cnas人员培训计划

㈠ 高分求助：实验室申请认可前期准备工作和文件，越详细越好！

1. 文件准备：符合CNAS-CL01 25个要素的质量手册，程序文件；所有申请项目的作业指导书；

2. 记录准备：

管理部分

1.实验室机构设置证明

2.实验室领导任命书

3.质量负责人、技术负责人，质量监督员任命书

4.2012年质量监督计划及记录（包括在陪员工的监督记录）

5.文件清单（包括质量文件、技术文件、外来文件）

6.文件发放记录

7.文件定期评审记录

8.合同评审记录

9.合格供方名单及供方评价表

10.采购产品及服务验收、确认记录

11.征求客户意见表

12.投诉处理记录

14.运行中不合格处理记录

15.纠正措施记录

16.预防措施记录

17.记录表格一览表

18.最近一次内审全部资料（包括内审计划、记录、内审报告、不合格报告）

19.所有内审员任命书及内审员证书

20.最近一次管理评审资料（包括管理评审通知、输入材料、会议纪要、评审报告、改进计划、改进实施证明材料）

现场提供文件记录清单（技术部分）

1. 人员名单、当年培训计划及记录、人员档案；

2. 环境监控记录；

3. 作业文件、方法标准目录及文本；

4. 方法确认记录；

5. 所有项目测量不确定度评定记录；

6. 用于检测数据的采集、处理、、记录、报告或检索的计算机软件的验证记录；

7. 设备仪器台帐；

8. 仪器设备校准计划；

9. 包括仪器设备使用手册及使用、维护、维修记录等信息的设备档案；

10. 仪器设备操作人员授权书；

11. 仪器设备期间核查计划及记录；

12. 仪器设备校准、检定证书；

13. 参考标准和标准物质（参考物质）台帐、校准计划、记录；

14. 参考标准和标准物质（参考物质）期间核查计划、记录；

15. 样品台帐及样品处理记录；

16. 质量控制计划（包括内部控制、参加能力验证和实验室比对）及实施记录；

17. 报告台帐及各个检测项目的报告及对应的原始记录。

㈡ 关于实验室管理与人员培训

实验室人员培训工作开展的依据是ISO/IEC17025中的条款5.2，根据笔者的经验，希望在本文中对该项工作的规范化进行探讨。
一、制定培训计划
实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求，根据培训需求制定培训计划，其中难点在于培训需求的识别。为了更好地识别培训需求，实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标，一般而言包括质量目标和发展目标，有了目标之后，差距也就显而易见了，培训的需求也就识别出来了；其次，实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析，主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析，识别实验室的培训需求。可见，培训需求的识别是一个系统性的工作，如果实验室中上述所提到的环节没有做到位，就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划，识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的，培训计划也就成了管理评审活动的输出，需要实验室切实执行。
二、完善培训记录
完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障，实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱，甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。根据笔者的实践经验，实验室的培训记录应包括：培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。其中难点在于培训考核记录，因为有些培训内容无法使用具体的手段（如理论考试或现场演示）来进行考核，这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核；重点在于培训评价记录，ISO/IEC17025中的5.2.2条款中要求评价的是培训活动的有效性，而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的，因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来，即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。
三、清晰的授权
培训结束后，实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权，对人员的授权需要清晰明确，不能模棱两可。常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。
四、持续的改进
实验室应该为每位员工建立起个人档案，收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料，以此为基础，使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性，真正地实现实验室人员的发展。
以上为个人观点，欢迎讨论！

㈢ cnas实验室人员能力监控从哪些方面开展

你好

1微生物领域

4.1.5 g）实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。

4.1.5 h) 实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员；负责指导或培训检验人员常规微生物实验；5.2.1 a）实验室选用检测人员时，应考虑有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到

辨色的试验。

5.2.1 b）实验室从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以上微生物检测工作经历。授权签字人应具有相关专业本科以上学历，并具有 3 年以上相关技术工作经历，如果不具备上述条件，应具有相关专业专科以上的学历和至少 10 年的微生物相关领域检测工作经历。

