全国医疗器械宣传周启动仪式

A. 中国上海医疗器械展览会的背景

1. 总部基于英国的全球跨国企业；在全世界56个国家设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；
2. 亚太总部位于上海，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家；
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。
测试和审核
目前我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期

B. 求：医疗器械产品需要做推广，能详细点介绍都有哪些途径吗具体的收费、周期、效益等

医疗器械这个，我觉得你们最有必要做的

是杂志、内刊、网站

推广不是随大流专，别人做什么自己做属什么。医疗器械你做app、微信干嘛？你的受众又不是个人客户

你说的那些可以捎带着做，但是我觉得医疗器械这个都是暴利，高投入才能换高回报

还电视、地铁电视，你见过地铁电视上做医疗器械广告的？有什么不明白的可以问我，我尽量告诉你

C. 公司二十周年庆典，想要藏头诗，公司是做医疗器械的，名字叫百特公司

祝恭海内远名扬，
百尺杆头尽风光。
特色品质遍天下，
公信佳誉晓三江。
司职勤恳良才聚，
二心同德创辉煌。
十拿九稳前途路，
周全诚待客与商。
年年新绩登云处，
赠贺福泽永无疆。

如果你们的产品出口！你可以把第一句的海内 改成海外！如果不行请追问！ 用心制作望采纳！

D. 有关医疗器械的营销策划书怎么写

营销策略

1、 销售策略与目标

本项目产品属于医疗器械行业，但是直接面对的是消费者，主要采取零售的方式，前期通过药店、超市和医院三大销售网接近最终消费者。同医院和药店建立战略联盟，在各大销售网点主要采取人员推广的方式加上一定的促销手段，销售产品做好追踪调查，及时反馈使用后的信息，记录用户的信息，将其资料输入公司的客户数据库中。对提出宝贵意见的用户，采取奖励的手段。

销售方式上，前期考虑多种促销活动，目的是使消费者更快的了解 “抗病毒生物芯片”的功效以及使用方法。

“抗病毒生物芯片”作为一种全新的产品进入市场，这对传统预防感冒和治疗感冒的方法产生了冲击，希望其预防效果好、方便、无毒副作用等优点会得到消费者的认可，从而在市场上占据一定份额。根据对医疗器械行业的分析以及公司理念，制定以下短、中、长期三种销售目标，更长远的还可以涉足海外市场，比如较邻近的东南亚市场。

短期销售目标

“通过销售手段树立品牌”
通过人员推广、“买一送一”、“有奖销售”等方式让消费者了解本产品

在各大药店举办各类主题活动，收集客户的资料建立初期数据库

中期销售目标

“以质取胜”
让消费者对产品的忠诚度

并对产品进行进一步的宣传，如：各媒体广告等。

长远目标
面向亚洲，走进国际市场
通过销售渠道的拓展，进一步开拓市场

推广策略

人员推销

产品销售以人员上门推销为主。开发市场的前提，是建立一支高素质的推销队伍。销售队伍人员应该经常与医院的主管人士进行交流，了解对公司以及产品的要求，不断促进产品的进步。同时得到医院的肯定，对病人推荐该产品。还需要去药店、超市药品专柜和顾客推销该产品，与顾客说明产品与竞争产品的优势，赢得顾客的购买欲。

推销队伍将是由由于生物医药知识和销售知识与经验的人员组成，并定期进行产品与销售知识再培训。销售业绩与奖金挂钩，给予顾客一定的数量折扣来推动销售。

产品推销出去后，就需要根据购买决策者心理，提供优质的品质和售后服务，与顾客建立忠诚的关系。

广告

“抗病毒生物芯片”是一种新型产品，认知程度较低，广告的诉求点应侧重于介绍“抗病毒生物芯片”的疗效好、无毒副作用（尤其适合孕妇、儿童等对一般感冒药油特殊要求的人群）、价格低等特点。

国家对医疗器械广告有着一定的限制，广告要经过医疗器械广告审查机关的严格审查，审查时间一般为十五天；发布广告可以委托医疗器械经销商或广告公司代理。

从正面宣传产品，受到的限制较多，可以通过公众媒介树立企业形象，从而达到宣传产品的目的。

企业形象广告

在大众媒体和专业媒体上发布制作精良的企业形象广告，广告力求信息传达准确到位，同时配以文字报道则会取得更为良好的效果。

宣传公司理念——“Your Health，our Responsibility”

