药品不良反应培训计划

1. 药品不良反应的培训计划

培训范围（县市区、人数、经营企业？生产企业？医疗机构专职人员）主要看你要培训什么，培训的目的，配套的培训材料等等。这个计划是要根据你的情况具体制定的

2. 怎样写护士实习计划

亲手操作，实地体验，知识在每一个细小的环节中。 第四周我来到了临床药学室。整整一周，在搜索信息和阅读资料中度过。这一周我一直在后悔，当初学习电脑课程时自己太不用心了。想想那时的满不在乎，看看现在的举步为艰，知识的威力给我作了最直接的展示。信息的快速获取和掌握能力关系到一个人的知识水平以及可创造能力的发挥，而我才刚刚意识到，不是为考试，只为工作的需要也该用心学习每门课程，我该从新学习了。其实最大的触动是在这，我接触到了一个概念-临床药师。如果实习前问我什么是临床药师，我绝对无法回答，而短短一周，我的观念发生了巨大的转变。以西方医疗体系为参考，临床药师是趋势，他和临床医师地位相当，有时可以否决医师的意见。我一直在模糊药师的地位，局限在药房的小区域里，‘药师不应该局限于药品’很特别的观念。我将一生的职业生涯定为临床药师，因为我看到了更高的知识，看到了一种可能，本来报医学院就有治病救人的态度，可大学学的大多是化学累知识，很郁闷。也许可以实现，只是需要从头再来，很有挑战性。以往的知识很不扎实，这是我一周来最大的感触，明白了临床药学包括了三部分：信息，血药浓度检测，临床药师制度。有了基本的概念后，又学习了《处方管理办法》，《药品不良反应报告和检测管理办法》等法规。在此，法规的严肃性给我留下深刻的印象。学会在药学法规的约束下工作，学会用广泛的信息来支持工作，最重要的是看到了自己大学学习没有打下牢固的基础，我得到太多的启示，我该努力了。 门诊调剂室是第四站。前台留有五人负责划价，后台被隔开，老师取药后通过窗口送出，这样责任分明又降低了取错的机会。并且临床药学室的老师们经常在前台给患者解答用药的问题。西药是现在药品的主力，同时意味着门诊处的工作格外繁忙辛苦。取药是体力活，这是我工作一周后最强烈的感受。六百多种药，分布在四面墙的药架上，每一张处方意味着爬高俯低，在四面墙间来回奔走，不停的奔走三到四个小时，每次结束工作结束后很累。其实患者在抱怨医院的时候，从来不会明白药房工作者的辛苦。从一开始我就定了计划，先将药品编号，然后尽可能收集药品说明书，受到在临床药学室实习的启发。学过的药理，药化太难，很不易记牢，而说明书收集完整后既可以帮助记忆，也便于查阅，几乎等同字典的意义。感谢门诊处的老师们，允许我将一些贵重药品的说明书取出或复印，到结束的时候我得到了200多种说明书，很宝贵。 实习的最后两周我来到了病房调剂室。整个药房很大由过道连接划价，取药和办公三个区域。通常过道两边会存放一些大剂量药品，以减轻上下架的工作量。最大的区域被三个大药架占据，中间留出空间供取药。每天我会在这些药架间来回无数次，由老师报出药名和数字，我则按要求取出。也许有人会认为这很EASY，那就错了，如果你不能小心地听数字，你会被零头和整数弄闷在加减算术上出错，最后怀疑到自己的智商；如果你在无数次重复劳动后无法保持细心，那你会摔掉这些玻璃物品，那时郁闷的肯定是你。所以，多一分小心，多一分细心是我在面对这些药品时的第一想法。这就是两周后我学到的东西，也是这些不会说话的瓶瓶罐罐教给我的东西。当然这是由多次错误换来的，我做错太多了，打过贵重药品，也多次数错药品数目以至给老师带来极大的麻烦，还拖累了护士。说实话我越来越喜欢在药房工作了，每次我取药时站在药架间，看看围绕在身边的各种药品，就会想到一些事，想想每一支药品静静的躺在铁架上，毫不起眼，可背后却关系到一个生命，他的健康，幸福，欢乐，由此又是一个家庭的乐和悲。抛开药品流通体制的问题，药品没什么错，我能帮助这些药品到需要它的人手中，很愉快。在此我要提到我的老师们，他们辛苦地劳动，还要教给我最基本的东西，甚至得一次次宽容我犯的错误，太累了。非常感谢，不是因为老师们给予的夸奖，而是他们的辛劳，他们实实在在的工作态度让我佩服。在药房的最后一天，渠老师给我留下了评价和忠告，他鼓励我在以后的工作中保持谦虚和勤劳的品行，用行动去赢得别人的信赖，很实在的话语却是巨大的鼓励，非常感谢每一位老师。 实习是步入社会前的预演，允许犯错而且给你足够的机会改正；但真正踏入社会后，没人会宽恕你，犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容，感谢大家给予的经验和鼓励，我会将学到一切带到日后的工作中去，用勤劳和智慧在社会上立足。

