㈠ 供應室器械管理制度
外來手術器械（包括植入物）管理制度
一、為了確保醫療安全，消除醫療隱患，對植入物和外來器械應嚴格規范的管理。
二、根據《醫院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫院評審暨綜合評價標准》的要求，制定製度，確保手術患者的安全。
三、外來器械進入醫院之前，必須經過器械科或采購中心查看相關資料，證件齊全，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械。
四、定期由專業人員對手術醫生、手術室護士進行外來手術器械使用的專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加強手術科室的管理，當臨床需要使用外來器械時，應提前24小時—48小時將器械送至消毒供應室進行清洗消毒滅菌。
六、嚴格交接手續，查對無誤後進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對於生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴禁手術室使用。
七、消毒供應中心接到器械後，按照清洗消毒的流程（10個步驟）進行處理，並進行生物監測，待監測結果合格後方可發放手術室使用，記錄詳實。
八、建立規范的操作流程，質量控制和追溯機制，發現問題立即啟動追溯系統。
九、手術室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然後使用。並保存滅菌指示卡於病歷中，以備查驗。
十、急診手術須使用外來器械時，必須履行上述手續，手術室、消毒供應中心和手術科室人員嚴格遵守本制度，並記錄全面。否則後果自負。
十一、器械供應者原則上不允許進入手術室，如為技術人員、必須現場指導器械使用時，應事先經過手術室安排的培訓計劃，初步了解手術環境和無菌要求後方可申請，並徵得手術室護士長同意後進入，每次限一人。
十二、手術室或消毒供應中心不負責保管廠家手術器械，手術結束，對器械進行初步處理後交於器械供應者並有交接手續。
十三、醫務人員在植入物使用前，應嚴格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。
十四、嚴禁手術人員私自使用未經醫院器械科或采購中心檢驗的植入物，否則，一經發現，嚴肅處理；一旦出現問題，後果自負，並追究相關人員的責任。
附:外來器械（包括植入物）必須是經過醫院嚴格監控，器械科或采購中心應查看有關資料，符合《醫療器械監督管理條例》第26條規定:醫療器械經營企業和醫療機構從取得《醫療器械生產許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證、進口注冊證、准銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫療器械。