“ 您的健康，我们的责任 ”

产品品牌广告

品牌广告可以通过多种渠道进行。广播、电视广告信息传递时间短，可以用来提高知晓度；利用报纸、杂志制作一些寓意深刻、高品位的广告，提升品牌形象；产品品牌广告保持风格的统一，利用不同媒介的特色，建立全方位、立体的信息传播网。

公益广告

除利用报纸、杂志、广播、电视等传播渠道外，也在社会公益活动中树立公司的良好形象。如与防疫部门共同举行宣传预防感冒、缓解疲劳等知识的活动，多多关注白领、学生等亚健康状态。

公关

在公司筹建之初开始公关工作。公关活动的原则是树立公司技术先进、勇于创新、严谨踏实、富有社会责任感的良好形象。

公司筹建初期，公关活动的重点为提高公司知晓度，辅助销售网络的建设。

· 承办大型的学术交流会、研讨活动；

· 在学校设立奖学金，不仅培养潜在顾客，也在学生、家长心中树立企业形象，为中后期销售奠定良好的基础；

公司正式运营之后，公关活动的重点在于树立企业形象，吸引公众注意，与公众进行双向交流，加深公众对产品的认识，提高产品和品牌的知晓度与美誉度。

· 与媒介联合举办科普节目、开辟科普专栏，开通免费咨询热线；

· 制作形式活泼、界面友好的主页，展开网络公关。

促销策略

短期的促销策略

考虑到初期资金不足，所以我们在开始的一至三年导入期内的促销方式将避开昂贵的电视、报纸、网络等宣传方式，而通过更加有针对性的宣传方式进行促销。

促销活动

我们和超市、药店和医院建立合作关系，给这些地点一定的场地费用和推广费用等。销售人员直接和消费者沟通，介绍本产品的性能和功效，以及和同类产品比较的好处，获得消费者的兴趣和好奇。在我们调查中，发现大多数人对“抗病毒生物芯片”抱有可以试一试的态度。我们采取“买一送一”、“有奖销售”等方式，吸引大众的眼球。

户外广告

由于初期希望顾客能迅速了解产品，所以户外广告也是重要手段之一。户外广告具有弹性，高度重复展露，低成本，竞争少的特点。这几年在国内，户外、互联网等广告媒介所占的比重都有很好的增加势头。

针对我们产品的性能，我们的户外广告将选取在医院和药店内的壁式电视广告以及公交车、地铁上的移动电视广告以及灯箱广告。由于产品的主要的客户群体是体质比较差易感的人群（孕妇、老人、儿童等）、易疲劳的人群（白领、司机、学生等），对于体质较差的人群经常出入在医院和药店，而易疲劳人群每天都需要乘坐交通工具或在闹市区出入，所以这三种宣传方式在控制成本的同时因该能达到我们需要的宣传效果。

大型推广活动

抓住有特色的节假日，如：母亲节、父亲节、教师节、青年节等，以“远离感冒、远离疲劳”为主题，开展一系列的大型活动。邀请专家进行现场知识讲座和答疑。

由于该系列产品的技术难度较大，一般的顾客不明白其中的机理，那就采取现场知识问答的形式，对答对问题的顾客赠送一定的试用品。还可以采取现场免费使用，让顾客在短时间内感受到产品的功效，达到立竿见影的效果。

推广活动第一年预计投入30万元左右。

长期的促销策略

公司成功站稳脚跟，有了稳定资金的支持后，我们将逐步扩大宣传的力度和范围，努力让“抗病毒生物芯片”这一品牌深入人心。

电视

电视广告覆盖的目标消费者的范围最广，传达的信息最直接。通过图像，声音的同时传递，能够在最大程度上刺激消费者，使产品形象被消费者接受，从而以最快速度进入市场。最近有资料显示，电视广告投放增加，在广告市场上所占的比例上升到41％。因而，电视广告将是“抗病毒生物芯片”步入成熟期后的推广重点。