3. 简称G M P规范中对人员的要求有哪些

第二节关键人员
第二十条关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
第二十一条企业负责人
第二十二条生产管理负责人
（一）资质：
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十三条质量管理负责人
（一）资质：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委托检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训
内容。
第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
（二）监督厂区卫生状况；
（三）确保关键设备经过确认；
（四）确保完成生产工艺验证；
（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
（六）批准并监督委托生产；
（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；
（八）保存记录；
（九）监督本规范执行状况；
（十）监控影响产品质量的因素。
第二十五条质量受权人
（一）资质：
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
（二）主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

4. 成都市食品药品监督管理局的下属机构

成都市食品药品检测中心
承担成都市范围内十九个区(市)县和高新区药品生产、销售、使用单位药品质量的监督检验工作；承担经成都海关进出药品的通关检验工作；承担成都市范围内药品研究机构与生产企业申请药品注册、医疗机构申请制剂注册的注册检验工作；作为国家药监局推荐给香港政府的17家国内药检所之一，承担香港中成药的注册检验工作；承担药品及食品的委托检验与技术咨询服务工作；承担国家药典委员会等下达的药品标准研究工作及药检新技术的科研工作；承担辖区内药品及食品质量控制技术人员的培训及技术指导工作；受理辖区内的司法委托检验；承担行政区域内食品、保健品、化妆品的检验检测工作；承担全市范围内药品不良反应报告的收集、核实、统计、反馈、分析、上报等相关技术工作；参与组织与协调金市开展对药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用工作；参与组织全市药品不良反应宣传、教育培训工作；参与药品、医疗器械技术监测工作的内外交流与合作；承担农业投入品、农业生产环境、农产品质量安全的检测工作，包括各级农产品质量安全监管部门委托的监督抽验与评价性抽验工作。承担成都市无公害蔬菜和种子质量的委托检验、监督检验、仲裁检验；对区(市)县种子质量检验机构进行技术指导。
成都市食品药品信息中心
在成都市食品药品监督管理局的领导下，规范和实施成都市食品药品监督管理信息化工作，推动电子政务的开发和应用；实时对食品药品企业进行监控；建立食品药品监督管理业务专用网络和信息咨询服务网络，为各食品药品相关管理部门，各企业及其他相关组织和机构提供安全的电子政务和电子商务应用环境；拟（制）定食品药品监督管理信息化规划和网络、计算机管理规章制度，承担信息化应用的设计、开发、建设工作和食品药品监督管理局门户网站的设计、开发、维护工作；负责中心机房的管理、运行和维护工作，承担全局网络安全、计算机技术维护和人员培训工作和电子业务信息的采集、整理工作，协助完成食品药品监督管理局对外信息的网上发布工作和政务公开工作；承办市食品药品监督管理局交办的其他工作。
成都市药品不良反应监测中心
1、宣传与贯彻落实《药品不良反应监测管理办法》以及国家颁布的有关法律法规；
2、承担本市药品不良反应报告的收集、核实、反馈、统计、上报等药品不良反应监测相关的技术工作，并按规定向四川省不良反应监测中心，市药品监督管理局及市卫生局报告；
3、根据省不良反应监测中心总体部署及成都市食品药品监督管理局的工作计划，组织与协调本市开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作；
4、建立健全并完善辖区内药品不良反应监测网络；
5、组织本市药品不良反应宣传、教育、培训，编辑、出版本市药品不良反应信息简报、刊物等；
6、配合市食品药品监督管理局检查药品生产、经营企业及医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
7、协助上级有关部门落实药品不良反应控制的紧急措施，对需追踪的药品不良反应病例进行调查、确认和处理；
8、接受四川省不良反应监测中心的业务指导及成都市食品药品监督管理局的具体管理指导。

