㈠ 医疗器械质量宣传标语
医疗器械的宣传广告一定不要夸大其预期的作用,要符合产品的实际情况,简单易记就好。
㈡ 医疗器械可以宣传
医疗器械可抄以应用各种袭媒体进行宣传。
医疗器械分为一类、二类、三类,也分为临床使用和otc产品,而otc产品的终端市场开发主要是靠广告作为主要宣传的,比如说创可贴。
医疗器械也有家庭使用的,不打广告怎么开发市场?家庭用的,比如说家庭用的急救箱包类,家庭用的治疗仪等等。
可以做广告,但是不能做虚假宣传、夸大宣传,国家药监局刚刚公布了一批虚假广告宣传的器械产品和药品。
如果想购买某种广告中的产品,可以登录国家药监局网站上查询他的注册证及相关情况,谨供参考。
㈢ 医疗器械宣传手段
都不知道你是什么样的产品,很难帮到你!
不同产品和资源有不同的操作方法。
比如:直接找医院合作,自己开门诊,参加展会,网络销售等等,太多了!
㈣ 医疗器械宣传需要到卫生局备案吗
广告的话要到药监局报批。卫生局不管这个。对广告的管理权限是药监局。如果你只是口头宣传就不用了。
㈤ 宪法中对医疗器械的宣传有些什么规定
您好,在宪法中没有明确规定医疗器械的宣传的要求,不过食品药品监督管理局有做出相关的规定,以下是四川省的相关规定:
一、法定依据
(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令276号,2000年1月4日)第三十四条:“医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。”
(二)《医疗器械广告审查办法》(国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号,1995年3月8日)第五条:“境外生产的医疗器械产品广告,及利用重点媒介(见目录)发布的医疗器械广告,需经国家医药管理局审查批准,并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后,方可发布。其它医疗器械广告,需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准,并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后,方可发布。”
(三)国家食品药品监督管理局《关于变更医疗器械广告审查机关的通知》(国食药监市[2005]123号,2005年4月1日)“国家食品药品监督管理局决定,自2005年7月1日起,停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则,相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。”“申请发布境内生产的医疗器械广告,必须向医疗器械生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。申请发布境外生产的医疗器械广告,必须向医疗器械产品注册登记表中已认定的注册代理机构所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请。医疗器械广告申请经省级食品药品监督管理部门审查批准后,方可发布。”
二、申请条件
具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的生产或经营企业。
三、申报资料
申请人应填写《医疗器械广告审查表》(含广告作品)(一式5份,封面盖鲜章)及电子版申请材料(软盘),并应提交下列证明文件:
(一)申请人及广告主、生产者的营业执照副本复印件1份(盖鲜章);
(二)其他生产资格的有效证明文件(生产者的生产企业许可证,经营者的经营企业许可证)复印件1份(盖鲜章);
(三)《医疗器械产品注册证》及医疗器械产品制造认可表或注册登记表复印件1份(盖鲜章);
(四)经食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及医疗器械说明书批件复印件1份(盖鲜章);
(五)广告主或者生产者出具的对所提供的文件真实性的声明(盖鲜章原件)1份;
(六)申请发布进口医疗器械广告,需提交《进口医疗器械注册证》和进口医疗器械代理机构的相关证明文件复印件;
(七)电视广告需提交光盘;
(八)声音广告需提交CD;
(九)法人委托书原件;
(十)经办人身份证复印件;
(十一)申请人组织机构代码。
(十二)广告内容涉及商品名、注册商标、专利等内容的,应提供相关证明材料。
以上材料均用A4规格纸张打印
四、办理程序
(一)申请
申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请;
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
(二)受理
由服务窗口受理。
办理时限:当场办结。
(三)审查
由服务窗口承办人审查。
办理时限:3个工作日。
(四)决定
服务窗口签发,制作批。
申请人的申请符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;
经审查不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限:2个工作日
(五)制证、送达
由服务窗口负责制证、通知申请人领取决定文件。
办理时限:1个工作日(不计入承诺办结时限)。
五、办理时限
(一)法定时限:10个工作日(《医疗器械广告审查办法》第八条)。
(二)承诺时限:5个工作日。
㈥ 如何加强医疗责任心防范医疗安全
医疗安全是医疗质量高低的重要标志之一,在大量的医疗活动中,医疗安全伴随其中,稍有不慎即可造成差错,甚至酿成事故。加强医疗安全管理,防范医疗事故和差错是我们长期以来不可忽视的永久性问题。我们要时刻把医疗安全工作放在首位,常抓不懈。
1.提高医务人员的综合素质
医务人员的综合素质渐渐成为医院提高竞争力的重要因素之一,在医疗安全中起着主导地位,医疗人员的综合素质也直接决定了医患关系的和谐与否。
1.1要加强责任心,对病人高度负责就是对生命高度负责的体现
责任心是做为一个医疗人员必备的素质之一,医疗工作是一项神圣的救死扶伤的工作,是和人的生命直接相关的工作,除了优秀的医术,一位医务工作者还应具备认真负责,敢于担当的素质。
1.2 要认真学习,加强自身业务水平和提高处理突发事件的能力
医学是一门知识不断更新的科目,只有不断的学习,才能让自己的医学知识与时俱进。除了认真学习专业理论知识外,还要不断的积累经验。因为,在实际操作中有很多意想不到的突发情况,例如一些并发症或特异质反应。因此,医务工作者必须持终生学习的学习态度,不断汲取新的知识。
1.3要提高全面的为病人服务的职业道德素质
医务人员在自己的工作岗位上要以美好的心灵、亲切的语言、优质的服务态度、准确而熟练的技术操作为病人提供热情、周到、优质的服务,患者和家属往往以医务人员的服务态度和语言来评价一个医院的好坏。医务人员要注重服务态度和语言的修养,诚恳对待每一位患者。要使崇高的行为道德和过硬的业务技相结合,以人为本,处处为病人着想,急病人之所急,想病人之所想,这样才能化解医患之间的矛盾,最大限度的减少病人的心理压力。