广告中，重点突出该产品对感冒的预防、治疗效果和无毒副作用。广告要以家庭题材有关。

时间将主要集中在每天晚上黄金时间段，一家老小坐在一起看电视的时候，产生对本产品的兴趣，辅以一些非黄金时间段，如：电视剧播放的前后，或者插播广告。在一些主要电视台投放。

在电视广告的拍摄上，可以针对不同的细分市场，推出不同的系列，有不同的情节和内容来分别针对家庭主妇、老人、学生、白领等人士。

网络

现今，网络也成为重点对象。网络具有传播速度快、成本较低、形式多样等特点，深受广大顾客和厂家的青睐。我们在关于健康与保健的网站上，发布关于本系列产品的广告，以温馨的色调为主体，给人以温暖的感觉。在新浪、TOM等门户网站的健康专栏里，发布广告，并设计链接到我们公司的网站上查询相关信息。还在网络、GOOGLE、雅虎这类搜索网站，购买关键字，如：“预防感冒”、“治疗感冒”、“消除疲劳”等，链接到本产品的相关信息上来。还可以进行网络问卷调查，对顾客对产品的意见和建议及时地反馈在公司的数据库中。

杂志

杂志具有可信、有信誉、印刷效果好等特点，且有效时间长、可传阅性强。且日前看杂志已经成为大部分都市人的生活习惯，收入层次越高，阅读杂志的比例也会越高，女性更高于男性，年龄在16-40岁之间，和我们的目标消费者相符。针对目标顾客里的孕妇、学生、儿童、老人以及白领等，结合产品的实际情况，可制作精美彩页，在色彩上和创意上突出，并提出健康预防的理念。鉴于相对报纸来说制作印刷成本较高，内容形式设计一种即可，安排为每期一次。

在杂志广告刊登上面，也考虑了细分市场的两部分，主要针对易感人群，又考虑到易疲劳人群等，选择以下几家主要杂志刊登彩页广告: 《健康之友》《家庭医生》、《时尚健康》等。

生产管理

1、 厂址选择与布局 选址 理由

2、 储运

对如今的生产企业而言，从原料的采购，到正式生产，再到成品投放市场，整个物流过程的高效与否直接关系到企业的运营成本和利润空间。决定采用外包形式，即聘请专业物流公司进行设计实施，提供后勤保证。在前期的成品库存，也由专业的物流仓储公司代理。经过几年的发展，形成大规模生产，我们公司建立自己的专业化仓库，对产品进行统一的管理，降低成本。

原材料采购

“抗病毒生物芯片”的生产原材料主要是电器元件、塑料外壳等。这些原材料可以很方便的从市场上采购，而且来源多样，可以保证生产供给，能满足大规模生产。但是为了降低成本，在Internet上发布采购信息，与就近、质量高、价格合适、固定的几家供应商签订协议，形成长期的合作关系，还与销售部门共同构建一条完整、优化的供应链。原材料的运送则由第三方物流提供。

厂内生产

采用日本“精益生产模式”的原理，杜绝一切浪费。及时根据订单的现有和预测情况编制物料需求计划（MRP），尽量降低无效库存；生产采取订单牵引模式，而非原料推进模式；让每个员工都参与质量管理，对于计划执行过程中的信息或者出现问题进行高效的处理，决策要迅速，执行要有力，保证及时控制。

外包

初期由于产量以及公司规模不是很大，本公司计划采取与外包商合作的方式，将产品的组装以及产品测试外包。由于本系列产品具有专利，以防不法人士盗用，核心部件芯片的生产，由本公司自己完成。长期来看，本公司预计在营运后五年，作一次详尽的评估，视营运状况而定，评估是否要开始自己建立生产线或是仍采取外包的方式。

技术服务与维修体系

在售后服务方面，由于本项目产品是由本公司自行开发设计，具有专利权，在销售初期销售数量尚未达到临界规模，因此初步是采取本公司内部派专人维修之方式进行。在此特别要强调的是，本公司希望借着技术不断的精进，以及产品品质与优良率的控制，减少产品售后维修的问题。随着以后公司的发展，我们将在主要城市和地区培训专业维修人才建立维修网点为公司服务。