5. 药师工作计划未来五年计划

一、药师参与临床

1、尽量每日到临床科室参与查房，为临床医师和患者提供合理用药咨询，为重点患者建立药历，每月书写药历3份。

2、与临床密切配合，在临床需要时及时参与临床会诊与死亡病案讨论。

二、处方抽查

1、麻醉剂品与第一类精神药品处方：对所有该类药品处方进行处方书写与合理用药检查，将发现的问题及时反馈给调剂部门。

2、第二类精神药品处方：每月抽查该类处方100张，进行处方书写与合理用药检查。

3、普通处方(含急诊、儿科处方)：每月协助调剂部门与科主任完成对该类门诊处方抽查的汇总工作。

4、按照《处方管理办法》的要求每月填写处方评价表。

对于处方中出现的问题，在每期《临床药讯》中予以登载，提示临床医师注意处方书写与合理用药。

三、病历抽查

1、每月抽查每科住院病历各2份，检查用药合理性(特别是抗菌药物使用的合理性)，将检查结果反馈给临床并评分后交质管部纳入病历质量考核。

2、每季度按计划抽查三个临床科室的住院病历各10份，检查使用金额排名前10位的抗菌药物使用情况，对检查结果进行分析并反馈给临床科室。

3、每月抽查手术病历30份，检查围手术期抗菌药物使用情况，并对检查结果进行分析。

4、每月调查100份住院病历中抗菌药物使用情况，每季度进行汇总分析。

四、药品使用分析

每季度分别对门诊药品、住院药品的使用金额、使用数量进行统计，分析用药合理性。

五、药物不良反应

督促并收集各临床科室发生的药物不良反应，指导相关人员填写药物不良反应报告表，每月25日前上报四川省药物不良反应监测网。

六、《临床药讯》

每季度出版1期《临床药讯》，包括处方分析、用药分析、药物不良反应、信息角等栏目，全年共4期。

七、药品质量抽查

每月抽查药库3种药品的外观质量(口服药、注射剂、外用药各1种)。

临床药师工作计划二：临床药师工作开展情况及计划（3500字）

我于2011年末在国家临床药师培训基地吉林大学附属第一医院完成临床药师培训并回院工作，我院开始建立了临床药师制度，经过一段时间的筹备工作，临床药学室在王琦院长和主管副院长宣吉浩的高度重视及大力支持下，在2012年1月正式成立。虽然成立后因人才资源的短缺一直一人开展相关工作，但这半年通过自身的不懈努力和学习，积累了丰富的临床药学工作经验，圆满完成预定的各项工作目标和任务，并为今后的临床药学工作顺畅发展制定了详尽的工作计划。

目前我已开展及将要开展的临床药学工作计划如下：

一、制定了临床药学工作制度及年度工作目标

首先制定了《临床药学室各项工作职责与制度》，同时制定了2012年年度工作计划、工作目标，并及时做月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。

二、加强处方点评与不合理用药处罚力度

临床药师每月抽查住院病历30份及住院电子病历5百多份，对我院医嘱、处方进行处方点评与不合理用药分析，每月点评一次，点评结果及建议反馈给医政科。同时制定了《处方点评制度》、《 关于临床合理用药管理规定》等相关制度和规定。

