醫療機構依法執業培訓

2. 個體診所的法人和負責人可以是一個人嗎

你好，個體診所法人和負責人可以是一個嗎？你好，是可以的，但是必須要有這個資本

3. 「衛生計生綜合監督機構」的主要職能是什麼

一、綜合監督局的成立及其機構、隊伍情況
為了進一步加大對衛生計生法律法規落實情況的監督檢查力度，相對集中衛生計生監督職能，提高綜合監督效能，國家衛生計生委組建了綜合監督局。衛生計生監督是衛生計生工作的重要組成部分，在維護正常公共衛生、醫療衛生、計劃生育服務秩序，保障人民群眾健康，推動衛生計生事業發展中具有重要的地位和作用。

目前衛生監督職責主要由各級衛生監督機構承擔，計劃生育監督職責主要由各級人口計生部門的法制機構承擔。全國已建立2900餘個衛生監督機構，有人口計生法制機構3200餘個。一個從中央到省、市、縣（區）各自相對獨立的衛生、計生監督網路已經形成，並基本實現了城鄉全覆蓋，為監督工作的有效開展創造了基礎條件。全國共有衛生監督員6萬餘人，衛生監督協管人員17萬餘人。我們始終堅持把隊伍建設作為組織保障，強化教育培訓，嚴格管理，發揮專業優勢，執法能力和監督水平明顯提升。

二、綜合監督體系建設及法律法規監督檢查機制建設情況
為深入貫徹落實中央關於衛生計生職能轉變與機構改革要求，整合衛生計生系統的監督執法資源，實現優勢互補，提高綜合監督效能，切實保障人民群眾健康權益，2013年12月，我委出台了《關於切實加強綜合監督執法工作的指導意見》。通過整合衛生計生監督執法力量，力求做到監督執法機構名稱統一、明確職責任務，重心下沉、隊伍壯大。

為進一步加大對衛生計生法律法規落實情況監督檢查工作力度，有效履行綜合監督職責，規范綜合監督工作內容和工作流程，做好委內相關業務司局之間的協調與配合，我委制定了《國家衛生計生委綜合監督工作協調制度》，確保綜合監督工作的順利進行。 為更好地貫徹落實衛生計生法律法規，有序推動衛生計生法律法規的監督檢查工作，2014年，我委印發了《衛生計生重要法律法規監督檢查工作規劃（2014-2017年）》。根據規劃要求，2014至2017年期間，全國衛生計生系統要完成7部衛生計生法律、17部行政法規實施情況的監督檢查。

三、綜合監督工作開展情況
（一）進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動取得顯著成效。近年來，隨著社會經濟快速發展，人民群眾醫療保健需求不斷增加，一些地方醫療服務市場混亂、個別醫療衛生服務機構違法違規的問題屢有發生，人民群眾反映強烈。根據當前各地醫療市場存在的突出問題，2013年10月-2014年9月，我委聯合公安部、食品葯品監管總局等6部門開展了為期一年的進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動，嚴厲打擊黑診所、游醫、醫托行騙，嚴肅查處「兩非」行為，規范醫療機構、計劃生育技術服務機構依法執業，重拳整治醫療服務市場秩序。重點督辦了遼寧、山東違法開展醫療美容案件，北京特大醫托詐騙團伙，浙江王華璞、王二敏非法胎兒性別鑒定案件。據統計，專項行動期間，全國共查處各類案件9.3萬件，沒收違法所得、罰款2.2億元，吊銷醫療機構執業許可證326戶，移送公安機關案件2833件，刑事立案1256起，刑事拘留1373人，打掉犯罪團伙32個，形成了打擊非法行醫的高壓態勢，醫療服務市場秩序得到進一步規范。同時，加強了部門協作與聯動，綜合治理的工作格局得到鞏固，強化了群眾安全就醫意識，醫療機構依法執業自覺性得到提升。

（二）完成首次衛生計生重要法律法規監督檢查工作。根據我委印發的《衛生計生重要法律法規監督檢查工作規劃（2014-2017年）》安排，2014年5-8月我委在全國范圍組織開展了《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《學校衛生工作條例》落實情況的監督檢查。共確定了217項具體檢查內容，檢查對象涵蓋省、市、縣三級衛生計生行政部門、疾病預防控制機構、監督機構、醫學考試機構以及部分行業組織、醫療機構、學校等單位。通過監督檢查，提升了衛生計生系統行政部門依法行政、依法履職的意識和水平，推動了醫療衛生機構依法執業和學校落實法律責任，營造了知法守法的良好氛圍，對檢查中發現的問題及時整改落實，確保法律法規落實到位。

