）
• 应根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。
• 实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。
• 负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次,应制定书面计划。
生物安全实验室人员管理
• 人员培训
• 健康监测与就医程序
人员培训
实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
培训对象
• 实验室所有相关人员：
• 管理人员
• 实验人员
• 运输工
• 清洁工
• 修理工
• 不但要对新员工进行培训和指导，对老员工也要开展周期性的再培训
培训目的
使所有相关人员熟悉工作环境，熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序，掌握所使用仪器设备的性能和操作程序，了解生物安全知识，掌握意外事故发生时的相关处理程序等 。
培训内容
• 包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术。
• 还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力，并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误。
• 同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程
培训方法
• 专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟演练等各种方式。
• 新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工带一段时间，以充分熟悉工作程序。
• 同时还应考虑不同培训对象的差异。对某些人应采用更直观的或“手把手”的方式更好；
• 建议制定安全培训规划的人员要熟悉了解成人教育的基本原则。
培训评估
• 检查培训对象对所进行培训的反应；
• 考核培训对象对所培训内容的记忆和/或操作执行情况；
• 评估培训对象在工作中的行为变化；
• 按培训机构的目的或目标来考查是否已有明显的效果。
培训档案
实验室负责人应负责建立培训档案，记录被培训者的培训经历。其中包括：培训内容、培训时间、培训教师、考核或评估结果等
健康监测与就医程序
健康监测
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。
健康监测（1）
每个实验室必须指定专人负责健康监测工作。负责健康监测工作的人员应当具有与该实验室中所操作的病原微生物有关的传染病防治知识，坚持出勤登记制度，并及时调查、了解实验室工作人员的健康状况。
健康监测（2）
常规监测：开展实验室工作前对实验室人员进行健康体检并建立健康档案，对实验室人员进行定期临床检查，实行系统监测。在开展实验工作前还要采集本底血清标本并长期保存。
健康监测（3）
实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下，才能进入BSL-2（ABSL-2）及以上级别的实验室工作。出现下列情况，不应进入上述区域：患发热性疾病；感冒、上呼吸道感染、或其他导致抵抗力下降的情况；妊娠；已经在实验室控制区域内连续工作4h以上，或其他原因造成的疲劳状态。
就医程序
“实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治；不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构；具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。 ”
就医程序
1.实验室工作人员，一旦出现与本实验室从事的病原微生物相关的临床症状或者体征时，实验室负责人应当立即向本单位生物安全委员会及单位负责人报告，同时派专人陪同及时就诊。
2.原则上应首先到本单位的医务室（内设医疗机构）就诊，紧急时可直接到定点医院的定点就诊区就诊。如需要留诊观察须使用单间病房。
3．就诊时，实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知接诊的医务人员。
4．经内设医疗机构预检、观察，排除患者患传染病的可能性后，可转诊至相应医院就诊；若不能排除该患者可能患有传染病时，应采取相应的隔离、消毒措施，并及时转诊至定点医院就诊。
5．传染病患者或疑似传染病患者转诊时应严格采取隔离防护措施，必要时请急救中心（站）转诊。
6．传染病患者或疑似传染病患者的单位及接诊医务人员，发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，应当在2h内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门。
7．出现传染病患者或疑似传染病患者后，应尽可能采取有效的主动和被动免疫措施。

希望以上资料多少能帮到你点。

G. 购买和使用生物安全柜需要索要哪些资质

厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证（CE认证、NSF认证、专EN认证、ISO90010、ISO13485）等。

济南鑫贝西/山东博科属是国内第一家生产生物安全柜也是国内市场占有率最高的，想了解生物安全柜相关知识可以联系我。