1. 天士力是如何實現復方丹參滴丸制劑的全程質量控制的
天士力集團經過與國內高校和科研單位聯合攻關,揭示了復方丹參滴丸的化學物質基礎,首次提出多元化學指紋圖譜技術等概念,可顯示在分子水平上的中成葯組分。擁有自主知識產權的第四代滴丸大型自動化生產線可自動採集信息並監控系統,從採集、儲存、報警到自動調整,實現了復方丹參滴丸制劑的全程質量控制。
2. 天士力生產的復方丹參滴丸其技術先進性主要表現在哪些方面
天士力生產的復方丹參滴丸首先以基因技術優選丹參、三七優良品種,採用種子防毒處理、莖尖脫毒方法進行培育,以GAP規范管理科學種植,保證公司獲得穩定優質的葯材;其次其工藝技術先進。採用先進提取工藝技術提取丹酚酸、三七皂苷等葯物有效成份,具有較快的溶出速率,大大提高了葯物的生物利用度;第三,產品質量穩定。 第四,採用固體分散原理,溶出速度快,經粘膜吸收直接進入血液,充分發揮葯效。
3. 天士力生產的復方丹參滴丸與其他丹參制劑相比有什麼優勢嗎
天士力生產的復方丹參滴丸是在現代高科技條件下提取丹參、三七的有效成分再加入適量冰片而製成的新型純中葯滴丸劑,具有劑量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接經黏膜吸收入血、生物利用度高、療效高及無胃腸刺激、無明顯毒副作用的特點。長期以來用於冠心病、心絞痛等心血管疾病的治療,現已成為國內心血管市場上的主導之一。
4. 天士力集團是如何實現對復方丹參滴丸制劑過程質量控制的
天士力集團一直致力於「打造先進生產製造技術平台」,取得了顯著的成果,先後建立了復方丹參滴丸生產線自動在線採集和監控系統,利用先進的採集設備和自行開發的軟體系統,將滴丸制劑過程中的重要工藝參數和生產過程信息有效地進行了管理,從自動採集、儲存、報警到自動調整,全方位實現了復方丹參滴丸制劑過程質量控制。
5. 天士力集團生產的復方丹參滴丸為什麼會葯效特別好
天士力集團以標准化為突破點,採用現代科學研究的技術和方法,對復方丹參滴丸從中葯種植栽培、葯材質量規范化、中葯重金屬和農葯殘限量、中葯提取、葯物制劑、質量標准、基礎葯理、臨床療效等關鍵技術方面進行了深入系統的研究,並創造性地建立了符合系列標準的一體化產業鏈,從葯物研發、葯材種植、中間提取、制劑生產到市場經營各個環節保證產品的質量。因此在保證質量的前提下,治療效果也會更好。
6. 為什麼說天士力復方丹參滴丸是國內治療心血管疾病葯物的主導品牌
天士力復方丹參滴丸是國家保護葯物,同時也被確定為醫保葯物,其銷售額在國內中葯中名列前茅,目前已經銷售20年,已真正成為國內治療心血管疾病葯物的主導品牌。
7. 天士力集團通過哪些方法對復方丹參滴丸進行了專利
天士力關於「復方丹參滴丸」已經獲得授權的專利情況:
1、專利名稱中含有「復方丹參滴丸」的已經授權的專利
1)03104507.3,復方丹參滴丸在制備抑制白細胞粘附葯物中的應用,保護期至2023.2.17
2)03104505.7。復方丹參滴丸在制備抑制肥大細胞脫顆粒葯物中的應用,保護期至2023.2.17
3)03104504.9,復方丹參滴丸在制備抑制白蛋白外漏葯物中的應用,保護期至2023.2.17
4)200510055262.9,一種復方丹參滴丸質量控制方法,保護期至2025.3.17
5)200510055264.8,復方丹參滴丸指紋圖譜的測定方法,保護期至2025.3.17
6)200510055263.3,一種復方丹參滴丸指紋圖譜的測定方法,保護期至2025.3.17
2、其他專利名稱中沒有復方丹參滴丸,但是可能與復方丹參滴丸或其類似品種密切相關的授權專利
1)01136155.7,一種預防和治療冠心病心絞痛的葯物及其制備方法和其它用途,保護期到2021年11月9日(實際上就是復方丹參滴丸制備工藝專利)
2)02100879.5,治療冠心病心絞痛的中葯制劑及其制備方法,保護期到2022年2月7日
3)03155275.7,丹參及其制劑在制備治療阿司匹林抵抗性心血管疾病的葯物中的應用,2023年8月28日
4)03144300.1,一種治療心臟疾病的葯物組合物及其制備方法和用途,2023年9月19日
5)03144310.9,一種治療心腦血管疾病的中葯組合物,2023年9月23日
6)03144311.7,治療心腦血管疾病的中葯組合物,2023年9月23日
7)200310107297.3,一種治療冠心病心絞痛的葯物,2023年12月11日
8)200310107301.6,一種治療冠心病心絞痛的葯物,2023年12月11日
9)200310107306.9,一種治療冠心病心絞痛的葯物,2023年12月11日
10)200410018758.4,一種治療心腦血管疾病的中葯制劑及其制備方法,2024年3月17日
11)200410019827.3,一種治療冠心病的葯物組合物,2024年6月30日
故,不完全統計,天士力制葯股份有限公司已經獲得授權的與復方丹參滴丸密切相關的發明專利具有17項.
8. 天士力復方丹參滴丸事件大家怎麼看
李連達的話不可不信,但是不可全信,這都是利益的驅使,名氣帶來的結果!話說回來,李連大的責任推脫不了,那博士後的確過分,但沒人相信是他一人所為.當年我在浙大讀書的時候,發文章多難啊,現在,哎,不說了.......
9. 天士力復方丹參滴丸通過美國FDA認證,說明了什麼問題
從行業和市場角度看,天士力和復方丹參滴丸的成功,為中葯進入國際市場探索出了一條可以復制的法律和技術路徑;從中葯與人類的關系講,中國人在數千年間用人體試驗獲得的中葯經驗,將為人類提供一個全新的葯品資源庫,為世界和人類尋找新葯開辟一條新路徑。