三、抗菌药物的专项整治

积极参与了医院抗菌药物临床应用专项治理工作，对实行抗菌药物三级管理发挥了实质性的重要作用。目前我院一类切口预防使用抗菌药物的使用率普遍很高，根本达不到上级的要求。每月按时进行住院及门诊处方的抗生素使用率按科室或医生进行统计及评价。另外每月按照规定，固定对出院患者病历和门诊处方中的抗生素的使用合理性进行重点评价。

点评住院病历时发现我院合理使用抗菌药物存在以下几个问题：

1）抗菌药物使用率过高 ；

2）抗菌药物使用时间过长；

3）抗菌药物选择不合理；

4）单次剂量不合理；

5）预防用药给药时机不合理；

6）抗菌药物给药频率不合理；

7）抗菌药物更换药物不合理；

8）联合用药不合理；

9）无指证使用抗菌药物等等问题。

四、6月份对门诊、急诊电子处方进行全样本点评，发现存在以下几个问题：

1）无诊断；

2）诊断与用药不符；

3）给药频次不合理；

4）单次剂量不合理；

5）重复用药；

6）联合用药不合理等问题。

五、努力打造和营造学术氛围

一直注重和加强自身业务素质、专业技能的培训和提高，虚心向临床老专家教授学习，刻苦钻研业务，努力打造和营造学术氛围，创建学习型科室。

六、目前已开展的项目如下

一）每月按时书写：

1、药历三份；

2、案例分析一份；

3、病例讨论两份。

二）正在开展的工作：

1、已在部分疗区开展：

（1）用药干预并有填写记录单；

（2）药品信息咨询并有填写记录表；

（3）入院患者药学评估并有填写记录表；

（4）临床实践填写记录单；

（5）参加会诊并有填写会诊记录单；

（6）进行住院患者用药情况调查并填写表格等工作。

2、下一步计划开展的工作：

（1）在住院患者的药学教育并填写记录

（2）出院患者的用药指导并填写记录等。

三）每月按时上报到院及医务科的统计指标或资料信息：

按全院，住院，门诊，急诊、医生类别分别统计抗菌药费比例、抗菌药费总额、用药强度(DDDS)、使用率等各项指标及前十名药物排名、院内前十名医生的排名统计。

七、目前存在的问题与不足

尽管近半年来临床药学工作取得了小小的成绩与进步，但受人员缺少、电脑软件不完善等因素的制约，许多工作项目未能开展运行起来，与全省、全国先进水平还存在着很大的差距。

具体表现在：

1、临床药学工作模式仍处于探索、摸索之中，各项工作有待进一步规范化、具体化，临床药师制度的执行及执行力有待进步和完善；

2、临床药师缺乏更深层次的临床实践工作经验和能力，对临床合理用药参与程度和水平还有待进一步加强和提高；

3、临床药学人才奇缺，医院要加强这方面人才的引进，大力支持对在职临床药学人员的培训和继续教育工作；

4、临床药学室开展工作必备的基本硬件设施如资料室、仪器室有待医院合理解决和完善。

七、今后的（长期）工作计划

1、加快临床药学队伍建设

按照卫生部临床药学岗位配置要求：三级医院至少配备不少于5人的专职临床药师。而上半年我院仅一人正式参与临床药师工作，与医院等级规模、业务发展极不匹配，这就要求医院加强对临床药学人才的引进，最近已选定两名待培训人员，需继续引进临床药学本科以上人员2名，进一步充实和加强临床药学队伍建设。

2、下半年拟将点评结果及建议反馈给医政科，然后由专家组审核，最终结果通过院内OA网公示及经济处罚。对不严格按规范执行处方的正确书写、配伍禁忌用药、超剂量用药、无适应证用药及抗菌药物的不合理应用等现象在OA网予以通报，并予以一定的经济处罚，直接处罚到个人。其旨在确保医疗质量安全，提高临床疗效，促进药物的合理规范使用，避免同类问题的再次、多次发生。

3、进一步完善药品不良反应的监测

根据药品不良反应监测工作目标及管理细则，每季度在OA网对国家药品不良反应中心药品不良反应信息予以及时下裁、整理并通报。同时制定医院严重药品不良反应处理预案，对发生于我院的严重不良反应及时提出预警，做出分析，提醒广大医务人员严格掌握适应证、用法、用量，加强监护，防止严重不良反应的再次发生。

