1. 獸葯GMP,獸葯GMP認證,GMP認證過程是如何
GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「葯品生產質量管理規范」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。
葯品 GMP 認證工作程序
1 、職責與許可權
1.1 國家葯品監督管理局負責全國葯品 GMP 認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心（以下簡稱「局認證中心」）承辦葯品 GMP 認證的具體工作。
1.2 省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
2 、認證申請和資料審查
2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》，並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。
2.3 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。
2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。
3 、制定現場檢查方案
3.1 對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
4 、現場檢查
4.1 現場檢查實行組長負責制。
4.2 省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。
4.4 首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。
4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。 評定匯總期間，被檢查單位應迴避。
4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。
4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
4.11 如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
5 、檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。
6 、認證批准
6.1 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批準的決定。
6.2 對審批結果為「合格」的葯品生產企業（車間），由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》，並予以公告 .
葯品 GMP 認證
一、關於葯品 GMP 認證：
《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格後，頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料：
1 ． 葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ． 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ． 葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ． 葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ；
5 ． 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ． 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ． 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
10 ．葯品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
三、葯品 GMP 認證工作流程
1. 申請認證企業
2. 省葯品監督管理局安全監管處
3. 國家葯品監督管理局安全監管司
4. 國家葯品監督管理局認證中心
5. 國家葯品監督管理局安全監管司
2. 獸葯生產人員GMP培訓應該培訓些什麼
這里有個PPT
自己下載好了
獸葯GMP培訓教程
目錄
獸葯GMP概念與發展里程
獸葯GMP觀念與質量意識
獸葯GMP條款
獸葯企業如何實施GMP
3. 誰能解釋一下獸葯GMP,全面一點！！
獸葯 GMP 的完整概念
GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的縮寫，可直譯為「優良葯品的生產規范」。國際上葯品的概念包括獸葯，只有我國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯品和獸葯分開的。 GMP 是世界制葯工業界一致公認的葯品 ( 包括獸葯 ) 生產必須遵守的准則，日本 、澳大利亞等國家早已作為制葯行業的必須執行的法規正式頒布實施。
我國《獸葯 GMP 》是《獸葯生產質量管理規范》的簡稱。《獸葯 GMP 》是獸葯生產的優良標准，是在獸葯生產全過程申，用科學合理、規范化的條件和方法來保證生產優良獸葯的整套科學管理體系。《獸葯 GMP 》實施的目的就是對獸葯生產的全過程進行質量控制，以保證生產的獸葯質量是合格優良的。
1989 年農業部頒發《獸葯生產質量管理規范 ( 試行 ) 》及 1994 年農業部頒發《獸葯生產質量管理規范實施細則（試行 ) 》以來，各級獸葯管理部門及全國獸葯行業對如何實施《獸葯 GMP 》經歷了一個較長的理解和認識過程。近年來，實施《獸葯 GMP 》的形勢出現了令人可喜的局面，各級獸葯管理部門和各獸葯企業紛紛加緊了實施《獸葯 GMP 》的步伐，積極制定了實施《獸葯 GMP 》的規劃，舉辦各級《獸葯 GMP 》培訓班，力爭在 2005 年底前達到標准。
編號 名詞 解釋
1 無菌制劑 不存在活的生物的制劑產品。
2 非無菌制劑 所含活的生物量符合衛生標准規定的制劑產品。
3 控制點 為保證工序處於受控狀態，在一定的時間和一定的條件下，在產品製造過程中需重點控制的質量特性、關鍵部位或薄弱環節。
