拆零葯品知識培訓課題

① 葯品基礎知識培訓的目的

能夠更加深入的學習
1、葯品的概念：葯品指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能並規定有適應症或者功能與主治、用法和用量的物質。

2、葯品的類別：

葯品經營許可證使用的經營范圍

包括中葯材，中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品。

毒麻精放等特殊管理葯品必須持有葯監部門相關批件才可經營，否則視為超范圍經營。

3.葯品的劑型

葯物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒

劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、

滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、

凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。

4.葯品的規格

葯品的規格是指一定葯物制劑單元內所含葯物成分的

量。葯品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重

量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合來表示。

5.葯品的批准文號

葯品批准文號是指國家批准葯品生產企業生產葯品的文號，是葯品生

產合法性的標志。《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監

督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。

未取得批准文號而生產的葯品按假葯論處。

6. 國家食品葯品監督管理局於2003年基本完成對批准文

號的統一換發。目前葯品批准文號的統一格式為：

國葯准字+1位字母+8位數字。

如：國葯准字H20050089

字母含義：H、Z、B、S、T、F、J

H：化學葯品 Z：中成葯葯品

B：保健葯品 S：生物製品

F：葯品輔料 T：體外化學診斷試劑

J：進口分包裝葯品

※批准文號的有效期為五年。新疆於2002完成地方葯品

文號換發為國葯准字型大小，2010年完成國葯准字型大小再注

冊，批准文號與原換發文號一致

6.葯品的批號

葯品的生產批號一般是指用同一批原料、同一加工設備，經同一次加工所得均一性的產品。

批號是進行質量跟蹤的重要標志。

7.葯品的生產日期與有效期

• 葯品的生產批號並不一定是用葯品生產的時間表示，因此葯品的包裝標簽上應同時註明葯品的生產日期。

• 葯品的有效期是指葯品被批准使用的期限，其含義是葯品在一定貯存條件下能夠保證質量的期限。

• 葯品有效期是涉及葯品穩定性和使用安全性的標識，必須按規定在葯品說明書中予以標注。目前一般葯品包裝標簽上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月。

② 什麼叫拆零葯品

葯店、診所將完來整包裝單元（瓶源、盒）的葯品拆分後予以銷售、使用的葯品，一般被稱為拆零葯品。

拆零葯品因為沒有完整的包裝，所以也沒有葯品說明書，也未標明品名、規格、批號、有效期、用法、用量、注意事項、不良反應等內容。 由於農村經濟落後，拆零葯品價格便宜，患者對拆零葯品需求很大。

在進行日常監督檢查時發現，葯店、診所在拆零葯品管理方面存在不少問題，如：擺放凌亂；經營、使用單位無拆零工具或拆零工具不清潔；拆零葯品用手直接分發或用不衛生的紙包裝；拆零後瓶裝葯品不加蓋存放；等等。在這種情況下，對拆零葯品的管理更應引起有關人員的重視。

(2)拆零葯品知識培訓課題擴展閱讀：

對拆零葯品管理：

首先，應制定拆零葯品管理制度並嚴格執行；

其次，應設置拆零葯品專櫃，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零葯袋等，並保持拆零工具的清潔衛生；

第三，拆零前應仔細檢查葯品的外觀質量，凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的葯品不可拆零；

最後，拆零後的葯品應集中存放於拆零葯品專櫃中並加蓋存放以防變質，銷售使用的葯品必須放入拆零葯袋中並註明品名、規格、批號、有效期等要素。

③ 葯店培訓計劃和培訓內容是什麼

提高員工工作素質和勞動技能，保證葯品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使葯房經營工作按部就班，有序推進。

一、崗前培訓：

培訓內容為國家政策法規規章，葯品經營和驗收養護等知識，培訓時間為4學時，通過崗前培訓使員工初步了解葯品商品知識，掌握葯品分類管理的概念和意義，了解國家對葯品經營方面的政策法規和規章，培訓後通過考試檢驗培訓效果並建立員工培訓檔案。

二、政策法規培訓：

主要培訓內容為《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施細則》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品零售企業質量管理規范認證檢查評定標准》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理制度：

崗位責職，操作規程培訓，計劃在領取到《葯品經營許可證》試營業期間，理論結合實踐同步進行，安排培訓時間為每項制度（崗位責職、操作規程）1學時，共需要38個學時，通過培訓，掌握葯房工作要點、重點及工作相關要求。

四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓：

安排培訓時間為4學時，培訓方式為聘請專業技術人員講解，通過培訓，正確掌握和理解葯品不良反應的概念，定義，葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。

五、葯品知識培訓：

葯品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理，要加強對新葯的引進，並通過相互學習掌握新葯的用法，用量，推薦用葯理由，並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。

