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gmp培訓機構

發布時間:2022-07-07 04:29:20

Ⅰ GMP培訓,哪裡有資料可以學習

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。
隨著gmp的發展,國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則,葯品生產必須符合gmp的要求,葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發(1995)第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業(車間)和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度,是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容,也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國葯品認證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家葯品監督管理局成立後,建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起,未取得葯品gmp認證證書的企業,衛生部不予受理生產新葯的申請;批准新葯的,只發給新葯證書,不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批,對未取得葯品gmp認證證書的,不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業(車間),在申請生產新葯時,葯品監督管理部門予以優先受理:迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業(車間),葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品,在參與國際葯品貿易時,可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明:並可按國家有關葯品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業(車間)生產的葯品。葯品gmp認證的葯品,可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起,當前除美國已立法強制實施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
實施食品GMP認證的好處:
為食品生產提供一套必須遵循的組合標准。
為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
為建立國際食品標准提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求,便於食品的國際貿易。
為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的良習慣。
使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
有助於食品生產企業採用新技術、新設備,從而保證食品質量。
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
葯品 GMP 認證工作程序
1 、職責與許可權
1.1 國家葯品監督管理局負責全國葯品 GMP 認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心(以下簡稱「局認證中心」)承辦葯品 GMP 認證的具體工作。
1.2 省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
2 、認證申請和資料審查
2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》,並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內,對申請材料進行初審,並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後,轉交局認證中心。
2.3 局認證中心接到申請資料後,對申請資料進行技術審查。
2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見,並書面通知申請單位。
3 、制定現場檢查方案
3.1 對通過資料審查的單位,應制定現場檢查方案,並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位,並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3.3 檢查組一般不超過 3 人,檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時,檢查員應迴避本轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
4 、現場檢查
4.1 現場檢查實行組長負責制。
4.2 省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查,並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施,協助組長草擬檢查報告。
4.4 首次會議內容包括:介紹檢查組成員;聲明檢查注意事項;確認檢查范圍;落實檢查日程;確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人,熟悉葯品生產全過程,並能准確解答檢查組提出的有關問題。
4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定,作出綜合評定結果,擬定現場檢查的報告。 評定匯總期間,被檢查單位應迴避。
4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字,並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題,必要時須核實。
4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面,須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
4.11 如有不能達成共識的問題,檢查組須作好記錄,經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後,雙方各執一份。
5 、檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內,提出審核意見,送國家葯品監督管理局安全監管司。
6 、認證批准
6.1 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內,作出是否批準的決定。
6.2 對審批結果為「合格」的葯品生產企業(車間),由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》,並予以公告 .
葯品 GMP 認證
一、關於葯品 GMP 認證:
《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格後,頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料:
1 . 葯品 GMP 認證申請書(一式四份);
2 . 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
3 . 葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);
4 . 葯品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關系、部門負責人) ;
5 . 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表;
6 . 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(註明常年生產品種),包括依據標准、葯品批准文號;新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件;
7 . 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
8 . 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;
9 . 申請認證型或品種的工藝流程圖,並註明主要過程式控制制點及控制項目;
10 .葯品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
11 . 葯品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
三、葯品 GMP 認證工作流程
1. 申請認證企業
2. 省葯品監督管理局安全監管處
3. 國家葯品監督管理局安全監管司
4. 國家葯品監督管理局認證中心
5. 國家葯品監督管理局安全監管司

Ⅱ 國內有做GMP培訓好的機構嗎

基本每個葯廠或是葯品企業都有自己的GMP辦公室,學海無涯苦作舟,新出的條例,大家都在學習

Ⅲ 供應新版GMP培訓如何培訓

生產行業的所有員工必須經過培訓,合格後才能上崗。
培訓就是企業為了使員工獲得或改進與工作有關的知識、技能、動機、態度和行為,以利於提高員工的績效以及員工對企業目標的貢獻,企業所做的有計劃的系統的各種努力。
新版的GMP在舊版的基礎上對生產和人員的要求也更嚴格些。
新版GMP培訓哪裡有,廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會為您介紹,省包裝技術協會免費咨詢,廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會是專門從事食品//化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標准》備案咨詢、ISO(國際標准化組織)標准培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。
歡迎各位來電

