A. 求 獸葯GSP考試(培訓)試題
我提供的資料比較齊全的,其中獸葯GSP認證中要求的企業學習培訓資料都收集好的,另外所有的資料提供如下:
1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料,一般上交資料不多,大概30張紙左右。
2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度(這個內容非常重要,必須按照獸葯GSP評分表量身定做,只能多,不能少)
3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格(這個內容更加重要,也是完全按照GSP現場評分標准做好的,有些記錄表格必須填寫,有些不需要填寫,但要熟悉)
4、一套需要填寫表格的樣表(這個樣表可為經營戶提供填表參考,有些表格已經給出具體內容,只要抄寫就可以了,很方便)
5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容(有培訓學習計劃,還有每一次培訓需要填寫的內容,抄寫就可以)
6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容(比如服務公約,質量承諾,監督電話內容,還有合格區,不合格區,待驗區,退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了,輸出就可以張貼了,非常便捷省時省力)
7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書(結合本人指導的50來家經營總結,很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼,如果還不知道如何做,可以電話或者網路咨詢,非常具有指導性)
8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾,並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料,並且每個文件夾都貼有醒目的標簽,非常美觀規范。
我是獸葯GSP指導趙老師,已經指導50來家並已經通過驗收取得獸葯GSP認證,我的這套資料已經被修改完善幾十次了,是一套經得起驗收的資料的,當然我還要指導你驗收前注意些什麼東西,驗收過程中注意些什麼問題,驗收後還要寫一份缺陷項目的整改報告等工作。
B. 求:GSP葯品專業知識試題答案
GSP葯品專業知識試題答案:查書、上網、電話咨詢葯監部門!!!
C. 獸葯GSP相關知識問與答
由於篇幅問題,我只能提供一下一點一點資料,如要得到完整的資料請到http://WL80.com學習。
什麼是獸葯GSP?
答:獸葯GSP是獸葯經營質量管理規范(Good Sale Practice for Veterinary Drugs)的簡稱,是獸葯經營質量管理的基本准則,是為加強獸葯經營質量管理、保證獸葯質量而制定的一整套管理制度。
為什麼要實施獸葯GSP?
答:獸葯是一種特殊的商品,對生產經營條件都有特殊的要求,只有對每個環節都採取嚴格的控制措施,才能保證獸葯質量。獸葯GSP就是在獸葯流通過程中,針對獸葯采購、儲存、銷售等環節制定的防止質量事故發生、保證獸葯符合質量標準的一整套管理標准和規程,其核心是通過嚴格的管理制度來約束獸葯經營企業的行為,對獸葯經營全過程進行質量控制,防止質量事故發生,保證向用戶提供合格的獸葯。
售後退回的獸葯應如何管理?
答:售後退回的獸葯,應當存放於退貨獸葯庫(區),由專人保管並做好退貨記錄。經檢查,合格的存入合格獸葯庫(區),不合格的存入不合格獸葯庫(區)。
不合格獸葯的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
什麼是獸用處方葯?
答:是指憑獸葯處方方可購買和使用的獸葯。
什麼是獸用非處方葯?
答:是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸葯處方就可以自行購買並按照說明書使用的獸葯。
獸葯經營企業變更經營場所、倉庫地點、面積及有關設施、設備,以及有關質量管理人員的,是否需要向發證機關報告?