5.2.1 c）实验室可通过内部质量控制、能力验证或使用实验室间比对等方式评估检测人员的能力和确认其资格。新上岗人员以及间隔一定时间重新上岗的人员需要重新评估。

5.2.1 d）如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器（定义参见 TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》）时，操作人员需持有特种作业人员证书。

5.2.1 e）实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。

5.2.2 实验室应制定人员培训和继续教育计划，包括常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。

5.2.4 适用时，食品生产区抽样人员应独立于实验室的微生物检测活动，以防止交叉污染。

5.2.5 当检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位 6 个月以上再上岗，应重新考核确认。

㈣ 实验室申请，CMA计量认证，对人员资质有什么要求

对于实验室申请人员资质要求：

根据CNAS-CL01-G001:2018文件要求：从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。

注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字人），但CNAS对授权签字人的要求更为严格。

授权签字人除满足上述要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。

注1：“同等能力”指需满足以下条件：

a)大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；

b)大学本科毕业，从事相关专业5年纪以上；

c)硕士学位以上（含），从事相关专业3年及以上；

d)博士学位以上（含），从事相关专业1年及以上。

注2：授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员，其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人，授权范围也可以不是全部认可范围，授权范围应根据其实际技术能力确定。

CMA计量验证对人员资质要求：

根据RB/T 214-2017要求规定：1）检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。

2）检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

3）检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

4）检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。

5）检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

6）检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

如有兴趣了解更多关于CNAS实验室认可及CMA申请的要求，可咨询广电质量学院。

㈤ CNAS 如何评审外部供应商人员的能力

做好现场评审的准备工作
1：技术能力准备
2：人员 3：设施和环境条件 4：方法的确认 5：设备
管理要素的准备工作
1．ISO/IEC17025 2005还阐述了现代实验室运作的先进管理理念：科学管理，持续改进、服务客户等等。在第四条款中有15个要素，是要求实验室能够进行有效管理的规定，其中涉及客户的条款有20余处之多，足见与客户进行良好沟通对现代实验室管理的重要性。要及时对顾客的满意度进行调查，及时处理顾客的反馈意见，与顾客保持良好的沟通。客户满意度调查报告一般1年1次，但是要达到一定的数量，可以以调查表的形式发给客户，让他们填写并且回传，要对调查所得的数据给以统计分析。
2．如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然，相应的操作规程也应该随之更新。
3．样品标识是否清楚，子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。
4．内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。
5．测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。
6．记录的修改一定要符合要求，划改签名。
7．质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识，并且放在容易取的地方，确保评审老师要看什么，马上就可以拿过来。
8．检测有没有分包？分包实验室是否有资质证明？分包的项目是否在报告中注明。
9．质量目标和质量方针一定要铭记于心，以免老师一问，一脸茫然的说不知道。
10．合格供应商评估有没有定期（一般每年）对供应商进行审核评估。
科学解决存在的问题
实验室通过CNAS评审后，总是会发现一些问题，这就需要我们用发展的理念进行指导，用科学的方法加以解决，经常性地分析管理状况和水平，经常性的研究具体方法，更加客观地分析问题，有计划、有目的，更加科学地解决问题，持续提高实验室整体水平。
一是要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。明确实验室整顿是解决目前实验室突出问题的需要，是提高实验室能力的需要，明确检测工作对于检验检疫履行职责和产品质量安全的基础作用，正确处理把关与服务的关系。
二是要求全员参与，不折不扣，务求实效。培训教育工作贯穿于整个活动之中，制定具体的教育培训计划，有计划、有针对性地进行全员培训，提升检测人员的技术水平、职业素质、质量观念、责任意识和服务意识。
三是要求注重提升检测能力。积极开展对外交流和合作活动，通过系统内专家授课、现场观摩、竞赛比武、技术交流和发展研讨等多种形式，同时积极参加CNAS、认监委以及其它单位组织的能力验证活动,加强检测技术、设备使用管理和实验室建设管理交流，推动实验室技术能力的提升。所谓实验室认可，是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出，实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。它不仅要建立质量管理体系，而且要保证所申报项目的技术能力。在实验室认可评审中，不论是初次评审还是扩项评审或复评审，都要进行技术能力的核查，这是实验室认可现场评审的重点，因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。
所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在IEC17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室．则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。因为无论是提出设备、环境的要求．还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。为此，我们通常采取自学和培训的方式，具体方式根据项目的情况定。