4、做好院内查房记录

要实行通过下临床科室，针对科室重点、危重、疑难病人不合理用药，在院内查房时进行点评，分析并指出用药中存在问题及改进措施。个别争议问题与科主任、临床医师交流、沟通，达到大家意见统一，求得相互理解，互相促进，共同发展。

5、指导护理人员做好药品请领、保管和正确使用工作。

定期检查临床科室急救车药柜内急救药品的有效期和种类，指导和培训负责急救车药品管理的护理人员，组织配有麻醉、精神、激素药品科室的相关人员学习相关法律法规和管理制度，保证上述药品的请领、保管和使用工作的正确进行。

6、加强临床药学素质教育

临床药学是一项专业性极强，与临床紧密结合的药学实践工作。要求每个临床药学工作者必须有扎实的药学知识、理念，同时又必须具有丰富的临床实践经验，掌握临床药物治疗的最新进展。加强临床业务知识的学习，深入病房参与查房、会诊是明年的工作重点。同时医院和科室要注重对临床药学人员的在职培训和继续教育工作，加强临床实践技能的培养和临床思维、临床路径的建立，努力创建学习型科室。

7、完善临床药学基本建设

临床药学资料室、仪器室是临床药学最基本的基础设施。明年争取得到医院的支持和投入，尽快完善临床药学室必备的工具书、参考书、期刊、仪器、设备等基本设施建设。

8、参与合理用药监测工作

2010年卫生部要求三级医院必须参与全国合理用药监测。医院信息中心应与临床药学室积极配合，尽快做好前期准备工作，讲求效率，使我院网络上报工作能尽快顺利实现。

9、开展治疗药物监测

进行个体化药物治疗方案的设计、实施与监护，需要医院开展地高辛等药物的多项血药浓度的监测，为临床医生用药提供准确临床数据，为临床个体化给药提供客观依据。

10、发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，监测药物安全性，及时反馈药物安全信息。

积极加强与全院医护人员的沟通和协作，对药物使用过程中出现或可能出现的用药问题，医、药、护人员积极探讨，得出结论后，及时在全院公布。建立完善的药品不良反应监测网，及时收集，分析和上报不良反应。通过开展处方评价、病例分析、推行抗菌药物临床应用监测和药品用量动态监测等措施，监测药物安全性，并及时向全院反馈药物安全信息。

11、掌握与临床用药相关的药物信息。为医务人员和患者提供用药信息咨询服务，开展合理用药教育，指导患者安全用药。

12、结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用和用药风险防范研究；开展不合理用药干预措施和药物利用评价研究；开展新药上市后临床安全性和有效性研究及评价。

13、争取临床药学信息化建设

临床药学信息化建设是医院信息化建设的重要组成部分。目前已安装合理用药软件、建立临床药学室，下一步为了临床药学工作能更好的为医院服务，完善现代医院发展所必需的软、硬件要求，需要医院更多的支持和投入，争取早日完成临床药学信息化建设，使临床药学工作不断发展壮大起来，更好地服务于临床，服务于患者。

临床药师应与临床医师一样，坚持通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，在临床用药实践中与医师、护师协作发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物合理应用，保护患者用药安全，间接起到减少医疗纠纷的发生，为医院做到无形的创收。临床药师想做好这些工作需要医院领导和各临床科室领导的积极配合与支持。

我们临床药师不会辜负院领导的期望，会竭尽全力做好临床药学工作，为敦化市医院的不断发展壮大做一份贡献，添砖加瓦。

以上是我上半年工作汇报及下一步工作计划，请领导给予批评指正。

2012年7月23日

临床药师工作计划三：2014年XX医院临床药师工作总结及2015年开展临床药学工作计划（2199字）

在院领导以及科主任的支持下，本人于XX医院临床药师培训基地进行为期一年的进修学习。今年学成归来后，正式成为我院心血管内科的临床药师，顺利地完成自己的各项工作。同时，在工作中不断总结经验，提高自己的业务水平。现将工作总结如下：

