葯品經營企業培訓計劃怎麼寫

『壹』 專科生學習葯品經營與管理的寫職業規劃書的範文

（1）以公眾為對象 （2）以美譽為目的 （3）以互惠為原則 （4）以長遠為方針 （5）以真誠為信條 （6）以溝通為手段 公關由社會組織、公眾、傳播三個要素構成 （三）公關員申報條件 初級公關員（國家五級）：（具備下列條件之一即可） 從事本職業工作一年以上： 中等職業學校公關專業（新聞、廣告、營銷、秘書）以上學歷； 經初級公關員職業資格培訓，並取得結業證書。 中級公關員（國家四級）：（具備下列條件之一即可） 從事本職業或相關工作（新聞、廣告、營銷、秘書）三年以上； 從事本職業工作二年以上且經過中級公關員職業資格培訓； 取得初級公關員職業資格證書後，從事本職業工作二年以上； 大學專科及相關專業並從事公關工作一年以上； 大學本科公關專業（新聞、廣告、營銷、秘書）以上學歷。 高級公關員（國家三級）：（具備下列條件之一即可） 從事本職業工作五年以上； 取得中級公關員職業資格證書後，連續從事本職業工作三年以上； 大學畢業從事本職業工作三年以上，經過高級公關員職業資格培訓； 連續從事公關工作10年以上，經過高級公關員職業資格培訓。 （四）所學專業與喜歡職業的關系
所學專業：商務英語（涉外文秘） 喜歡職業：外企公關經理 1、專業側重點為英語，將來擁有較強的中英文能力 1、負責協調溝通公司對內對外的公共關系 2、專業培養在業務知識和能力方面具有較扎實的秘書基礎知識和基本技能 2、經總經理正式任命，作為公司發言人，並做好公司的新聞宣傳及相關資料 的收集整理、記載存檔工作 3、能熟練運用網路與現代辦公自動化設施，並具有一定的調研、信息處理以及協調、公關等能力 3、負責指導、管理、監督公關部下屬人員的業務工作，並開發導入CIS創建名牌、建立企業文化等活動 職業分析小結： 以上的種種資料顯示，公關業有著良好的發展前景。在現今勞動力市場總體供大於求的狀況下，公關業卻總體上求大於供。而中國國際公共關系協會（CIPRA）對公關業的大力提攜也將會為公關業帶來一片繁榮。
三、職業目標的設定 1、制定計劃SMART的原則 Specific （可實施的方案） Measurable （可度量性） Achievable （可實施性） Result-oriented（重結果） Timing （時限性） 2、SWOT分析 優勢因素（Strengths） 劣勢因素（Weaknesses） 機會因素（Opportunities） 威脅因素（Threats）
優勢因素 1、性格活潑開朗 2、從小學就在擔任一些班級幹部 3、從小母親就教育我要禮貌待人 4、由於受父母性格的影響，對他人真誠有愛心 劣勢因素 1、工作經驗太少 2、我現在才大一，專業技能還不熟練 3、與社會接觸太少，相關信息也只是靠網路查詢及老師的 給予 4、對自己喜歡的職業了解還是不多 機會因素 1、國家對外企的待遇很好，吸引了很多外企來投資 2、自中國加入WTO後更多的外企走進了中國，同時帶來 了更多的機遇 威脅因素 1、競爭日趨激烈，不管是在那裡都有眾多人才 2、我現在只是專科的文憑，這在日後找工作時多少會成為 我很大的弱點 3、職業測評中推薦的職業 助教/教學助理/教輔人員/教育、職業和學校咨詢師/學前班、幼兒園和小學特殊教育教師/中學特殊教育教師/醫療和公共衛生社工/小學特殊教育教師 市場經理/培訓和發展經理 4、結論 職業目標 將來從事公關業的外企公關經理 職業發展策略 進入外資企業專業公關部門 職業發展路徑 走管理路線 具體路徑 一般職員—項目執行（AE）—項目主任（AS）—經理（AD）
