㈠ 内部质量体系审核策划的主要内容是什么
4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》,审核计划内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b) 在质量管理体系建立之初,应适当增加审核的频次,在质量管理体系运行基本正常后,内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c) 如遇下列情况,可适时组织内部审核:发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中,若发现有不合理或不合适时,可适时进行调整,并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员:具有高中或中专以上的学历,具有一定的组织管理和沟通能力,接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书;
b) 根据审核工作要求,管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验,负责审核的具体组织工作,有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c) 由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当的分工,作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》,由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写,并经小组讨论,审核组长批准。检查表的主要内容应包括:审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a) 在审核开始前,由审核组长主持召开首次会议,向受审部门介绍审核的目的和做法,会议应做好记录,与会人员都要签名。参加首次会议的人员:审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b) 首次会议后,按计划进行现场审核,现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况,并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中,必须依据事实确定客观证据,有争议时,可重新研究确认;
d) 审核组应对不合格情况进行汇总分析,并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后,编写不合格报告。不合格报告内容应包括:受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束,由审核组长主持召开末次会议,管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告,管理者代表确认后签字,报送总经理、及各有关部门;
b) 审核报告内容应包括:受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析,并制定纠正措施,报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查,并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6 内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表,并按《质量记录控制程序》进行保存,并在管理评审时提交总经理,作为管理评审输入的内容。
㈡ 如何做好企业测量管理体系内部审核
一、了解内部审核的必要性
GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》第8.2.3条款“测量管理体系审核”对审核工作明确规定,“计量职能应策划并进行测量管理体系审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分,应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确保立即采取行动以消除检查到的不合格及其原因”。由此可见,对测量管理体系开展审核是必须的。从企业自身而言,建立测量管理体系不是目的,通过体系对企业计量工作进行全面和系统的管理,保证计量对生产经营、工艺监控、产品质量、节能降耗等各项工作的基础保障作用才是关键,而测量管理体系运行的效果会直接影响计量基础作用的发挥。
