『壹』 葯品經營企業培訓檔案應記錄哪些內容
要記錄所有有關培訓的關鍵內容,葯品的產地、名稱、臨床試驗結果,葯監局的合格及審批批文等。
『貳』 2021河南開辦葯店要求
2021河南開辦葯店要求如下:
一、葯品零售連鎖企業,應當由葯品零售連鎖企業總部及其配送中心(倉庫)和若幹家連鎖門店有機構成,葯品零售連鎖企業總部應對其連鎖門店統一企業標識、統一質量管理體系、統一計算機信息管理及追溯系統、統一采購配送、統一票據管理、統一葯學服務規范(簡稱「六統一」)。
二、新開辦葯品零售連鎖企業,應符合《葯品經營質量管理規范》(國家食品葯品監管總局令第28號)《葯品經營質量管理規范現場檢查指導原則》(食葯監葯化監〔2016〕160號)規定的相關條件和上述「六統一」的有關要求,同時符合以下條件:
(一)葯品零售連鎖企業總部應為獨立的法人企業,連鎖門店可為葯品零售連鎖企業總部設立的非法人分支機構,也可為葯品零售連鎖企業總部投資設立的法人企業。
葯品零售連鎖企業設立時,總部應簽訂「六統一」承諾書,保證在其設立及存續期間嚴格按照「六統一」管理要求,對連鎖門店的葯品質量安全承擔管理責任。
(二)葯品零售連鎖企業總部應按照《葯品經營質量管理規范》要求,建立與零售連鎖管理模式、經營范圍、經營規模相適應的質量管理體系,滿足葯品零售連鎖運營的實際需要。
(三)葯品零售連鎖企業總部應設立與連鎖經營實際相適應的組織機構及相應崗位,明確規定其職責、許可權及相互關系;制定質量管理體系文件,指導監督文件的執行,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
(四)葯品零售連鎖企業總部應制定總部及其連鎖門店的年度培訓計劃,確定培訓內容和時間,統一組織開展總部及連鎖門店的人員培訓工作,對連鎖門店新招錄人員必須進行崗前培訓和崗位輪訓,並建立培訓檔案,連鎖門店人員的培訓檔案(紙質或電子形式)在總部和門店同時留存(或通過信息化系統共享查閱)。
(五)連鎖門店應執行國家和省關於葯品經營質量安全管理的相關規定。
連鎖門店應確保其各機構及相應崗位人員有效執行葯品零售連鎖企業總部的質量管理文件。連鎖門店的企業負責人,全面負責該門店的葯品經營質量管理工作。
(六)葯品零售連鎖企業總部應具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋該企業葯品的購進、儲存、物流運輸、零售連鎖門店銷售等經營管理和質量控制全過程;運用信息化手段對葯品經營活動統籌管理,保證經營數據真實、准確、完整、實時、可追溯,確保經營全過程的葯品質量與安全;能夠實現配送中心及連鎖門店的葯品收貨、驗收、儲存、分揀、出庫復核、發貨、運輸、收貨、出售等倉儲物流作業及銷售過程的數據採集和記錄。
葯品零售連鎖企業總部及連鎖門店,應通過計算機信息管理系統,實現質量管理全程信息可追溯,連鎖門店終端可在線聯網查詢和列印票據。
(七)葯品零售連鎖企業總部應統一采購葯品,並對購進葯品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核。
(八)配送中心(倉庫)應當具有與葯品零售連鎖企業經營范圍、經營規模相適應的,符合《葯品經營質量管理規范》及葯品質量特性的儲存運輸設施設備、倉儲管理計算機系統、溫濕度自動監測系統,具備收貨與驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送等職能與條件,確保葯品質量安全。
(九)連鎖門店經營的葯品應由其葯品零售連鎖企業總部統一配送或統一委託配送,配送過程應當符合《葯品經營質量管理規范》有關要求。
葯品零售連鎖企業總部直接配送葯品的,由總部對供貨單位及品種相關資質、供貨單位銷售人員的合法資質進行審核管理。
葯品零售連鎖企業總部委託配送葯品的,應將受託配送企業的相關資質、銷售人員資質等資料提供給連鎖門店,或向連鎖門店開放網上即時查詢功能。通過網路核查、電子簽章等方式確認的電子版隨貨票據、資料具有同等效力。