2014年下半年，我委繼續開展對《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》、《計劃生育技術服務管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和《中醫葯條例》等法律法規落實情況的監督檢查工作。在今後三年中，我委還將開展對《獻血法》等5部衛生計生法律、9部行政法規實施情況的監督檢查，有步驟地將衛生計生重要法律法規實施情況監督檢查一遍。通過開展監督檢查，全面了解衛生計生法律法規的落實情況，總結經驗、發現問題、提出建議，對完善衛生計生法律法規、促進衛生計生行業依法行政和依法執業，提高衛生計生系統行政效能和服務水平、建設人民滿意的衛生計生事業起到推動作用。

（三）公共衛生、醫療衛生和計劃生育等各項監督工作統籌推進。

——公共衛生監督工作持續加強。公共衛生監督覆蓋率明顯提升，2013年共監督檢查公共場所、飲用水供水單位和學校255萬戶次，監督覆蓋率達到80%，查處違法案件2.4萬件，罰款近3000萬元，均較2012年有所增加。對日供水千噸以上水廠和二次供水存在的突出問題開展專項監督檢查，共檢查單位5萬家，責令整改9000家，為實現衛生事業發展「十二五」規劃確定的飲用水衛生監督工作目標打下基礎。組織開展了飲用水輸配水管材管件專項整治行動，檢查了2378家生產企業和1442家經營單位，抽檢產品546件，曝光17件不合格產品。加大學校突發公共衛生事件防控力度，開展城市和農村學校自建設施集中供水監督檢查，共檢查學校3.2萬所，責令整改4800所。聯合教育部門開展學校衛生監督綜合評價試點工作，對514所學校的教學環境、飲用水衛生、傳染病防控等工作完成綜合評價，為在全國范圍內實施學校衛生監督綜合評價做好准備。進一步規范餐飲具集中消毒單位生產行為，嚴厲打擊無證照行為，共監督檢查餐飲具集中消毒單位近8000家，抽檢了9萬余套消毒餐具，向工商部門通報1100餘家無照餐飲具集中消毒單位，保障了餐飲具衛生安全。

——醫療衛生、傳染病防治監督工作力度不斷加大。加強《傳染病防治法》落實情況的監督檢查，積極應詢全國人大關於傳染病防治的監督執法工作。主動應對人感染H7N9禽流感疫情，共檢查疫情發生地區醫療衛生機構等單位7.5萬余戶次。在2千餘家醫療機構開展以醫療廢物管理為重點的分級監督試點工作。組織開展以醫療廢物、放射診療和醫療廣告為主要內容的醫療衛生專項監督檢查，檢查各級醫療衛生機構56萬余戶次，立案查處2萬余家，罰款2600餘萬元，促進了醫療服務規范管理。全國傳染病防治監督執法工作不斷加強，2013年檢查醫療衛生機構醫療廢物管理57萬余戶次，警告1.1萬余家，罰款1500餘萬元；檢查疾控機構、醫療機構傳染病疫情報告49萬余戶次，醫療衛生機構傳染病防治措施規范化水平較2012年有所提升。 ——計劃生育監督工作逐步深入。計劃生育監督工作思路進一步明確，監督工作規范的研究取得初步成果，基層監督執法資源得到積極整合。開展《流動人口計劃生育工作條例》實施情況和社會撫養費徵收管理工作的專項督查。對母嬰保健和計劃生育技術服務機構的常規監督進行了規范。加強計生監督培訓，計生監督信息化建設穩步推進。組織參與了打擊「兩非」等多起計生重要案件的督查督辦，推進了計生工作有關法規的落實和依法行政。，

——許可取消下放後的監管工作平穩有序。按照國務院機構改革和職能轉變工作要求，推進委本級消毒產品、涉水產品審批制度改革，對取消下放的上百家企業的850餘個消毒產品和涉水產品分類提出處理原則，指導地方有序做好銜接工作。印發消毒產品、涉水產品「三新」判定依據，完善審批管理辦法。各地及時建立完善工作制度和程序，實現了行政許可和職能轉變的有效平穩銜接。組織開展消毒產品和涉水產品國家監督抽檢，2013年共抽檢1348個消毒產品、1254個涉水產品，對不合格產品依法進行了查處。

