營銷活動管理程序文件

㈠ 你好，醫療器械經營監督管理辦法中提到的經營質量管理制度、工作程序的文件目錄是什麼呀還有內容

醫療器械經營質量管理制度目錄
1. 質量管理機構（質量管理人員）職責
2. 質量管理規定
3. 采購、收貨、驗收管理制度
4. 首營企業和首營品種質量審核制度
5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度
6. 銷售和售後服務管理制度
7. 不合格醫療器械管理制度
8. 醫療器械退、換貨管理制度
9.醫療器械不良事件監測和報告管理制度
10.醫療器械召回管理制度
11.設施設備維護及驗證和校準管理制度
12.衛生和人員健康狀況管理制度
13.質量管理培訓及考核管理制度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度
15.購貨者資格審查管理制度
16.醫療器械追蹤溯管理制度
17.質量管理制度執行情況考核管理制度
18.質量管理自查制度
19.醫療器械進貨查驗記錄制度
20.醫療器械銷售記錄制度

醫療器械經營質量工作程序目錄
1. 質量管理文件管理程序
2. 質量管理記錄工作程序
3. 醫療器械購進管理工作程序
4. 醫療器械驗收管理工作程序
5. 醫療器械貯存及養護工作程序
6. 醫療器械出入庫管理工作程序
7. 醫療器械銷售管理程序
8. 醫療器械售後服務管理程序
9. 不合格品管理工作程序
11. 購進退出及銷後退回管理程序