㈥ 实验室如果要做CNAS认可，对人员有什么要求

人员上岗

实验室要建立内部授权上岗考核制度。

就是说人员上岗需要实验室授权，授权的前提是人员考核合格，考核的方式有很多，实验室根据自己的情况来定，比如考试，实操打分等

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岗位设置

岗位设置最好根据实验室开展的检测类别进行设置

如：原子吸收岗、容量分析岗、重量分析岗、气相色谱-质谱岗、致病菌检测岗等。

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特定岗位需要资质

从事特殊检测项目的人员应当符合相关法律法规的要求的资质。

比如：辐射、基因检测，无损检测等需要相应的特定资质

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实验室技术和管理人员要掌握的知识

1）熟悉相关法律法规

2）质量管理体系要求

3）检验标准及方法原理

4）实验室安全与防护

5）掌握检测操作技能

6）质量控制方法

7）计量和数据处理方法。

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人员培训要求

1）实验室年初人员培训计划，培训计划可以在实施的过程中适当调整

2）保留相关的培训记录

3）人员培训的有效性评价要结合人员监督、内外部质量控制、记录报告核查等方式进行。

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实验室共用母公司的资源要求

当实验室母体公司的部门为实验室提供相关技术、支持服务时比如母体实验室为实验室抽样、给实验室制备样品，帮实验室采购物品。

这种情况下，实验室需要做如下的工作：

1）实验室应确保相关母体公司相关人员的能力，比如母公司人员给实验室

制备样品，实验室需要保证母公司制样人员的能力。

2）对提供支持的母公司人员的工作质量进行监督，比如母公司人员为实验室采样，实验室要定期对母公司的采样人员进行监督。

3）为母公司支持人员编制相应的作业指导文件。

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人员档案要求

实验室人员的技术档案应包含人员从事检测工作开始至今的技术成长过程，包括以下内容：

1）学历

2）专业资格

3）技术能力考核

4）培训

5）工作经验

6）岗位变动

7）相关授权

8）被监督的记录

9）含授权和/或能力确认的日期

人员技术档案应确保每年信息更新。

㈦ 第三方检测中心对技术负责人有什么要求

1．民事责任。拿产品质量检验机构举例来说，《产品质量法》第五十七条规定，产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者认证证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。 “不实”是指出具的检验结果或者认证证明与检验、认证对象的实际情况不相符合。产品质量检验机构出具的检验结果不实，极有可能给被检验人和消费者造成损失，对此损失，产品质量检验机构应当承担相应的赔偿责任。国家产品质量监督部门认可的认证机构和由国家质量技术监督部门授权的部门认可的认证机构是独立于生产方和购买方之外的第三方认证机构。企业进行产品质量认证，可以提高企业的管理水平和素质，扩大企业的知名度，增大产品的销售量。如果认证机构出具的证明不实，会对企业的产品造成不良影响，乃至会造成损失，也会对广大消费者的利益造成损害。对被认证企业和消费者的损失，作为第三方认证机构理所应当承担相应的赔偿责任。2．行政责任。检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实，造成重大损失的，除承担相应赔偿责任外，相关的行政机关可撤销其检验资格、认证资格。

㈧ 实验室通过CNAS认证代表什么

CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

作用意义

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。

2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流。

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。

6、列入获准认可机构名录，提高知名度。

(8)cnas人员培训计划扩展阅读：

含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。