㈠ gcp如何報名
GCP即葯物臨床試驗質量管理規范,是臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施專、監查、屬稽查、記錄、分析總結和報告。
GCP與「赫爾辛基宣言」的原則相一致,使試驗受試者的權益、安全及健康得到保護,同時亦保證了試驗資料的准確性、真實性及可信性。
GCP:英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式施行 《葯物臨床試驗質量管理規范》(局令第 3號)
如果你是新人有幸加入公司的話,公司內部會有很多相應培訓。但最重要,最權威的培訓是國家葯監局的GCP培訓。在網上報名即可參加,學費好像是800,20天左右學習網上考試通過後即有證書發放。這個很有用。
㈡ 請問一下有沒有用參加網上GCP培訓的朋友
我的也是 今天收到的 叉叉同志於2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日參加。。。學習,完內成培訓計劃容全部課程 特發此證 學時40 學分10 再加一個戳 嗯 我考的還是滿分100 估計就是這個東西了
㈢ 臨床監察員 GCP培訓證書
GCP是沒有這方面的來要求的,
「監查員是自申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉葯品管理有關法規,熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。」
有相應的培訓記錄+簽字,就符合GCP要求
但相信不久將來是需要這方面的證書的(硬性條件)
㈣ CFDA的gcp網路培訓視頻,請問各位大神有視頻的鏈接嗎
已上傳至b站,可自取網頁鏈接https://www.bilibili.com/video/av98231612
㈤ 醫療器械行業的內審員考試在哪裡報名怎麼考
北京國醫械華光認證有限公司網站上有相關的培訓信息,醫療器械行業的內審員一般都在他們家培訓。我就是在那學的。
㈥ GCP培訓班
花錢的事情,有實際用途的自然願意了
㈦ 怎樣才能獲得GCP證書
1、GCP證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書內。
㈧ 醫療器械生產質量管理規范檢查員的培訓去哪報名
首先,你想要的這個培訓,名稱叫做醫療器械GMP內審員培訓.
在各省的食品葯品監督管理局都會開辦類似的培訓.你可以在當地省局網站上查找相關培訓信息.
在培訓完成並考核通過後,會頒發一個GMP內審員證書.在有效期內,該證書全國通用.
㈨ 醫療器械從業資格證哪裡報名,什麼時候報名,有人知道嗎
根據國家法律法規,根本沒有你說的這個資格證書。但是有一些個別需要崗位資格的東西,比如內審員要有內審員證,無菌生產要有健康證,化學檢驗要有培訓證書,計量設備要有檢定員證書。僅此而已。