1. 如何報名考國家GCP證書
在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書,800元/次,屬於網路考試,一般情況下都能過。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(1)參加gcp網路培訓擴展閱讀
主要職責
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
參考資料來源:網路-國家食品葯品監督管理局
2. 參加網路培訓有哪些優缺點呢
網路培訓現在說來還是比較流行的,因為它比較節省路上浪費的時間,而且隨回時隨地都能答學習。但其壞處則是缺少監督,如果毅力不足的話,很容易便會分心開小差。所以我建議你在報名之前,仔細的考慮清楚,看看自己是否適合這種培訓形式。
3. 請教各位前輩有關GCP培訓的問題
試著回抄答你的問題:1.GCP培訓是每個省都有固定的培訓點嗎?還是怎樣?2.GCP培訓是每年固定的時候開始嗎啊?還是怎樣?回復:GCP培訓是否有點可以咨詢葯監局注冊處。我們這里沒有,假如是機構可以組織自己的院內GCP培訓3.培訓是不是有面授的,也有網路的啊?機構里什麼人必須參加面授?有什麼具體要求沒?回復:面授的可以關注CFDA網站高級研修學院的培訓通知及咨詢他們,機構辦公室主任、秘書、專業主任啊涉及到的人員均應該知道GCP的要求,涉及的相關檢查科室人員可以邀請專家通過院內培訓來了解。採取「走出去,請進來」結合。僅供參考!
4. gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,800元/次,網路考試,一般情版況下都權能過。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
5. CFDA的gcp網路培訓視頻,請問各位大神有視頻的鏈接嗎
已上傳至b站,可自取網頁鏈接https://www.bilibili.com/video/av98231612
6. 發一個關於gcp網上培訓的請教
我之前也遇到過這種情況,在家裡電腦一直打不開,在公司就可以打開,你可以換個瀏覽器試試
7. 請問一下有沒有用參加網上GCP培訓的朋友
我的也是 今天收到的 叉叉同志於2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日參加。。。學習,完內成培訓計劃容全部課程 特發此證 學時40 學分10 再加一個戳 嗯 我考的還是滿分100 估計就是這個東西了
8. gcp網路培訓的課程看的課程中如果拖動進度條到前面看過的部分重新看,會影響學習的進度嗎
這樣對你個人來說肯定是會影響學習進程的呀,已經上過了,你還要回過去看。對老師來說不影響進程的,因為老師是面對所有的學生的,不可能等你一個人的。
9. GCP培訓如何報名
去國家食品與葯品監督管理局官方網站上查詢就行了
10. 怎樣才能獲得GCP證書
1、GCP證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書內。