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審評認證員培訓計劃

發布時間:2022-05-06 00:55:15

⑴ 質量體系審核員的培訓的一些問題

1、參加培訓後是否要通過全國統一考試才能申請注冊成為實習審核員?
必須通過CCAA(中國認證認可協會)的統一考試後才可以注冊為實習審核員,從實習審核員注冊審核員還必須經過一次考試

2、請問全國統一考試的難度如何,一般通過率為多少?
第一次考試的難度不大,一般認真學習基本能通過;第二次考試的難度就大了,近期一般通過率在10-15%間

3、質量體系審核員在實習階段的待遇如何,其就業前景如何?
實習階段只是積攢經歷,一般認證機構不會給工資的;就業前景不好說,目前質量體系的審核員數量不少,而且這個行業的前景也難說

4、實習審核員的審核經歷在目前是否很難積攢到?
比較難攢,要看你所找的機構對你是否願意培養了

我也算這個行業比較老資格的了,以上僅供你參考

⑵ 如何取得質量體系審核員和認證實驗室評審員資格

質量體系審核員和認證實驗室評審員國家注冊管理辦法
第一條為加強對從事認證工作的質量體系審核員和認證實驗室評審員的管理,依照《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》,制定本辦法。

第二條國家技術監督局對質量體系審核員(以下簡稱審核員)、認證實驗室評審員(以下簡稱評審員)實行國家注冊管理制度。

第三條國家技術監督局授權中國認證人員國家注冊委員會()〔簡稱國家注冊委員會(CRBA)〕,負責審核員、評審員的考核、評定注冊資格和監督管理工作。

第四條國家注冊委員會是由政府有關部門、有關機構及團體的代表和專家組成的評定機構。其主要職責是:

(一)制定審核員、評審員國家注冊的具體實施細則和實施方案;

(二)組織對審核員、評審員的培訓、考核工作;

(三)負責實施對審核員、評審員的資格評定;

(四)負責對國家注冊審核員、評審員的日常監督管理;

(五)負責處理與國家注冊工作有關的申訴。

第五條審核員、評審員國家注冊的程序是:

(一)個人申請。申請國家注冊審核員的,有兩名相應資格的國家注冊審核員介紹;申請國家注冊評審員的,有兩名相應資格的國家注冊評審員介紹;並由認證機構或省級技術監督部門或有關行業主管部門推薦;

(二)國家注冊委員會考核、評定注冊資格;

(三)國家技術監督局批准,頒發注冊證書。

第六條申請國家注冊的審核員、評審員應當具備以下條件:

(一)能夠正確執行有關認證的方針、政策、法規,熟悉相應的質量管理或者實驗室評審的標准、指南和有關規定;

(二)具有大專以上學歷和中級以上技術職稱;

(三)接受過國家批準的認證培訓機構的培訓,並且取得合格證書;

(四)從事三年以上認證、質量監督、質量管理或者產品檢驗管理工作,並且有質量體系審核或者實驗室評審的工作實踐;

(五)具有較強的組織管理和綜合評價能力,能夠解決審核或者評審工作中的實際問題;

(六)遵紀守法,堅持原則,實事求是,作風正派。

第七條國家注冊審核員、評審員的權利:

(一)受認證機構、評審機構的聘用,可以承擔注冊范圍內的審核、評審任務;

(二)受國家批準的認證培訓機構的聘用,可以承擔有關業務培訓授課任務;

(三)受認證咨詢機構聘用,可以承擔有關認證咨詢業務。

第八條國家注冊審核員、評審員的義務:

(一)嚴格按照有關認證的法律、法規、規章進行審核、評審工作;

(二)尊重客觀事實,保證審核、評審工作的公正性,在審核、評審工作中,如實記錄被審核、被評審方的現狀,不得提示其改變現狀;

(三)嚴格按照注冊范圍從事審核、評審工作,對出具的審核、評審報告負責;

(四)保守被審核方、被評審方的技術秘密;

(五)不得對被審核方、被評審方既提供咨詢又進行審核、評審工作;

