1. 關於體系文件的一些問題
每份記錄都會有相應的保存期限，只要在保存期限內都是要保存的，過了保存期限的，可進行銷毀。這都是針對記錄說明的。
至於文件，是沒有過期的說法的，不適用的話，不是改版就是廢止，你說的那些過期文件，應該是一些相關的報告，按照體系的要求，查詢相關文件的表單要求，就知道具體的保存期限了。
保存期限內：按類別進行存放；超過保存期限的，可進行銷毀。
2. 如何進行質量體系文件編寫的培訓心得
不知道您的職位，需要什麼樣的，為您轉載以下資料供您參考，版如有具體問題再進行權探討。
通過培訓，對質量體系文件的編寫有了一定的認識，自己對相關文件的編寫有了一定的認識，但是由於自己之前從未接觸過這方面的知識，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑問。正是帶著這些疑問聽了這次培訓，自己對標准有了全面的認識，而且對文件的編寫有了幾點感觸：
1).該有的程序文件都要建立。目前標准規定是26個程序性文件（除第七章相關內容可合理刪減，也應作出說明）。這些程序文件可以加以合並或者分開，但內容不能漏。2).獨立文件的內容應簡潔明了，工作流程要嚴謹，應明確職責。整個體系文件的內容要一致。不能一件事情這個文件這么說，另一個文件說法又換了。3).學會利用相關程序的規定要求，避免重復性工作。比如我的質量手冊說明了人員職責，其它文件只要引用寫明具體條款就可以了。
一個完整的建立程序是建立有效質量體的基本保證，質量體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有嚴格的制訂程序作為保障是很難產生這樣的體系的，全面質量管理也就無從談起。
3. 如何建立培訓體系與制定年度培訓計劃
一、制定年度培訓計劃時需要注意以下三個問題：
（一）掌握真實需求並能描述需求的來源
所謂掌握真實需求，是指要了解各個部門當前的工作最需要的培訓需求，而不是時下有哪些最流行的課程和哪些最知名的講師。很多企業容易犯一個錯誤，就是在進行培訓需求調查的時候並不是從公司的業務出發，而是從培訓提供商出發，不是考慮員工的工作需要什麼培訓，而是從一些培訓機構來信來函的介紹中所列舉的課程出發，把這些課程重新編排，作為需求調查的內容。
這樣的做法很容易誤導對培訓並不熟悉和擅長的部門負責人，以為培訓就是聽口碑好的老師的課，不管老師講什麼內容，只要是名師，只要是知名的培訓機構，就是最好的選擇，因此，他們把知名的老師和知名的機構作為培訓需求的源頭，制定本部門的培訓計劃。
其實，培訓的需求來自績效。這是培訓的唯一來源。一切培訓活動都是為了幫助員工提升績效，幫助員工與企業步調一致，目標統一。
所以，只有從員工績效出發的培訓需求才是最真實的需求，也是企業最需要的。從這個觀點出發，人力資源部在設計培訓需求調查表的時候，就要從員工的績效出發，設計結構化的培訓需求調查表。關於這個問題後面還要詳述。
（二）年度培訓的目標要清晰
所謂培訓目標，其實很簡單，也很明確，就是幫助員工改善績效。在這個大目標的基礎上，可以根據員工的工作職責以及上一績效周期的績效考核，確定針對性的培訓目標。例如，上一績效周期內，員工在工作計劃方面存在薄弱環節，工作缺乏計劃性，或計劃不合理，可以設計一個《如何做好計劃管理的課程》，培訓目標是：掌握計劃管理的理論、學會編制計劃、學會檢查計劃。
（三）編寫一份高質量的年度培訓計劃書
為使年度培訓計劃的制定更加有效，人力資源部應該編寫一份高質量的年度培訓計劃書，年度培訓計劃書主要考慮以下幾個方面的內容：
1.培訓需求調查
2.年度培訓計劃的制訂
3.年度培訓計劃的組織
4.培訓總結
5.培訓效果評估
二、制定年度培訓計劃的五個步驟
（一）找准需求
1.培訓計劃的制定是從需求開始的。培訓需求包括兩個層面：
①年度工作計劃對員工的要求；
②員工為完成工作目標需要做出的提升。
通過對以上兩個層面的分析，得出公司年度的培訓需求。
實際上，培訓需求是和員工的績效緊密結合在一起的，因此在設計員工培訓結構化表格的時候，要結合員工的績效來做。
2.可以設計這樣幾個維度：
① 知識
② 技能
③ 態度
在過去一個績效周期內，員工在知識、技能、態度方面和公司的要求存在哪些差異，把這些差異點找出來，作為員工改進計劃，列入培訓需求計劃