④ 拆零葯品銷售要堅持的一問二看三核對是指什麼

葯品拆零銷售操作規程

為依法經營，保證葯品質量，滿足不同層次顧客的需求，做好葯品拆零銷售工作，
根據《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》等有關規定，特製定本
規程。

一、葯品養護人員對需要拆零的葯品進行拆零並做好拆零記錄。

二、葯品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關的清潔衛生用品等，以確保拆
零的葯品不受污染。

三、葯品拆零銷售程序：

1
、葯品拆零銷售是指銷售的單位葯品無說明書，必須另附包裝袋並填寫葯品名稱、
規格、用法、用量、有效期等內容方可進行的銷售。

2
、養護人員將拆零銷售的葯品集中存放在拆零專櫃並保留原包裝的標簽和說明書，
將原包裝密封或密閉留存，並將拆零葯品的品名、規格、批號、有效期、質量狀況等及時
登記在
「
葯品拆零銷售記錄
」
上。

3
、養護人員拆零葯品時，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認無誤後方可進行
拆零；拆零的葯品放在包裝袋內，並在包裝袋上標明葯品名稱、規格、用法、用量、有效
期等；拆零完成後將拆零工具清潔消毒，放置妥善以備下次使用。

4
、拆零葯品要按規定溫度條件存放，要求養護員每天對拆零葯品進行養護，保證拆
零葯品的質量合格。

5
、營業員銷售拆零葯品時，要堅持
「
一問、二看、三核對
」
，即一問清楚顧客所購的
葯品，二看清葯品的名稱、規格、數量是否同顧客所需的葯品相符，三對即銷售的葯品要
細心核對，防止差錯。

6
、營業員確認葯品、包裝袋的內容無差錯後，將葯品發給顧客並詳細說明用法、用
量、注意事項。

7
、拆零葯品銷售完成後養護員要及時填寫
「
葯品拆零記銷售錄
」
。

⑤ 數量拆零的操作方法

1.
對負責拆零銷售的人員進行崗前培訓,內容包括相關法規、葯品拆零管理制度、葯品拆零程序、葯品拆零銷售記錄及有關銷售知識。
2.
葯品拆零應在專用場所進行,企業應設置專用櫃台或工作區,葯品拆零及調配工具應放置在清潔的容器內,常用的工具有醫用手套、錐子、剪刀、葯匙、帶蓋磁碟等。
3.
葯品拆零操作前工作人員應對操作檯面、葯品拆零工具及手部進行清潔、消毒。
4.
多品種葯品拆零銷售時,不應同時操作,每個品種操作結束應進行清場,內容包括:核對葯品原包裝、拆零葯品包裝、拆零葯品數量、與拆零記錄是否相符,多餘的拆零包裝應按規程管控。

⑥ 拆零葯品銷售的注意事項有哪些

拆零葯品銷售的注意事項有:
（1）拆零葯品是指所銷售葯品最小單元的包裝上，不能明確注內明葯品名稱、規格、容服法、用量、有效期等內容的葯品。
（2）拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上葯品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書，且身體健康。
（3）營業場所應設立專門的拆零櫃台或貨架，並配備必備的拆零工具，如葯匙、瓷盤、拆零葯袋等，並保持拆零用工具清潔衛生。
（4）拆零後的葯品，應相對集中存放於拆零專櫃，不能與其他葯品混放，並保留原包裝及標簽。
（5）拆零前，應檢查拆零葯品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的葯品，不得拆零銷售。
（6）葯品拆零銷售時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將葯品放入專用的拆零葯品包裝袋中，寫明葯品名稱、規格、服法、用量、有效期及葯店名稱，核對無誤後，方可交給顧客。
（7）拆零葯品不得陳列在開架陳列櫃台中。
（8）拆零後的葯品不能保持原包裝的，必須放入拆零葯袋，寫明葯品名稱、規格、批號、有效期。
（9）應做好拆零葯品銷售記錄，內容包括：葯品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

⑦ 拆零葯品的要求是什麼

葯店拆零銷售葯品應按GSP以下這些條款的要求進行管理：
第135條，建立拆零葯品管理制度。
第138條，制訂拆零葯品銷售的操作規程。

第145條，要配備拆零葯品的調配工具，包裝用品。

第161條，拆零銷售的葯品集中存放於拆零專櫃或者專區。
​第162條，應當定期對陳列、存放的葯品進行檢查，重點檢查拆零葯品和易變質、近效期、擺放時間較長的葯品以及中葯飲片。發現有質量疑問的葯品應當及時撤櫃，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，並保留相關記錄。
第169條， 葯品拆零銷售應當符合以下要求：
（一）負責拆零銷售的人員經過專門培訓；
（二）拆零的工作台及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；
（三）做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、葯品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；
（四）拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上註明葯品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及葯店名稱等內容；
（五）提供葯品說明書原件或者復印件；
（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。