医疗器械宣传语

❶ 广告法规规定医疗器械广告语规定

第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。

第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

第三条申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
（一）《广告法》；
（二）《医疗器械监督管理条例》；
（三）《医疗器械广告审查发布标准》；
（四）国家有关广告管理的其他规定。

第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。

第五条国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

第六条医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

第七条申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

第八条申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五） 医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；
（六） 申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。

第九条有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请：
（一）属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的不受理情形的；
（二）撤销医疗器械广告批准文号行政程序正在执行中的。

第十条医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

第十一条医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内，依法对广告内容进行审查。对审查合格的医疗器械广告，发给医疗器械广告批准文号；对审查不合格的医疗器械广告，应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对批准的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的医疗器械广告，应当责成医疗器械广告审查机关予以纠正。
对批准的医疗器械广告，药品监督管理部门应当通过政府网站向社会予以公布。

第十二条医疗器械广告批准文号有效期为1年。

第十三条经批准的医疗器械广告，在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的，应当重新申请医疗器械广告批准文号。

第十四条医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审查表》原件保存2年备查。
广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《医疗器械广告审查表》复印件保存2年备查。

第十五条已经批准的医疗器械广告，有下列情形之一的，原审批的医疗器械广告审查机关进行复审。复审期间，该医疗器械广告可以继续发布：
（一）国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的；
（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
（三）医疗器械广告审查机关认为应当复审的其他情形。
经复审，认为医疗器械广告不符合法定条件的,医疗器械广告审查机关应当予以纠正，收回《医疗器械广告审查表》，该医疗器械广告批准文号作废。

第十六条有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：
（一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的；
（二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的；
（三）药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械；
（四）其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。

第十七条篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

第十八条向个人推荐使用的医疗器械广告中含有任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容的，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售。
违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施，必须在相应的媒体上发布更正启示，且连续刊播不得少于3天；同时向做出行政强制措施决定的药品监督管理部门提供如下材料：
（一）发布《更正启示》的媒体原件或光盘；
（二）违法发布医疗器械广告企业的整改报告；
（三）解除行政强制措施的申请。
做出行政强制措施决定的药品监督管理部门在收到违法发布医疗器械广告企业提交的材料后，在15个工作日内做出是否解除行政强制措施的决定。

第十九条对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，被医疗器械广告审查机关发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

第二十条对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

第二十一条按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停止发布。
医疗器械广告审查机关按照本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的，应当及时报国家食品药品监督管理局,同时在做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关。该广告继续发布的，由广告监督管理机关依法予以处理。

第二十二条药品监督管理部门应当对审查批准的医疗器械广告发布情况进行监测检查。对违法发布的医疗器械广告，药品监督管理部门填写《违法医疗器械广告移送通知书》，连同违法医疗器械广告等样件，移送同级广告监督管理机关查处。
属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出依照本办法第十七条撤销医疗器械广告批准文号的建议。

第二十三条对违法发布的医疗器械广告情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应定期予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。
对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。

第二十四条未经审查批准发布的医疗器械广告以及发布的医疗器械广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关应当依照《广告法》或者《中华人民共和国反不正当竞争法》有关规定予以处罚。

第二十五条广告监督管理机关查处违法医疗器械广告案件，涉及到医疗器械专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应当在收到通知书后的10个工作日内将认定的结果反馈广告监督管理机关。

第二十六条医疗器械广告审查工作人员和广告监督管理工作人员应当接受《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的培训。医疗器械广告审查机关和广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十七条医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由十位数字组成，前六位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

第二十八条本办法自2009年5月20日起施行。1995年3月8日发布的《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号）同时废止。

❷ 医疗器械第三方检测机构优秀宣传片解说词

摘要 随着人类生活质量的提高，世界各国对保健的需求逐步增大，我国13亿人口的医疗需求正拉动着中国医疗器械市场以每年15%－20%的递增速度蓬勃发展，医疗器械行业将成为中国经济新的增长点和切入点。

❸ 广告法中对药品和医疗器械广告有哪些特殊要求

根据：中华人民共和国广告法（2015年修订）第十六条
医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：
(一)表示功效、安全性的断言或者保证；
(二)说明治愈率或者有效率；
(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；
(四)利用广告代言人作推荐、证明；
(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

❹ 医疗器械的优势可以用什么词语来形容 至少4个 如题,宣传用

恢复神速,一针见血,健康无害,对症下药.