四、計劃實施 職業生涯規劃表 大學畢業後的職業規劃表： 姓名 *** 性別 女 出生年月 1987年9月 籍貫 江蘇連雲港 政治面貌 團員 學校 江蘇城市職業學院 個人因素分析結果 性格外向、良好的協調和溝通能力，喜歡具有挑戰性和刺激性的生活，適合說服他人觀念或行為，需要不同於他人想法的工作。 可選擇的職業：廣告和營銷經理、市場經理、人事經理、心理學家、客服主管等 環境因素分析結果 從自己的潛能與外在和內在環境的相互作用來看，自己非常適合從事管理類和公關類的工作。 職業選擇 外企公關經理 職業生涯路線選擇 外企高層管理路線 職業生涯目標 長期目標 公關經理 實現時間 2024年 中期目標 中層管理人員 實現時間 2013年 短期目標 基層職員 實現時間 2009年 完成短期目標的計劃與措施 1、提高自己的求職能力，爭取進入某公司先積累一定的經驗及打下關系基礎 2、參加公司能力培訓並參加初級公關員職業資格培訓，取得結業證書後參加初級公關員的考試。 3、積極學習怎樣處理人際關系和培養管理能力，為中級公關員准備。 完成中期目標的計劃與措施 1、參加中級公關員職業資格培訓並參加考試。取得證書後參加公司的管理工作 2、在實踐中培養自己的能力，為高級公關員考試做准備，並准備晉升經理。 完成長期目標的計劃與措施 1、把自己的性格磨練得沉穩冷靜，考取高級公關員後晉升為經理，並繼續學習。 2、為公司新產品推廣撰寫公關策劃方案並開發或協助導入CIS，為公司創建名牌， 在校期間的提高相關技能的規劃： 我現在已經是大一的學生了並且大一的學習生活也將結束，因此規劃時間是從大二至大學畢業 2007年6月~7月中旬 完成職業規劃書後立即進入英語三級A的備考中並帶著進入本學期的學習內容，以迎接6月下旬的英語三級A的等級考試及7月中旬的期終考試。 報名參見10月的自學考試，考取法律專業的本科證書。 2007年7月底~8月初 進入暑期後去一些大城市進行一些初步的實地考察，如南京、上海等。大致感受一下一些大城市的文化特點、氣候水土及人城匹配等。
2007年8月中旬~2007年10月中旬 認真備考10月的第一次自學考試，並閱讀一些與公關業相關的資料書籍。堅持每天起碼兩小時的英語學習時間，並報考12月中下旬的英語四級考試。 2007年10月下旬~2007年12月上旬 繼續備考英語四級（CET4），與此同時對公關這一行業做一些深入的了解，並在實踐中逐步培養自己的公關能力。 2007年12月中下旬~大二上學期 參考12月中下旬的英語四級（CET4）考試，爭取一次過掉。結束掉以後就報名參考劍橋商務英語（BEC）初級。 大二下學期~大三畢業之前 繼續參考英語六級（CET6）和劍橋商務英語（BEC）中級與高級的考試。並在此期間培養自己成為一個標准公關人的技能。 五、備選方案 1、備選方案Ⅰ（考取公務員） 我所學專業還非常適合考取公務員。許多公務員的職位所要求的專業就是文秘或是英語專業，這對我來說是一個非常有利的因素。而我個人的性格特徵、職業價值觀等也都很符合公務員的要求。 