技术风险

产品属于专利产品，国家对知识产权的保护政策在实行上还存在着一定的问题，打击假冒伪劣产品，仍然是国家发展的一项大事；高新技术发展很快，生命周期缩短，被替代的可能性加大；顾客对新产品的接受度仍存在着一定的问题，产品的使用可能改变传统的预防和治疗方式；国家对医疗器械产品的生产、销售、检验、广告等相关政策。

规避方式

及时掌握国家相关方面的政策动态，做好相应的措施。提高研发金费，强化产品的技术化优势。和有关机关积极配合，打击假冒伪劣产品。

竞争分析

在市场竞争方面，充分考虑了现有市场的各种情况，现以波特的五大竞争作用力作分析：

E. 如何办理医疗器械经营许可证流程

去所在省食品药品监督管理局网站查询，一般都有办事指南。以下是河北省的核发《医疗器械经营企业许可证》办事指南 ，供你参考。
核发《医疗器械经营企业许可证》办事指南

2011年04月20日 发布

一、许可事项名称
核发《医疗器械经营企业许可证》
二、法定依据
《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令2003年第7号）；《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）；《医疗器械监督管理条例》（国务院令2004年第276号）；《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）。
三、申请开办条件：
开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件：
（一）人员与机构
1.企业法定代表人或负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章。
2.经营第二类、第三类医疗器械经营企业应设立质量管理机构，第三类医疗器械企业质量管理人应具备相关专业（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学）的大学本科以上学历或中级以上职称。第二类医疗器械企业质量管理人须大专以上学历。医疗器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人（不含质量管理人）并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上专业技术人员；零售药店销售医疗器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员，并且具有与所经营范围相关的中专以上学历；从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。
3.第三类医疗器械经营企业应设立独立的售后服务部门，必须配备与经营范围相关专业的工程师以上专业技术人员，具备技术培训和售货服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。
4.企业负责人与质量管理人、专业技术人员不得相互兼职。质量管理人和专业技术人员不得在其它单位兼职。
（二）仓库与经营场所
1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。
2.经营场所面积二类不低于50M2 ，三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库，营业场所应设有展台（展柜）；药品零售企业经营医疗器械应有不低于3 M2独立场所，应有产品展台、展柜（占经营面积三分之一以上）。
3.仓储面积第二类医疗器械不低于50 M2 ，第三类医疗器械经营企业依据验收细则定。仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求。仓库与经营场所距离不得超过5000米。
4.角膜接触镜、助听器经营场地、储存条件按《河北省角膜接触镜（助听器）验收实施细则》验收。
5.场地租赁合同期限不得低于五年。
（三）管理制度及其它
1.医疗器械经营企业应根据国家及地方的有关规定建立健全必备的管理制度，并严格执行，（至少包括：采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度）。各项记录必须真实、完整、填写规范。
2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的医疗器械国家标准、行业标准以及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定的文件。
3.从事医疗器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、售后服务人员须每年进行体检，患有传染病的人员不得从事直接接触医疗器械产品的工作。
4.经营植入（介入）类医疗器械的，应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度，有严格的售前、售后服务规范，能为用户提供培训或指导，并做好定期回访，保存具有可追溯性的原始记录。
5.经营角膜接触镜（助听器）产品的，应配备与之相适应的专业测试设备或装置。
6.第三类医疗器械经营企业应有专用售后服务车，并能提供购车发票和行车本。
四、申报资料
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》（企业基本情况表）；
（二）核发《医疗器械经营企业许可证》申请书；
（三）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的营业执照复印件；
（四）拟办企业法定代表人、企业负责人的个人简历、身份证复印件及其前一工作单位离职证明；
（五）拟办企业质量管理、售后服务机构与人员情况表（后附其机构所有人员的个人简历表、身份证、学历或者职称证复印件）及其前一工作单位离职证明；
（六）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图及经营场所、仓库平面图（图上注明其面积与地址，仓库平面图要标明“三色五区”）及其租赁协议、房屋产权证明复印件；
（六）拟办企业组织机构与职能框架图及其产品质量管理制度文件目录；
（七）拟办企业经营范围明细表及其产品注册证复印件；
（八）售后服务车照片、行车本、购车发票复印件；
（九）所提交材料真实性的自我保证声明；
（十）法定代表人授权委托书。
五、申报资料格式及要求
（一）申报资料完整、清晰，仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按以上顺序组成案卷提交
（二）申报资料均应加盖公章；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。
（三）《法定代表授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。
六、办理程序
（一）申请
申请人持申报资料向河北省食品药品监督管理局提出申请。（二）受理
申报资料报送河北省食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。
办理时限：5个工作日。
（三）审查、审批
对申报资料进行初审后，按照《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的，依法作出准予许可的书面决定；不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限：30个工作日。
（四）公示、制证、送达
行政许可决定在河北省食品药品监督管理局官方网站进行公示，同时制证并送达申请人。
办理时限：10个工作日。
七、办理时限
30个工作日（不含公示、制证和送达）。
八、联系方式
地址：石家庄市红旗大街391号 邮编：050091
网址：河北省食品药品监督管理局www.hebfda.gov.cn
联系电话：
河北省食品药品监督管理局政务大厅：0311-83720027
河北省食品药品监督管理局行政审批二处：0311-83720050
河北省食品药品监督管理局监督投诉电话：0311-83720060