测量管理体系在实际运行过程中,可能因为文件规定不具体、程序执行不力、现场管理不到位等种种原因,导致一些不期望的情况发生,影响其运行效果。因此,企业需要定期或不定期地对其运行情况进行监督检查,评价其是否符合计量工作方针、程序和管理体系及相应法规的要求; 评价管理者决策、计量工作方针和目标、管理规定以及顾客合同的要求等是否得到有效执行和落实; 验证体系是否持续有效的实施和保持,发现并解决“执行”与“程序文件”的有效性和符合性问题。同时,通过内部审核查找工作中的漏洞,为进一步完善体系提供可靠依据,以便及早发现问题,及时采取措施,促进管理水平提高、增强顾客满意、满足法规要求,进行持续改进。由此可见,内部审核是一种重要的管理手段,能及时发现问题,采取纠正和预防措施,为持续改进提供信息,使体系得以持续完善并能保持有效运行,所以说内部审核是必要的。
鉴于以上所述,笔者认为,建立了测量管理体系的企业,要积极开展各种形式的宣传教育和贯标培训活动,将内部审核的重要性和必要性贯彻到测量体系的各个层级。尤其是各级领导,要引起足够重视,以便在开展审核时能获得必要的支持和所需的资源,保证审核工作顺利进行。
二、合理选择内部审核方式
内部审核不同于外部审核,内部审核是企业一种自我管理和改进的手段,是由企业自主开展的自查自纠活动,目的在于体系的改进和完善,没有具体的时限要求。外部审核是为了取得顾客的信任或取得体系合格证书而由顾客或外部认证机构组织实施的一种审核,目的在于对体系有效性的评价和认可,通常具有较强的时限性。正是由于目的不同,内部审核和外部审核的侧重点有所不同(尽管审核方法相同),内部审核侧重于识别改进的机会,外部审核侧重于判定管理体系与依据的标准和要求之间的符合性。
既然内部审核关注的主要是持续改进和完善,在策划和实施内部审核时,就要考虑进行全覆盖审核,要审核所有的要素、所有的涉及部门。审核方式可根据实际情况采用适宜并可行的方式,常用的方式有滚动式和集中式两种。所谓滚动式审核是指在不同时期对不同部门进行审核,按计划滚动地把体系覆盖的所有部门和要素在规定的时间段内(可以是两三个月,甚至更长的一段时间) 审核一遍;集中式审核是在较短的时间内(通常是一个星期左右),集中审核人员统一组织进行的审核。具体采用哪种审核方式,应根据本单位具体情况而定。例如:当企业规模较大,二级单位较多,各分厂或车间因生产任务有所不同,工作时间无法统一时,采用滚动式审核比较适宜;又如:因工作繁忙,审核人员不便集中时,采用滚动式审核亦可。如果企业规模不大,各部门工作时间正常,人员便于调用,采用集中式审核更妥。笔者认为,滚动式审核不宜将时间拉得太长,应尽可能将审核安排在较短的时段内完成,以保持审核工作的紧凑性,减少因拖沓对审核质量造成的影响。而集中式审核应周密计划,时间安排应合理、充分,应能使审核工作有序进行。此外,如果生产经营过程中出现重大质量问题、或某个管理环节或某个部门问题频发,必要时,也可以进行专项审核。所谓专项审核是指针对某个特定主题或对象进行的审核,指向性非常明确,是内部审核的一种特殊方式,可根据需要随时进行,为的是进行专项诊断和改进。内部审核不管采用哪种审核方式,都要制定相应计划,要按计划安排进行,要覆盖所有体系要素和涉及的部门。
三、做好内部审核的前期准备
要保证测量管理体系内部审核工作能够有序、高质量地进行,应对审核的计划和组织实施进行认真而周密的策划和准备。相关部门或主管人员要根据所掌握的本单位年度体系运行情况和相关信息,确定审核重点,在此基础上编制相应的审核计划,计划中应明确本次审核的目的、时间、依据、范围和具体审核内容。计划批准实施前,应提前一个星期左右时间通报受审核部门,就计划实施的可行性以及可能存在的问题进行协调。审核计划确定后,要根据计划安排并在保证独立性和公正性的基础上选择合适的审核员组成审核组,同时任命审核组组长;审核组组长根据审核范围以及审核员专业和经验做好任务分配。
进行审核准备时,应重视审核检查表的编制,虽然审核检查表不是必需的,但对于审核员(尤其是一些新审核员、或经历不多的审核员)的工作还是有必要的,因为有一个目的明确、内容具体、条理清晰的检查表,有助于审核员在审核过程中能够保持审核目标的清晰和明确,保持审核内容的周密和完整,保持审核节奏和连续性,保持审核方向和进度,减少重复或不必要的工作量,减少偏见和随意性。正确编制并合理使用审核检查表有助于审核员在审核过程中思路清楚、有条不紊,可以有效保证审核质量,所以笔者建议审核员开展审核时最好还是编制并使用审核检查表。审核员在编制检查表时,应针对自己所承担的任务,根据受审核部门的基本情况和工作特点进行编制。检查表内容要具体,要包括检查的要点、方法、对象以及抽样方式等内容。需要注意的是,使用检查表不应机械呆板,因为在实际审核过程中,可能会出现一些意想不到的情况,此时就不应局限于检查表的框架,而应采取更为合适和有效的方法应对,所以在按照检查表进行检查的同时,应注意灵活应用检查表的内容以达到审核的目的。
四、充分运用审核技巧,提高现场审核质量