連鎖門店接收配送葯品時,應在確認葯品的質量狀態後,在統一的計算機信息管理系統中確認和記錄,自動生成驗收記錄。
(十)連鎖門店應當按照葯品零售連鎖企業總部統一質量管理體系要求開展葯品零售活動,不得接收和銷售葯品零售連鎖企業總部配送(含委託配送)以外的葯品。
葯品零售連鎖企業總部的申報程序
登錄河南省政務服務網—>用戶注冊—>用戶登錄並進行實名認證—>選擇省葯品監督管理局—>選擇申報事項—>查閱辦事指南—>點擊在線辦理—>按照要求填寫申請並上傳相關電子申請材料附件—>點擊提交申請 —>網上預審通過—>到省葯品監督管理局政務服務大廳(鄭州市花園路127號)提交紙質申請材料或郵寄紙質申請材料。
以上內容參考河南省葯品監督管理局—河南省葯品監督管理局關於明確葯品零售連鎖企業行政許可有關事項的通告
『叄』 葯店培訓計劃和培訓內容是什麼
提高員工工作素質和勞動技能,保證葯品經營工作中按照法規,規章和制度規范經營行為,熟練工作環節,使葯房經營工作按部就班,有序推進。
一、崗前培訓:
培訓內容為國家政策法規規章,葯品經營和驗收養護等知識,培訓時間為4學時,通過崗前培訓使員工初步了解葯品商品知識,掌握葯品分類管理的概念和意義,了解國家對葯品經營方面的政策法規和規章,培訓後通過考試檢驗培訓效果並建立員工培訓檔案。
二、政策法規培訓:
主要培訓內容為《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施細則》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品零售企業質量管理規范認證檢查評定標准》等相關法律法規,安排培訓每個專題用一天時間2小時,學習培訓方式為自學和討論相結合。
三、質量管理制度:
崗位責職,操作規程培訓,計劃在領取到《葯品經營許可證》試營業期間,理論結合實踐同步進行,安排培訓時間為每項制度(崗位責職、操作規程)1學時,共需要38個學時,通過培訓,掌握葯房工作要點、重點及工作相關要求。
四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓:
安排培訓時間為4學時,培訓方式為聘請專業技術人員講解,通過培訓,正確掌握和理解葯品不良反應的概念,定義,葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。
五、葯品知識培訓:
葯品分類管理知識培訓,該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行,通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理,要加強對新葯的引進,並通過相互學習掌握新葯的用法,用量,推薦用葯理由,並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。
『肆』 學習葯品經營與管理專業需要怎樣的基礎
《葯品經營許可證》換證的自查報告 北京**醫葯科技開發有限公司一、企業基本情況:北京**醫葯科技開發有限公司是從事葯品批發業務的有限公司。《葯品經營許可證》證號:,營業執照注冊號:,經營范圍:中成葯、化學葯制劑、、抗生素、生化葯品。《葯品經營質量管理規范》證書編號:*******公司設有四部兩室:質管部、采購部、儲運部、銷售部、財務室、辦公室。現有員工**人,其中執業葯師*人、中葯士*人。員工中具有醫葯相關專業以上學歷的13人,占員工總數65%,從事質量管理、驗收、養護、保管工作的6人,占員工總數30%。二、 管理職責:1、機構設置公司按現代企業制度規范運作,實行董事會領導下的經理負責制。公司質量小組負責貫徹落實國家有關葯品經營的相關法律、法規和規章制度,保障質管人員行使職權,監督、保證企業在依法批準的經營方式和經營范圍內規范從事葯品經營活動。