附件：
1、核发《医疗器械经营企业许可证》流程图；
2.《医疗器械经营企业行政许可证》申请表。

F. 谁知道11月有哪些医疗器械类活动

您好，奥咨达为您解答；这是11月份的医疗器械相关活动，包括展会、论坛等。

序号医学活动 时间 地点
1、第二届口腔医疗器械行业发展高峰论坛,10月27日,西安
2、BCEIA2015第十六届北京分析测试学术报告会暨展览会,10月27-30日,北京
3、云南省康复医学会儿童发育与康复专业委员会学术年会暨第二届儿童发育与康复新知识学习班,10月28-31日,云南昆明
4、2015（第三届）非编码RNA学术研讨会,10月29-30日,上海
5、医学事务/医学沟通/医学联络高级研讨班,10月29-31日,上海
6、长城会/亚太心脏大会,10月29-11月1日,北京
7、国家级康复护理新进展学术高峰论坛暨中国康复医学会康复护理专业委员会第五届委员换届会议,10月29-11月1日,云南昆明
8、15届亚太地区医学物理学术年会(AOCMP2015),10月29-11月1日,西安
9、2015 首届肿瘤精准医疗论坛,10月30-31日,北京会议中心
10、第一届亚太腕关节医学会学术会议,10月30-31日,香港
11、中国老年学学会老年脊柱关节疾病专业委员会 第六届学术大会,10月30-31日,北京
12、2015年重庆市物理医学与康复学学术年会——“两江康复医学高峰论坛”,10月30-11月1日,重庆
13、第一届中荷肿瘤学论坛,10月31日,广州中山大学肿瘤防治中心
14、第一届国际康复医学与康复工程前沿技术临床转化会议,10月31-11月1日,泰州
15、中国康复医学会第四届晋冀鲁豫康复论坛,10月31-11月1日,山西太原
16、第69届中国教育装备展示会暨2015中国（福州）平安校园展区,10月31-11月2日,福州
17、医疗大数据的分析与转化专题论坛,10月31-11月1日,北京
18、中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会,11月4-8日,昆明
19、2015第三届南方（江西）口腔医学大会暨南方牙科医疗器械与耗材展览会,11月5-7日,南昌力高皇冠假日酒店
20、第二届中医健康产业高峰论坛,11月6日,上海
21、第10届中国抗菌产业发展大会,11月6-7日,杭州
22、物联网医疗专业委员会成立大会暨物联网医疗高峰论坛,11月6-7日,安徽芜湖
23、第二届中国国际老龄产业博览会（SIC 2015）,11月6-8日,广州
24、2015第十届中国老年产业博览会暨康复护理展,11月6-8日,重庆国际会展中心
25、中华医学会2015年全国变态反应学术会议,11月6-8日,贵阳
26、2015医学科学前沿论坛：个体化医学湘雅论坛暨第七届国际药物警戒与药物安全学术会议,11月6-8日,长沙
27、第三届中西医结合儿童康复学术会议,11月6-9日,西安
28、产科指南解读及循证医学新进展学习班,11月7日,广州
29、广西冠心病介入论坛暨中国东盟高峰论坛,11月7-8日,南宁
30、美国心脏学会年会（AHA）,11月7-11日,美国奥兰多
31、Api第75届中国国际医药原料、中间体、包装、设备材料交易会,11月10-12日,南京国际博览中心
32、第五期DIA中国临床项目管理研讨会（中高级班）- 项目管理的核心,11月11-13日,北京唯实酒店
33、第三届呼吸疾病进展与规范化治疗精品学习班,11月11-15日,北京
34、2015横琴国际医疗健康产业高峰论坛暨投融资大会,11月12-13日,珠海国际会展中心