4 批 在規定限度內具有同一性質的質量，並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。
5 批號 用於識別"批"的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批葯品的生產歷史。
6 批生產記錄 記錄一個批號的產品製造過程中所用原輔材料與所進行操作的文件，包括製造過程中控制的細節。
7 文件 一切涉及葯品生產、管理的書面標准和實施中的記錄結果。
8 待驗 系指物料在允許投料或出廠前、所處的擱置、等待檢驗結果、不能使用的狀態。
9 無菌 完全不存在的活的生物[註：無菌狀態是絕對的，不存在不同程度的無菌狀態
10 滅菌 使達到無菌的狀態
11 質量 產品、過程或服務滿足規定或潛在要求（或需要）的特徵和特徵總和
12 質量保證 為使人們確信某一產品、過程或服務質量能滿足規定的質量要求所必需的計劃、有系統的全部活動。
13 質量控制 為保持某一產品、過程或服務質量滿足規定的質量要求所採取的作業技術和活動。
14 質量管理 對確定和達到質量要求所必需的職能和活動的管理。
15 質量體系 為保證產品、過程或服務質量滿足規定的或潛在的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。
16 質量監督 為保證滿足質量要求，由用戶或第三方對程序、方法條件、產品、過程和服務進行連續評價，並按規定標准或合同要求對記錄進行分析。
17 驗證 用以證明在葯品生產和檢驗中所用的廠房設施及設備、原輔材料、生產工藝、質量控制方法等是否確實達到預期目的的一系列活動。
18 狀態標志 用於指明原輔材料、產品、容器或機器之狀態的標志。
19 凈化 指為了得到必要的潔凈度而去除污染物質的過程。
20 空氣凈化 去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。
21 污染 作為處理對象的物體或物質，由於粘附、混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態，稱為污染
22 污染物 作為處理對象的物體或物質，由於粘附、混入或產生某種物質，使其遭受污染，該種物質稱為污染物。
23 潔凈 未被污染的狀態稱為潔凈。
24 潔凈室 根據需要，對空氣中塵粒（包括微生物）、溫度、壓力和雜訊進行控制的密閉空間並以其空氣潔凈度等級符合葯品生產質量管理規范為主要特徵。
25 潔凈度 指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。
26 潔凈區 由潔凈室組成的區域。
27 無菌室 指環境空氣中懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產要求的潔凈室。
28 人員凈化用室 人員在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。
29 物料凈化用室 物料在進入潔凈室之前按一定程序進行凈化的輔助用室。
30 氣閘室 為保持潔凈室內的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室。
31 空氣吹淋室 強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒的設施。
32 技術夾層 主要以水平物件分隔構成的供安裝管線等設施使用的建築夾道。
33 氣流組織 指對氣流流向和均勻度按一定要求進行組織。
34 單向流 具有平行線，以單一通路單一方向通過潔凈室或潔凈區的氣流。（曾稱"層流"）。
35 非單向流 具有多個通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。（曾稱"亂流"）。
36 純水 系去離子水與蒸餾水的通稱。
37 蒸餾水 通過蒸餾法製得符合中國獸葯典蒸餾水項下規定的水。
38 去離子水 指經離子交換法製得的25°C時電阻率大於0.5×106Ω.cm的水
39 注射用水 符合中國獸葯典注射用水項下規定的水。
40 空態測試 指潔凈室凈化空調系統已處於正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行的測試。
41 靜態測試 指潔凈室凈化空調系統已處於正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員情況下進行的測試。
42 動態測試 指潔凈室已處於正常生產狀態下進行的測試。
4. 求 獸葯GSP考試（培訓）試題
我提供的資料比較齊全的，其中獸葯GSP認證中要求的企業學習培訓資料都收集好的，另外所有的資料提供如下：
1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料，一般上交資料不多，大概30張紙左右。
2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度（這個內容非常重要，必須按照獸葯GSP評分表量身定做，只能多，不能少）
3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格（這個內容更加重要，也是完全按照GSP現場評分標准做好的，有些記錄表格必須填寫，有些不需要填寫，但要熟悉）
4、一套需要填寫表格的樣表（這個樣表可為經營戶提供填表參考，有些表格已經給出具體內容，只要抄寫就可以了，很方便）
5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容（有培訓學習計劃，還有每一次培訓需要填寫的內容，抄寫就可以）
6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容（比如服務公約，質量承諾，監督電話內容，還有合格區，不合格區，待驗區，退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了，輸出就可以張貼了，非常便捷省時省力）
7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書（結合本人指導的50來家經營總結，很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼，如果還不知道如何做，可以電話或者網路咨詢，非常具有指導性）