一、临床工作：

首先从熟悉我院心内科室的临床工作方式方法以及工作流程。因本院有两个循环科室，在科主任的安排下，两个科室每个月交替轮换，逐渐向医生与患者介绍临床药师的工作职责，在履行临床药师查房职责的同时，为医生解答用药时的疑难问题，做好患者的用药教育工作，为临床提供药学服务。

1、每天参与临床查房，及时书写查房记录和药历；注意老年人及具有多种并存疾病的特殊人群的用药特点，并对重症患者进行了全程药学监护，参与临床治疗全过程，协助医师调整药物治疗方案。

循环内科患者常常存在多种疾病并存，而且以老年人居多。老年人对药物的吸收、代谢、排泄功能均有不同程度的降低，实行个体化用药原则。由于循环内科患者慢性病与并发症多，联合用药机会与用药种类增多，且老年人对药物的名称、剂量、使用方法、服药时间等记忆不清，导致患者依从性较低。因此对一些长期服药者应在保证疗效的前提下，尽量采用较简单的服药方法。这就要求临床药师在患者新入院时，询问患者的既往病史、用药史、食物和药物过敏史、不良嗜好等，防止产生用药隐患，同时嘱咐患者在治疗期间，应戒掉不良嗜好（如吸烟、饮酒等）等，同时注意低盐低脂饮食。

2、注重药物间的相互作用

随着临床用药种类的增加。心内科病人应用多种药物的现象相当普遍，必然使药物间的相互作用增加。临床药师应全面了解患者用药信息，细心观察用药反应。由于我院循环内科，中药注射剂使用较多，为保障医疗安全和患者用药安全，规范中药注射剂的合理应用，结合我院情况，将目前使用的中药注射剂所用溶媒、用法用量、适应症、注意事项等进行了归纳总结，制成表格形式，供本院医务人员学习使用。

另外，由于循环内科患者常常患有高血压、心功能不全以及等疾病，在药物以及溶媒的选择上需注意生理盐水与葡萄糖注射液的区别使用，为避免药物间配伍禁忌，将最新450种中西药注射剂配伍表中的与胰岛素相关配伍进行总结，制成表格供大家学习使用。

3、收集临床用药出现的不良反应并及时上报

根据WHO报告。全球死亡人数中有近l/7的患者是死于不合理用药。因此，监测并上报药物不良反应十分重要。而循环内科由于患者常常患有多种疾病，因此联合用药机会与用药种类增多，这就导致了药物之间相互作用增加，不良反应发生率增大。从事临床药学期间共收集临床用药发生的不良反应近XX例。

二、药剂科工作：

作为临床药学室的一员，除了每日深入临床了解用药情况，药剂科的工作也是我们日常工作的一部分。

1、进修回到科室后，对学习期间的相关内容以及学到的最新知识，进行总结归纳后，开展科室授课讲演。

2、每月按时点评门诊处方、急诊处方、医嘱单、查阅归档病历、Ⅰ类切口手术病历，检查用药的合理性，并及时做好相关总结工作，将所得数据总结归纳后制成表格形式，上报给医院领导。

3、参加医院组织的多部门联合查房，检查病区药品的贮存、保管及合理使用情况。到我院备有麻醉药品的科室检查麻醉药品的使用和管理情况。

4、开始接手本院药讯编辑工作。每季度出版一期临床药讯，将本院用药数据以及临床上常用知识进行总结归纳，供大家参考学习。

5、每月按时计算抗菌药物临床合理应用考核评分表与药品比例评分表，为促进我院合理用药提供准确数据。

6、编写《我院非离子碘造影剂试敏相关问题的讨论》。我院存在造影剂试敏问题的争议，主要原因一方面为既往制定的试敏方法原则与各大医院现有方法存在很大差异，另一方面原因为避免医患纠纷而进行自我保护。本人查阅大量文献，对非离子碘造影剂市民问题进行深入讨论，从造影剂发展史、我国药典与其他国家药典编写内容，生产厂家、各大医院现状等几方面论证，结合我院实际情况给出建议。

