醫院gcp培訓機構

① 醫院gcp機構主任必須是院長嗎

摘要 您好，這邊為您解答。

② GCP培訓證有用嗎

GCP培訓證抄，英文名襲稱「Good Clinical Practice」的縮寫，中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。GCP培訓證是證明證書，對從業與葯物臨床試驗相關有用。

③ GCP培訓班

花錢的事情，有實際用途的自然願意了

④ 如何報名考國家GCP證書

在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書，800元/次，屬於網路考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理局

⑤ 請問一下有沒有用參加網上GCP培訓的朋友

我的也是 今天收到的 叉叉同志於2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日參加。。。學習，完內成培訓計劃容全部課程 特發此證 學時40 學分10 再加一個戳 嗯 我考的還是滿分100 估計就是這個東西了

⑥ 臨床監察員 GCP培訓證書

GCP是沒有這方面的來要求的，
「監查員是自申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷，並經過必要的訓練，熟悉葯品管理有關法規，熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。」
有相應的培訓記錄+簽字，就符合GCP要求
但相信不久將來是需要這方面的證書的（硬性條件）

⑦ 怎樣才能獲得GCP證書

1、GCP證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書內。

⑧ 什麼樣的GCP證書國家承認

SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書國家承認。

GCP不但適用於承擔各專期（I--IV期）臨床試屬驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。

為保證葯物臨床試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規范。

⑨ gcp培訓機構有哪些

線上的比如：高研院GCP和飛速度，雙方的流程都一樣，不一樣的在於，一個發的是高研院GCP證書，一個發的是葯學會GCP證書，對想從事臨床相關公司的你來說，證書效力是一致的。

⑩ gcp證書的含金量有多高

gcp證書的含金量在國內含金量很高，相當於二級資格證書。

gcp證書是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」，目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

gcp證書不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

(10)醫院gcp培訓機構擴展閱讀：

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

在2003年國內第一版GCP頒布初期，鑒於當時國內研究者和新葯開發企業對GCP的認知缺乏系統認知，臨床試驗機構在臨床試驗的規范性方面有著無可替代的作用，但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫葯公司在新葯研發的投入與日俱增。