❺ 概述写作医疗器械,药品广告文案的法律要求

办理条件

一、药品广告：

1、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

2、拟发布广告的药品应依法提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》第八条项以下规定证明文件。

3、广告内容必须真实、合法，符合《中华人民共和国广告法》第十六条、《中华人民共和国药品管理法》第六十一条及《药品广告审查发布标准》第四条至十四条的要求。

4、符合《药品医疗器械保健食品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》的相关规定。

二、医疗器械广告

1、医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产或经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

2、拟发布广告的医疗器械应依法提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》第八条项以下规定证明文件。

3、广告内容必须真实、合法，符合《中华人民共和国广告法》第十六条、《医疗器械监督管理条例》第三十四条和《医疗器械广告审查发布准标》第四条至十四条的规定。

4、符合《药品医疗器械保健食品广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《关于含药医疗器械产品广告审批有关问题的通知》（2004年10月10日国食药监市［2004］486号）的有关规定。

三、保健食品广告、保健食品广告批准文号的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

1、保健食品广告批准文号的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

2、拟发布广告的保健食品依法取得保健食品批准证明文件，并提供相关资质证明文件。

3、广告宣传的内容符合保健食品管理办法及相关法律法规的规定。

申请材料

办理程序

一、受理

（一）责任部门：局政务中心

（二）岗位职责及权限：按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格；决定是否受理，按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理：

1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。

2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

5、申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

6、受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的《审批事项受理单》。

（三）时限：5个工作日

二、审查

（一）责任部门：省局稽查局

（二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请材料和内容的真实性、合法性和科学性进行审查。

1、资料和内容审查：对申报资料进行审查是否真实、合法、有效，确认广告创意及内容是否符合《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《保健食品管理办法》、《药品广告审查标准》、《医疗器械广告审查标准》、《保健食品广告审查暂行规定》的要求。

2、根据审查结果，在《广告审批意见表》上签署同意或不同意发布广告的意见(不同意的要说明理由)，报稽查局分管局长复审。

（三）时限：7个工作日

三、审核

（一）责任部门：省局稽查局

（二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请材料和内容的真实性、合法性和科学性进行复审。

1、资料审查：对申报资料进行复审是否真实、合法、有效，确认广告创意及内容是否符合《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《保健食品管理办法》、《药品广告审查标准》、《医疗器械广告审查标准》、《保健食品广告审查暂行规定》的要求。

2、根据审查结果，在《广告审批意见表》上签署同意或不同意发布广告的意见(不同意的要说明理由)，报省局分管局长审定。

（三）时限：7个工作日

四、审定

（一）岗位责任人：分管省局领导

（二）岗位职责及权限：对申报资料、广告内容和审核意见进行审定，在《广告审批意见表》上签署同意或不同意发布广告的意见(不同意的要说明理由)。

（三）时限：4个工作日

四、 公告与送达

（一）责任部门：局政务服务中心

（二）岗位职责及权限：

1、根据审定意见，对同意发布药品、医疗器械、保健食品广告的，由稽查局工作人员按规定在《药品广告审查表》、《医疗器械广告审查表》、《保健食品广告审查表》编发广告审批文号，并加盖湖南省食品药品监督局广告审查专用章，交由局政务服务中心窗口工作人员通知申请人领取。

2、对不同意发布药品、医疗器械、保健食品广告的，稽查局工作人员将写明理由的《药品广告审查表》、《医疗器械广告审查表》、《保健食品广告审查表》(一份)移送行政审批受理窗口，由局政务服务中心窗口工作人员通知申请人办理结果。

3、稽查局工作人员将审批内容用电子政务系统向国家局报备。

4、稽查局工作人员公告审批结果。

5、政务中心工作人员告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

（三）时限：2个工作日

❻ 医疗器械可以宣传

医疗器械可抄以应用各种袭媒体进行宣传。
医疗器械分为一类、二类、三类，也分为临床使用和otc产品，而otc产品的终端市场开发主要是靠广告作为主要宣传的，比如说创可贴。
医疗器械也有家庭使用的，不打广告怎么开发市场？家庭用的，比如说家庭用的急救箱包类，家庭用的治疗仪等等。