7、参与颅内动脉瘤临床路径费用表单编写，对我院颅内动脉瘤患者的合理用药以及用药费用问题进行相关点评。

2015年开展临床药学工作计划

1、做好患者的用药教育 心内科的患者常常需要服用多种药物，药物相互之间的影响以及注意事项等等，需要临床药师进行指导教育。

2、 做好医生的助手 临床医生由于管床的压力可能有时候会出现相关必要检查未作等纰漏或者出现选药出现疑问等等状况，需要我们临床药师及时进行善意的提醒，或者通过查阅相关文献帮助医生解答用药的困惑。

3、做好心内科相关疾病的二级预防指导 可以在科室墙壁制作一些饮食、活动相关的教育警示牌，方便患者自行了解本身相关疾病。由于心内科的疾病大多是长期性反复发作性疾病，也可以定期开展疾病知识讲座，教育患者如何做好自身保护与预防。

4、多渠道，多途径开展临床药学工作 除了专职临床药师下临床外，还应充分发挥药房药师的作用，通过对处方和医嘱审核，发药指导等途径开展临床药学。

5、开展知识讲座 及时学习最新指南及相关文献，做好知识的总结归纳，对医学药学前沿的相关知识以授课及讨论等形式分享给大家。

小结

目前，我从事临床药师的相关工作时间还不长，初步实现了医药联合，改善了医药护之间的关系，促进了学科之间的交流。临床药学工作任重而道远，我作为一名临床药师只有改变传统药学思维模式，更新自身专业知识结构，夯实临床医学基础，并在实践中积累临床治疗经验，才能成为一名称职的临床药师。

6. 药物警戒的药物警戒的主要工作内容

药物警戒从用药者安全出发，发现、评估、预防药品不良反应。要求有疑点就上报，不论药品的质量、用法、用量正常与否，更多的重视以综合分析方法探讨因果关系，容易被广大报告者接受。药物警戒的主要工作内容包括：

1、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用；

2、发现已知药品的不良反应的增长趋势；

3、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；

4、对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。

(6)药品不良反应培训计划扩展阅读：

1974年，法国人首先创造了“药物警戒”(PV）的概念。尽管法国开展药物安全监测比最早建立药物监测体系的欧美国家晚了10余年，但法国人却通过这个概念赋予药物安全以新的内涵。药物警戒可以理解为监视、守卫，时刻准备应付可能来自药物的危害。

中国作为国际药物监测合作计划的成员国正致力于引进这一先进理念和方式，加强国际交流。第一届中国药物警戒研讨会于2007年11月29日在北京隆重开幕。

本次大会的召开，对于提高广大医药工作者对药物警戒的理解和认识，增强开展药物警戒的积极、主动性具有重要意义，对于促进我国药品风险管理体系的逐步形成，从而确保公众用药安全、有效具有积极意义。