(六)接受國家注冊委員會和聘用機構的監督;

(七)按規定向注冊委員會交納注冊費用。

第九條聘用機構有權對其聘用的國家注冊審核員、評審員進行監督,對違反職業道德、有失公正、謀取私利的,視情節輕重,給予紀律處分,或者解除聘用合同。處分及處理情況應當在十日內向國家注冊委員會報告。

第十條國家注冊委員會對注冊的審核員、評審員實施監督管理。對不能履行第八條所述的各項義務,或者證實不適合承擔審核、評審工作的,經國家注冊委員會審議後,報國家技術監督局批准,暫停或者撤銷注冊資格、收回注冊證書。

第十一條國家注冊審核員、評審員注冊證書有效期為三年,在注冊證書有效期內,國家注冊審核員應當至少進行五次有效的質量體系審核活動;國家注冊評審員應當至少進行二次有效的實驗室評審活動。

證書有效期滿前三個月內應當向國家注冊委員會申請辦理重新確認和換證手續。

第十二條外籍人員可以向國家注冊委員會(CRBA)申請注冊。具體辦法由國家注冊委員會(CR-BA)依據本辦法制定。

第十三條對特殊行業的審核員、評審員的國家注冊管理,除執行本辦法外,還應當執行國家注冊委員會的相應規定。

第十四條國家注冊委員會可以依據本辦法制定實施細則。

第十五條本辦法由國家技術監督局負責解釋。

第十六條本辦法自發布之日起施行。一九九二年一月三十一日國家技術監督局發布的《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》同時廢止。

⑶ 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫

2016年GMP認證培訓計劃,一、培訓計劃概要,2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,特製訂了本年度培訓總計劃,二、培訓工作目標,1、加強公司高管人員的培訓,2、加強公司中層管理人員的培訓,3、加強公司專業技術人員的培訓,4、加強公司操作人員的技術等級培訓,5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年GMP推進進度,特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓,提升經營者的經營理念,開闊思路,增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力,不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質,完善知識結構,增強綜合管理能力、創新能力和執行能力,提高對法規及GMP的解讀,組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓,提高技術理論水平和專業技能,熟知GMP相關知識,能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓,不斷提升操作人員的業務水平和操作技能,強化嚴格履行崗位職責的意識,熟悉的掌握本崗位的相關規程,能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,加快持證上崗的工作步伐,進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓,全面強化在崗人員的質量意識,提升工作技能,深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司質量部門為中心,搞好基礎培訓和常規培訓,通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規程的講解及示範等)、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握)、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓,積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價,同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流,以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據,掌握培訓取得的實際意義和價值,以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表(可根據實際情況做為調整):
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓(QA、QC)
4、生產部培訓

5、工程、物料部、銷售等部門
供參考!!!