答:變更經營地點的,應當申請換發《獸葯經營許可證》。
變更經營場所面積的,應當在變更後30個工作日內向發證機關備案。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數量、面積以及相關設施、設備的,應當在變更後30個工作日內向發證機關備案。
質量管理機構負責人或質量管理負責人、質量管理人員發生變更的,應當在變更後30個工作日內向發證機關備案。
另外,如果您還沒有通過或者沒有準備好獸葯GSP的迎檢工作,如果您不想花太多精力准備獸葯GSP迎檢,如果您不知道如何面對獸葯GSP迎檢,你可以看我提供的服務:
1、針對全國各省各地方的獸葯GSP要求整理出來的一套獸葯GSP學習培訓資料(獸葯GSP評審團非常重視經營戶的學習培訓狀況)
2、針對各地方的要求整理出需要上交的資料(當地申請表、經營場所與倉庫方點陣圖和平面圖等,這些資料都都按一定順序組織好)
3、深入分析當地獸葯GSP要求後整理出來的一套獸葯GSP經營管理的規章制度,這個規章制度一定要體現在實施過程中該填寫什麼記錄表格,怎麼填等,總共近30個文件。
4、根據當地的獸葯GSP評分標准設計出來的一套與制度相匹配的表格,27個記錄表格。
5、用平面設計軟體製作好的各種需要上牆的制度和各類標簽和標語(顏色,文字內容必須符合當地獸葯GSP的要求),都用寫真輸出,拿到資料就可以張貼到指定位置,很方便。
6、提供經過獸葯GSP評審團驗收後需要整改的幾項存在缺陷的匯報書。(雖然存在缺陷,但不影響通過)
還有其它一些內容,需要幫助的電話或者網路咨詢好了。
D. 誰有最近的GSP考試試題
是人葯GSP呢,還是獸葯GSP呢,如果是獸葯GSP,我可以提供一些內容,當然人葯也應該是可以的,它們都是相似的。不過我目前是獸葯GSP指導專業人員,已經幫助60家經營戶通過GSP認證了,以下這些內容要熟悉:
《葯品經營質量管理規范》培訓考試試題
崗位: 姓名: 成績:
一、填空題(共40分)(每空2分)
1、企業應設置專門的質量管理機構,機構下設 、 。
2、企業應按照依法批準的 和 ,從事葯品經營活動。
3、企業質量管理機構應負責葯品質量的 和葯品質量事故或質量投訴的 、 及報告。
4、企業應定期對《 》實施情況進行內部評審。
5、滿足葯品分類保管和儲存要求的庫房及常溫庫溫度為 ,陰涼庫存溫度不高於 ,冷庫存溫度為 ,各庫房相對濕度應保持在 之間。
6、對麻醉葯品、一類精神葯品、醫療毒性葯品,應實行 制度。
7、對不合格葯品的處理情況應定期 和 。
8、驗收葯品的記錄應保存至超過葯有效期 年,不得少於 年
9、不合格葯品應存放在 。
10、企業購進的葯品除國家規定的以外應有法定的_______ 和_______ 。
二、選擇題(每題5分,共15分)
1、企業應按規定建定葯品銷售記錄,記載葯品:( )
A品名、劑型 B生產廠商、購貨單位、銷售數量 C規格、有效期、銷售日期等
2、企業制定的制度應包括:( )
A質量方針和目標管理 B質量體系的審核質量責任 C質量否決規定 D質量信息管理首營業和首營品種的審核E質量驗收管理倉儲保管、養護和出庫復核的管理 F有關記錄和憑證、特殊葯品及效期葯品不合格葯品和退貨葯品管理 G質量事故、質量查詢和質量投訴管理H葯品不良反應報告的規定、衛生和人員健康狀況管理 I質量方面教育、培訓及考核等內容。
3、葯品出庫復核時,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。為便於質量跟蹤所做的復核記錄,應包括:( )
A購貨單位、品名、劑型、規格 B批號、有效期、生產廠商、數量
C銷售日期、質量狀況和復核人員 D通有名稱、批准文號
三、判斷題(每題5分,共25分)
1、企業從事質量管理的人員可以兼職()
2、驗收整件包裝中應有產品合格證()
3、驗收應在規定的場所進行並要在規定的時限內完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業銷售人員介紹葯品時可以適當誇大()
四、問答題(每題10分,共20分)
1、企業在葯品出庫時,發現哪些問題應停止發貨,報有關部門處理?
2、倉庫應劃分為幾區幾色?各區對應的色標是什麼?