公司成立了以總經理為首,質量負責人、業務負責人、和企業質量管理機構負責人在內的質量管理領導小組,制定了企業年度質量方針目標,並監督執行。2、規范質量管理、定期檢查考核質管部制定了相應的管理制度,根據本公司制定的制度,質管部、儲運部、銷售部、采購部對質量管理制度執行情況每季度進行自查有記錄;質管部在自查的基礎上對各部門崗位執行情況進行監督指導,對存在的問題下達整改通知,進行後續追蹤檢查;落實獎懲措施,保證制度、職責的有效實施。三、 人員與培訓1、 人員條件企業法人代表具有中醫師職稱,本科學歷,從事葯品經營管理11年;企業負責人為主任醫師,碩士研究生畢業,從事葯品經營管理11年;企業質量負責人為執業中葯師,本科學歷,從事葯品經營質量管理19年;質管部主管為執業葯師,具有大專學歷,從事葯品經營管理8年;質管員為執業葯師,具有大專學歷,從事葯品經營質量管理16年;驗收員1人為相關專業大專畢業,3年從葯經歷;養護員為相關專業大專畢業;從事質量管理、驗收、養護、保管人員全部符合崗位規定條件要求,持有相應崗位資格證書。2、健康體檢公司每年安排直接接觸葯品崗位的人員進行健康體檢,建有企業員工健康管理檔案;直接接觸葯品的人員健康檢查全部合格,沒有發現患有精神病、傳染病或其它可能污染葯品的疾病人員。3、培訓教育公司每年制定培訓計劃,其內容包括:有關葯品經營的法律法規、專業知識、職業道德等,按季度組織員工進行培訓,並建有檔案。四、 設施設備1、 營業、倉儲用房公司辦公地址位於朝陽區華威北里30號樓一層一號,面積66m2。倉庫用房位於豐台區**,面積**,高**,按用途分為常溫庫590m2,陰涼庫94.5m2,驗收養護室26.6m2,輔助用房88.9m2,儲運辦公室30m2。儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區獨立分開,裝卸作業場所有頂棚,庫內「三色」「五區」標志明顯。庫內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密,拆零拼箱台和包裝物料儲存有固定區域並有標識。2、 設備齊全為葯品規范管理提供物質基礎保證常溫庫:地架、貨架、3塊溫濕度計、換氣扇;陰涼庫:地架、2塊溫濕度計、2台冷暖空調、3台冰箱;驗收養護室:1台冷暖空調、1塊溫濕度計、千分之一分析天平、澄明度檢測儀、標准比色液、遮光窗簾;庫區有整體換氣設備、防爆燈、滅火器、滅蠅燈、粘鼠膠、擋鼠板等。公司目前擁有運輸車輛3輛,並備有冷藏運輸箱以備低溫葯品的運輸。3、 業務經營實行計算機化管理按照GSP要求,對業務計算機系統中的控制性管理許可權進行界定。目前有業務操作系統計算機4台,從事葯品采購計劃制定、葯品驗收入庫、庫存管理、葯品銷售出庫納入計算機控制管理范疇,可實行聯網操作。設立網管員負責業務系統資料庫的管理、維護、備份,以確保其安全。五、 小結為了通過《葯品經營許可證》重新換證工作,公司根據GSP的要求,公司領導對各項工作進行了嚴格規范管理,不斷的總結學習,圍繞葯品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養護、銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理機構,完善質量管理職責程序,改善葯品經營質量管理硬體設施,並將質量管理體系的各要素有機地結合在一起,進行了一系列有效、協調的GSP工作,控制了不合格葯品通過公司進入流通領域,保證了供應葯品的質量,確保人民用葯安全,符合《葯品管理法》的宗旨和《葯品經營管理規范》的
『伍』 葯品行業如何進行企業培訓