8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾，並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料，並且每個文件夾都貼有醒目的標簽，非常美觀規范。
我是獸葯GSP指導趙老師，已經指導50來家並已經通過驗收取得獸葯GSP認證，我的這套資料已經被修改完善幾十次了，是一套經得起驗收的資料的，當然我還要指導你驗收前注意些什麼東西，驗收過程中注意些什麼問題，驗收後還要寫一份缺陷項目的整改報告等工作。
5. 什麼是獸葯GMP
獸葯GMP（GOOD MANUAFACTORY PRACTICE),即獸葯生產質量管理規范，是獸葯生產行業的質量管理執行准則。
6. 獸葯GMP認證考題
我的考題是獸葯的《獸葯制劑學》測試題一、概念：獸葯：用於治療、預防、診斷畜禽的疾病，有目的地調節畜禽的生理機能，並規定有適應症或主治功能用法用量的物質。GMP：指葯品生產質量管理規范。批號：用於識別「批」的一組數字或字母加數字。20070422：指2007年4月生產的第22批葯。「三好」「四會」：管好、用好、修好 會使用、會保養、會檢查、會排出一般故障物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量的比較並適當考慮允許的正常偏差。批：在規定限度內具有同一性質和質量、並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。污染：作為處理對象的物體或物質。由於粘附、混入或生產某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態，稱為污染。有效期：獸葯可使用的常溫儲存期限。（穩定性、反應速度）凈化：為了達到必要的潔凈度而部障污染物質的過程。二、問答題。1、因質量原因退貨怎樣處理？因外在質量原因由質監部門進行檢查後確認無內部質量變化，作出返工處理決定進行返工。因內外質量原因，應在質監部門的監督下進行銷毀2、事故的「三不放過「指的是什麼？（1）、事故原因分析不清不放過（2）、事故責任人和職工未受到教育不放過（3）、沒防範措施不放過3、標簽、使用說明書必須註明哪些內容？印刷、發放、使用時有何規定？答：標簽、使用說明書必須註明葯品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項和有效期限等。葯品的標簽、使用說明書必須與獸葯監察管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書必須經企業質量管理部門校對無誤後印刷、發放、使用。4、如何填寫清場記錄?清場記錄的內容是什麼？答：每批葯品的每一生產階段完成後必須有生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄並附則有清場合格證。5、生產人員的衛生要求是什麼？（1）每年進行一次健康檢查，並建立個人健康檔案，經檢查後，凡患有傳染病、隱形傳染病、精神病、皮膚病者一律調離崗位，不得從事葯品生產；（2）、生產人員應經常洗澡、理發、刮鬍須、修剪指甲、換洗衣服，保持個人衛生；（3）每日上崗前應在更衣室穿戴好符合不同生產區域工裝要求的工衣、工帽、工鞋；（4）操作前要將手洗凈，直接接觸的葯品的工作人員不得佩戴首飾，不得塗抹化妝品；（5）離開工作場地時，必須脫掉工衣、工帽、工鞋。12、不屬於假葯，但不符合國家獸葯標準的獸葯是（劣葯）。13、過期變質的獸葯是假葯14有種獸葯在生產中被污染，這種獸葯是假葯15、一種獸葯的標簽，說明書所表明的適應症或功能主治超出了規定范圍，這種獸葯是假葯。16、有一種獸葯，沒有標明批號，這種獸葯是劣葯17、一種獸葯的有效期實際是2年，但卻標明3年，這種獸葯是劣葯18、有一種獸葯的標簽上沒有標明有效成分，這種獸葯是劣葯。19、含量不夠的獸葯是劣葯。20、國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的獸葯是假葯。
7. 誰有保健食品gmp培訓資料和試題，發個謝謝
葯品GMP培訓考試cGMP
Mintau
Testing
System服務對象：廣大醫葯生產企業，廣大醫葯人才，醫葯生產人員及想在GMP方面發展的人員。服務目的：提高個人GMP認識水平、提高產品質量系統區分：在線版、單機版。（公司可以根據自身的特點選擇購買）考試類別：葯品、獸葯、保健品。http://cgmptest.mintau.com/綜合優勢第一優勢：全心為了提高員工素質，最終為求保證產品質量的過關。通過系統，可以掌握員工的基礎知識水平，在提高員工素質的同時對產品質量來說是個重要保證。第二優勢：降低人力資源培訓管理成本。不用再為了考試題而聘請專家，不用為了改試題而組織人力，無形中減免的是工資的輸出和公司資源的耗損。第三優勢：免去傳統考核模式。員工隨時隨處上機考試，可以利用工作間隙甚至是任何時間完成考試。能掌握好員工完成的時間，免去了集中統考的不科學性。第四優勢：綜合管理。隨時查閱員工成績了解員工水平。分析總體人員素質層次，實現橫向對比，了解員工間的差距和各層次的優劣。第五優勢：免去文檔的積累。該系統在使用中沒有了紙質文檔的積累，免去了專人負責文件的工作負擔。快速提取歷史資料。運用中能達到考核時間的精簡和工作效率的提高。
8. 通過獸葯gmp知識的學習,結合自己的工作崗位,談談你在日常的工作中,如何更好的發揮自己的作用QA
你說的是農業部查詢獸葯真假的軟體嗎………從你平時下載軟體的地方下載就可以，……（國家獸葯查詢）……這個軟體，就可以了，然後打開軟體掃描獸葯袋上的二維碼，掃不出來的，就是假葯！！
9. 什麼是獸葯GMP獸葯GMP有什麼特點
GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的縮寫，可直譯為「優良葯品的生產規范」。國際上葯品的概念包括獸葯，只有我國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯品和獸葯分開的。 我國《獸葯GMP》是《獸葯生產質量管理規范》的簡稱。《獸葯GMP》是獸葯生產的優良標准，是在獸葯生產全過程申，用科學合理、規范化的條件和方法來保證生產優良獸葯的整套科學管理體系。《獸葯GMP》實施的目的就是對獸葯生產的全過程進行質量控制，以保證生產的獸葯質量是合格優良的。
麻煩採納，謝謝!