现场审核是审核的关键环节,最后的审核结论是依据现场审核的结果,所以审核的质量主要取决于现场审核活动的有效开展。现场审核过程包括: 选取样本或信息源,通过适当的抽样、现场试验和验证收集客观证据,将客观证据对照审核准则进行评审,确定审核意见和结论。为了使现场审核能够在融洽的气氛中顺利进行,减少受审核对象抵触情绪并能获得其积极配合,从而保证能够获取所需的样本,看到真实的情况,审核员应掌握并熟练运用一些审核技巧,包括:提问与查看相结合,封闭式问题(如你们识别有多少个关键测量过程?)和开放式问题(如你们是如何对在用测量设备进行日常管理的? )相结合;选择正确的对象提问,注意观察易被遗忘的角落,不进行长篇大论的宣讲,多问、多听、多看等;重要的是要以平和心态与受审核对象交谈,要紧抓重点,同时也不要忽视细节,切记以“客观证据”为依据的审核原则,认真实施现场审核。
现场审核的重点在于获取抽查样本,收集客观证据。进行样本抽取时要注意几点要求:一是样本必须具有代表性,因为审核是一个计抽样过程。如果现场抽取的样本不具有代表性,审核结果就可能不真实,因此样本必须具有代表性,这就要求首先要辨识关键过程,评审主要因素,而且要从标准入手,明确要查什么和如何查,对过程进行充分分析(如主要职能、主要控制点、主要工作内容、典型问题、对其负有主要责任的人员等),选定有代表性的样本。二是要进行随机抽样,如果不采取随机方式进行抽样,可能会使样品带有一定倾向性,难以排除人为因素,无法保证审核结果的客观真实。再者样本必须是客观的,审核过程中获取的样本应是通过观察、测量或试验获得的与产品和服务质量有关的或与某一体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述,应是真实存在的客观事实。还要注意样本批量的大小应与预定计划相适应,因为样本量过小,审核结果的风险大;样本量过大,会影响审核的进度。所以,要根据受审核部门的规模、复杂程度、体系的覆盖面、审核的目的、重点和时间限制等因素适量选用样本。
审核过程中,审核员必须认真对待每一个可能的不合格情况,针对审核发现的问题要找到充分的客观证据予以支撑和证实,不能靠推测和想当然轻易定论,同时也不能只看问题的表象而忽视其实质,因为这样不能从根本上解决问题,影响改进效果。笔者在组织本单位内部审核的过程中,对此有深刻体会,因为我们的部分审核员经历较少,缺乏经验,在一些问题的判定上往往只看表象,从而造成整改不彻底,致使问题无法根绝而屡有发生。例如,我们一些审核员在现场看到一些测量设备没有检定合格证,就直接判定为证书管理不当,其实遇到此种情况更合适的做法应是到检定部门或管理部门追查一下,以确认其是否只是合格证丢失还是没有进行检定溯源,因为两种情况性质不同,整改的要求和采取的措施也不同。
实施现场审核时,还应认真做好审核记录。因为审核记录是编制不符合项报告和审核报告的依据,同时也是备忘、核实的依据和查阅、追溯的参考,所以要做到内容详细、具体,要有记录人员记录时间、受审部门、受审工位、陈述人以及抽样情况、样品名称、样品编号和事项描述等信息。如果记录信息不全,将会影响不符合判定和有关报告的出具等后续工作。再例如,同样是笔者单位的一个审核员在某次审核时发现一个车间有几件量具没有检定合格证,但他在审核记录中没有记录当时发现问题的工位,也没有记录量具的编号,使他这个审核发现后续无有效结果,不仅浪费了审核资源,也使问题继续得以藏匿,对审核效果造成不良影响。
五、重视审核的后续活动
内部审核的基本目的在于评价体系是否需要采取改进措施。内部审核是体系质量改进活动的一个重要的、正常的信息来源、依据和推动力,每次审核之后,都应进行改进以取得成果,这是衡量内部审核实际效果的基本标志之一。内部审核后续工作包括受审核部门实施对内部审核中发现问题提出的纠正措施,以及审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作。这两项工作的落实直接关系到内部审核工作的成效,是完善计量体系的重要组成部分,也是提高管理工作水平的有效途径,必须把内部审核过程和内部审核后的整改放在同等重要的位置,充分发挥内部审核工作的全部功效,不断完善测量管理体系。
为保证内部审核的后续活动有序有效进行,就要做好与之相关的各项工作。首先,审核员要以法律法规、标准和企业体系文件为依据,根据收集的客观证据,认真核实审核发现,做好问题的甄别和不符合项的确认。对判定确认的不符合项,要按照规定程序及时出具不符合项报告,对一些不能界定为不符合项的问题要列为观察项,同样以书面形式通告受审核部门,提出改进要求和时限规定。随后,受审核部门要针对审核发现的不符合项和观察项,认真分析原因,制定并实施可行的纠正措施,同时要针对问题举一反三,采取必要的预防措施;如果受审核部门要求,审核员可就其整改工作提供帮助。最后,审核员应就各项纠正措施的实施情况进行效果验证,如果条件允许,要进行实地查验和资料核实,不能仅凭受审核部门的口述言说来确认纠正措施的落实情况。对不能按时完成整改或整改效果未达到预期效果的改进项目,应责成相关部门再次整改,并有相应的制度进行处罚考核,以督促改进,保证体系改进工作的有效进行。