答案
一. 1、質量管理組 質量驗收組
2、經營方式 經營范圍
3、查詢、調查、處理
4、《葯品經營質量管理規范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗收
7、匯總和分析
8、1,3
9、不合格區
10、批准文號、生產批號
二、1.ABC 2.全選 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)葯品包裝內有異常響動和液體滲漏
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象
(3)包裝標識模糊不清或脫落
(4)葯品已超出有效期
2.葯品存放倉庫實行分區和庫區色標管理。倉庫應分為五個區:合格區、不合格區、待檢區、退貨區、發貨區。各庫區色標一定要對應正確,避免錯用混用。待驗區和退貨區用黃色,合格區和發貨區用綠色,不合格品區用紅色
E. 那裡有GSP認證的考試試卷
公司GSP認證考試試題(五)
姓名------------- 分數-------------
一 對錯題(共20題,每題3分)
1 《葯品法》要求葯品經營企業遵守的規范是《葯品臨床試驗質量管理規范》。 ( )
2 GSP試用的范圍不包括合資或外資獨資的葯品經營企業。 ( )
3 企業質量管理機構的負責人應是執業葯師。 ( )
4 退回葯品處理的措施是直接放入發貨區銷售。 ( )
5 葯品質量驗收組對企業購入的葯品進行逐批驗收。 ( )
6 首營品種是指企業第一次經營的葯品。 ( )
7 直接接觸葯品崗位的工作人員必須每年進行健康檢查。 ( )
8 企業進貨應制定能夠確保購進的葯品符合要求的進貨程序。 ( )
9 葯品堆垛應與地面保留大於30cm的距離。 ( )
10葯品經營企業中對質量具有裁決權的是經理辦公室。( )
11 葯品等待檢驗時掛紅色色標。 ( )
12 長期儲存的怕壓葯品應定期翻碼整垛。 ( )
13 葯品退貨記錄保存三年。 ( )
14 業務銷售部的職責是向銷售企業索取法定的有效證照,審查合格後方可銷售,並做好銷售記錄。 ( )
15 質量事故的報告程序、內容、認定等屬於質量事故報告制度內容。 ( )
16 企業的業務銷售部門負責葯品購進程序的操作。 ( )
17不合格葯品管理制度的內容包括不合格葯品的確認、記錄。 ( )
18 葯品批發企業質量管理機構的主要職能包括收集和分析葯品質量信息。 ( )
19 葯品批發企業的各項質量管理制度應包括不合格葯品和退貨葯品的管理。 ( )
20 購進葯品質量有問題時,質量管理員應及時向質量機構管理負責人匯報情況。 ( )
二 選擇題(單選,共15題,每題3分)
( )1 對退回葯品處理的措施是:
A 直接放入不合格品庫 B 拒絕入庫
C 專人負責,單獨存放 D 直接放入發貨區銷售
( ) 2 葯品質量驗收時對企業購入的葯品進行:
A 逐件驗收 B 逐批驗收 C 逐個驗收 D 抽檢驗收
( )3小型葯品批發企業的驗收養護室面積不小於:
A 50平方米 B 40平方米
C 20平方米 D 70平方米
( )4企業進貨應制定能夠確保購進的葯品符合要求的:
A入庫驗收程序 B進貨程序 C驗收操作程序 D銷售出庫程序
( )5葯品與牆、屋頂的間距不小於( )厘米:
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米
( )6養護檢查中,對由於異常原因可能出現問題的葯品應抽樣送( )檢驗:
A 葯品檢驗機構 B 質量管理機構
C 質量領導組織 D總經理室
( )7庫存養護中如發生質量問題,應懸掛明顯標志和暫停發貨,並盡快通知( )予以處理:
A 葯品檢驗機構 B 質量管理機構
C質量領導組織 D 總經理
( )8葯品經檢驗為不合格葯品時掛:
A紅色色標 B黃色色標 C綠色色標 D藍色色標
( )9按葯品質量標准對購進葯品驗收屬於( )的職責:
A 質量驗收組 B 業務銷售部 C 業務進貨 D 儲運部
( )10冷庫溫、濕度應為:
A 2-10℃ 55-85% B 2-8℃ 45-75%
C 2-10℃ 45-75% D 2-8℃ 35-75%
( )11葯品出庫符合屬於( )部門
A業務進貨 B質量管理 C業務銷售 D儲運
( )12GSP的環節不包括:
A 計劃、購進 B驗收、儲存 C銷售 D生產
( )13葯品儲存保管工作的職責不包括:
A 安全儲存 B 科學養護
C 按批號發貨 D審驗銷售員的身份條件
( )14倉庫儲存葯品必須符合GSP的規定,以下不屬於規定范圍內的是:
A內服與外用葯分開 B西葯中葯分開
C處方葯與非處方葯分開 D片劑與膠囊分開
( )15葯品批發企業不準將葯品售給:
A 葯品零售企業 B 三級甲等醫院
C 個人 D 有執業許可證的醫療機構
F. 新版gsp知識的培訓及總結
新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績
2、學習認識、學習態度、培訓紀律等
3、不足、改進方向
G. 葯店gsp培訓內容有哪些
葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。
H. GSP員工培訓考核表怎麼填
首先培訓時要有培訓時間地點、培訓內容、培訓目的,培訓人。
然後被培訓者簽到,最後記錄培訓人員考核成績。
這是總表。
再在個人培訓試卷前附一張個人培訓記錄表,記錄下這個人每次接受培訓的時間、內容及成績,作為個人培訓檔案