以下是2007年公務員招錄職業簡介表摘錄（僅限連雲港） 單位名稱 職位名稱 職業簡介 專業 九三學社連雲港市委 文字秘書 從事機關文字工作 文秘、社會工作 市工商聯 辦公室科員 文秘兼財會 文秘、經濟管理 市委黨校 綜合文字 綜合文字工作 文秘、經濟、政治理論 贛榆縣機關事務管理局 辦事員 文字工作 文秘、新聞等 …… …… …… …… 2、備選方案Ⅱ（考取教師資格證） 根據我的測評報告及自身性格等綜合因素，我還非常適合做一名教師。上學期間對同學提出的問題有足夠的耐心去解答，並從多角度講解，直至該同學弄懂明白。所以我可以考取教師資格證書後進入學校當一名教師。 附： 申報教師資格證要求： 1、普通話水平應當達到國家語言文字工作委員會頒布的《普通話水平測試等級標准》二級乙等以上標准。 2、各級各類學校非師范專業畢業生申請教師資格應按省教育廳部署補修教育學、心理學課程，並由省教育廳統一組織考試合格。（申請學歷為師范專業畢業人員免於教育學、心理學考試） 3、各級各類學校非師范專業畢業生申請教師資格應參加教師資格認定機構組織的面試、試講。(申請學歷為師范專業畢業人員免於面試、試講)
4、具有良好的身體素質和心理素質，無傳染性疾病，無精神病史，按《申請認定教師資格人員體檢標准及辦法》，在教師資格認定機構指定的縣級以上醫院體檢合格。 六、結束語 1、中國公關業的發展之路 （一）機遇與挑戰 近年來，隨著中國加入世貿組織後，加快了國際接軌，中國政治經濟體制的不斷健全，外商投資環境的改善，為公關咨詢業進一步發展提供了保障。入世5年來，外國醫葯、汽車、金融保險、農產品不斷沖擊中國市場。中國的家電、紡織品也將擴大出口，迎接新的條款及反傾銷的抵制。在這充滿機遇與挑戰的時期，中國公關業要發展自己，就要走在各行業的前面，要熟知WTO的法律條文，要懂國際商務規則，要吃透所服務對象的行業法規，要了解各國社會、經濟、文化，要有好的外語條件，因此，當業內同仁在討論入世所面臨的挑戰時，我認為，挑戰來自自己本身。只要我們具有高素質的公關人才，就能趨利避害，為國家經濟建設發揮新的作用。 （二）任務與措施 針對當前中國公關業的發展狀況，我們認為要做以下努力： 1.轉變觀念，加快公共關系理論研究和公關教育。我們要與國家人事部門共同推進國家公務員的公共關系理論培訓，使政府公務員和國家大型企事業單位管理層接受公共關系的理念，保障入世後政府職能的轉變，進而全面提高社會廣大公眾的公共關系認知。 2.培養高素質的專業公關人才，教育單位與專業公關公司聯合培養後備人才。 3.加快行業法律法規建設步伐，完善行業行為准則，確保行業的可持續發展。 4.制定中國公關業的發展戰略，研究公關理論，分析中國公關業市場，建立行業規范，探討地方組織發展的措施，改變目前存在的全國地方組織發展不平衡的局面。 2、結後語 社會在不斷地發展著，每天的就業形勢都在變化，這就要求我們要在規劃後再根據社會的不斷變化來不斷地調整我們的人生規劃，也許在這樣那樣的形勢所迫下我們無法實現自己原先的規劃，但自古職業就無貴賤之分，只要能夠為祖國為社會的建設貢獻自己的力量就是完美的實現了自己的人生規劃。 其次要我真誠地感謝汪弘老師的講座，如果不您我對職業規劃不會有什麼深層的認識，更加不會明白它的重要性，也許畢業後就渾渾噩噩地找一份工，並沒有什麼目標。還要感謝學校舉行此次比賽，給了我這樣一個平台來展望我的未來職業。 最後衷心祝願每位同學都可以實現自己的職業夢想。