誠然,葯品在葯店的銷售過程中,店員所起的作用是毋庸置疑、不可替代的。通過對葯店店員的培訓不僅可以體現制葯工業依託店員來提高自己的產品銷量,且可以更能體現自我葯療的社會價值!因而很多制葯工業將培訓特別是產品知識的培訓作為最直接、最經濟、最有效的市場營銷手段,而且把這項工作列為OTC工作的核心任務之一。 但是我們在實際工作中發現,盡管制葯工業把葯店的店員作為重點工作對象,通過OTC代表的日常拜訪進行日常培訓、通過葯店每月例會進行集中培訓,期望通過培訓來使他們掌握相關的產品知識和賣點,達到向消費者主動推薦的目的,但是實際的情況卻不容樂觀。一方面連鎖葯店沒有把培訓作為提升店員技能的利器,反而收入收取制葯工業的高額培訓費用當做營業外收入,另一方面,對葯店的店員而言,大部分的店員將培訓當做了一種負擔,抵觸情緒特別大。 這種情況的出現令制葯工業異常尷尬,不做培訓競品的終端攔截更加嚴重,對品牌工業而言,連鎖葯店的市場份額越來越萎縮,做培訓不僅要負擔高昂的成本費用,且培訓後銷量沒有實質性的提升! 為什麼會出現這種情況呢?筆者先後走訪了沈陽、長春、北京、深圳、長沙、杭州等十餘城市,與這些城市的主流連鎖葯店做了溝通,大致可歸納如下幾點: 1.程序化的培訓流程:制葯工業在集中培訓上通常都採用會議的方式,把店員集中在一起,由工業廠家代表講一些產品知識,中間穿插幾個有獎問答或者抽獎環節。而店員的日常拜訪培訓也一樣,幾句產品知識介紹加上小禮品的誘惑………, 久而久之,程式化的培訓方式難免使人產生厭倦感。 2.千人一面的產品知識:各制葯工業在產品賣點上均表現雷同,產品知識上的介紹缺少對疾病病症的描述,與競品的比較上,無強有力的說辭,更不能告訴店員如何用精簡、干練的語言打動消費者。無疑這些產品知識對店員的銷售幫助沒有任何效果! 3.填鴨式的表現方式:制葯工業在培訓表現方式上多採用填鴨式的教學方式,老師的語言枯燥無味、如同嚼蠟,缺乏吸引力,不能引起共鳴,而聽著店員則硬著頭皮混混欲睡的聽。 4.行政壓力的束縛:由於連鎖葯店捨不得佔用店員工作時間,因而針對店員的培訓往往是以犧牲個人的休息時間為代價。如不去參加,行政壓力的干預將使職業生涯或者薪資收入降低,只能不得已而為之的參加。帶著如此情緒去聽課,其效果就更可想而知了。 正式上述的這些原因造成了制葯工業培訓的尷尬局面,令制葯工業的此舉變得舉步維艱,更令眾多制葯工業的市場營銷人員苦惱不已。那麼面對這些問題,做為制葯工業該如何去解決呢?帶著這個問題加上筆者多年在連鎖葯店的培訓經驗,認為工業企業應從以下幾個方面進行改進: 1、 層級化實施的培訓管理: 就是按著聽課者的層級來組織培訓課程,即針對店員、店長、門店管理部、商品部、采購部等設計不同的課程。畢竟不同崗位的員工思考問題的層次和角度是不一樣的,拿店員來說,如講門店管理的課程無疑超出了其日常工作范圍,同樣針對店長來說,如何設計促銷方案的課程也超出了其工作許可權!俗話說的好:屁股決定思維!就是指這個道理。針對不同的崗位的人組織實施不同的培訓課程,不僅有助於調動連鎖葯店各層級的興趣度,而且更能建立與之深度合作的吸引力。 在這一點上昆明滇虹葯業率先在業內進行了突破,如針對營運總監的組織了《將你的葯店引入動車時代》高峰論壇;針對采購總監組織了《走出非葯品經營的「蝸居」時代》的峰會;針對葯店營運部提供的《「非誠勿擾」的客流量》、《「不見不散」的毛利率》、《尋找提升促銷效率的「鑰匙」》;針對店長提供的《吹響「客單價」的集結號》;針對店員提供的如何《如何售賣外用葯》等,這些培訓課程在與其合作的連鎖葯店中引起了很好的反應,受到了這些連鎖高層的一致認可!並使得其部分品種在這些連鎖中銷量達到了200%的提升! 2、 多樣化的培訓形式: 我們知道,現在大部分連鎖葯店的店員都是 80、90後員工,他們的性格特點是「個性張揚,追求自由」。而現階段大部分制葯工業的培訓形式都拘泥於傳統式的「填鴨式教育」,因此結合這些店員的特點,應採用聯誼活動、戶外拓展、野外郊遊的方式進行培訓,將這些培訓融入到這些活動中,在滿足其表現慾望過程中,穿插入如挖寶、有獎競猜等互動性、娛樂性的產品知識內容,在寓教於樂中進行不斷強化店員的產品知識。 多樣化的培訓形式不僅適用在店員身上,在連鎖葯店的其他層級也可以進行,如針對高端營運總監或者采購總監,培訓的課程益採用案例分析討論在進行,在討論中學習、在討論中整理經營思緒,達到開卷有益的效果;此外還可以組織高管異地學習的方式。