35、中国医药供应链改革与创新高峰论坛暨医药供应链年会,11月12-13日,武汉
36、2015年德国医疗展览会medica德国杜塞尔多夫医疗展,11月12-15日,杜塞尔多夫国际展览中心
37、第五届浅表器官及外周血管超声医学学术会议,11月12-15日,福州
38、脊柱疾病器械内固定手术新进展,11月12-15日,广东省人民医院骨科
39、第五届长城心血管病急重症论坛,11月13-14日,洛阳
40、2015第二届3D打印大会,11月13-15日,青岛
41、2015中国生物治疗大会,11月13-15日,北京国家会议中心
42、2015中国国际肝胆外科论坛、第三届国际精准肝脏外科研讨会暨全国肝门部胆管癌高级研习班,11月13-15日,北京
43、2015年细胞遗传学国际发展论坛,11月14-15日,广州
44、胸痛中心高峰论坛,11月14-15日,广州
45、世界医疗旅游与全球健康大会亚太峰会+博览会,11月14-16日,桂林
46、德国杜塞尔多夫国际医疗器械及设备展—2015MEDICAL ,11月16-19日,德国
47、妇科腔镜手术配合与腔镜器械管理学习班,11月16-20日,四川大学华西第二医院
48、2015第二十届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 CHINA-PHARM,11月17-20日,上海新国际博览中心
49、第八届再生医学与干细胞大会暨展览会,11月18-20日,上海
50、中国生物医药高层峰会,11月19-20日,上海
51、第二届海西口腔学术研讨会暨2015福建省口腔医学会学术年会,11月19-21日,厦门
52、中华医学会第十七届骨科学术会议暨第十届国际COA学术大会,11月19-22日,重庆
53、2015第九届中国山西医疗器械（秋季）博览会,11月20-22日,太原
54、医疗器械创新高峰论坛暨Bio4P中国医健创客大会,11月21-22日,杭州
55、2015临床与转化医学研究学术研讨会,11月21-22日,北京
56、心脏影像沙龙,11月21-22日,上海
57、2015材料化学与环境保护国际学术会议 MEEP,11月21-22日,三亚
58、中国老年健康论坛2015暨首届中国老年健康服务大会,11月21-23日,成都
59、2015年上海第六人民医院骨与关节影像进展学习班,11月21-25日,上海
60、发展·创新-2015海南医疗健康论坛,11月22日,海口
61、2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会,11月25-27日,深圳
62、第六届中国妇幼保健发展论坛暨珠海国际妇幼保健展览会,11月26-27日,珠海
63、慢性心力衰竭的药物及器械治疗,11月26-30日,中山大学孙逸仙纪念医院
64、2015年生物材料项目对接会,11月27日,广州
65、第二届中国医药冷链物流与医院药事峰会,11月27-28日,上海
66、2015年中国（武汉）国际医疗器械暨医院采购博览会,11月27-29日,武汉客厅文化博览中心
67、江苏省心血管年会,11月27-29日,常州
68、北大冠脉介入治疗高级课程,11月27-29日,北京
69、吴阶平医学奖大会和2015医疗器械产业创新发展与投资论坛,11月28-29日,广东中山
70、2015（第五届）生物类似物行业发展高峰论坛,11月28-29日,广东中山
71、WOT2015“互联网+”时代 大数据技术峰会,11月28-29日,深圳
72、ISO14971医疗器械风险管理标准应用培训班,12月16-17日,广州

