gsp質量管理體系文件培訓計劃

⑴ 葯品經營質量管理體系文件包括哪些內容

葯品經營質量管理體系文件包括以下內容：
1、質量管理體系內審的規定；
2、質量否決權的規定；
3、質量管理文件的管理；
4、質量信息的管理；
5、供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
6、葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
7、特殊管理的葯品的規定；
8、葯品有效期的管理；
9、不合格葯品、葯品銷毀的管理；
10、葯品退貨的管理；
11、葯品召回的管理；
12、質量查詢的管理；
13、質量事故、質量投訴的管理；
14、環境衛生、人員健康的規定；
15、質量方面的教育、培訓及考核的規定；
16、葯品不良反應報告的規定；
17、設施設備保管和維護的管理；
18、設施設備驗證和校準的管理；
19、記錄和憑證的管理；
20、計算機系統的管理；
21、葯品追溯的規定；
22、其他應當規定的內容。
《葯品經營質量管理規范》第十七條 質量管理部門應當履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。

⑵ 葯店培訓計劃和培訓內容是什麼

提高員工工作素質和勞動技能，保證葯品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使葯房經營工作按部就班，有序推進。

一、崗前培訓：

培訓內容為國家政策法規規章，葯品經營和驗收養護等知識，培訓時間為4學時，通過崗前培訓使員工初步了解葯品商品知識，掌握葯品分類管理的概念和意義，了解國家對葯品經營方面的政策法規和規章，培訓後通過考試檢驗培訓效果並建立員工培訓檔案。

二、政策法規培訓：

主要培訓內容為《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施細則》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品零售企業質量管理規范認證檢查評定標准》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理制度：

崗位責職，操作規程培訓，計劃在領取到《葯品經營許可證》試營業期間，理論結合實踐同步進行，安排培訓時間為每項制度（崗位責職、操作規程）1學時，共需要38個學時，通過培訓，掌握葯房工作要點、重點及工作相關要求。

四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓：

安排培訓時間為4學時，培訓方式為聘請專業技術人員講解，通過培訓，正確掌握和理解葯品不良反應的概念，定義，葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。

五、葯品知識培訓：

葯品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理，要加強對新葯的引進，並通過相互學習掌握新葯的用法，用量，推薦用葯理由，並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。

⑶ 怎樣搞好GSP 質量管理

實際就是一些文字性的檔案工作，如果沒有經過檢查，我覺得你不會有太大的感覺，經過了大的檢查，你就知道該怎樣做，做什麼。多到網上查一下，多詢問同行，公司不會太重視你，但是屬於你的事情一定要完成，否則後果很嚴重。不能硬按照要求來做，屬於要求的東西在能力范圍內盡量備齊了，各項記錄完整，剩餘的就要看公關了，推薦你個QQ群 GSP研究院

⑷ 如何進行ISO9001質量管理體系文件培訓

ISO9001質量管理體系文件培訓可以採用授課，
按實例進行演示等方法進行。
一般對於不同崗位的人，培訓的重點是不同的。
如，對於人力資源管理程序，適用培訓對象是部門主管，人力資源部門。
對於研發過程管理辦法，適用培訓對象是研發部門人員。

⑸ 獸葯經營企業GSP培訓計劃怎麼寫

隨便寫，只要有培訓計劃即可，不是很復雜，就是培訓名稱，培訓時間、培回訓內容，培答訓對象等。但要記住，有計劃，那對應的就應該有執行有內容有簽到有人數啥的。別你的計劃是從年初開始，結果等認證的時候已經過去半年了，那些表格還都是空白的，那就不客觀了。

⑹ 我的葯店馬上要過GSP認證 需要備哪些文件檔案能具體列出來的最好。還有，GSP認證要注意哪些大方面

GSP認證需要的文件檔案包括：
一、質量管理制度：
1、有關業務和管理崗位質量責任制度
2、葯品質量驗收管理制度
3、葯品陳列管理制度
4、葯品養護管理制度
5、葯品銷售及處方管理制度
6、拆零葯品管理制度
7、經營服務質量管理制度
8、不良反應報告制度
9、衛生和人員健康管理制度
10、人員教育、培訓及考核的管理制度
11、不合格葯品的管理制度
12、顧客退換貨處理制度
13、效期葯品管理制度
14、中葯飲片銷售管理制度（不經營中葯飲片則不需要）
15、質量信息管理制度
16、質量管理制度檢查考核制度
17、低溫冷藏葯品管理制度（不經營低溫冷藏葯品則不需要）
18、首營品種、首營供應商審核制度
19、葯品采購制度
二、記錄文檔：
1、驗收記錄本
2、首營品種審批表
3、首營供應商審批表
4、葯品購進記錄本
5、葯品按月養護檢查記錄本
6、效期催銷表
7、質量問題處理記錄本
8、人員檔案
9、葯品報損銷毀記錄本
10、培訓記錄本
11、健康檔案
12、溫濕度記錄本
13、處方箋
14、不良反應記錄本
15、投訴處理記錄本
16、顧客意見本
17、不合格葯品台賬

其實GSP總的說來就是：「寫好你要做的，做好你所寫的，記錄好你所做的」，對照GSP條款逐項的去准備，關鍵是帶*的是關鍵項目，不能出問題，認證時不要得罪檢查人員，一般不會有太多問題。

⑺ 單體零售葯店GSP的年度培訓計劃，葯店培訓記錄和個人培訓檔案怎麼做啊。

做個
電子表格
****葯店2015年培訓計劃
表格
（1）序號
（2）培訓內容
（3）培訓方式
（4）培訓地點）
（5）培訓人
（6）預定培訓時間
（7）課時
（8）培訓對象
（9）考核方式
（10）備注

⑻ 質量管理體系培訓計劃怎麼寫

年度計劃還是實施計劃？
年度計劃一般包括培訓需求提出人、培訓目的、版培訓內容、培訓方式、日期權、培訓覆蓋范圍、相關部門或領導審批等；
實施計劃一般包括：1.培訓目的、2：培訓內容、3：培訓參加人、4：培訓方式/授課人（或委託外部培訓或內部培訓或外聘教師培訓等）、5：培訓實施時間、6：培訓用相關資料、文件等。還有就是相關人員的審批。

⑼ 葯店gsp培訓內容有哪些

葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。