Ⅳ 簡述我國GMP規定機構和人員的整體要求

第三章機構與人員
第一節原則
第十六條企業應當建立與葯品生產相適應的管理機構,並有組織機構圖。
企業應當設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。
第十七條質量管理部門應當參與所有與質量有關的活動,負責審核所有與本規范有關的文件。質量管理部門人員不得將職責委託給其他部門的人員。
第十八條企業應當配備足夠數量並具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)的管理和操作人員,應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏,交叉的職責應當有明確規定。每個人所承擔的職責不應當過多。
所有人員應當明確並理解自己的職責,熟悉與其職責相關的要求,並接受必要的培訓,包括上崗前培訓和繼續培訓。
第十九條職責通常不得委託給他人。確需委託的,其職責可委託給具有相當資質的指定人員。
第二節關鍵人員
第二十條關鍵人員應當為企業的全職人員,至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責,不受企業負責人和其他人員的干擾。
第二十一條企業負責人
第二十二條生產管理負責人
(一)資質:
生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的葯品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
(二)主要職責:
1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證葯品質量;
2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門;
4.確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
5.確保完成各種必要的驗證工作;
6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容。
第二十三條質量管理負責人
(一)資質:
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的葯品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
(二)主要職責:
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批准所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;
7.批准並監督委託檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批准確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批准物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,並得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容。
第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責:
(一)審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件;
(二)監督廠區衛生狀況;
(三)確保關鍵設備經過確認;
(四)確保完成生產工藝驗證;
(五)確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容;
(六)批准並監督委託生產;
(七)確定和監控物料和產品的貯存條件;
(八)保存記錄;
(九)監督本規范執行狀況;
(十)監控影響產品質量的因素。
第二十五條質量受權人
(一)資質:
質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業葯師資格),具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗,從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。
質量受權人應當具有必要的專業理論知識,並經過與產品放行有關的培訓,方能獨立履行其職責。
(二)主要職責:
1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
2.承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准;
3.在產品放行前,質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄,並納入批記錄。
第三節培訓
第二十六條企業應當指定部門或專人負責培訓管理工作,應當有經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃,培訓記錄應當予以保存。
第二十七條與葯品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓,培訓的內容應當與崗位的要求相適應。除進行本規范理論和實踐的培訓外,還應當有相關法規、相應崗位的職責、技能的培訓,並定期評估培訓的實際效果。
第二十八條高風險操作區(如:高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產區)的工作人員應當接受專門的培訓。
第四節人員衛生
第二十九條所有人員都應當接受衛生要求的培訓,企業應當建立人員衛生操作規程,最大限度地降低人員對葯品生產造成污染的風險。
第三十條人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容。生產區和質量控制區的人員應當正確理解相關的人員衛生操作規程。企業應當採取措施確保人員衛生操作規程的執行。
第三十一條企業應當對人員健康進行管理,並建立健康檔案。直接接觸葯品的生產人員上崗前應當接受健康檢查,以後每年至少進行一次健康檢查。
第三十二條企業應當採取適當措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染葯品疾病的人員從事直接接觸葯品的生產。
第三十三條參觀人員和未經培訓的人員不得進入生產區和質量控制區,特殊情況確需進入的,應當事先對個人衛生、更衣等事項進行指導。
第三十四條任何進入生產區的人員均應當按照規定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應。
第三十五條進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。
第三十六條生產區、倉儲區應當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個人用葯品等非生產用物品。
第三十七條操作人員應當避免裸手直接接觸葯品、與葯品直接接觸的包裝材料和設備表面。

Ⅳ 重慶地區那裡有GMP培訓地

重慶市沒有哦!
參考一下,希望對您有用
參考資料:http://www.btwsy.com/userweb/web683/

GMP發展過程
一、國外GMP發展情況
GMP作為制葯企業葯品生產和質量的法規,在國外已有三十年的歷史。美國FDA於1963年首先頒布了GMP,這是世界上最早的一部GMP,在實施過程中,經過數次修訂,可以說是至今較為完善、內容較詳細、標准最高的GMP。現在美國要求,凡是向美國出口葯品的制葯企業以及在美國境內生產葯品的制葯企業,都要符合美國GMP要求。