『貳』 葯品經營企業員工培訓記錄的內容有哪些並求具體表格。

葯品經營企業員工培訓一般包括企業內部培訓和企業外部培訓。培訓記錄的內容包括：培訓計劃、培訓通知、培訓講義、培訓簽到、培訓考核、培訓總結、培訓效果分析等內容。

『叄』 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫

2016年GMP認證培訓計劃，一、培訓計劃概要，2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，特製訂了本年度培訓總計劃，二、培訓工作目標，1、加強公司高管人員的培訓，2、加強公司中層管理人員的培訓，3、加強公司專業技術人員的培訓，4、加強公司操作人員的技術等級培訓，5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質和企業經營水平，結合本公司今年GMP推進進度，特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓，提升經營者的經營理念，開闊思路，增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力，不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓，提高管理者的綜合素質，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力，提高對法規及GMP的解讀，組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓，提高技術理論水平和專業技能，熟知GMP相關知識，能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓，不斷提升操作人員的業務水平和操作技能，強化嚴格履行崗位職責的意識，熟悉的掌握本崗位的相關規程，能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，加快持證上崗的工作步伐，進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓，全面強化在崗人員的質量意識，提升工作技能，深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主，外委培訓為輔。整合培訓資源，建立健全以公司質量部門為中心，搞好基礎培訓和常規培訓，通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓（主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質量職責的講解，操作規程的講解及示範等）、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課（主要通過集中學習，提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握）、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓，積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價，同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流，以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據，掌握培訓取得的實際意義和價值，以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進，進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表（可根據實際情況做為調整）：
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓（QA、QC）
4、生產部培訓

5、工程、物料部、銷售等部門
供參考！！！

『肆』 葯品批發企業年度培訓計劃多久一個

通常，各個企業都在做年度培訓計劃，但是由於企業管理水平、人力資源幹部素質以及企業對培訓的看法的不同，導致各個企業的年度培訓計劃存在較大的差異。
比較常見的做法是由人力資源部設計培訓需求調查表，下發給各部門，然後由人力資源部匯總成年度培訓計劃，由總經理辦公會討論通過。這個程序基本上沒有太大的差異，絕大多數企業都是如此。
其中，區別在於需求調查表的內容和結構。有的企業做得比較簡單，在需求調查表上列了一些比較流行的課程，讓部門根據需要去選擇，而課程的介紹往往也只是一個名稱。至於課程的培訓對象、培訓目標、課時、課程大綱、提供商等內容則無法准確獲知，所以，當需求調查表下發到部門的時候，部門負責所做的工作也只是按照人力資源部「限選3-5項」的要求在課程名稱後面打勾，對於自己到底需要什麼樣的培訓，對什麼人進行培訓，以及人力資源部能提供什麼培訓等根本不關心，在他們看來，這又是例行公事，只要把人力資源部下發的表格填寫完成，就是完成了年度培訓計劃的任務。
做得更好一點的企業，除了列出一些課程名稱之外，還會設計一些開放式問題，如：「需要什麼培訓」、「為什麼需要這些培訓」，「希望通過什麼方式進行培訓等」，但是忙於業務的部門負責人哪有心思和時間關心這些在他們看來摸不著頭腦的問題，於是，他們依然是在課程後面打勾。
因此，制定年度培訓計劃時需要注意以下三個問題：
第一，掌握真實需求並能描述需求的來源。所謂掌握真實需求，是指要了解各個部門當前的工作最需要的培訓需求，而不是時下有哪些最流行的課程和哪些最知名的講師。很多企業容易犯一個錯誤，就是在進行培訓需求調查的時候並不是從公司的業務出發，而是從培訓提供商出發，不是考慮員工的工作需要什麼培訓，而是從一些培訓機構來信來函的介紹中所列舉的課程出發，把這些課程重新編排，作為需求調查的內容。
這樣的做法很容易誤導對培訓並不熟悉和擅長的部門負責人，以為培訓就是聽口碑好的老師的課，不管老師講什麼內容，只要是名師，只要是知名的培訓機構，就是最好的選擇，因此，他們把知名的老師和知名的機構作為培訓需求的源頭，制定本部門的培訓計劃。
其實，培訓的需求來自績效。這是培訓的唯一來源。一切培訓活動都是為了幫助員工提升績效，幫助員工與企業步調一致，目標統一。
所以，只有從員工績效出發的培訓需求才是最真實的需求，也是企業最需要的。從這個觀點出發，人力資源部在設計培訓需求調查表的時候，就要從員工的績效出發，設計結構化的培訓需求調查表。關於這個問題後面還要詳述。
第二，年度培訓的目標要清晰。所謂培訓目標，其實很簡單，也很明確，就是幫助員工改善績效。在這個大目標的基礎上，可以根據員工的工作職責以及上一績效周期的績效考核，確定針對性的培訓目標。例如，上一績效周期內，員工在工作計劃方面存在薄弱環節，工作缺乏計劃性，或計劃不合理，可以設計一個《如何做好計劃管理的課程》，培訓目標是：掌握計劃管理的理論、學會編制計劃、學會檢查計劃。
第三，編寫一份高質量的年度培訓計劃書。為使年度培訓計劃的制定更加有效，人力資源部應該編寫一份高質量的年度培訓計劃書，年度培訓計劃書主要考慮以下幾個方面的內容：
·培訓需求調查
·年度培訓計劃的制訂
·年度培訓計劃的組織
·培訓總結