（二）遴選需求
當每個部門把培訓需求提報上來以後，人力資源部要組織做培訓需求匯總，然後結合公司的年度目標任務，與培訓需求進行比對，找出其中的契合部分，並匯總整理，形成培訓需求匯總表。負責培訓的人員要選定分類標准，把培訓需求分好類別，在分好類別的基礎上確定培訓的課題。分類時，可以按照培訓的內容來分類，譬如:財務類、人力資源管理類、營銷類、執行類、管理類、戰略類等。也可以按照培訓對象來分，譬如：新員工崗前培訓、普通員工培訓、中層管理人員培訓、高級管理人員培訓等等。
（三）落實課程
根據確定的培訓需求，選擇合適的課程，列出培訓目標、課程大綱，培訓課時以及實施時間。在設計培訓課程時，要注意課程的先後邏輯關系，做到循序漸進、有條不紊。培訓方式的選定上，也要根據參訓人員的不同，選擇出最適合的方式。
1.培訓方式有以下幾種：
（1）選擇內訓或外出參加公開課方式；
（2）通過集中討論與自學相結合的方式
（3）部門經理負責對下屬提供學習和管理的機會
2.培訓人員層次
（1）中層管理人員培訓
中層管理人員的培訓重點在於管理者能力的開發，通過培訓，激發經理級員工的個人潛能，增強團隊活力、凝聚力和創造力，使中層管理者加深對現代企業經營管理的理解，了解企業內外部的形勢，樹立長遠發展的觀點，提高中層管理者的計劃、執行能力
（2）新員工崗前培訓
①一級培訓
新員工崗前培訓主要針對公司新接收的大中專畢業生、社會招聘人員，內容為公司級培訓；
②二級培訓
新員工分配到所在各單位進行二級培訓
③三級培訓
新員工分配到所在部門或生產車間進行三級培訓。
對新招聘員工的培訓，採用課堂學習與戶外體驗式培訓相結合的方式，使新員工逐步認識公司，加深對公司企業文化的理解，獲得新感覺、新動力。
另外還需要落實講師資源，是從外面請專業的講師還是由企業內部的培訓師來講？或者為節省開支買講師的光碟，在企業內部播放？這些都是培訓主管應該考慮的事情。
（四）制定預算
根據確定的培訓課程，結合市場行情，制定培訓預算。培訓預算要經過相應領導的批示。在制定培訓預算要考慮多種因素，如公司業績發展情況，上年度培訓總費用、人均培訓費用等等，在上年度基礎上根據培訓工作的進展情況考慮有比例的加大或縮減培訓預算。
做培訓費用預算應與財務溝通好科目問題，一般培訓費用包括:
1. 講師費
2. 教材費
3. 差旅費
4. 場地費
5. 器材費
6. 茶水餐飲費等等.
一項培訓課程應全面考慮這些費用，做出大致預算。在預算得出後，可在總數基礎上上浮10-20％，留些彈性的空間。
（五）編寫培訓計劃
在以上工作的基礎上編寫年度培訓計劃，做好年度培訓計劃的審批與管理
1. 年度培訓計劃的審批
年度培訓計劃由總經理辦公會(或董事會)負責審批，批准後的年度培訓計劃作為年度計劃的一部分，就可以列入明年的工作計劃開始實施。
初步制定出來的培訓計劃先在內部進行審核，由人力資源部的負責人和主管一起分析、討論該年度培訓計劃的可執行性，找出存在的問題，進行改善，確定一個最終版本，提交給培訓工作的最高決策機構——總經理辦公會(或者董事會)進行審批。公司最高領導者要從公司長遠發展的角度出發，制定公司員工培訓的長遠規劃，並寫進公司的年度計劃中。
2. 年度培訓計劃的管理
培訓也是存在很多風險的，例如選拔外派學習員工流失的風險、專業技術保密難度增大的風險、培養競爭對手的風險等，面對種種風險，企業應盡可能採用有效的防範措施降低培訓的風險。企業的防範措施主要有以下幾個方面：
（1）依法建立勞動、培訓關系；
（2）建立有效的激勵機制；
（3）鼓勵自學、加大職位培訓力度；
（4）完善培訓制度，提高培訓質量；
（5）運用法律手段保護公司專利技術等，
3. 組建項目管理小組
（1）確定項目小組成員，人員確定到位後，每人各司其職，明確規定他們在項目小組中的工作內容和責任，並及時向項目小組成員通報，同時報分管的副總。
（2）要制定項目小組的計劃，由項目小組成員全程參與，直到計劃完成並批准。
（3）項目小組的組長要控制培訓項目的實際進程，使之能在預算指標內按期完成任務。
4. 編制各類表格
《培訓課程征詢意見調查表》
為使課程符合部門業務和員工的需要，人力資源部要在開課前預先編制《培訓課程征詢意見調查表》下發到二級和三級下屬機構，力求做到精準培訓。