1969年世界衛生組織(WHO)也頒發了自己的GMP,並向各成員國家推薦,受到許多國家和組織的重視,經過三次的修改,也是一部較全面的GMP。
1971年,英國制訂了《GMP》(第一版),1977年又修訂了第二版;1983年公布了第三版,現已由歐共體GMP替代。
1972年,歐共體公布了《GMP總則》指導歐共體國家葯品生產,1983年進行了較大的修訂,1989年又公布了新的GMP,並編制了一本《補充指南》。1992年又公布了歐洲共同體葯品生產管理規范新版本。
1974年,日本以WHO的GMP為藍本,頒布了自己的GMP,現已作為一個法規來執行。
1988年,東南亞國家聯盟也制訂了自己的GMP,作為東南亞聯盟各國實施GMP的文本。

此外,德國、法國、瑞士、澳大利亞、韓國、紐西蘭、馬來西亞及台灣等國家和地區,也先後制訂了GMP,到目前為止,世界上已有100多個國家、地區實施了GMP或准備實施GMP。當今世界上GMP分為三種類型。

1、國家頒發的GMP,例如:

中華人民共和國國家葯品監督管理局頒布的《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂);
美國FDA頒布的《cGMP》(現行GMP);
日本厚生省頒布的《GMP》。

2、地區性制訂的GMP,例如:
歐洲共同體頒布的《GMP》;
東南亞國家聯盟頒布的《GMP》.

3、國際組織制訂的GMP,例如:
世界衛生組織(WHO)頒布的《GMP》(1991年)。

二、我國GMP推行過程

我國提出在制葯企業中推行GMP是在八十年代初,比最早提出GMP的美國,遲了二十年。
1982年,中國醫葯工業公司參照一些先進國家的GMP制訂了《葯品生產管理規范》(試行稿),並開始在一些制葯企業試行。
1984,中國醫葯工業公司又對1982年的《葯品生產管理規范》(試行稿)進行修改,變成《葯品生產管理規范》(修訂稿), 經原國家醫葯管理局審查後,正式頒布在全國推行。
1988年,根據《葯品管理法》,國家衛生部頒布了我國第一部《葯品生產質量管理規范》(1988年版),作為正式法規執行。
1991年,根據《葯品管理法實施辦法》的規定,原國家醫葯管理局成立了推行GMP、GSP委員會,協助國家醫葯管理局,負責組織醫葯行業實施GMP和GSP工作。
1992年,國家衛生部又對《葯品生產質量管理規范》(1988年版)進行修訂,變成《葯品生產質量管理規范》(1992年修訂)。
1992年,中國醫葯工業公司為了使葯品生產企業更好地實施GMP,出版了GMP實施指南,對GMP中一些中文,作了比較具體的技術指導,起到比較好的效果。
1993年,原國家醫葯管理局制訂了我國實施GMP的八年規劃(1983年至2000年)。提出「總體規劃,分步實施」的原則,按劑型的先後,在規劃的年限內,達到GMP的要求。
1995年,經國家技術監督局批准,成立了中國葯品認證委員會,並開始接受企業的GMP認證申請和開展認證工作。
1995年至1997年原國家醫葯管理局分別制訂了《粉針劑實施<葯品生產質量管理規范>指南》、《大容量注射液實施<葯品生產質量管理規范>指南》、《原料葯實施<葯品生產質量管理規范>指南》和《片劑、硬膠囊劑、顆粒劑實施<葯品生產質量管理規范>指南和檢查細則》等指導文件,並開展了粉針劑和大容量注射液劑型的GMP達標驗收工作。
1998年,國家葯品監督管理局總結近幾年來實施GMP的情況,對1992年修訂訂的GMP進行修訂,於1999年6月18日頒布了《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂),1999年8月1日起施行,使我國的GMP更加完善,更加切合國情、更加嚴謹,便於葯品生產企業執行。