盡管這些課程從表面上看與產品的銷售無關,但是此類培訓活動對客情關系的鞏固、銷售資源的換取起到了無可比擬的推動作用。 3、 培訓內容上的實戰性:#p#分頁標題#e# 與前幾年相比,醫葯市場上的培訓課程越來越多,培訓內容上五花八門,培訓老師的素質也參差不齊。盡管課程內容的多樣性和廣泛性對葯店來講是好事,但是隨著連鎖葯店人員接觸的越來越多,其要求也越來越高。那些以前聞所未聞的理論性課程現在已經非常反感,而實戰型課程則受到歡迎。這就要求提供培訓的工業企業必須有所針對性的准備,像前面提到的滇虹葯業的課程,每個課件的設計都是穿插著大量的案例來進行講解的,有的課程在部分連鎖中甚至出現了停業聽課的少見現象。 實戰型的培訓對制葯工業提供的培訓內容來說,其難度設計是相對而言比較大,畢竟能講這部分課程的老師不多見,且課程內容本身一定要結合連鎖葯店遇到的實際問題。因而對制葯工業來講,選定老師和課程內容最好是採用外聘的方式。 4、 語言表達的生活化: 記得曾經看到過一篇文章,寫美國總統大選期間,候選人在各州巡迴演講時,都是幾分鍾就把自己的立場闡述得一清二楚,因為他們講的都是大白話,婦孺老幼、引車賣漿之流都能聽明白假如他當選總統將要給老百姓帶來什麼利益。這就是「精英治國」與「草根民主」之間的有效結合。 筆者聽過不少店員反映有些制葯工業提供的課程,培訓師故弄玄虛、莫測高深,滿嘴是術語,時不時地還蹦出一兩個英文單詞,本來很容易懂的事,結果越聽越整不明白了。因而制葯工業提供的課程,就語言表達上一定要通俗易懂,要知道我們的消費者都沒有接受過醫學、葯學的正規教育,聽不懂那些晦澀難懂的專業術語。因此,在培訓時要用通俗、直白的語言,把你的品牌理念、產品的治病機理、作用功效通過店員之口,傳遞給每一個可能購買你的產品的顧客。「復雜事情簡單化」是做事的最高境界,而用簡練又生活化的語言把復雜的道理解釋清楚,則是培訓的最高境界。 5、 賣點提煉簡約化 賣點對於一個產品的重要性而言,不啻於一場重大戰役中重型彈葯,賣點提煉的是否精準,是能否打動消費者花錢購買的關鍵。 由於國內的葯品絕大部分都是仿製葯,產品高度同質化是普遍現象。因而產品賣點提煉的不好,店員聽課時就可能索然無味、充耳不聞,因為你所講的這些東西,也許前一階段其他廠家已經講過了,你純粹是在「炒冷飯」。既然培訓效果不理想,實際銷售時大打折扣自然就在情理之中了。因此,賣點首先要能說服店員,要讓他們切實感覺到,從你這里得到的東西在實際銷售過程中能夠有效的說服顧客。 至於賣點的提煉無非是從產品的原材料采購、加工工藝過程、產品質量控制、劑型、包裝以及日服用的平均費用等等方面來提煉,提煉後最好是以一句話、三句半或者順口溜的方式加以表達,語言生動、朗朗上口,能充分調動顧客的購買慾望。如:「洗不掉的頭屑,用康王」、「緊急避孕,一片搞定」………。 6、 培訓跟蹤及時化 制葯工業提供的培訓,不管是產品知識也好,還是營銷技巧、管理技能等,這僅僅是萬里長征中邁出的第一步,重要的是後期跟進工作是否及時、到位。俗話說「打鐵要趁熱」,因而應該在培訓後的幾天時間里迅速的對接收培訓的聽者進行逐一的拜訪,以加深客情、並進一步就銷售問題做溝通,以達成店員首推產品或者促銷時限性的效果。 以上幾點體會,在筆者所操作的滇虹KA部都以進行了實踐,其效果總的來說還比較滿意,以此服務換取了滇虹在連鎖品牌知名度的提升。 葯店店員培訓是考量OTC營運體系是否高效的一項重要指標。它要求制葯工業應具有很高的計劃性和統籌能力,良好的語言表達能力以及策劃、組織、協調能力。尤其是各種大型活動實施過程中,現場氣氛的調動、活動節奏的掌握、內、外部各種關系的協調、突發事件的應對等等,都是對制葯工業綜合素質的考驗。讀了《》的人還讀了: 1、晶網培訓中心大學城教學點 2、培訓工作應注重「時效」 3、假日催熱職業充電培訓機構巧用通用網址廣攬生源 4、盲目培訓,誤了發展 5、如何激發員工的培訓熱情? 6、入黨積極分子思想匯報:培訓班社會實踐活動 7、開展培訓到底要注意什麼?