《課程簽到表》
做好課程培訓跟蹤的第一記錄。
編制具體的培訓計劃
支持員工的職業生涯發展是激勵員工的一個重要的方面，公司在企業發展的同時，要使員工有提高個人技能和得到培訓發展的機會，有施展個人才能專長和個人晉升發展的空間。
制定培訓計劃要本著有利於公司總體目標的實現、有利於競爭能力、獲利能力及獲利水平提高的原則，以員工為中心點，切實提高和改善員工的態度、知識、技能和行為模式。良好的計劃是成功的一半，當培訓計劃在為企業經營和業務發展提供幫助，在為管理者提高整體績效時，培訓將發揮出最大的作用。
4. 什麼是體系文件培訓記錄
做個培訓記錄台賬
5. 質量管理體系培訓計劃怎麼寫
年度計劃還是實施計劃？
年度計劃一般包括培訓需求提出人、培訓目的、版培訓內容、培訓方式、日期權、培訓覆蓋范圍、相關部門或領導審批等；
實施計劃一般包括：1.培訓目的、2：培訓內容、3：培訓參加人、4：培訓方式/授課人（或委託外部培訓或內部培訓或外聘教師培訓等）、5：培訓實施時間、6：培訓用相關資料、文件等。還有就是相關人員的審批。
6. 怎樣制定質量管理體系文件編制計劃
制定質量管理體系文件編制計劃的流程：
1.成立體系文件編制小組；
2.開展培訓活動；
3.制定體系文件編制的總體安排；
4.進行質量管理體系過程的策劃；
5.制定體系文件編制的實施計劃；
6.體系文件的起草；
7.體系文件的審核批准；
8.體系文件的改進和完善；
質量管理體系文件的編制流程，組織可以根據自身情況進行確定，尤其是當規模較小的組織，程序還可以簡化。
質量管理體系文件的編制應實施PDCA動態循環，隨著體系運行、內審及管理評審中所發現存在的問題，則應及時修改體系文件，體系文件應在不斷修改、補充中得到完善，在體系運行中發揮應有的作用，文件修改應按有關規定程序執行。
7. 質量體系年度培訓計劃怎麼寫
培訓計劃是本公司按照自己的實際情況自己做的，比方說，我們公司運行內的是TS16949質量管理容體系，那麼培訓計劃就包括內審培訓，TS體系知識培訓，以及文件控制方面的培訓，培訓對象是所有人，你也可以針對生產系統組織培訓，因為審核的時候要求覆蓋所有班次
8. 怎樣進行體系文件的管理和使用
如何編寫質量管理體系文件
一、質量管理體系文件概論
1、概念
文件定義：信息及其承載媒體
1 任何媒體形式或類型
1 紙張、計算機磁碟、光碟或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合
註：注意文件的受控
1 質量管理體系文件是描述質量管理體系一整套文件
1 「通用質量的交通路線圖」(費根堡姆)
1 給出了最好的、最切實際的達到質量目標的方法
1 必須強調的是ISO9001標准強調的是「文件化的質量管理體系」而不是「體系的文件化」
2、作用
1 文件表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統一行動，是質量管理體系中的一個必需的要素
1 真正的價值在於傳遞所需信息，利用這些信息可以實現並完成下述活動：
1)實現預期的產品質量和質量改進
2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓
3)確保產品的重復性及可追溯性
4)為活動結果提供客觀證據
5)依據各類文件評價體系的有效性
1 文件的產生和使用也是一個過程，是一項增值的活動
3、類型
質量手冊
向組織內部或外部提供關於質量管理體系一致信息的文件
質量程序文件
提供如何完成活動的一致信息的文件
作業指導書
為某項活動具體操作提供幫助指導信息的文件
質量計劃
針對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰和何時使用程序和相關資源的文件
表格
給出收集或報告必要的信息的要求的文件
質量記錄
為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件
二、體系文件編寫策劃
1 標准對文件的要求
1 文件數量和詳略程度的考慮
1 策劃過程
1 編寫方法
1、標准對文件的要求
質量管理體系文件應包括：
質量方針和質量目標
質量手冊
標准要求的程序文件
