A. 網上gcp考試有幾次機會
每天有三次復考試機會,次日可制再考。從開通之日起,有效期為四十天,要在在四十天內要完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試,考試通過後關閉學習系統,無法再次進入學習。
考試費用為1000元,考試時間為60分鍾,考試試題隨機從題庫中抽取50道題,單選題25道,判斷題25道,每題2分,學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷,否則電腦將自動提交,提交後將立即判卷,80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。
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網上考試方法:
1、「進入網路考試」;
2、參看試卷有關題型、題量、時間、分數線的信息;
3、在規定時間內答題並提交;
4、提交後將立即判卷並顯示結果,不合格者可在隨後生成的試卷中重考一次或以後再考。
B. 國家局GCP報名多久開始上課,已經交費3天了,還沒審核通過。
7-10個工作日才能開通
C. GCP培訓如何報名
去國家食品與葯品監督管理局官方網站上查詢就行了
D. 怎樣才能獲得GCP證書
1、GCP證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書內。
E. 如何報名考國家GCP證書
在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書,800元/次,屬於網路考試,一般情況下都能過。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
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主要職責
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
參考資料來源:網路-國家食品葯品監督管理局
F. 去哪裡報名參加GCP培訓
在葯監局的培訓中心網站上有最新的培訓信息,不過北京的培訓班今天已經截止報名了。
到葯物臨床試驗網網站查看回答詳情>>
G. [求助]gcp培訓問題
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查看原帖>>
H. gcp如何報名
GCP即葯物臨床試驗質量管理規范,是臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施專、監查、屬稽查、記錄、分析總結和報告。
GCP與「赫爾辛基宣言」的原則相一致,使試驗受試者的權益、安全及健康得到保護,同時亦保證了試驗資料的准確性、真實性及可信性。
GCP:英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《葯品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式施行 《葯物臨床試驗質量管理規范》(局令第 3號)
如果你是新人有幸加入公司的話,公司內部會有很多相應培訓。但最重要,最權威的培訓是國家葯監局的GCP培訓。在網上報名即可參加,學費好像是800,20天左右學習網上考試通過後即有證書發放。這個很有用。
I. 如何報考GCP證書考試
國家的考試,必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫,復習比較容易,通過率很高。
J. gcp報名交了報名費 要審核幾天為什麼我的賬戶還不開課
你沒有收到注冊成功的確認郵件,那是怎麼報名考試的?如果是已有注冊號和密碼輸入進去報名那就肯定是報上名了,還沒有消息你可以發郵件問一下,一般很快就會有回復,然後今年12月的考試,按理是還可以報名的,但是現在超過了10月10號,報名考試要交滯納金的,滯納金很貴的。。。。。三倍於之前的考試報名費。。。。我記得超過十一月多少號的就不可以報了。。。