（四）規范執法，提高依法行政能力。為規范衛生計生監督執法行為，進一步提高監督隊伍依法行政能力，我局每年選擇不同重點開展監督執法專項稽查工作。2014年，我們以行政處罰案卷為重點，稽查衛生計生行政處罰案卷中違法事實認定、法律法規適用、執法程序實施、自由裁量權使用及文書製作等方面內容，督促各級監督機構重視行政執法工作，切實採取措施提高監督員執法能力和水平。

下一步，我們將認真貫徹落實十八屆四中全會精神，深入開展衛生計生綜合監督工作，對照法律規定全面監督衛生計生系統依法行政、依法履職的工作情況，為衛生計生工作的有效開展，為維護群眾健康權益保駕護航。

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4. 如何規范有效提升醫療機構依法執業的效能

一、認真學習衛生法律法規，增強依法執業意識

各醫療機構要認真組織學習《醫療機構管理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士條例》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《放射診療管理規定》、《醫療廢物管理條例》、《醫療廣告管理辦法》等法律法規，不斷提高全體員工依法執業意識。醫療機構投資人和法人（院長）要帶頭學習衛生法律法規及行業管理規范，不斷強化依法辦醫、依法治理意識，帶領並督促職工嚴格遵守和落實衛生法律法規，誠信為本，促進可持續發展。

二、嚴格依法執業，規范執業行為

（一）嚴格規范醫療機構執業行為

取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構必須使用我局核准登記的名稱，嚴格按照執業地點、診療科目進行醫療活動。不得違規使用未經批準的機構名稱，嚴禁聘用非專業技術人員從事專業技術工作或使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動。嚴禁超執業范圍違法開展引產、接生（或剖宮產）、取環等診療活動。衛生審批窗口將定期將轄區門診部和醫院的人員在冊信息向衛生監督所和醫政科進行反饋，如有人員注冊不到位由醫政科和衛生監督所負責對其情況進行核實，並督促人員及時注冊到位。

（二）嚴格規范醫療技術准入

申請開展母嬰保健技術服務的醫療保健機構，需向龍灣區行政審批服務中心衛生局窗口提交申請。我局將組織母嬰保健技術服務評審專家進行評審，經評審合格的，核發相應項目的《母嬰保健技術服務執業許可證》，並在《醫療機構執業許可證》上註明相應的母嬰保健技術服務項目。開展放射診療科目必須取得《放射診療許可證》，操作人員持有《放射工作人員證》，並按規定接受個人劑量監測管理；大型醫用設備的購置須獲得《大型醫用設備配置許可證》，操作人員必須取得上崗證後方可上崗。禁止開展利用超聲、影像和染色體檢查等技術手段從事非醫學需要的胎兒性別鑒定和非醫學需要的選擇性別人工終止妊娠。嚴格執行《醫療技術臨床應用管理辦法》，未經審核批准嚴禁開展第二、第三類臨床醫療技術。

（三）嚴格規范醫務人員執業行為

執業醫師必須按執業注冊類別、地點、專業執業，從事臨床崗位人員（包括麻醉、B超、心電、放射等）必須具有執業醫師資格。護理崗位必須為注冊護士，檢驗、葯劑等衛技崗位需有相應學歷和/或相應專業技術職稱。醫療機構新調入或聘用的醫務人員以及本單位醫務人員因退休、調離、死亡或被辭退、開除而不在本單位工作的，及時向衛生審批窗口辦理變更或注銷注冊登記和備案。

（四）嚴禁違法違規發布醫療廣告

醫療機構要規范醫療廣告管理，嚴禁虛假違法醫療廣告。發布醫療廣告，必須按照《醫療廣告管理辦法》向區衛生局申請批准，廣告內容必須與審批的內容相符，嚴禁隨意變換廣告內容誤導公眾。嚴禁通過互聯網、散發小報、傳單、名片等形式虛假宣傳、擴大宣傳。規范醫療廣告的內部宣傳，不得在醫療機構內宣傳未經過臨床驗證、評定的診療方法，或者不確定、不規范的診療方法。