『伍』 葯店培訓計劃和培訓內容是什麼

提高員工工作素質和勞動技能，保證葯品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使葯房經營工作按部就班，有序推進。

一、崗前培訓：

培訓內容為國家政策法規規章，葯品經營和驗收養護等知識，培訓時間為4學時，通過崗前培訓使員工初步了解葯品商品知識，掌握葯品分類管理的概念和意義，了解國家對葯品經營方面的政策法規和規章，培訓後通過考試檢驗培訓效果並建立員工培訓檔案。

二、政策法規培訓：

主要培訓內容為《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施細則》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品零售企業質量管理規范認證檢查評定標准》等相關法律法規，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。

三、質量管理制度：

崗位責職，操作規程培訓，計劃在領取到《葯品經營許可證》試營業期間，理論結合實踐同步進行，安排培訓時間為每項制度（崗位責職、操作規程）1學時，共需要38個學時，通過培訓，掌握葯房工作要點、重點及工作相關要求。

四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓：

安排培訓時間為4學時，培訓方式為聘請專業技術人員講解，通過培訓，正確掌握和理解葯品不良反應的概念，定義，葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。

五、葯品知識培訓：

葯品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理，要加強對新葯的引進，並通過相互學習掌握新葯的用法，用量，推薦用葯理由，並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。

