開展葯品gsp培訓計劃

『壹』 gsp認證13101項怎麼整改

gsp認證13101項：企業應按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。
可見你企業沒有制定年度培訓計劃並開展培訓。年度培訓計劃總表整改需要從規定的日期開始（一般至少從14年1月開始）年初到年末。計劃學習每月至少2次，一年至少24次。
整改方案：
1、制定《企業年度培訓計劃總表》，項目有：年、月、日，培訓內容。
2、在年度培訓計劃總表中，年初就要計劃完一年的培訓內容和培訓時間，所以製表填寫時間應該是年初（填寫培訓計劃比如：11月15日學習《葯品管理法》第五章葯品管理，11月30日學習「特殊管理葯品的規定」，至少計劃24次的培訓內容）。
3、制定《企業培訓實施情況表》，項目有：時間、培訓內容、培訓人、參加培訓人員簽到、考核或考試成績（問答或卷面考試都可）。
4、按照《企業年度培訓計劃總表》的培訓時間和培訓計劃，填寫《企業培訓實施情況表》，從年初一直填寫到目前。
寫一下GSP現場檢查因為什麼不合格，現在通過認真學習，認識到培訓學習的重要性，現在積極整改，......等等。幾句話就可，
把整改後的這些內容，附在後面。交到葯監局。他們如果覺得可以了，就通過了，他們如果覺得還沒有整改到位，你就讓他們指導你怎麼整改。

『貳』 新版葯店gsp認證現場提問質量負責人的職責有哪些

全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件。

企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責葯品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。

企業從事葯品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

(2)開展葯品gsp培訓計劃擴展閱讀：

葯店gsp認證要求規定：

1、企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。

2、從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。

3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

『叄』 誰有:葯品經營質量管理規范認證GSP自查報告

你根據自己的實際情況結合一下，希望對你一幫助！

XXX大葯房實施GSP認證情況自查報告

MMM食品葯品監督管理局：

根據《葯品管理法》及有關文件精神，為實施GSP認證，MMM大葯房組織員工學習了《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范實施細則》，並投入資金X萬余元進行GSP改造，對照「葯品零售企業GSP認證檢查評定標准」，進行了自查和GSP內審，認為本葯店已達到GSP認證標准要求，現報告如下：

一、企業概況：

MMM大葯房屬個體企業，企業注冊地址位於MMM鎮，營業面積X平方米，葯品從業人員X，其中中葯師X人，分別擔任葯品質量管理、驗收、養護等工作，葯店全體人員均經葯監部門培訓持證上崗並建立了健康檔案。葯店於X年X月X日領取《葯品經營許可證》，並取得了《營業執照》。按照《葯品經營許可證》規定的經營范圍：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品，現經營葯品XXX余種。

二、葯品GSP質量體系自查總結

1、XXX大葯房負責人XXX，XX畢業。葯房獲許經營後，下發了相應的文件，任命葯品質量管理員、葯品質量驗收員、葯品養護員、葯品采購員，並制定了各人員的工作職責和管理制度。

2、人員與培訓

企業質量管理員、驗收員、養護員職稱證書分別為中葯師和從業葯師，且從事多年葯品營銷工作，有相應的葯品零售工作的經驗。

從事葯品質量驗收、采購、養護、營業員全部經XXX食品葯品監督管理局培訓持證上崗。

自成立以來，本葯房制定了培訓計劃，定期組織員工學習《葯品管理法》等與葯品管理相關的法律、法規，並隨時接受上級的培訓和繼續教育，按照市葯監局的安排，全體員工都進行了預防性健康檢查，體檢全部合格，並建立了健康檔案。

3、設施設備

（1）營業場所設置按「自治區葯品零售企業設置企業設施暫行規定」執行，營業場所整體布局合理，營業面積XX平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架櫃台齊全，銷售櫃台標志醒目。

（2）營業室設置了拆零專櫃，拆零記錄，葯勺、鑷子、剪子，葯品包裝袋，溫濕度計、消火栓、冷藏冰箱，並對部分設施設備做好定期維護記錄。

三、葯品進貨管理

葯店制定了《葯品采購質量管理制度》，購進葯品一律從具有《葯品生產企業許可證》、《葯品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨，對首營企業檔案進行嚴格審核後方可購進葯品。