G. 国家网络安全宣传周开启时间 为什么举办这个活动

2014-11-24，以“共建网络安全,共享网络文明”为主题的国家网络安全宣传周启动仪式在北京中华世内纪坛举行。据介绍,国家容网络安全宣传周将于每年11月最后一周举行。
我国已成为名副其实的网络大国,截至2014年6月底,我国互联网用户达6.32亿,互联网企业总市值超过3000亿美元,三家企业位列世界互联网公司十强。
同时,我国也正面临着网络应用发展迅速与民众网络安全意识、能力较弱的矛盾。2013年,我国境内感染木马僵尸网络的主机达1135万个,有609.5万户手机用户感染移动互联网恶意程序,网络安全形势严峻。在此情况下,举办政府主导的国家网络安全宣传周,提高全民网络安全意识和技能,已是刻不容缓。

H. 医疗器械经营许可证现场检查

组织机构与人员
1、企业负责人应具有中专（高中）以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。
2、经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级以上职称，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械产品的质量标准，经过培训并达到考核要求。
3、企业应设置具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理和检验（验证）机构，行使质量管理和质量验证职能。企业应有专门的质量检验场所和相应的检测设备和计量器具，并在有效期内使用。
4、企业应配备具有相关专业的售后服务人员，具有与经营规模及经营品种相适应的维修等售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
5、企业应配备质量检验(验证)人员（不少于2人）。经营企业的质量检验(验证)人员应具有高中以上学历，熟悉所经营产品的质量标准，并经过培训合格上岗，具有对所经营的产品进行检验（验证）的能力。
企业质量负责人、质检员不得在外兼职，凡聘用退休、内退、辞职等人员，必须由原单位提供相关的证明。
6、企业应建立人员的健康档案。直接接触无菌器械的人员应每年进行健康检查，发现患有传染病、皮肤病及精神病等的应及时调岗。

设施与设备
1、具有与经营规模相适应的营业场所。经营面积一般不低于30平方米；仓储面积应与经营规模相适应。居民住宅房不能作为企业的办公、经营、仓储场所。
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；周边环境整洁。企业经营地址应与注册地址一致。
3、经营门面所陈列的医疗器械产品应按品种、规格等分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
4、无菌医疗器械的储存应符合产品标准的储存规定。
5、仓库和仓储设施应符合所经营医疗器械的储存、保管要求,要具备防火、防潮、防尘、防鼠、防虫设施。
6、仓库内应整洁，门窗结构严密，地面平整、无缝隙，并与营业、办公、生活区域分开。
7、医疗器械的储存实行分区分类管理，划分合格区、不合格区、待验区和退货区，并按产品类别、批次存放；有效期等各类标识应清楚；仓库应有与储存要求相适应的设备和设施，并保持完好，如温湿度计、垫板、货架、避光或温控设备，应有符合安全要求的照明、消防、通风设施。
8、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，对储存、搬运有特殊要求的医疗器械，应有专门的仓位和储存条件。
9、兼营或专业代理医疗器械产品的企业，应有相对独立的经营和仓储场所或区域，医疗器械质量管理机构或管理人员及管理制度，医疗器械产品的陈列展示及储存不得与其它产品混放。

制度与管理
1、企业应根据国家及地方的有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。
制度包括：①各级质量责任制；②产品索证制度；③产品质量验证、保管、养护及出库复核制度；④效期产品管理制度；⑤不合格产品管理制度；⑥购销记录档案制度；⑦首次经营品种质量审核制度；⑧文件资料管理制度；⑨产品售后服务制度；⑩质量跟踪和不良事件报告制度。
2、在采购控制、进货验收、仓储管理、质量事故、不
良事件报告及不合格品处理等重点环节制定相关的程序文件。
3、收集并保存与企业经营有关的法律、法规、规章
4、收集并保存与所经营产品相关的各级技术标准。
5、企业对首次供货单位必须确认其法定资格，核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。
6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力，索取产品质量标准，签订质量保证协议，并保存好相关证明文件，建立档案管理。
7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证，并有记录。
8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验证人员签章的入库凭证验收。对质量异常、标志模糊的医疗器械应拒收。
9、医疗器械的进货验收、出库销售等应认真记录。
（无菌、植入医疗器械须专册）。