㈡ 醫療器械經營企業工作程序文件目錄怎麼寫

1 質量管理制度-001 質量組織機構

2 質量管理制度-002 有關部門、組織和人員的質量責任

3 質量管理制度-003 質量否決的規定

4 質量管理制度-004 質量管理考核與評估的規定

5 質量管理制度-005 首營企業和首營品種審核的規定

6 質量管理制度-006 采購管理規定

7 質量管理制度-007 量驗收的管理規定

8 質量管理制度-008 倉儲保管、養護和出庫復核的管理

9 質量管理制度-009 銷售和售後服務的管理

10 質量管理制度-010 有關記錄、憑證和檔案的管理

11 質量管理制度-011 醫療器械追溯性規定

12 質量管理制度-012 質量信息的管理

13 質量管理制度-013 不合格品管理規定

14 質量管理制度-014 醫療器械不良事件監測和報告規定

15 質量管理制度-015 醫療器械召回規定

16 質量管理制度-016 衛生和人員健康狀況的管理

17 質量管理制度-017 重要儀器設備管理

18 質量管理制度-018 計量器具管理

19 質量管理制度-019 質量方面的教育、培訓及考核的規定等

20 質量管理記錄-001 首營企業/首營品種審核記錄

21 質量管理記錄-002 購進記錄

22 質量管理記錄-003

23 質量管理記錄-004 在庫養護、檢查記錄

24 質量管理記錄-005 出庫、運輸、銷售記錄

25 質量管理記錄-006 質量查詢、投訴、抽查情況記錄

26 質量管理記錄-007 退貨記錄

27

質量管理記錄-008

不合格品處置相關記錄

28

質量管理記錄-009

倉庫（溫、濕度等）等貯藏條件監控記錄

29

質量管理記錄-010

計量器具使用、檢定記錄

30

質量管理記錄-011

質量事故調查處理記錄

31

質量管理記錄-012

不良事件調查、報告記錄

32

質量管理記錄-013

醫療器械召回記錄

33

質量管理記錄-014

質量管理制度執行情況檢查和考核記錄

34

質量管理檔案-001

員工健康檢查檔案

35

質量管理檔案-002

員工培訓檔案

36

質量管理檔案-003

銷售人員和銷售委託書檔案

37

質量管理檔案-004

供貨方質量相關檔案

38

質量管理檔案-005

進貨、驗收、養護、出庫等相關記錄、憑證檔案

39

質量管理檔案-006

用戶相關檔案

40

質量管理檔案-007

設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案

41

質量管理檔案-008

計量器具管理檔案

42

質量管理檔案-009

不良事件監測/召回及報告相關檔案

43

質量管理檔案-010

其他質量相關檔案

44

設備設施驗證-001

冷庫驗證方案及測試報告（如有）

45

設備設施驗證-002

冷藏車驗證方案及測試報告（如有）

46

設備設施驗證-003

車載冰箱驗證方案及測試報告（如有）

47

設備設施驗證-004

溫濕度自動監測系統驗證方案及測試報告（如有）

48

設備設施確認-001

㈢ iso9000質量管理體系中銷售的程序文件

訂單評審管理程序
顧客財產管理程序
客戶滿意度調查管理程序

㈣ 醫療器械備案企業經營質量管理制度，工作程序等文件目錄怎麼寫

經營質量管理規範文件目錄

標 題 頁碼

醫療器械質量責任和否決權制度 1
醫療器械入庫驗收、保管養護、出庫復核制度 2—5
醫療器械有效期管理制度 6
售後服務制度 7
醫療器械的質量分析及反饋制度 8
衛生管理制度 9
退貨、不合格、失效期或淘汰的醫療器械
處理報告制度 10
銷售管理制度 11—15
質量檢驗制度 16
特殊醫療器械及進口醫療器械管理制度 17
醫療器械質量跟蹤報告制度 18
發貨管理制度 19—21
采購管理制度 22
崗位責任制度 23

㈤ 我現在要寫iso9000質量管理體系中銷售的程序文件，請求幫助！

與顧客有關要求的過程式控制製程序
1目的
為了確保顧客的需求得到正確的識別和滿足，提高顧客的滿意度
2 范圍
適用於生產、經營、物流的所有產品
3 職責
3.1 市場部 負責與顧客進行溝通，確定顧客的需求
3.2 計劃管理部門 負責組織進行合同的評審, 下達產品采購訂單並跟蹤訂單的執行情況
3.3 生產技術部/生產企業 負責執行訂單生產.
4.程序
4.1與產品有關要求的確定
4.1.1市場部 負責進行市場推廣並接受顧客的訂單，並負責與顧客進行溝通，確定顧客對產品的需求和期望，與產品有關要求包括：
1)顧客規定的要求，包括對交付前、交付中及交付後活動的要求；