可以做广告，但是不能做虚假宣传、夸大宣传，国家药监局刚刚公布了一批虚假广告宣传的器械产品和药品。

如果想购买某种广告中的产品，可以登录国家药监局网站上查询他的注册证及相关情况，谨供参考。

❼ 医疗器械质量宣传标语

医疗器械的宣传广告一定不要夸大其预期的作用，要符合产品的实际情况，简单易记就好。

❽ 宪法中对医疗器械的宣传有些什么规定

您好，在宪法中没有明确规定医疗器械的宣传的要求，不过食品药品监督管理局有做出相关的规定，以下是四川省的相关规定：
一、法定依据
（一）《医疗器械监督管理条例》(国务院令276号，2000年1月4日)第三十四条：“医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。”
（二）《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号，1995年3月8日）第五条：“境外生产的医疗器械产品广告，及利用重点媒介（见目录）发布的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。”
（三）国家食品药品监督管理局《关于变更医疗器械广告审查机关的通知》（国食药监市[2005]123号，2005年4月1日）“国家食品药品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。”“申请发布境内生产的医疗器械广告，必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请发布境外生产的医疗器械广告，必须向医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请。医疗器械广告申请经省级食品药品监督管理部门审查批准后，方可发布。”
二、申请条件
具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的生产或经营企业。
三、申报资料
申请人应填写《医疗器械广告审查表》（含广告作品）（一式5份，封面盖鲜章）及电子版申请材料(软盘)，并应提交下列证明文件：
（一）申请人及广告主、生产者的营业执照副本复印件1份（盖鲜章）；
（二）其他生产资格的有效证明文件（生产者的生产企业许可证，经营者的经营企业许可证）复印件1份（盖鲜章）；
（三）《医疗器械产品注册证》及医疗器械产品制造认可表或注册登记表复印件1份（盖鲜章）；
（四）经食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及医疗器械说明书批件复印件1份（盖鲜章）；
（五）广告主或者生产者出具的对所提供的文件真实性的声明（盖鲜章原件）1份；
（六）申请发布进口医疗器械广告，需提交《进口医疗器械注册证》和进口医疗器械代理机构的相关证明文件复印件；
（七）电视广告需提交光盘；
（八）声音广告需提交CD；
（九）法人委托书原件；
（十）经办人身份证复印件；
（十一）申请人组织机构代码。
（十二）广告内容涉及商品名、注册商标、专利等内容的，应提供相关证明材料。
以上材料均用A4规格纸张打印
四、办理程序
（一）申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请；
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
（二）受理
由服务窗口受理。
办理时限：当场办结。
（三）审查
由服务窗口承办人审查。
办理时限：3个工作日。
（四）决定
服务窗口签发，制作批。
申请人的申请符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定；
经审查不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限：2个工作日
（五）制证、送达
由服务窗口负责制证、通知申请人领取决定文件。
办理时限：1个工作日（不计入承诺办结时限）。
五、办理时限
（一）法定时限：10个工作日（《医疗器械广告审查办法》第八条）。
（二）承诺时限：5个工作日。

❾ 医疗器械经销商宣传彩页 需要做广告审查表吗

信息
销售医疗器械产品进行广告宣传需要办理广告审批吗？销售医疗器械产品进行广告宣传需要办理广告审批吗？‌‌只要是进行医疗器械广告宣传的，都需要办理医疗器械广告审查表为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。医疗器械广告批准文号有效期为1年。经批准的医疗器械广告，在发布时不得更改广告内容。医疗器械广告内容需要改动的，应当重新申请医疗器械广告批准文号。具体详情来电咨询果果果（微信同号）24小时在线服务太原新佰客您身边的代理记账 财税代理公司 代理记账 医疗备案 医疗经营许可证 劳务派遣 人力资源许可证皆可办理，还望有才的各位精英前来公司实地考察，能不能入您的法眼您说了算，医疗器械广告审批 劳务派遣 人力资源 注册公司 代理记账