組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的文件
標准所要求的質量記錄
2、文件數量和詳略程度的考慮
組織的類型和規模
過程的復雜程度和相互作用
產品的復雜性
顧客要求的重要性
適用的法規要求
經證實的人員能力
證實滿足質量管理體系要求所需的程度
管理方式的現代化程度
註：標准不擬統一文件
3、策劃過程
確定質量方針、質量目標
明確質量管理體系覆蓋的產品和部門
職能分工，明確各部門職責
過程診斷，確定管理過程、產品實現過程
確定質量管理體系文件的結構和數量
對質量管理體系策劃結果進行管理評審
各部門分工編制文件
4、 編寫方法
自上而下依次展開的編寫方法
自下而上的編寫方法
從程序文件開始，向兩邊擴展的編寫方法
1)自上而下依次展開的編寫方法
按質量方針、質量目標、質量手冊、質量程序文件、作業指導書、質量記錄的順序編寫
此方法利於上一層次文件與下一層次文件的銜接
此方法對文件編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高
此方法使文件編寫所需時間較長
此方法必然會伴隨著反復修改
2)自下而上的編寫方法
按基礎文件、程序文件、質量手冊的順序編寫
此方法適用於原質量管理基礎較好的組織
此方法如無文件總體方案設計指導易出現混亂
3)從程序文件開始，向兩邊擴展的編寫方法
先編寫程序文件，再開始手冊和基礎性文件的編寫
此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始
此方法有利於9000標準的要求與組織的實際緊密結合
此方法可縮短文件編寫時間
三、2000版體系文件編寫貫穿的思路
要以八項質量管理原則為主線
要體現過程方法模式的應用
要緊密結合組織的需要進行策劃和實施
明確是否有剪裁的需求並確保合理性
將ISO9001標准和ISO9004標准作為協調成對的標准使用
1 八項質量管理原則
以顧客為中心
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統方法
持續改進
基於事實的決策方法
互利的供方關系
1 過程方法模式的應用
PDCA循環
P：計劃
根據顧客的要求和組織的方針，確定提供結果所需的目標和過程
D：做
實施過程
C：檢查
根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監控和測量，並報告結果
A：行動
採取措施，以持續改進過程業績
1 緊密結合組織需要
組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所採用的過程以及組織的規模和結構的影響。標准既不擬統一質量管理體系的結構也不擬統一文件。
1 明確剪裁需求並確保合理性
組織的質量管理體系范圍可不包括組織提供的所有產品及其實現過程，但必須在質量手冊及其它公開文件中明示，避免誤導用戶；
質量管理體系范圍內由於組織及其產品特點而不適用標准要求時可剪裁；
剪裁限於第7章中那些不影響組織提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品能力或責任的要求，否則不能聲稱符合標准；
剪裁理由應的質量手冊中予以說明；
最有可能的剪裁：7.3設計和開發 7.5.3標識和可追溯性 7.5.4顧客財產 7.6測量和監控裝置的控制
1 ISO9004標準的使用
ISO9004標准不是ISO9001標準的實施指南，但它給出了如何實施和控制過程的方法，對組織編寫質量管理體系文件是有幫助的。
四、質量管理體系文件的編寫
建議可採用誰負責過程誰編寫文件的方式
編寫文件時應進行調查研究，將現場實際和歷史情況都摸清楚，並加以系統分析，將成功的經驗和失敗的教訓體現到文件中去，發揮文件的實際指導作用
簡明扼要、通俗易懂
可採用企業標準的形式
1、質量手冊
標准要求：
質量管理體系的范圍、包括剪裁的細節和證實
用於質量管理體系的程序文件及對其的應用
質量管理體系各過程間相互作用的描述
一般應增加：
對組織機構和有關人員職責、許可權的表述
質量方針和質量目標
質量手冊的控制，包括標識、評審、批准修訂狀態的識別及發放的控制等