2)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；
3)產品標准及與產品有關的法律法規要求；
4)組織確定的任何附加要求
4.1.2市場部 可以通過以下途徑識別與產品有關的要求：
1)識別顧客提供的合同或訂單中明確提出的要求；
2)通過市場調查或與顧客的洽談中，詳細了解顧客在使用、包裝和交付以及交付後的服務和價格等方面的要求，將顧客的要求歸納成書面的顧客對產品的要求。
3)識別法律和法規中哪些條款內容與開發、提供的產品有關
4.2與產品有關的要求的評審
4.2.1與產品有關的要求的評審表現形式為合同/訂單的評審，包括書面合同/訂單、電話或口頭訂單。
4.2.2評審應在承諾提供產品、接受合同/訂單之前進行。
4.2.3通過合同/訂單評審，要確保：
1)與產品有關的各項要求得到確定；
2)顧客的要求如果表述得不一致，應通過溝通和評審，確保表述不一致的條款已得到解決。
4.2.4確保公司有能力滿足產品的各項要求。
4.3合同/訂單評審
4.3.1合同/訂單的分類：合同/訂單分為常規合同/訂單和特殊合同/訂單兩類
常規合同/訂單：公司常規產品，無特殊的要求。
特殊合同/訂單：公司首營企業或首營品種、新產品、顧客有特殊要求的產品
4.3.2書面合同或訂單的評審載體為《合同/訂單評審表》，評審人員需在評審表上簽署姓名和日期。
4.3.3《合同/訂單評審表》中要明確描述合同或訂單要求，滿足4.1.1上相應條款要求。
4.3.4內銷產品的合同/訂單
1) 顧客的口頭、電話訂單：國內貿易部介面人員在《口頭、電話訂單記錄單》上詳細記錄顧客要求，常規訂單，無特殊要求，國內貿易部指定人員對記錄進行審核簽字，作為口頭、電話訂單的評審。當口頭、電話訂單有特殊要求時，應以《合同/訂單評審表》的形式進行合同評審。
2)如庫存有現貨，接單人員將合同/訂單傳遞至部門負責人，由部門負責人在評審表上簽字確認，視為簽訂合同。
3）如庫存無現貨的產品，接單人員將合同/訂單傳遞至部門負責人，由部門負責人與相關人員進行溝通，對合同進行評審，評審通過後由接單部門負責人在合同/訂單上簽字，視為簽訂合同。
4) 對評審通過的內銷合同/訂單，由市場部計劃部門下達生產指令給生產企業。
4.3.5外銷產品的合同/訂單
4.3.5.1國際貿易部接單員接到外貿的合同/訂單時，對合同/訂單進行初審，確定理解顧客表達的要求後將合同/訂單傳遞至部門負責人，由部門負責人與相關人員進行溝通，對合同/訂單進行評審，評審結果有以下三種情況：
1.評審通過：由國際貿易部接單部門的負責人在《合同/訂單評審表》上簽字，並與顧客簽訂合同/訂單。
2.評審存在問題時：由國際貿易部接單員負責與顧客進行溝通，確保表述不一致的條款已得到解決，直至雙方達成一致的意見。並及時修訂合同/訂單，然後由國際貿易部接單部門的負責人在《合同/訂單評審表》簽字，並與顧客簽訂合同。
3.評審不通過：由國際貿易部接單部門的負責人在《合同/訂單評審表》上註明無法履行的原因，由國際貿易部負責與顧客溝通，告知原因，終止合同。
4.3.5.2對評審通過的外銷合同/訂單，由接單人員將顧客的合同/訂單轉化成《生產委託單》的形式傳遞給市場部 ，若有顧客提供的圖紙資料應一並傳遞。
4.4計劃管理部門 根據庫存量和銷售計劃、《生產委託單》的要求，編制產品《購銷合同》，由部門負責人審核後下發生產企業執行，必須完整傳遞顧客的信息要求。
4.5生產企業接到《購銷合同》後，進行簽字確認，反饋計劃管理部門 ，並按要求組織實施生產。
4.6網上訂購的合同或訂單，由市場部 及時通知相關介面人員，介面人員根據網上信息，與顧客進行溝通，識別顧客需求，轉化為書面合同，按要求進行評審，執行4.3相應條款。
4.7 計劃管理部門 在進行合同/訂單評審時，應與生產企業取得良好的溝通，正確傳遞顧客合同/訂單的需求，確保生產企業能正確識別合同/訂單的執行能力，並代表生產企業進行評審。
4.8對於特殊合同，應由市場部 、技術部門、質量管理部、生產部門/生產企業共同參與進行評審，並共同在《合同/訂單評審表》上簽字確認。
4.9產品要求的變更
4.9.1在合同或訂單執行過程中，若產品或顧客要求發生變更，相關的文件要得到修改，並確保相關人員知道變更的要求。
4.9.2如合同/訂單與原合同/訂單更改的內容變化很大，市場部 負責組織對更改的合同進行重新評審。具體按照4.3的相應條款執行。
4.10計劃管理部門 負責保存合同/訂單、評審結果記錄及評審所引發的措施的記錄，保存期限執行《記錄和憑證控製程序》。
4.11 計劃管理部門 負責時效監控、協調生產企業的訂單的執行情況，跟蹤訂單、顧客要求與實際生產是否一致，發現異常，應及時與顧客溝通，與生產企業溝通，確保滿足顧客需求。
5相關文件
《記錄控製程序》