『陸』 <葯品經營許可證>換證自查報告怎麼寫

《葯品經營許可證》換證的自查報告 北京**醫葯科技開發有限公司一、企業基本情況：北京**醫葯科技開發有限公司是從事葯品批發業務的有限公司。《葯品經營許可證》證號：，營業執照注冊號：，經營范圍：中成葯、化學葯制劑、、抗生素、生化葯品。《葯品經營質量管理規范》證書編號：*******公司設有四部兩室：質管部、采購部、儲運部、銷售部、財務室、辦公室。現有員工**人，其中執業葯師*人、中葯士*人。員工中具有醫葯相關專業以上學歷的13人，占員工總數65%，從事質量管理、驗收、養護、保管工作的6人，占員工總數30%。二、 管理職責：1、機構設置公司按現代企業制度規范運作，實行董事會領導下的經理負責制。公司質量小組負責貫徹落實國家有關葯品經營的相關法律、法規和規章制度，保障質管人員行使職權，監督、保證企業在依法批準的經營方式和經營范圍內規范從事葯品經營活動。公司成立了以總經理為首，質量負責人、業務負責人、和企業質量管理機構負責人在內的質量管理領導小組，制定了企業年度質量方針目標，並監督執行。2、規范質量管理、定期檢查考核質管部制定了相應的管理制度，根據本公司制定的制度，質管部、儲運部、銷售部、采購部對質量管理制度執行情況每季度進行自查有記錄；質管部在自查的基礎上對各部門崗位執行情況進行監督指導，對存在的問題下達整改通知，進行後續追蹤檢查；落實獎懲措施，保證制度、職責的有效實施。三、 人員與培訓1、 人員條件企業法人代表具有中醫師職稱，本科學歷，從事葯品經營管理11年；企業負責人為主任醫師，碩士研究生畢業，從事葯品經營管理11年；企業質量負責人為執業中葯師，本科學歷，從事葯品經營質量管理19年；質管部主管為執業葯師，具有大專學歷，從事葯品經營管理8年；質管員為執業葯師，具有大專學歷，從事葯品經營質量管理16年；驗收員1人為相關專業大專畢業，3年從葯經歷；養護員為相關專業大專畢業；從事質量管理、驗收、養護、保管人員全部符合崗位規定條件要求，持有相應崗位資格證書。2、健康體檢公司每年安排直接接觸葯品崗位的人員進行健康體檢，建有企業員工健康管理檔案；直接接觸葯品的人員健康檢查全部合格，沒有發現患有精神病、傳染病或其它可能污染葯品的疾病人員。3、培訓教育公司每年制定培訓計劃，其內容包括：有關葯品經營的法律法規、專業知識、職業道德等，按季度組織員工進行培訓，並建有檔案。四、 設施設備1、 營業、倉儲用房公司辦公地址位於朝陽區華威北里30號樓一層一號，面積66m2。倉庫用房位於豐台區**，面積**，高**，按用途分為常溫庫590m2，陰涼庫94.5m2，驗收養護室26.6m2，輔助用房88.9m2，儲運辦公室30m2。儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區獨立分開，裝卸作業場所有頂棚，庫內「三色」「五區」標志明顯。庫內牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密，拆零拼箱台和包裝物料儲存有固定區域並有標識。2、 設備齊全為葯品規范管理提供物質基礎保證常溫庫：地架、貨架、3塊溫濕度計、換氣扇；陰涼庫：地架、2塊溫濕度計、2台冷暖空調、3台冰箱；驗收養護室：1台冷暖空調、1塊溫濕度計、千分之一分析天平、澄明度檢測儀、標准比色液、遮光窗簾；庫區有整體換氣設備、防爆燈、滅火器、滅蠅燈、粘鼠膠、擋鼠板等。公司目前擁有運輸車輛3輛，並備有冷藏運輸箱以備低溫葯品的運輸。3、 業務經營實行計算機化管理按照GSP要求，對業務計算機系統中的控制性管理許可權進行界定。目前有業務操作系統計算機4台，從事葯品采購計劃制定、葯品驗收入庫、庫存管理、葯品銷售出庫納入計算機控制管理范疇，可實行聯網操作。設立網管員負責業務系統資料庫的管理、維護、備份，以確保其安全。五、 小結為了通過《葯品經營許可證》重新換證工作，公司根據GSP的要求，公司領導對各項工作進行了嚴格規范管理，不斷的總結學習，圍繞葯品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理機構，完善質量管理職責程序，改善葯品經營質量管理硬體設施，並將質量管理體系的各要素有機地結合在一起，進行了一系列有效、協調的GSP工作，控制了不合格葯品通過公司進入流通領域，保證了供應葯品的質量，確保人民用葯安全，符合《葯品管理法》的宗旨和《葯品經營管理規范》的要求。並通過自查基本達到《葯品經營許可證》換證的標准，現我《公司葯品經營許可證》將於2010年1月30日到期，現鄭重地向北京市葯品監督管理局朝陽分局提出換證申請，請分局領導對我公司換證工作進行檢查驗收。 北京**醫葯科技開發有限公司2009年10月28日