⑷ 怎樣制定公司內審員的培訓計劃

內審員培訓計劃應該根據標準的更新程度,審核人員的素質來決定吧,如公司有儲備力量要作為內審員,那應該計劃培訓,如公司導入了新的標准或原標准換版了,也應該進行培訓

⑸ 公司內部內審員培訓計劃如何寫

主要是培訓內容 以及培訓時間、培訓主講、參加人員、培訓方式、培訓考核等等方面 內審員培訓到華夏審核員培訓網

⑹ ISO9000認證計劃怎樣寫

ISO9001的導入分五個階段:知識准備——立法——宣貫——實施——檢查。1.知識准備階段:主要是ISO9001標准知識的學習培訓,目的是明確標准要求,掌握標准要領。2立法:就是體系文件編制(共4層次文件),公司的體系文件就是公司的法。首先策劃質量方針、目標,然後編制手冊(1級)、程序文件(2級)、作業指導書(3級)和所需的表格(4級);3.宣貫:就是將公司編制的文件要求向每個人員傳達,確保所有人員清楚自己的職責和應做的工作;4.實施:就是根據文件規定的要求實施,比如該填寫記錄的要填寫記錄,該做標識的要做標識;5.檢查:檢查體系運行(即實施)情況,體系運行2個月的樣子,組織內審員(或聘請外部審核員)對公司體系運行情況進行一次全面內部審核,將審核中出現的問題加以改善,不適用的文件進行修改。當公司覺得外部審核機構可以審核的時候,就可以填寫認證合同,迎接外審了。當然,一個公司實施ISO也不一定非要外部審核,當客戶需要你提供ISO證書的時候,還是需要外部機構審核,獲取ISO9001證書的。 所以你在編制ISO9000導入計劃的時候,可以根據這五個步驟去編制。也就是說知識准備階段即培訓階段分一個階段,在這個階段中,可以規定幾次培訓的時間和內容(一般的標准培訓時間累計為16小時);立法即文件編制階段(一般至少一個月時間):你可以分方針目標的制定、手冊、程序、作業文件、表格編制的完成時間;宣貫(一般培訓時間至少8小時):你准備分幾次培訓,比如按部門培訓或者是文件的層次培訓,計劃一下;實施:你要明確什麼時候開始實施(即從文件正式下發的時間開始算起),累計運行2個月,檢查:內審的時間一般分為成立內審小組,內審小組成員接受內審知識培訓、編制內審計劃和內審檢查表、開始內審(根據公司規模,一般為1-3天不等),內審不符合整改:根據不符合項的整改內容,有的可以當場整改,有的可能需要更多甚至一個月時間,然後,就是選擇認證機構,向認證機構提交認證合同和申請。

⑺ iso9000質量管理體系內部審核員審核計劃書怎麼寫

20 年度9月 ISO/TS16949質量管理體系
內部審核實施計劃
編號:
一、 審核目的:
判定公司ISO/TS16949質量管理體系是否符合標准要求,體系運行是否有效。
二、審核依據:
1、 ISO/TS16949:2009標准;
2、 相關的法律法規(含產品標准);
3、合同/顧客特殊要求(含相關程序);
4、含質量方針的質量手冊、程序文件;
5、控制計劃、管理規范,技術圖紙和作業指導。
三、審核方法:
查資料、現場觀察或實測、詢問;
四、審核范圍:
區 域----本公司辦公、生產、後勤有關區域、現場
體系覆蓋產品及過程----車載電子產品的設計開發、生產、銷售及售後服務的管理。
五、審核組
組長:
A小組:
B小組:
C小組:
六、審核時間:2009年9月21日~ 9月26日
七、審核實施計劃 (見下頁)

八、其他注意事項:
1、本次審核設組長一名,由管代擔任,其餘內審人員兩人一組,不設小組組長,審核任務由小組兩人共同完成,審核中出現的具體問題直接匯報組長;
2、利用一周左右時間,各小組可以按照實施計劃安排的時間實施審核也可依據各部門具體工作另行確定時間,時間安排上需受審核與審核小組雙方同意,以不影響正常工作進行為原則;。
3、請各小組提前預習受審核部門的相關文件,審核檢查表由總經辦負責提供;
4、各小組做好審核記錄,審核結束後,內審記錄提交總經辦存檔;
5、根據檢查結果各小組負責不符合項開具,不符合項的整改由總經辦體系負責追蹤;
6、在審核時間內,各部門部長安排好本部門工作,保證正常工作的有序進行。

審核實施計劃表
日期 時間 審核內容 審核組
過程及其對應條款 過程擁有者
9月21日 9:10~9:30 首次會議 (受審核方負責人及內審小組成員)
10:00-11:00 高層管理/持續改進過程
5/6.1/8.2.1 總經理
A
14:00~17:00 質量成本和效益控制
5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4 財務部
C
9月22日 9:10-12:00 與顧客有關的過程
7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1 銷售管理中心() B
13:30-17:30 監視和測量過程/實驗室要求
5.5.1.1/5.5.2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/
8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2 質管部
() A
9月23日 9:10-12:00 產品實現策劃過程—產品設計
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 產品開發 G
13:30-17:00 產品實現策劃過程—製造過程設計
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 產品工藝部
E
9月24日 9:10-12:00 供應鏈管理過程
4.1.1/7.3.3/7.4/7.5.5/8.2.4/8.4 物流部
F
13:30-17:00 生產部和服務提供過程
4.2.3-4/6.2/6.3/6.4//7.1.1/7.1.4/7.3/7.5/7.6/8.2.2.2/
8.2.3.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2 生產部
H
9月25日 9:10-9:40 質量體系策劃過程、人力資源管理過程
4.2.3-4/5.4.1/5.5/6.2/8.2.1~2/8.4/8.5 管理者代表
D
9:40-12:00 管理監視和測量/內審過程
4.1/4.2/7.1/8.1/8.2.2/8.5 總經辦
D
14:00-17:00 資源管理過程
5.4.1/5.5/6.3/6.4/8.4 行政部
B
9月26日 9:30-10:30 審核小組會議
11:00-12:00 末次會議(受審核方負責人及內審小組成員)
備註:在各部門均審查4.2.3、4.2.4、5.5.1、6.2、8.4、8.5

編制/日期: 審核/日期: 批准/日期:

⑻ 實驗室資質認定評審前要做好哪些准備

一、管理要求的准備
1成立工作機構
2確定申請項目及檢測能力
3確定人員
3.1確定授權簽字人 每個實驗室至少應有兩個授權簽字人。
3.2明確技術負責人和質量負責人
3.3培訓與任命內審員及質量監督員。
4管理體系的建立與運行
4.1編制、下發與宣貫質量管理體系文件
4.2質量管理體系文件試運行與改進。 一般要求質量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。
5評審前內部審核和管理評審
5.1內部審核
5.2管理評審。
6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構需提前6個月向發證部門提交申請材料
6.1《計量認證申請書》
6.2法人資格證明或法人授權證明文件
6.3上級或有關部門批准機構設置的證明文件
6.4質量手冊
6.5程序文件
6.6典型檢測報告
7現場評審匯報材料的准備工作 主要內容有本單位的機構簡介、組織機構、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設備配置情況及為迎接現場計量認證評審組的准備工作情況等。
二、.技術要求的准備
1人員培訓與考核
1.1制定培訓計劃
1.2計量認證基礎知識的培訓
1.3檢測人員持證上崗考核。
2技術能力准備
2.1新開展檢測/校準項目的評價確認
2.2非標准方法的確認
2.3現場考核項目的准備。
3儀器設備的計量檢定與校準
3.1編制儀器設備一覽表
3.2儀器的計量檢定、校準及驗證
3.3計量儀器的標識化管理
3.4裝置、設施的標識化管理
3.5編制儀器檢定周期表
3.6儀器設備的期間核查。
4檔案管理
4.1組織管理:至少應有法人任命文件、機構成立文件、營業執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權證明。 4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。 4.3內部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質量體系:各種版本的質量體系文件。4.5內部審核:審核計劃表、內審員委派表、內審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。 4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術檔案:每人一個檔案應有學歷證明、培訓考核證明、資質證明、繼續教育證明等。4.9環境控制:環境監控記錄、內務管理檢查表。4.10標准方法及標准查新:現在使用的有效的標准目錄和定期標准查新的證明。 4.11量值溯源:周檢計劃表、相關合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發放及更改通知書:報告發放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包:分包分評審表、分包協議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務客戶:顧客滿意度調查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。 4.18設備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務和供應:采購申請表、采購計劃表、供應商評價表、合格供應商登記表、材料驗收單。 4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。 4.21不合格工作及糾正預防措施:糾正和預防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委託單、樣品處置表毒品危險品處理表。 4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標准物質:標准物質證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。4.26其它:如測量不確定的評定等。

⑼ 請問:我是ISO9000認證的內審員,5月份要來內審,我應該做那些准備工作謝謝!急需答案

企業認證之前應具備的材料
一、文件和記錄的管理:

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標准、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

3. 文件發放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標准;對產品質量有影響的資料等);

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批准及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:

9. 管理評審計劃;

10. 管理評審會議的「簽到表」;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評審後的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面:

15. 年度內審計劃;

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數據分析的有關記錄;

四、銷售方面:

25. 合同評審記錄;

26. 顧客台帳;

27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,台帳,記錄,並進行統計分析,是否完成質量目標;

28. 售後服務記錄;

五、采購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合格供方評質量台帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;

31. 采購台賬(包括外協產品台帳)

32. 采購清單(應有審批手續);

33. 合同(應經部門負責人批准);

六、庫房:

34. 原材料、半成品、成品名細台帳;

35. 工具名細台帳;

36. 量具明細台帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);

38. 量具檢定記錄;

39. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

40. 入、出庫手續;

七、設備方面:

41. 設備清單;

42. 檢修計劃;

43. 設備維護保養記錄;

44. 特殊過程設備認可記錄;

45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);

八、生產方面:

46. 年度生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產計劃的項目清單(台帳);

48. 不合格品台賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

54. 關鍵過程一定要有工藝規程;

55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便於檢索;

九、產品交付:

58. 發貨計劃;

59. 發貨清單;

60. 對運輸方的評定記錄(也屬於合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;

十、人力資源:

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓需求;

64. 年度培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經有關負責人批准上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,並規定職責和許可權);

十一、 安全管理:

68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

69. 消防設備、設施清單;

說明:

1. 以上內容必須准備完善;

2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;

4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工准備好材料。

⑽ 質量體系認證計劃怎麼寫要具備什麼條件才可以認證

***公司九月份(TS16949)認證工作計劃
序號 工作內容 責任部門 完成時間 完成情況
1 一.宣傳鼓動
採取宣傳欄、橫幅標語和問卷等各種方式向全體員工展示以下內容:
a.質量方針
b.質量方針內涵
c.質量目標
d. 計劃通過TS16949:2009三方審核的時間
e.2010年公司經營目標,實際達成狀態和趨勢
g.現場5S活動等內容。
營造出***公司正在全力推行TS16949:2009國際標準的氛圍。調動全體員工的熱情,積極參與認證工作。學習質量方針、質量方針內涵和質量目標的內容。准確掌握有關運作程序,形成記錄。踏踏實實做好本崗位工作,迎接十一月份三方審核。 綜合部 9月15日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.編制《部門職責管理辦法》、《員工激勵管理辦法》《電腦、網路管理辦法》 綜合部 9月20日
三.素質
實施素質現狀調查,形成人員素質狀況矩陣表
特殊過程人員清單→資格證明,特殊過程人員的頂崗計劃 綜合部 9月30日
四.編制2010年度員工培訓計劃,並按計劃實施九月份培訓資料匯總
五.編制公司中長期發展計劃
六.九月份經營計劃及過程目標完成狀況統計匯總(10月5日完成) 綜合部 10月5日
七.過程目標
統計分析「 文件發放及時率」
統計分析「培訓計劃完成率」
統計分析「員工滿意度」
統計分析「千人負傷率」

綜合部 9月30日
一.編制《倉庫管理辦法》(倉庫貯存條件的規定,包括防火、防潮等安全設施) 營管部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.經營
編制年度、月度經營計劃、產品計劃通知單
生產能力調查資料(生產部提交)
顧客訂貨信息登記
A、B、C類合同評審資料
交付計劃完成率(生產部提交)
合同/訂單/經營計劃更改、更改信息傳遞
顧客檔案的建立
成品庫房帳、卡、物一致
先進先出的策劃收發存的交接手續
銷售人員/合同評審人員授權書 營管部 9月30日
2 三.采購
A、B類供方質量能力審核
A、B類年度合格供方的名冊
A、B類供方年度質量體系開發計劃
A、B類采購物質質量協議、價格協議、技術協議
A、B類供方的供貨業績評價(每半年)
A、B類質量信息反饋台賬
采購物資分類清單(ABC三類)
采購物資采購文件(采購訂單、技術標准、交付進度要求等)的發放記錄
供方交付進度的跟催記錄
進貨物資的報驗通知
四.過程目標
統計分析「合同評審率」
統計分析「顧客滿意度」
3 一. 編制《設備操作、保養規程》《全生產管理辦法》《5S檢查標准及管理辦法》 生產部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.生產
生產能力調查資料
生產計劃(年、月份)
生產計劃更改資料
生產進度監控(日、周、月) 生產部 9月30日
三.設備
設備台帳(註明關鍵設備)
設備保養維護年、月計劃及實施記錄
各類設備日常點檢記錄
統計分析「設備完好率」
設備標識(完好設備、關鍵設備、封存設備、報廢設備)
設備操作證(全體員工持證上崗)
設備檔案、設備履歷卡
設備潤滑、清洗換油計劃與實施
設備易損件安全庫存明細(註明關鍵設備)。

四.現場
5S現場檢查結果評比、展示 生產部 9月30日
五.工裝
工裝標識(名稱、規格、數量)
工裝的日常保養(記錄)
工裝的預防性維修(記錄))
工裝易損件安全庫存明細。
六.過程目標
統計分析「產品一次交驗合格率」
統計分析「產品交付計劃完成率」
統計分析「5S現場檢查合格率
統計分析「設備完好率」
統計分析「設備完好率」
七.檢驗
過程檢驗和試驗記錄
全尺寸檢驗和功能試驗報告
檢驗人員資質持證上崗
4 一. 編寫《MSA分析管理辦法》《產品檢驗規程(含接收准則)》 質管部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.體系:
一、二方ISO/TS16949審核員的資格
內審年度計劃和審核實施計劃(產品、過程、體系) 質管部 9月30日
三.持續改進:
制定年度持續改進計劃
四.測量設備:
計量管理人員的資格
委託外部檢驗和試驗機構的資質證明
檢驗測量和試驗設施台賬
檢測設施的周期檢定計劃
檢測設施使用有效期限的標識
檢驗測量設備的操作保養規定
必要的檢定規程及校準記錄(針對自檢的器具)
測量系統分析計劃
五.檢驗
進貨檢驗和試驗記錄
進貨檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
過程檢驗和試驗記錄
過程檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
最終檢驗和試驗記錄
最終檢驗不合格品控制、缺陷收集卡
檢驗人員資質持證上崗

5 六.過程目標
統計分析「產品退貨率(ppm)」
統計分析「記錄抽查合格率」
統計分析「測量設備定期檢定/校準計劃的完成率
統計分析「MSA分析計劃完成率」
統計分析「原材料檢驗合格率」
統計分析「檢驗中的漏錯檢率」
統計分析「不合格品及時處置率」
統計分析「體系審核完成率」
統計分析「過程審核完成率」
統計分析「產品審核完成率」
統計分析「管理評審輸出要求落實率」
統計分析「糾正預防措施落實率」 質管部

9月30日

6 一.編制《FMEA控制管理辦法》《控制計劃管理辦法》《SPC分析管理辦法》 技術部 9月20日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.技術文件
技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單。
技術文件和資料的標識(圖號/編號、受控、)
技術文件的更改(更改許可權、更改標識、相關文件的同步更改)
技術文件的存檔管理
貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
電子文件的管理規定 技術部 9月30日
三.APQP
從公司產品中選出典型產品模擬開發一套APQP數據和資料
¨流程圖→FMEA→控制計劃→作業指導書
¨對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單
¨根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態完善,並不斷磨合生產控制計劃。
過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩定工序CPK≥1.33,不穩定工序PPK≥1.67 技術部 10月15日
四.過程目標
統計分析「產品質量先期策劃 (APQP)計劃完成率」

7 一.質量成本
質量成本計劃
質量成本的核算
質量成本的開支范圍
質量成本的分析和報告 財務部 9月30日 9月30日,由總經理、
管理者代表、總工、各部長到會,聽取各部門匯報九月份認證工作計劃完成情況(各部門要攜帶實際記錄到會匯報)。
二.過程目標
統計分析「質量成本分析報告完成率」
統計分析「銷售收入」
統計分析「銷售成本」
統計分析「管理費用」
統計分析「財務費用」
統計分析「產品銷售費用」
統計分析「利潤」

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