國家食品葯品監管網路培訓學院

① 如何報名考國家GCP證書

在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書，800元/次，屬於網路考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

(1)國家食品葯品監管網路培訓學院擴展閱讀

主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理局

② gcp證書是什麼

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書，800元/次，網路考試，一般情版況下都權能過。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP，你可以網上看一下。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

(2)國家食品葯品監管網路培訓學院擴展閱讀

1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

③ 國家食葯監局網站官網

國家食葯監局網站官網：cfda.gov.cn。

國家食品葯品監督管理總局主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（七）負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

（八）指導地方食品葯品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

(3)國家食品葯品監管網路培訓學院擴展閱讀：

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局的發展：

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局系將食品安全辦的職責、食品葯品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合組建而成，負責葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全的監督管理。CFDA於2013年3月22日正式掛牌成立。

中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局（CFDA） 一般指國家食品葯品監督管理總局，是國務院直屬機構。其是國家政府設置的葯品監督管理部門，是我國葯品行政監督管理組織體系一部分，屬於國家葯事管理組織體系范疇。

參考資料：國家食品葯品監督管理總局-官網

④ 中國食品葯品監管信息網的培訓是真的嗎

你到總局官網搜索「嚴正聲明」，會看到對這個網站的處理信息，這個不是國家局下屬的機構，就是一個私人的培訓機構

⑤ 國家食品葯品監督管理局高級研修學院網站怎麼回事網頁打不開

可以打開，請檢查網路http://www.sfdaied.org/

⑥ 國家食品葯品監督管理局高級研修學院頒發GCP培訓證書有權威性嗎

看國家食品葯品監督管理局研究學院是否有人保部批準的鑒定許可權，有，有權威性，沒有就是個結業證而已了。

⑦ 一段時間沒上網，國家食品葯品監督管理局高級研修學院的培訓論壇怎麼進不了了

上周停掉的，應該國慶後會開。

⑧ 國家食品葯品監督管理總局由哪些直屬機構組成這些直屬機構的職責是什麼

根據第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2013〕14號），設立國家食品葯品監督管理總局（正部級），為國務院直屬機構。

一、職能轉變
（一）取消的職責。
1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。
5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。
1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。
2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。
6．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要下放的其他職責。

（三）整合的職責。
1．將原衛生部組織制定葯品法典的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
2．將原衛生部確定食品安全檢驗機構資質認定條件和制定檢驗規范的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
3．將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局。
4．將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責，劃入國家食品葯品監督管理總局並納入醫療器械注冊管理。
5．整合國家質量監督檢驗檢疫總局、原國家食品葯品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

（四）加強的職責。
1．轉變管理理念，創新管理方式，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品葯品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品安全制度建設和綜合協調，完善葯品標准體系、質量管理規范，優化葯品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品葯品風險預警機制和對地方的監督檢查機制，構建防範區域性、系統性食品葯品安全風險的機制。
3．推進食品葯品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品葯品監督管理的科學化水平。
4．規范食品葯品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品葯品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

二、主要職責
（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（七）負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

（八）指導地方食品葯品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

⑨ 國家食品葯品監督管理局網站打不開

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