三、嚴格執行診療操作規范，強化醫療質量管理

（一）建立健全各項制度，嚴格執行診療常規

醫療機構要按照相關的法律、法規和規章，制定和完善各項規章制度，要建立並認真落實首診負責制度、病歷書寫制度、病情告知制度、消毒隔離制度等制度。醫護人員開展診療工作要嚴格執行各項診療常規、護理常規和規范，要嚴格掌握適應症、禁忌症，規避醫療風險，確保醫療安全。

（二）嚴格規范醫療文書書寫和管理

醫療機構要高度重視醫療文書的書寫和管理。門（急）診病人和住院病人都必須書寫病歷，病歷書寫必須按照國家制定的《病歷書寫基本規范》、《中醫病歷書寫基本規范》等進行規范書寫，並在規定的時間內完成。要嚴格執行《醫療機構病歷管理規定》，嚴禁塗改、偽造、隱匿、銷毀病歷。門診病歷的保存期按規定不得少於十五年，住院病歷的保存期不得少於三十年。

（三）嚴格做好醫療廢物管理

醫療機構要嚴格執行《醫療廢物管理條例》，按規定安全處置醫療廢物，實施醫療廢物分類收集。醫療廢物暫存處設施符合要求，嚴禁在非暫存處丟棄、傾倒、堆放醫療廢物，不得將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或個人處置。

四、依法監督檢查，確保醫療安全
加強醫療機構依法執業管理，規范醫療市場秩序，是促進醫療機構健康、持續發展的重要手段。我局將依法加強監督管理將依法加強監督檢查，及時發現和查處各種違法行為，對違反國家法律法規和政策規定的醫療機構和個人，將按照有關法律法規進行嚴肅查處。查處結果與醫療機構校驗、醫師定期考核掛鉤，並按《浙江省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法》進行記分處理。
（一）對不按照執業登記項目依法執業及不按規定申請辦理校驗，變更地址、名稱、診療科目、法人、負責人等，以及停業、歇業、注銷等手續的，醫政科將依據《醫療機構管理條例》進行處罰。

（二）對診療活動超出登記范圍的醫療機構，衛生監督所根據《醫療機構管理條例》第四十七條的規定進行處罰。

（三）對醫療機構買賣、轉讓、租借《醫療機構執業許可證》，或將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構，打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為，衛生監督所按照《醫療機構管理條例》第四十六條的規定進行處罰。

（四）對擅自聘用非衛生技術人員的，衛生監督所按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定進行處罰。

（五）對利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的人工終止妊娠手術的行為，以及未經批准，擅自從事母嬰保健技術服務的行為，根據《母嬰保健法》和《人口與計劃生育法》有關規定進行處罰。

（六）對其它違法違規行為，將依據有關規定，堅決予以查處。

醫療機構要本著對人民健康負責、對醫務人員負責的態度，嚴格依法執業，保證持證上崗，規范診療行為，確保醫療安全，為保障人民群眾健康營造一個良好的醫療環境。

5. 醫療機構執業期間業務開展情況怎麼寫

醫療機構執業情況報告（示範性文本）醫療機構執業情況報告應包括以下內容：

（一）醫療機構基本建設及業務開展情況；

（二）衛生技術人員、診療科目等執業登記項目以及大型醫療設備變更情況；

（三）醫療機構依法執業管理和執行國家有關法律、法規、規章，以及醫療機構內部各項規章制度和各類人員崗位職責情況；

（四）醫療機構組織、信息、財務、設備、建築、安全、環境等管理情況；

（五）醫療機構診療管理、醫療質量管理、院內感染控制和臨床輸血管理情況；

（六）對衛生行政部門日常監督管理中發現的問題的整改報告;

（七）發生醫療事故的情況、衛生技術人員違法、違規執業及其相應處理情況；

（八）開展特殊醫療技術項目情況。

(5)醫療機構依法執業培訓擴展閱讀

設立醫療機構基本標准：依據《醫療機構基本標准（試行）》的規定，「本標准（即醫療機構基本標准）為醫療機構執業必須達到的最低標准，是衛生行政部門核發《醫療機構執業許可證》的依據。

少數地區執行本標准確有困難的，可由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據實際情況調整某些指標，作為地方標准，報衛生部核准備案後施行。尚未敖本標準的醫療機構，可比照同類醫療機構基本標准執行。民族醫院基本標准由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定。」