四、葯品驗收的管理

葯店制定了《葯品驗收質量管理制度》，驗收人員按規定審核購進票據的合法性，從葯品外觀、性狀等檢查葯品內、外包裝，並按驗收程序逐批驗收，保證葯品驗收記錄做到真實完整，字跡清晰，保存完好。

五、葯品養護與陳列管理

由於葯品的理化性質不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發生內在質量變化，為此，我店對陳列的葯品按每月全部檢查一次，並做好葯品陳列檢查記錄；對需重點養護的葯品，首先予以確定重點養護品種，適當增加檢查頻次，同時填寫重點葯品養護記錄，建立養護檔案，以確保葯品質量。

六、銷售與售後服務

1、銷售過程中嚴格按「先進先出、近期先出」的原則銷售葯品。

2、銷售葯品時，駐店葯師要對處方進行嚴格審核，同時對處方葯要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務指導顧客安全合理用葯。

4、對拆零葯品設置了專櫃，並做好葯品銷售記錄，正確指導顧客用葯；

5、營業店堂內明示服務公約，公布了舉報電話，並設置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權益。

七、自查結論

按照葯品零售企業GSP認證檢查評定標准，XXX大葯房逐條進行了自查，從企業負責人、質量管理員、葯品養護員的職稱證明，到員工培訓、營業場所、葯店設施設備，以及葯品購進、驗收、養護、銷售等方面嚴格按GSP標准建立企業質量管理機構，制定質量管理制度。

綜上所述，XXXX大葯房已達到GSP標准要求，特向貴局提出認證申請。

此報告

XXXX大葯房

X年X月X日

『肆』 單體零售葯店GSP的年度培訓計劃，葯店培訓記錄和個人培訓檔案怎麼做啊。

做個
電子表格
****葯店2015年培訓計劃
表格
（1）序號
（2）培訓內容
（3）培訓方式
（4）培訓地點）
（5）培訓人
（6）預定培訓時間
（7）課時
（8）培訓對象
（9）考核方式
（10）備注

『伍』 求GSP培訓計劃表，培訓實施記錄表，員工個人培訓教育檔案的填寫，員工2人

新版GSP人員條件
新版GSP認證實用指南（GJPC整理）
新版GSP政策解析
GSP認證專基礎知識屬
GSP認證的硬體要求

新版GSP認證的最新要求
個人開葯店詳細流程
GSP認證常見問題
新版GSP解讀

葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本

所有課程都在這，自己填吧

『陸』 gsp綜合辦公室主任主要職責

1． 負責員工招聘錄用工作，建立公司員工信息檔案；
2． 編制企業年度培訓計劃，負責企業員工的職業教育和崗位培訓，組織開展葯品法律法規、企業管理規章以及專業技術、葯品知識、職業道德方面的教育培訓；
3. 合理調配相關葯學專業技術人員，保證質量管理方面的崗位人員符合規定條件；
4. 每年組織直接接觸葯品的崗位工作人員參加健康檢查，並建立健康檔案；
5. 新進員工和崗位調整人員必須進行崗前培訓及體檢，合格後方可上崗；
6. 配合質量管理部門開展質量管理體系內審工作，負責本都門質量改進工作或糾正／預防措施的貫徹實施；
7. 協助質量管理部對企業葯品經營質量管理制度落實情況的檢查、監督和考核；並根據質量責任制，制訂獎罰措施；
8. 負責企業內部管理架構及機構設置等文件的起草；
9. 負責企業內部各類設施設備的購置、維修、調撥、報損等管理，落實水、電等消防安全工作，定期進行檢查、指導，發現隱患及時採取有效措施；
10. 確保倉儲硬體設施和設備完好，符合葯品儲存要求；
11. 組織辦公場所、倉庫環境衛生的檢查工作，督促員工勞動防護措施的落實；
12. 負責監督相關文件通知的下發。

『柒』 獸葯經營企業GSP培訓計劃怎麼寫

摘要 1.

『捌』 GSP每年最少培訓多長時間

這個是要根據本企業的制度所決定的！每個地方的監管單位要求也不同。基本的原則為零售：最少不能少於4次/年（也就是每季度一次，但是其中一定要有兩次的筆試）；批發：每月一次！ 供參考