2.提高医务人员技术水平
2.1加强医院“三基”考试的管理,通过基础的考试手段来促进学习。
医院“三基”考试是督促医务人员学习的有效手段之一,医院可以通过考试的严格程度和范围大小来帮助医务人员克服平时学习缺乏积极性、主动性的缺点。定期进行“三基”考试也可以为医务人员带来一种时刻紧张的学习气氛,使得医务人员更加意识到学习对医学专业的重要性,从而提高自身的理论知识和技术水平。
2.2增加进修培训的机会,通过各个医院的交流来提高医护人员的操作能力
医务人员的技术水平除了自身的努力学习外,还受医院本身的医疗水平的限制。医院应该增加医务人员进修培训的机会,到更先进的医院学习,把先进的医学知识带到自己医院,来提高医院的技术水平和自身的操作能力。同时,各个医院间应当定期进行交流,互相取长补短,形成一种良性循环。
2.3鼓励科研创新,鼓励医务人员在工作中发现问题,研究问题,撰写论文
鼓励医务人员在学术和科研领域勇于进取。加强学术交流,可以促进学术水平的进一步提高,营造医院良好的学术氛围。医务工作者从临床工作中提出科研需求,继而在实验室中寻求答案,并将结果应用于临床的转化医学思维和实践的做法,可以积累有价值的科研思路,创新性的应用于自己的科研实践;同时,增强了医务人员在遇到困难的时候不气馁,踏踏实实的分析问题,兢兢业业的攻克难关的能力。
3.加强药品的管理
3.1加强药品的采购管理
搞好采购工作是保证药品质量的前提,购进药品时要以国家颁布的政策法规为准绳。必须从正规渠道组织货源,保证药品购迸有章可循。要求供货单位提供加盖单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书及质保协议;营销人员的法人授权委托书、身份证复印件等资料。
3.2把好药品的入库验收关
在保证执行各项规章制度的前提下,必须坚持“质量第一”的原则,增强法制观念,药品质量必须符合国家标准。入库验收时,应逐一检查、逐项登记,包括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等,并且做到开箱验货,严格验收,进口药品必须提供加盖供货单位印章的进口药品检验合格报告书,有效防止假劣药品流入。
3.3加强药品的养护、储存及有效期的管理
药品在储存过程中受内在因素或外在因素的影响,会发生质量变化,所以药品的养护是药品质量管理的主要内容之一。要严格掌握“先进先出,近期先出”的原则,以防药品过期失效,建立效期药品专人负责。要密切注意药品的日常养护工作,如对需要避光保存的药品必须放在阴凉干燥、光线不会直接照射到的地方。
4.提升仪器设备先进水平
随着医学技术的发展和人民生活水平的提高,大型医疗设备已成为各级医院的重要物质基础,医院的生存与发展在很大程度上依赖于先进的医疗设备 ,同时先进的医疗设备也是医院现代化的重要标志。
4.1掌握医疗器械及设备的发展情况。
随着时代的发展,医疗器械及设备也不断的更新,医院要关注医疗仪器和设备的发展情况和发展方向,要及时了解最新的医疗器械对疾病的作用和用途。
4.2根据医院实际情况购进先进医疗设备
要根据医院的实际医疗水平和医疗情况购买先进医疗设备,在决定购买前要慎重,医疗器械是特殊的商品,属于国家强制管理。在购买前,要尽可能多进行一些调查研究。应事先了解医疗器械相关的信息如:仪器的性能、质量、价格、规格等。
总之,要想提高医疗安全,减少医患纠纷,就要从各个可能存在的安全隐患着手,从细节入手,只有时时刻刻提高警惕,才能在和谐的环境中行驶医务人员治病救人、救死扶伤的天职。
㈦ 如何加强医疗器械安全使用管理
第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。 第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求,作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 第五条、 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上. 第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。 第七条、 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。 第八条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。 第九条、 发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 第十条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 第十一条、 严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 第十二条、 临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中 第十三条、 制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)使用中 的管理制度与技术规范. 第十四条、 对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信息的质量.预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医 疗机构实际情况制订 第十五条、 在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。 第十六条、 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械使用环境进行测试,评估和维护。 第十七条、 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案. 第十八条、 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案. 具体可参照《医疗器械临床使用安全管理制度》
㈧ 医疗器械安全生产和火灾防控周小结
针对当前形势和检查中发现的问题,检查组对各生产经营单位提出了严格要求:一是必须落实企业主体责任,加强领导,明确责任;二是采取强有力措施,集中精力。认真抓好自查自纠工作,切实消除安全隐患。三是加强值守,做好防范和防控工作,确保不出事故。四是严肃纪律,严格要求,
凡履职不到位或消除隐患不力,而发生事故的,一律从严处理。五是加强《安全生产法》、《消防法》的宣传贯彻工作,切实提高全民安全生产素质。确保“今冬明春”、“岁末年初”火灾防控检查到位,隐患整改到位,促进全镇安全生产工作持续稳定发展