『柒』 國家食品葯品監督管理局關於做好基本葯物全品種電子監管實施工作的通知的行文內容

國食葯監辦[2010]237號
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：
為貫徹落實國務院辦公廳《關於印發醫葯衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函[2010]67號）精神，根據《關於基本葯物進行全品種電子監管工作的通知》（國食葯監辦[2010]194號）要求，國家食品葯品監督管理局（下稱國家局）研究制定了基本葯物全品種電子監管實施工作。現將有關事項通知如下： （一）培訓安排
1．培訓時間：2010年7月1日至2010年8月15日
2．培訓組織：培訓工作由國家局統一部署，各省（區、市）局具體承辦。
國家局負責制定培訓計劃、培訓課程，編印培訓教材，組織師資力量，督促檢查各省培訓工作實施。
各省（區、市）局負責統計和核實轄區內電子監管的相關生產企業名單，上報國家局；安排落實培訓地點，具體承辦培訓工作（培訓場地要求見附件1）。
3．培訓內容
（1）葯品電子監管網的監管原理；
（2）數字證書的發放；
（3）生產企業入網相關准備工作；
（4）葯品包裝線改造相關知識；
（5）葯品賦碼印刷相關知識；
（6）葯品電子監管網客戶端操作方法；
（7）監管碼掃描終端操作方法。
培訓方式：半天時間授課，半天時間上機操作並考核。
4．人員要求生產線業務主管1名：了解企業產品和生產線情況；軟體系統維護人員1名：具備基本的計算機操作知識，如執行程序、中文錄入等。
（二）入網要求
按照國食葯監辦[2010]194號文件規定，相關葯品生產、經營企業和各級葯品監管部門須辦理葯品電子監管網入網手續。
1．凡生產基本葯物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入葯品電子監管網，按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的准備工作。
2．從2011年4月1日起，對列入基本葯物目錄的品種，未入網及未使用葯品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本葯物招標采購。
3．相關葯品經營企業應於2011年3月31日前按要求配備監管碼採集設備，對所經營的相關葯品通過葯品電子監管網做好核注核銷及預警處理工作。
4．各級葯品監管部門應做好葯品電子監管網的入網管理、企業信息、葯品信息等基礎數據的維護，並對葯品數量和流向進行實時監控。
5．2010年各省（區、市）局已入網和本次入網的葯品生產、經營企業數字證書年服務費（密鑰費：300元/把/家企業）由國家局支付，各省（區、市）局負責統一辦理。
企業如需增加數字證書，由企業自行承擔費用。企業所發生的其他相關費用，由企業自行承擔。 （一）各省（區、市）局應將葯品電子監管工作的實施要求以及相關規定及時通知相關企業。組織轄區內相關企業及時入網並按時參加培訓。
（二）葯品經營企業培訓已由國家局統一部署，各省局實施完成。新開辦企業或未參加培訓企業，由各省（區、市）局組織安排，國家局配合提供相應的培訓師資和教材。
（三）對已實施電子監管的麻醉葯品、精神葯品、血液製品、疫苗、中葯注射劑，按照《關於在全國范圍內建設特殊葯品監控信息網路的通知》（國食葯監辦[2007]482號）和《關於實施葯品電子監管工作有關問題的通知》（國食葯監辦[2008]165號）文件要求執行。
（四）各省（區、市）局請於2010年6月25日前，將培訓計劃表（附件2）報國家局信息辦。國家局將根據情況，統籌協調，下達具體培訓時間安排。請各省（區、市）局認真做好培訓工作，培訓完成後10個工作日內將培訓總結報國家局信息辦。
在實施過程中如有問題或者建議，請及時聯系和反饋。
國家局信息化辦公室
聯系人：李鑌、胡漾
聯系電話略
附件：
1．培訓場地要求
2．培訓計劃表
國家食品葯品監督管理局
二○一○年六月十七日

『捌』 2021河南開辦葯店要求

2021河南開辦葯店要求如下：

一、葯品零售連鎖企業，應當由葯品零售連鎖企業總部及其配送中心（倉庫）和若幹家連鎖門店有機構成，葯品零售連鎖企業總部應對其連鎖門店統一企業標識、統一質量管理體系、統一計算機信息管理及追溯系統、統一采購配送、統一票據管理、統一葯學服務規范（簡稱「六統一」）。

二、新開辦葯品零售連鎖企業，應符合《葯品經營質量管理規范》（國家食品葯品監管總局令第28號）《葯品經營質量管理規范現場檢查指導原則》（食葯監葯化監〔2016〕160號）規定的相關條件和上述「六統一」的有關要求，同時符合以下條件：