『陸』 國家食品葯品監督管理局關於做好基本葯物全品種電子監管實施工作的通知的行文內容
國食葯監辦[2010]237號
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局):
為貫徹落實國務院辦公廳《關於印發醫葯衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函[2010]67號)精神,根據《關於基本葯物進行全品種電子監管工作的通知》(國食葯監辦[2010]194號)要求,國家食品葯品監督管理局(下稱國家局)研究制定了基本葯物全品種電子監管實施工作。現將有關事項通知如下: (一)培訓安排
1.培訓時間:2010年7月1日至2010年8月15日
2.培訓組織:培訓工作由國家局統一部署,各省(區、市)局具體承辦。
國家局負責制定培訓計劃、培訓課程,編印培訓教材,組織師資力量,督促檢查各省培訓工作實施。
各省(區、市)局負責統計和核實轄區內電子監管的相關生產企業名單,上報國家局;安排落實培訓地點,具體承辦培訓工作(培訓場地要求見附件1)。
3.培訓內容
(1)葯品電子監管網的監管原理;
(2)數字證書的發放;
(3)生產企業入網相關准備工作;
(4)葯品包裝線改造相關知識;
(5)葯品賦碼印刷相關知識;
(6)葯品電子監管網客戶端操作方法;
(7)監管碼掃描終端操作方法。
培訓方式:半天時間授課,半天時間上機操作並考核。
4.人員要求生產線業務主管1名:了解企業產品和生產線情況;軟體系統維護人員1名:具備基本的計算機操作知識,如執行程序、中文錄入等。
(二)入網要求
按照國食葯監辦[2010]194號文件規定,相關葯品生產、經營企業和各級葯品監管部門須辦理葯品電子監管網入網手續。
1.凡生產基本葯物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入葯品電子監管網,按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的准備工作。
2.從2011年4月1日起,對列入基本葯物目錄的品種,未入網及未使用葯品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本葯物招標采購。
3.相關葯品經營企業應於2011年3月31日前按要求配備監管碼採集設備,對所經營的相關葯品通過葯品電子監管網做好核注核銷及預警處理工作。
4.各級葯品監管部門應做好葯品電子監管網的入網管理、企業信息、葯品信息等基礎數據的維護,並對葯品數量和流向進行實時監控。
5.2010年各省(區、市)局已入網和本次入網的葯品生產、經營企業數字證書年服務費(密鑰費:300元/把/家企業)由國家局支付,各省(區、市)局負責統一辦理。
企業如需增加數字證書,由企業自行承擔費用。企業所發生的其他相關費用,由企業自行承擔。 (一)各省(區、市)局應將葯品電子監管工作的實施要求以及相關規定及時通知相關企業。組織轄區內相關企業及時入網並按時參加培訓。
(二)葯品經營企業培訓已由國家局統一部署,各省局實施完成。新開辦企業或未參加培訓企業,由各省(區、市)局組織安排,國家局配合提供相應的培訓師資和教材。
(三)對已實施電子監管的麻醉葯品、精神葯品、血液製品、疫苗、中葯注射劑,按照《關於在全國范圍內建設特殊葯品監控信息網路的通知》(國食葯監辦[2007]482號)和《關於實施葯品電子監管工作有關問題的通知》(國食葯監辦[2008]165號)文件要求執行。
(四)各省(區、市)局請於2010年6月25日前,將培訓計劃表(附件2)報國家局信息辦。國家局將根據情況,統籌協調,下達具體培訓時間安排。請各省(區、市)局認真做好培訓工作,培訓完成後10個工作日內將培訓總結報國家局信息辦。
在實施過程中如有問題或者建議,請及時聯系和反饋。
國家局信息化辦公室
聯系人:李鑌、胡漾
聯系電話略
附件:
1.培訓場地要求
2.培訓計劃表
國家食品葯品監督管理局
二○一○年六月十七日
『柒』 葯品批發企業年度培訓計劃多久一個
通常,各個企業都在做年度培訓計劃,但是由於企業管理水平、人力資源幹部素質以及企業對培訓的看法的不同,導致各個企業的年度培訓計劃存在較大的差異。
比較常見的做法是由人力資源部設計培訓需求調查表,下發給各部門,然後由人力資源部匯總成年度培訓計劃,由總經理辦公會討論通過。這個程序基本上沒有太大的差異,絕大多數企業都是如此。
其中,區別在於需求調查表的內容和結構。有的企業做得比較簡單,在需求調查表上列了一些比較流行的課程,讓部門根據需要去選擇,而課程的介紹往往也只是一個名稱。至於課程的培訓對象、培訓目標、課時、課程大綱、提供商等內容則無法准確獲知,所以,當需求調查表下發到部門的時候,部門負責所做的工作也只是按照人力資源部「限選3-5項」的要求在課程名稱後面打勾,對於自己到底需要什麼樣的培訓,對什麼人進行培訓,以及人力資源部能提供什麼培訓等根本不關心,在他們看來,這又是例行公事,只要把人力資源部下發的表格填寫完成,就是完成了年度培訓計劃的任務。