㈢ 质量管理体系内部审核流程是什么
1、按质量手册要求,做审核计划,明确审核范围、时间、审核组成员及分工
2、对照审核表,分组逐项审核,填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据
3、与不符合项的责任部门沟通确认
4、编写内审报告,运行分析报告
5、总结会,通报内审报告和运行分析报告,管代签字确认
6、不符合项整改跟踪关闭
㈣ 内部审核的流程
需要按照规定的要求一步步来。麻烦~
㈤ iso9000质量管理体系内部审核员审核计划书怎么写
20 年度9月 ISO/TS16949质量管理体系
内部审核实施计划
编号:
一、 审核目的:
判定公司ISO/TS16949质量管理体系是否符合标准要求,体系运行是否有效。
二、审核依据:
1、 ISO/TS16949:2009标准;
2、 相关的法律法规(含产品标准);
3、合同/顾客特殊要求(含相关程序);
4、含质量方针的质量手册、程序文件;
5、控制计划、管理规范,技术图纸和作业指导。
三、审核方法:
查资料、现场观察或实测、询问;
四、审核范围:
区 域----本公司办公、生产、后勤有关区域、现场
体系覆盖产品及过程----车载电子产品的设计开发、生产、销售及售后服务的管理。
五、审核组
组长:
A小组:
B小组:
C小组:
六、审核时间:2009年9月21日~ 9月26日
七、审核实施计划 (见下页)
八、其他注意事项:
1、本次审核设组长一名,由管代担任,其余内审人员两人一组,不设小组组长,审核任务由小组两人共同完成,审核中出现的具体问题直接汇报组长;
2、利用一周左右时间,各小组可以按照实施计划安排的时间实施审核也可依据各部门具体工作另行确定时间,时间安排上需受审核与审核小组双方同意,以不影响正常工作进行为原则;。
3、请各小组提前预习受审核部门的相关文件,审核检查表由总经办负责提供;
4、各小组做好审核记录,审核结束后,内审记录提交总经办存档;
5、根据检查结果各小组负责不符合项开具,不符合项的整改由总经办体系负责追踪;
6、在审核时间内,各部门部长安排好本部门工作,保证正常工作的有序进行。
审核实施计划表
日期 时间 审核内容 审核组
过程及其对应条款 过程拥有者
9月21日 9:10~9:30 首次会议 (受审核方负责人及内审小组成员)
10:00-11:00 高层管理/持续改进过程
5/6.1/8.2.1 总经理
A
14:00~17:00 质量成本和效益控制
5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4 财务部
C
9月22日 9:10-12:00 与顾客有关的过程
7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1 销售管理中心() B
13:30-17:30 监视和测量过程/实验室要求
5.5.1.1/5.5.2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/
8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2 质管部
() A
9月23日 9:10-12:00 产品实现策划过程—产品设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品开发 G
13:30-17:00 产品实现策划过程—制造过程设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品工艺部
E
9月24日 9:10-12:00 供应链管理过程
4.1.1/7.3.3/7.4/7.5.5/8.2.4/8.4 物流部
F
13:30-17:00 生产部和服务提供过程
4.2.3-4/6.2/6.3/6.4//7.1.1/7.1.4/7.3/7.5/7.6/8.2.2.2/
8.2.3.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2 生产部
H
9月25日 9:10-9:40 质量体系策划过程、人力资源管理过程
4.2.3-4/5.4.1/5.5/6.2/8.2.1~2/8.4/8.5 管理者代表
D
9:40-12:00 管理监视和测量/内审过程
4.1/4.2/7.1/8.1/8.2.2/8.5 总经办
D
14:00-17:00 资源管理过程
5.4.1/5.5/6.3/6.4/8.4 行政部
B
9月26日 9:30-10:30 审核小组会议
11:00-12:00 末次会议(受审核方负责人及内审小组成员)
备注:在各部门均审查4.2.3、4.2.4、5.5.1、6.2、8.4、8.5
编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: