1. 零售葯店gsp認證資料有哪些
1、認證資料總索引目錄
2、GSP認證申報資料(詳細見申報資料目錄)
3、考試題庫(包括:GSP實戰測試題、保管員、養護員、采購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等,以這些題作為平時的培訓學習資料,收集到個人的個人培訓檔案里)。
4、企業檔案(詳細見企業檔案目錄)
5、生化葯品申請資料(如變更經營范圍,增加生化葯品時用)
6、相關報告 包括:A、自查報告
B、工作匯報(現場檢查時企業負責人的匯報資料)
C、不合格項目報告(現場檢查通過後由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告)。
7、相關標簽 包括:A、文件夾的封面標簽(列印成小條貼在文件夾、袋上)
B、服務公約(列印裝鏡框掛在牆壁上)
C、近效期葯品警示牌(掛在葯店醒目的位置)
D、工作人員一覽表(列印裝鏡框掛在牆壁上)
E、標簽:生石灰、易串味葯品專櫃、處方葯、非處方葯、非葯品專櫃、兒科用葯、神經系統用葯、骨傷科用葯、五官科用葯、消化系統用葯、內科用葯、皮膚科用葯、維生素與礦物質用葯、呼吸系統用葯、婦科用葯、外科用葯、外用葯專櫃(1)皮膚科外用葯(2)五官科外用葯(3)婦科外用葯(4)外科外用葯(刻字或列印貼到相應的櫃台上)
8、庫房的標簽包括:
A、三色四區(待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色,用地標線劃分。)
B、生石灰、易串味葯品專櫃、非葯品專櫃、兒科用葯、神經系統用葯、骨傷科用葯、五官科用葯、消化系統用葯、內科用葯、皮膚科用葯、維生素與礦物質用葯、呼吸系統用葯、婦科用葯、外科用葯、外用葯專櫃(1)皮膚科外用葯(2)五官科外用葯(3)婦科外用葯(4)外科外用葯(列印或做小牌子貼到相應的位置)
9、庫房硬體:配置澄明度燈檢箱、待驗台、干濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
庫房軟體資料:驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、干濕溫度記錄、近效期葯品警示牌、澄明度驗收標准、西葯驗收標准、夏、秋防計劃。
10、門店硬體:干濕溫度計、冰箱、空調、貨櫃(全封閉推拉玻璃)、鼠夾、生石灰桶、咨詢台、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
門店軟體資料:近效期葯品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、
2. 葯店GSP認證申報資料(示範文本)我要的是表格。可以下載的
在前面我們只是有介紹說,
葯店gsp認證
想要得到葯店gsp認證這要准備的材料還是蠻多的,也是非常的重要的,缺一不可的。例如我們在申請葯店gsp認證的應該准備的是gsp認證申請表,還有的應該是有《葯品經營許可證》和營業執照正副本復印件。我們在想得到葯店gsp認證的那就必須得有葯店企業的質檢報告書,和該企業的一些無違規經銷假劣葯品問題說明,還要的是考慮負責人和質量管理人員的情況考核。還有的就是葯店人員對於葯品驗收、養護人員的報告情況也是要有的。還要考核該申請人對於質量管理人員、葯品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的復印件,以及質量負責人的聘用合同書等。
要進過這以上的這些步驟之後你才能夠申請到葯店gsp認證書,准備要開店的你准備好了嗎?如果你達到了以上的要求之後你們是可以去申請葯店gsp認證的。希望你們成功。
3. 葯店gsp認證表格必須都填嗎怎末填
GSP認證的表格很多,要依據事實填寫。有的一定要填寫,比如首營企業、首營品種、驗收紀錄、處方葯調配登記、葯品拆零紀錄、健康檔案。培訓檔案、培訓紀錄、溫濕度紀錄、養護記錄(可以和盤存合並)等。有的可以不要填寫的(沒有發生)比如葯品銷售退回紀錄、葯品不良反應紀錄、不合格葯品登記表、銷毀紀錄等。
4. 誰能給我套零售葯店GSP認證要做的材料的表格
所需材料和表格太多,你可以從下面的網址下載。
葯店全套GSP認證申請資料鏈接網址:http://59.175.137.36/forum/showtopic-147.aspx
但是表格怎麼做,有的表格可以不填,必須有空白表格。但是大多數表格都要填的,每一張表格一種填法,有的很復雜,網上無法指導,你到當地葯監局咨詢一下,你們當地應該有GSP認證指導機構。
5. gsp認證表格
葯品零售企業GSP認證申報表格填寫要求
一、葯品經營質量管理規范認證申請封面
受理編號、受理日期由認證管理機構填寫
申請企業:填寫企業名稱與《葯品經營許可證》及公章一致
所在地:具體填寫到所在區
二、企業基本信息
填寫的企業名稱、地址、經營方式、經營范圍、性質、企業法定代表人(負責人)應與《葯品經營許可證》核准內容相同
企業類型:根據企業經營規模填寫大、中、小型
開辦時間:填寫取得《營業執照》日期
法定代表人(負責人)、質量負責人的執業葯師或技術職稱,已取得執業葯師資格的只填執業葯師,否則只填技術職稱
質量負責人:指企業領導人中負責質量管理的負責人
聯系人:建議填負責人及手機,聯系電話填葯店電話
基本情況:要求反映企業情況,葯學技術人員數量、所佔比例、經營規模、質量保證情況,一年內有無過經銷假劣葯品問題等
三、企業負責人員和質量管理人員情況表
管理人員表:此表的填寫范圍為企業法人(負責人)、質量管理機構負責人和質量管理人(填寫時通過上下鍵新增人員信息,單擊滑鼠右鍵刪除選中信息)
四、企業驗收養護人員情況表
養護人員表:此表的填寫范圍包括企業從事驗收、養護工作人員及營業員
五、企業經營設施、設備情況表
根據企業設施、設備的實際情況填寫。如無所設項目欄目,應註明「無」
表中所有面積均為建築面積,單位平方米
「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房屋
冷庫體積可以是用於儲存葯品的冰箱容積
六、制度目錄
包括企業的質量管理制度、崗位職責、操作程序等制度目錄,按GSP要求應含下列內容:
(一)有關業務和管理崗位的質量責任
(二)葯品購進的管理規定
(三)葯品驗收的管理規定
(四)葯品陳列的管理規定
(五)葯品養護的管理規定
(六)首營企業和首營葯品審核的規定
(七)葯品銷售及處方管理的規定
(八)拆零葯品的管理規定
(九)特殊葯品的購進、儲存、保管和銷售的規定
(十)質量事故的處理和報告的規定
(十一)質量信息管理規定
(十二)葯品不良反應報告的規定
(十三)各項衛生管理制度
(十四)人員健康狀況的管理規定
(十五)服務質量的管理規定
(十六)經營中葯飲片的企業,應有符合中葯飲片購、銷、存管理的規定
七、自查報告(參考內容)
(一)企業的基本情況
(二)制定實施GSP方針、目標管理和計劃
(三)GSP管理機構或專職質量管理員
(四)組織學習和全員培訓、考核情況
(五)葯學技術人員的配備、充實和繼續教育情況
(六)GSP硬體投資改造情況
(七)職責制度、過程管理
(八)制度執行考核情況,內審時發現質量及解決辦法
6. 我的葯店馬上要過GSP認證 需要備哪些文件檔案能具體列出來的最好。還有,GSP認證要注意哪些大方面
GSP認證需要的文件檔案包括:
一、質量管理制度:
1、有關業務和管理崗位質量責任制度
2、葯品質量驗收管理制度
3、葯品陳列管理制度
4、葯品養護管理制度
5、葯品銷售及處方管理制度
6、拆零葯品管理制度
7、經營服務質量管理制度
8、不良反應報告制度
9、衛生和人員健康管理制度
10、人員教育、培訓及考核的管理制度
11、不合格葯品的管理制度
12、顧客退換貨處理制度
13、效期葯品管理制度
14、中葯飲片銷售管理制度(不經營中葯飲片則不需要)
15、質量信息管理制度
16、質量管理制度檢查考核制度
17、低溫冷藏葯品管理制度(不經營低溫冷藏葯品則不需要)
18、首營品種、首營供應商審核制度
19、葯品采購制度
二、記錄文檔:
1、驗收記錄本
2、首營品種審批表
3、首營供應商審批表
4、葯品購進記錄本
5、葯品按月養護檢查記錄本
6、效期催銷表
7、質量問題處理記錄本
8、人員檔案
9、葯品報損銷毀記錄本
10、培訓記錄本
11、健康檔案
12、溫濕度記錄本
13、處方箋
14、不良反應記錄本
15、投訴處理記錄本
16、顧客意見本
17、不合格葯品台賬
其實GSP總的說來就是:「寫好你要做的,做好你所寫的,記錄好你所做的」,對照GSP條款逐項的去准備,關鍵是帶*的是關鍵項目,不能出問題,認證時不要得罪檢查人員,一般不會有太多問題。
7. 葯店GSP認證驗所需要的表格模板有哪些
設備管來理台、培訓計劃、實施、個源人培訓、簽到、健康查體、文件發放、計算機信息修改申請、計算機操作使用許可權審批、設備使用記錄、設備檢查維護、維修、非冷連運輸葯品收貨、采購、驗收、質量投訴查、陳列環境檢查、近效期、處方葯調配銷售、葯品拆零銷售、葯品追回、招回等等各種記錄、登記表格
8. 求GSP培訓計劃表,培訓實施記錄表,員工個人培訓教育檔案的填寫,員工2人
新版GSP人員條件
新版GSP認證實用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP認證專基礎知識屬
GSP認證的硬體要求
新版GSP認證的最新要求
個人開葯店詳細流程
GSP認證常見問題
新版GSP解讀
葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本
所有課程都在這,自己填吧
9. 單體零售葯店GSP的年度培訓計劃,葯店培訓記錄和個人培訓檔案怎麼做啊。
推薦按照如下表格進行製作。