廣東省醫葯管理局對葯品生產企業推行GMP工作十分重視,通過各種形式,舉辦了許多期GMP培訓班,提高了葯品生產企業領導和廣大職工的GMP意識促進了實施GMP的自覺性。特別近十年來,把換《葯品生產企業合格證》;《合格證》年審;葯品質量大檢查;新建、擴建、改建葯品生產企業(車間)的驗收;增加葯品生產經營范圍的檢查;新開辦葯品生產企業(車間)的立項、設計、裝修和驗收發證等工作都與實施GMP工作緊緊掛鉤,密切聯系在一起。廣東省醫葯管理局根據原國家醫葯管理局實施GMP的八年規劃,制訂了「1993至2000年實施GMP的規劃」及廣東省醫葯行業實施GMP『九五′規劃」,並成立了推行GMP的領導小組和專業組。同時協助原國家醫葯管理局開展了有關劑型的達標和有關企業的認證工作。到目前為止,廣東省的粉針劑和大容量注射液等劑型的GMP達標企業已有二十多家,已通過GMP認證的企業(車間)三十多家,二者合計共五十多家,是全國通過GMP認證企業數量最多的省份之一。廣東省推行GMP的工作上是做了大量而卓有成效的工作,從而取得較大的成績,得到同行和領導的好評。
http://www.chinapharm.com.cn/html/gmp/15570320050923.html

Ⅵ 北京國培認證培訓中心頒發的GMP自檢員/內審員和iso9000內審員

其實企業才不會理你有沒有內審員證書的,現在大學剛畢業的小鬼都有什麼ISO9001的培訓證書,大概是一些咨詢機構派人在學校拉人,170塊一張證書賣賣的,企業需要的真正能幫助企業搞體系的人才,其實關鍵不是看證書,是看你自己到底學到了多少體系方面的知識,會運用多少,當然,含金量不高的培訓機構自然是培訓不出什麼東西的拉,國培現在的證書爛了,全國大概發了8萬多張,不值錢了,而且培訓的質量也不如以前了,解釋一下!!!!在ISO這個行業中,國培只算的上是個「咨詢機構」,你要找「認證機構」培訓,認證機構的證書才值錢!!你在網路找找「方圓」「華夏」「中經科環」「中大華遠」「中國質量」,他們是全國知名的大型認證機構

Ⅶ 北京國培辦法的葯品GMP證書有認證力嗎

我是制葯企業的,我們公司現在有GMP認證證書,並且我搞GMP到現在有快10年了,但是我沒社會團體機構發的GMP培訓證書,看你的樣子,應該還沒就業呢吧,要是培訓費不是很貴的話可以考慮一下

有了這個證書,至少說明你對GMP有了一定的了解,對於到葯品生產企業應聘的話會有所幫助,因為GMP是對葯品生產從物料入廠到銷售終端都有較為具體的要求,所以,你在葯品生產企業的那個崗位都應該算是合適

要是非要說在哪裡最合適的話,應該是質量保證部最合適,現在很多企業基本都是把GMP認證及其實施交給質量保證部或者是總工程師負責,或者是負主要任務

再有不明白的,可以hi我

呵呵,原來是GMP培訓證書啊

GMP是葯品生產質量管理規范的簡稱。

葯品生產企業才可能持有GMP認證證書,由國家食品葯品監督管理局GMP認證中心認證(注射劑、粉針劑)或者省一級食品葯品監督管理局認證中心認證(口服和原料葯)

如果說是GMP培訓證書,那道是有可能,現在舉辦GMP培訓機構很多,證書也是五花八門,無非是用來證明你在他們那裡學習過有關GMP的知識,但是不能叫GMP證書。

想報的話,可以報,無非就是增加你的知識,GMP這個東西,這幾年發展很快,今年又要進行修訂,如果他還是給你培訓老版GMP(98版)的話,就沒必要報了,預計今年下半年新版GMP能夠正是發布,到時候你在找培訓機構培訓也行,新GMP發布後,一般國家、省、市一級的葯監局都會組織培訓學習的,所以說,如果你有單位的話最好還是不要亂報培訓班,等參加官方組織的培訓吧

Ⅷ 我是制葯專業的學生,現在我們老師說有個GMP的培訓班,我想了解一下這個培訓證書對我們有什麼幫助

如果以後在葯廠從事工作,這個培訓就對你有用,平時的工作要按GMP要求做,每個葯廠都要過GMP認證.

Ⅸ 國內有哪些提供GMP管理培訓的機構!謝謝!

當地的葯監局

Ⅹ 哪家機構做GMP培訓比較好,從價格,培訓質量,和通過率這幾方面分析一下,謝謝大家!

GMP培訓質量最好、最權威的培訓機構肯定是這個--國家葯監局高級研修學院(原國家局培訓中心)。

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