gsp管理制度培訓計劃

『壹』 gsp認證13101項怎麼整改

gsp認證13101項：企業應按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。
可見你企業沒有制定年度培訓計劃並開展培訓。年度培訓計劃總表整改需要從規定的日期開始（一般至少從14年1月開始）年初到年末。計劃學習每月至少2次，一年至少24次。
整改方案：
1、制定《企業年度培訓計劃總表》，項目有：年、月、日，培訓內容。
2、在年度培訓計劃總表中，年初就要計劃完一年的培訓內容和培訓時間，所以製表填寫時間應該是年初（填寫培訓計劃比如：11月15日學習《葯品管理法》第五章葯品管理，11月30日學習「特殊管理葯品的規定」，至少計劃24次的培訓內容）。
3、制定《企業培訓實施情況表》，項目有：時間、培訓內容、培訓人、參加培訓人員簽到、考核或考試成績（問答或卷面考試都可）。
4、按照《企業年度培訓計劃總表》的培訓時間和培訓計劃，填寫《企業培訓實施情況表》，從年初一直填寫到目前。
寫一下GSP現場檢查因為什麼不合格，現在通過認真學習，認識到培訓學習的重要性，現在積極整改，......等等。幾句話就可，
把整改後的這些內容，附在後面。交到葯監局。他們如果覺得可以了，就通過了，他們如果覺得還沒有整改到位，你就讓他們指導你怎麼整改。

『貳』 求GSP培訓計劃表，培訓實施記錄表，員工個人培訓教育檔案的填寫，員工2人

新版GSP人員條件
新版GSP認證實用指南（GJPC整理）
新版GSP政策解析
GSP認證專基礎知識屬
GSP認證的硬體要求

新版GSP認證的最新要求
個人開葯店詳細流程
GSP認證常見問題
新版GSP解讀

葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本

所有課程都在這，自己填吧

『叄』 新版葯店gsp認證現場提問質量負責人的職責有哪些

全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件。

企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責葯品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。

企業從事葯品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

(3)gsp管理制度培訓計劃擴展閱讀：

葯店gsp認證要求規定：

1、企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。

2、從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。

3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

『肆』 GMP和GSP分別是什麼意思

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

「GSP」是「Good supplg practice(葯品經營質量管理規范)」英文翻譯的縮寫，它是一個國際通用概念，也是國家對葯品經營企業一種法定的監督管理形式。按照GSP的要求，葯品經營企業必須圍繞保證葯品質量的宗旨，從葯品管理和人員、設備、采購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

(4)gsp管理制度培訓計劃擴展閱讀：

GSP的特點：

1. 現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2. 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統，GSP由醫葯行業主管部門制定，自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。與國際慣例相比，一方面多出了後三類非葯品的醫葯商品，一方面在葯品的范圍內又不能涵蓋全部葯品。

3. 現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

5. 現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"（TQC）的有關內容。嚴格講，TQC的管理范圍要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。同時，GSP是一個具體的管理標准，而TQC是一套管理理論和方法，在具體管理標准中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當。

參考資料：網路 -GMP網路-GSP

『伍』 GSP是什麼意思

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《葯品經營質量管理規范》。

GSP是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(5)gsp管理制度培訓計劃擴展閱讀

1998年，在1992版GSP的基礎上重新修訂了《葯品經營質量管理規范》，並於2000年4月30日以國家葯品監督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《葯品經營質量管理規范》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議通過，自2013年6月1日起施行。

《葯品經營質量管理規范》（國家食品葯品監督管理總局令第13號）已於2015年5月18日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品葯品監督管理總局關於修改〈葯品經營質量管理規范〉的決定》（國家食品葯品監督管理總局令第28號）已於2016年6月30日經國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行