（一）葯品零售連鎖企業總部應為獨立的法人企業，連鎖門店可為葯品零售連鎖企業總部設立的非法人分支機構，也可為葯品零售連鎖企業總部投資設立的法人企業。

葯品零售連鎖企業設立時，總部應簽訂「六統一」承諾書，保證在其設立及存續期間嚴格按照「六統一」管理要求，對連鎖門店的葯品質量安全承擔管理責任。

（二）葯品零售連鎖企業總部應按照《葯品經營質量管理規范》要求，建立與零售連鎖管理模式、經營范圍、經營規模相適應的質量管理體系，滿足葯品零售連鎖運營的實際需要。

（三）葯品零售連鎖企業總部應設立與連鎖經營實際相適應的組織機構及相應崗位，明確規定其職責、許可權及相互關系；制定質量管理體系文件，指導監督文件的執行，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

（四）葯品零售連鎖企業總部應制定總部及其連鎖門店的年度培訓計劃，確定培訓內容和時間，統一組織開展總部及連鎖門店的人員培訓工作，對連鎖門店新招錄人員必須進行崗前培訓和崗位輪訓，並建立培訓檔案，連鎖門店人員的培訓檔案（紙質或電子形式）在總部和門店同時留存（或通過信息化系統共享查閱）。

（五）連鎖門店應執行國家和省關於葯品經營質量安全管理的相關規定。

連鎖門店應確保其各機構及相應崗位人員有效執行葯品零售連鎖企業總部的質量管理文件。連鎖門店的企業負責人，全面負責該門店的葯品經營質量管理工作。

（六）葯品零售連鎖企業總部應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋該企業葯品的購進、儲存、物流運輸、零售連鎖門店銷售等經營管理和質量控制全過程；運用信息化手段對葯品經營活動統籌管理，保證經營數據真實、准確、完整、實時、可追溯，確保經營全過程的葯品質量與安全；能夠實現配送中心及連鎖門店的葯品收貨、驗收、儲存、分揀、出庫復核、發貨、運輸、收貨、出售等倉儲物流作業及銷售過程的數據採集和記錄。

葯品零售連鎖企業總部及連鎖門店，應通過計算機信息管理系統，實現質量管理全程信息可追溯，連鎖門店終端可在線聯網查詢和列印票據。

（七）葯品零售連鎖企業總部應統一采購葯品，並對購進葯品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核。

（八）配送中心（倉庫）應當具有與葯品零售連鎖企業經營范圍、經營規模相適應的，符合《葯品經營質量管理規范》及葯品質量特性的儲存運輸設施設備、倉儲管理計算機系統、溫濕度自動監測系統，具備收貨與驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送等職能與條件，確保葯品質量安全。

（九）連鎖門店經營的葯品應由其葯品零售連鎖企業總部統一配送或統一委託配送，配送過程應當符合《葯品經營質量管理規范》有關要求。

葯品零售連鎖企業總部直接配送葯品的，由總部對供貨單位及品種相關資質、供貨單位銷售人員的合法資質進行審核管理。

葯品零售連鎖企業總部委託配送葯品的，應將受託配送企業的相關資質、銷售人員資質等資料提供給連鎖門店，或向連鎖門店開放網上即時查詢功能。通過網路核查、電子簽章等方式確認的電子版隨貨票據、資料具有同等效力。

連鎖門店接收配送葯品時，應在確認葯品的質量狀態後，在統一的計算機信息管理系統中確認和記錄，自動生成驗收記錄。

（十）連鎖門店應當按照葯品零售連鎖企業總部統一質量管理體系要求開展葯品零售活動，不得接收和銷售葯品零售連鎖企業總部配送（含委託配送）以外的葯品。

葯品零售連鎖企業總部的申報程序

登錄河南省政務服務網—>用戶注冊—>用戶登錄並進行實名認證—>選擇省葯品監督管理局—>選擇申報事項—>查閱辦事指南—>點擊在線辦理—>按照要求填寫申請並上傳相關電子申請材料附件—>點擊提交申請 —>網上預審通過—>到省葯品監督管理局政務服務大廳（鄭州市花園路127號）提交紙質申請材料或郵寄紙質申請材料。

以上內容參考河南省葯品監督管理局—河南省葯品監督管理局關於明確葯品零售連鎖企業行政許可有關事項的通告