質量方針、質量目標的制定過程
調查現狀：如產品特點、主要質量問題、資源狀況、質量管理體系現狀等等
分析研究：需優先解決的問題等
確定方向：如何貫徹八項質量管理原則，本組織對顧客的承諾的什麼等
草擬
徵求意見討論，最高管理者決定並正式發布
質量方針的內容：
應與組織的總體經營方針相適應、協調，質量方針是組織經營方針的一部分
應從產品的質量要求及使顧客滿意角度出發作出承諾
應對持續改進作出承諾
應提供製定和評審質量目標的框架，質量方針應與質量目標相對應，且便於質量目標依此而逐層展開，逐層分解
質量目標的內容：
質量目標應是可測量的
產品要求
滿足產品所需的內容(資源、過程、文件、活動等)
體現行業特點
包括持續改進的承諾
2、質量程序文件
標准明示應形成的程序文件：六個
文件控制（4.2.3)
質量記錄控制（4.2.4)
內部審核（8.2.2)
不合格產品控制（8.3)
糾正措施（8.5.2）
預防措施（8.5.3)
依組織需要增加相應程序
質量程序文件編制過程中考慮過程，盡可能採用流程圖加文字說明的方式，將活動的目的、范圍、職責、作業過程、控制要點條理清楚、主次分明地表述出來
3、質量記錄
質量記錄是質量管理體系符合要求和有效運行的證據
標准明示應形成記錄：(21種)
5.6.1管理評審
6.2.2e) 教育、經歷、培訓和技能
7.1d) 證實過程實現及其相應產品的符合性
7.2.2 評審結果及跟蹤措施
7.3.2 設計和開發輸入
7.3.4 設計和開發評審結果及跟蹤措施
7.3.5 設計和開發驗證結果及跟蹤措施
7.3.6 設計和開發確認結果及跟蹤措施
7.3.7 設計和開發更改評審結果及跟蹤措施
7.4.1 對供方的評價結果及評價後的跟蹤措施
7.5.2d) 當過程輸出不能由隨後的監測和測量加以驗證時，適當時組織安排的過程確認
7.5.3 在有可追溯性要求時，產品的唯一性標識
7.5.4 顧客財產發生丟失、損壞或其它不適用情況時的記錄
7.6a) 無國際或國家標准存在時，用於校準和調整的依據
7.6 當發現設備和要求不符時，對以往結果有效性的確認
7.6 測試設備校準和驗證的結果
8.2.2 內審結果
8.2.4 產品符合驗收准則的證據及經授權負責產品放行的責任者
8.3 產品不合格的性質和跟蹤措施，包括所獲得的讓步
8.5.2 糾正措施的結果
8.5.3 預防措施的結果
組織可自由地增加其它能證明過程、產品和質量管理體系符合性的質量記錄
質量記錄是一類特殊類型的文件，不同於其它文件的控制方式，所有的質量記錄必須按4.2.4的要求進行控制，即要求標識、貯存、保護、可檢索、規定保存期限及之後的處置。
4、其它文件
沒有文件規定就可能造成職責不清或引起產品質量異常波動，以及質量不能得到保證的場合制定文件
就標准中提出「應規定」、「應確定」、「應制定」、「應識別」要求的條款，組織可根據自己的實際需要，考慮是否需要形成相關的文件
舉例：
組織可制定以下文件：
流程圖
組織結構圖
內部交流方式
生產計劃
合格供方名單
質量計劃
設計輸出文件
采購信息
作業指導書
測量和監控的實施辦法
產品的測量和監控的安排
五、文件的控制
文件發布前得到批准、以確保文件是適宜的
必要時對文件進行現行評審和更新，並重新批准
確保在使用處可獲得相應版本的適用文件
確保文件保持清晰，易於識別
確保外來文件得到標識並控制其分發
防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件加以標識
注意：
質量記錄的控制例外
對使用文件的適時評審
對外來文件只需識別其適應性，並控制分發以確保其有效性
文件應該保持清晰，易於識別和檢索
對承載媒體不是紙張的文件的控制
文件的批准、修改、發放、回收、編寫格式、編號等控制方式由組織根據情況自行決定
9. 質量體系文件換版，人員培訓計劃要重新制定嗎
質量體系文件換版，人員培訓計劃可以修訂，也可以重新制定。
10. 如何進行ISO9001質量管理體系文件培訓
ISO9001質量管理體系文件培訓可以採用授課，
按實例進行演示等方法進行。
一般對於不同崗位的人，培訓的重點是不同的。
如，對於人力資源管理程序，適用培訓對象是部門主管，人力資源部門。
對於研發過程管理辦法，適用培訓對象是研發部門人員。