『陸』 獸葯經營企業GSP培訓計劃怎麼寫

隨便寫，只要有培訓計劃即可，不是很復雜，就是培訓名稱，培訓時間、培回訓內容，培答訓對象等。但要記住，有計劃，那對應的就應該有執行有內容有簽到有人數啥的。別你的計劃是從年初開始，結果等認證的時候已經過去半年了，那些表格還都是空白的，那就不客觀了。

『柒』 什麼是獸葯GSP急急急！！

GSP是獸葯經營質量管理的基本准則，是為加強獸葯經營質量管理，保證獸葯質量而制定的一整套管理體系。獸葯GSP是國家強制執行，截止2012年3月12日，凡是沒有通過獸葯GSP認證的獸葯經營戶均要強行取締。為了幫助廣大獸葯經營戶快速通過獸葯GSP驗收，我提供如何迎檢獸葯GSP的有關指導和幫助，我所提供的資料有以下主要內容。目前在我的指導下採納我的資料的經營戶並且已經順利通過獸葯GSP認證的已達60家。希望各位早點准備早點通過。
1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料，一般上交資料不多，大概30張紙左右。
2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度（這個內容非常重要，必須按照獸葯GSP評分表量身定做，只能多，不能少）
3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格（這個內容更加重要，也是完全按照GSP現場評分標准做好的，有些記錄表格必須填寫，有些不需要填寫，但要熟悉）
4、一套需要填寫表格的樣表（這個樣表可為經營戶提供填表參考，有些表格已經給出具體內容，只要抄寫就可以了，很方便）
5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容（有培訓學習計劃，還有每一次培訓需要填寫的內容，抄寫就可以）
6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容（比如服務公約，質量承諾，監督電話內容，還有合格區，不合格區，待驗區，退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了，輸出就可以張貼了，非常便捷省時省力）
7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書（結合本人指導的50來家經營總結，很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼，如果還不知道如何做，可以電話或者網路咨詢，非常具有指導性）
8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾，並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料，並且每個文件夾都貼有醒目的標簽，非常美觀規范。
以上的資料如果是自己做可以免費咨我,但如果想在最短的時間內快速全面做好各種迎檢工作的話也可以完全交個趙老師幫忙做好所有資料工作，費用不超過2000元。請各位抓緊時間，早准備，早通過獸葯GSP認證，爭取在2012年3月之前通過GSP驗收。祝各位順利。

『捌』 gsp零售葯店人員有什麼要求

以下是《葯品經營質量管理規范》（GSP）關於人員要求的條款：
第二節 人員管理
第一百二十四條 企業從事葯品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第一百二十五條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。
企業應當按照國家有關規定配備執業葯師，負責處方審核，指導合理用葯。
第一百二十六條 質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。
營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品葯品監督管理部門規定的條件。中葯飲片調劑人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具備中葯調劑員資格。
第一百二十七條 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。
第一百二十八條 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。
第一百二十九條 企業應當為銷售特殊管理的葯品、國家有專門管理要求的葯品、冷藏葯品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。
第一百三十條 在營業場所內，企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。
第一百三十一條 企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第一百三十二條 在葯品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內不得有影響葯品質量和安全的行為。
補充說明：各地方的葯品監督部門可能會有特別要求，例如廣東省2018年有《葯品零售企業分級分類的管理辦法（試行）》的規定，人員要求區別是數量。在資質上和GSP的條款要去是一樣的。因此，也需要留意各地方葯監部門的管理文件。

『玖』 獸葯GSP培訓計劃怎麼寫

先確定培訓大綱，根據大綱做內容，用倒敘的方法比較好，也就是反過來計劃，議園養殖獸葯網有GSP專題，也行對你有幫助

『拾』 單體零售葯店GSP的年度培訓計劃，葯店培訓記錄和個人培訓檔案怎麼做啊。

做個
電子表格
****葯店2015年培訓計劃
表格
（1）序號
（2）培訓內容
（3）培訓方式
（4）培訓地點）
（5）培訓人
（6）預定培訓時間
（7）課時
（8）培訓對象
（9）考核方式
（10）備注