6.相關記錄
1. 口頭、電話訂單記錄單
2. 合同/訂單評審表
3. 生產委託單
4. 購銷合同

㈥ ISO9001質量管理體系中業務部的程序文件怎麼寫最好是範文，[email protected]

7.2 與顧客有關的過程式控制製程序
1 目的
充分了解顧客要求並轉化為對公司安全玻璃產品要求，從而確保滿足顧客的要求。
2 范圍
適用於對顧客采購公司安全玻璃產品的有關要求的確定、評審，與顧客溝通。
3 職責
3.1公司銷售部負責確定顧客的要求與期望，組織有關部門對顧客提出的公司安全玻璃產品要求進行評審，並負責與顧客溝通。
3.2公司質檢部負責評審對公司安全玻璃產品的檢測能力。
3.3公司生產部負責評審公司客戶加工的安全玻璃產品的設計能力及其合理性。
3.4公司生產部負責評審公司安全玻璃產品的生產能力及交貨期。
3.5公司采購部負責評審公司安全玻璃所需物料采購的能力。
3.6公司董事長負責所有特殊合同評審表的批准。
4 程序
4.1與產品有關的要求的確定
企業應確定：
a、顧客規定的要求，包括對產品質量、尺寸、規格、價格及售後服務的要求。
b、顧客隱含的要求（規定的用途或已知的預期用途所必需的要求）。
c、有關法律、法規要求；
d、企業在滿足上述條件下的附加要求（企業主動承諾的要求）。
4.2與產品有關要求的評審
4.2.1企業應評審與產品有關的要求，合同的評審應在合同簽訂之前進行，並確保：
a、產品的要求得到規定；
b、與以前表述不一致的合同或定單的要求已予解決；
c、組織有能力滿足規定的要求。
4.2.2合同的分類
a、常規合同：對企業常規產品所定的合同。
b、特殊合同：常規合同以外的所有銷售合同（如產品的開發、客戶要求特殊的產品或異型產品改進要求的合同）。
4.2.3對於有現貨的常規合同，公司銷售部業務員將產品名稱、尺寸、規格和數量等填寫在出庫單上並簽名，經成品庫保管員確認無誤並簽名，即完成公司產品要求的評審。
4.2.4對於銷售無現貨的常規合同，公司銷售部填寫《產品要求評審表》，公司生產部對生產能力、交貨日期進行評審，公司采購部對物料采購能力進行評審，並在《產品要求評審表》並簽字確認。然後由公司銷售部門對合同條款的適用性、完整性、明確性進行評審，公司總經理確認即完成評審。
4.2.5對特殊合同，銷售的產品由公司銷售部填寫《產品要求評審表》，評審公司產品的生產能力，公司質檢部應評審公司產品質量要求的檢測能力，公司生產部負責評審公司產品的生產能力及交貨期，公司采購部負責評審公司產品所需物料采購的能力等進行評審，並在《產品要求評審表》中簽名確認，報公司董事長批准即完成評審。
4.2.6對於口頭訂單，業務人員在將相關內容記錄在《顧客電話問訊及訂單記錄》上，並填入《定單確認表》中，經雙方確認（用傳真，電話記錄等方式確認），並執行合同評審程序。
4.2.7評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容，提出問題或修改建議時，由公司銷售部負責與顧客聯系，徵求其書面結果。
4.2.8公司銷售部負責保存銷售的《產品要求評審表》合同及其它相關文件，包括對於評審過程中提出問題的解決和評審結果的實現等跟蹤措施的記錄。
4.3合同的確定和實施
4.3.1對產品要求評審後，銷售部與顧客簽定合同，對老顧客的口頭定單，雙方對《定單確認表》的內容確認後，即視同簽定合同，對於新顧客則必須簽定正式合同。
4.3.2合同簽定後，由公司銷售部的分發定單確認表，下發到公司相關部門，作為公司生產、采購、檢驗和出貨等的依據。
4.3.3公司銷售部對合同執行情況進行監督，根據需要及時將信息與顧客溝通。
4.4產品要求的變更
當產品要求由於某種原因需要變更時，相應的文件（如合同，定單確認表）應得到修改，應把變更的要求與顧客協調一致，並要求銷售部業務員和顧客簽字確認，並通知相關部門，執行《文件控製程序》的有關規定。
4.5與顧客的溝通
4.5.1公司銷售部負責與顧客的溝通。在產品售出前及銷售過程中，應通過多種渠道向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，並予以記錄。
4.5.2根據需要將合同的執行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協調一致。
4.5.3公司產品售出後，公司銷售部要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續滿意，執行《顧客滿意程度測量程序》的有關規定。
5 相關文件
5.1《文件控製程序》
5.2《顧客滿意程度測量程序》
6 記錄
6.1 ZJ7.2—01《顧客產品要求評審表》
6.2 ZJ7.2—02《出庫單》
6.3 ZJ7.2—03《定單確認表》
6.4 ZJ7.2—04《銷售合同》
6.5 ZJ7.2—05《顧客電話問訊及訂單記錄》

㈦ 銷售與市場的質量體系是怎樣的有什麼體系文件

沒有銷售與市場的質量體系!只有質量體系中的銷售與市場程序!屬於二級文件,如<<訂單評審程序>>,<<市場開發程序>>等等!

㈧ 醫療器械備案企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄怎麼寫 謝謝

覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求即可。

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定：醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。

(8)營銷活動管理程序文件擴展閱讀：

醫療器械備案的相關要求規定：

1、醫療器械經營企業應當採取有效措施，確保醫療器械運輸、貯存過程符合醫療器械說明書或者標簽標示要求，並做好相應記錄，保證醫療器械質量安全。

2、說明書和標簽標示要求低溫、冷藏的，應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和貯存。

3、醫療器械經營企業委託其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全。