7. 结合自己的工作实际谈谈国家药物政策的目的意义及存在问题。

药物在诊断、治疗和预防疾病或调节生理机能过程中给人们带来了巨大的益处，但有时也会产生药害（drug misadventures）。上世纪国外曾发生16起重大药害事件，累计死亡2万余人，伤残万余人。伴随着医药事业突飞猛进的发展，药害日趋成为威胁人类生命和健康的严重问题。Lazarou等对美国1966－1996年的39项前瞻性研究进行的meta分析表明，住院患者中6.7%发生严重ADR，0.32%为致死性ADR，由此推算全美国每年有220万住院病人发生严重ADR，10.6万人因此死亡，居住院病人死因的4－6位，而实际上其中20％－70％的ADR是可以预防的。据统计，我国约有5000万－8000万残疾人，1/3为听力残疾，致聋原因60％－80％与使用过氨基甙类抗生素有关。因此预防和控制药害刻不容缓。 药物流行病学正是在与药害作斗争的过程中发展起来的一门应用学科，今后还将在与药物有关的更多的研究领域发挥重要作用。 药物流行病学（pharmacoepidemiology）是近些年来临床药理学（clinical pharmacology）与流行病学（epidemiology）两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域，也是流行病学的一个新分支。 临床药理学研究药物与人体相互作用的规律和机理，主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。为了使药物治疗达到最佳的效果，临床药理学的一个中心原则就是治疗的个体化，即根据每个病人的具体情况确定治疗方案。这就要求临床医生了解药物的危险/效益比值，以及病人自身的临床和其他特征对治疗带来的影响，仔细权衡用药可能给病人带来的效益和危险后再开处方。这些信息需要通过大数量的人群调查来获得。 药物的危害主要涉及药物不良反应（adverse drug reaction, ADR）和不合理用药所致的药物毒副反应等。ADR是指 “合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，一般按是否与剂量有关分为A类反应和B类反应。A类反应与剂量有关，因而是可预期的，包括过度作用（over effect）、副作用（side effect）、毒性反应（toxic reaction）、首剂反应（first-dose response）、继发反应（secondary reaction）、停药综合症（withdrawal syndrome）。B类反应与常规的药理作用无关，反应的发生与剂量也无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状与体征时，就成为药源性疾病(drug-inced diseases, DID)。DID不仅包括药物正常用法用量情况下产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用药物等情况而引起的疾病。实际上药物带来的危险有相当一部分，如药物使用不当、药品质量问题和部分已知的副作用等，可以通过仔细选择药物和用途来减小和预防。真正导致损伤和死亡的是一些无法预期的副作用、长期效应、未研究的用途和/或在未研究的人群中使用。 研究ADR的常用途径是收集、分析与药物有关的发病和死亡的自发报告，但基于没有对照的个案报告很难确定因果关系。这就导致研究人员、制药企业和药政部门转向流行病学领域寻找方法，并进一步将ADR研究扩大为不良事件研究（adverse events），即通过设立对照组，比较药物暴露人群是否比未暴露人群更容易发生不良结局来评价因果关系。毫无疑问，正确的评价取决于研究设计合理，实施和分析方法得当，以及对结果的合理解说，这需要具备丰富的流行病学知识。 流行病学是研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学，药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之一，如疫苗的问世导致许多传染病流行谱的改变，抗生素的应用使传染病的死亡率大幅度下降。随着新药不断问世，药物不良反应也相继出现，尤其是20世纪六十年代发生的震惊世界的“反应停事件”，更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的关注。1968年WHO制订了一项由10个国家参加的国际药品不良反应监测试验计划，并于1970年正式成立WHO药物不良反应监测中心。由于研究的视角从临床拓展到广大的用药人群，应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果，即药物流行病学这门应用科学于二十世纪八十年代应运而生。 自从1984年首次把药物流行病学作为一门学科提出至今，许多学者描述了药物流行病学的研究目的和范畴，其中二个定义比较有代表性，一是“药物流行病学就是应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用”(Porta和Hartzema 1987)；二是“药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素，以进行有效的药物治疗”(Last 1988)。这二个定义虽然出发点和侧重有所不同，前者从临床药理学家的角度出发，借用流行病学方法评价药物的效应，后者从流行病学家的角度着眼，研究与药物有关的事件，但目的是一致的，都是通过在大数量的人群中研究药物的应用及效果，为安全、有效、经济、合理地进行药物治疗提供依据。我国于1995年亦提出，药物流行病学是应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。

8. 药品生产企业关键人员应具备什么条件

你好，依据GMP2010年版对关键人员的要求

第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
第二十一条 企业负责人
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
第二十二条 生产管理负责人
（一）资质：
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十三条 质量管理负责人
（一）资质：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
（二）主要职责：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.批准并监督委托检验；
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10.确保完成自检；
11.评估和批准物料供应商；
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14.确保完成产品质量回顾分析；
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：
（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
（二）监督厂区卫生状况；
（三）确保关键设备经过确认；
（四）确保完成生产工艺验证；
（五）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
（六）批准并监督委托生产；
（七）确定和监控物料和产品的贮存条件；
（八）保存记录；
（九）监督本规范执行状况；
（十）监控影响产品质量的因素。
第二十五条 质量受权人
（一）资质：
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
（二）主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第 2 项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录