做得更好一點的企業,除了列出一些課程名稱之外,還會設計一些開放式問題,如:「需要什麼培訓」、「為什麼需要這些培訓」,「希望通過什麼方式進行培訓等」,但是忙於業務的部門負責人哪有心思和時間關心這些在他們看來摸不著頭腦的問題,於是,他們依然是在課程後面打勾。
因此,制定年度培訓計劃時需要注意以下三個問題:
第一,掌握真實需求並能描述需求的來源。所謂掌握真實需求,是指要了解各個部門當前的工作最需要的培訓需求,而不是時下有哪些最流行的課程和哪些最知名的講師。很多企業容易犯一個錯誤,就是在進行培訓需求調查的時候並不是從公司的業務出發,而是從培訓提供商出發,不是考慮員工的工作需要什麼培訓,而是從一些培訓機構來信來函的介紹中所列舉的課程出發,把這些課程重新編排,作為需求調查的內容。
這樣的做法很容易誤導對培訓並不熟悉和擅長的部門負責人,以為培訓就是聽口碑好的老師的課,不管老師講什麼內容,只要是名師,只要是知名的培訓機構,就是最好的選擇,因此,他們把知名的老師和知名的機構作為培訓需求的源頭,制定本部門的培訓計劃。
其實,培訓的需求來自績效。這是培訓的唯一來源。一切培訓活動都是為了幫助員工提升績效,幫助員工與企業步調一致,目標統一。
所以,只有從員工績效出發的培訓需求才是最真實的需求,也是企業最需要的。從這個觀點出發,人力資源部在設計培訓需求調查表的時候,就要從員工的績效出發,設計結構化的培訓需求調查表。關於這個問題後面還要詳述。
第二,年度培訓的目標要清晰。所謂培訓目標,其實很簡單,也很明確,就是幫助員工改善績效。在這個大目標的基礎上,可以根據員工的工作職責以及上一績效周期的績效考核,確定針對性的培訓目標。例如,上一績效周期內,員工在工作計劃方面存在薄弱環節,工作缺乏計劃性,或計劃不合理,可以設計一個《如何做好計劃管理的課程》,培訓目標是:掌握計劃管理的理論、學會編制計劃、學會檢查計劃。
第三,編寫一份高質量的年度培訓計劃書。為使年度培訓計劃的制定更加有效,人力資源部應該編寫一份高質量的年度培訓計劃書,年度培訓計劃書主要考慮以下幾個方面的內容:
·培訓需求調查
·年度培訓計劃的制訂
·年度培訓計劃的組織
·培訓總結
『捌』 葯品經營企業員工培訓記錄的內容有哪些並求具體表格。
葯品經營企業員工培訓一般包括企業內部培訓和企業外部培訓。培訓記錄的內容包括:培訓計劃、培訓通知、培訓講義、培訓簽到、培訓考核、培訓總結、培訓效果分析等內容。
『玖』 從事葯品經營的企業法定代表人或者企業負責人應當具備什麼資格
根據《葯品經營質量管理規范》:
第十九條 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的葯學專業知識培訓,熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。
第二十條 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第一百二十五條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。
第二十三條 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。
第二十四條 從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
(9)葯品經營企業培訓計劃擴展閱讀:
根據《葯品經營質量管理規范》:
第一百二十七條 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。
第一百二十八條 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。
第一百二十九條 企業應當為銷售特殊管理的葯品、國家有專門管理要求的葯品、冷藏葯品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規和專業知識。
第一百三十條 在營業場所內,企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。
第一百三十一條 企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。
第一百三十二條 在葯品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品,在工作區域內不得有影響葯品質量和安全的行為。