qa質量部培訓計劃

1. QA部大概的工作范圍是哪些

QA部的工作范圍：
1.根據公司質量目標、質量方針，負責制定本部門的工作目標，按時向質量總監提交年、月度工作計劃和總結。
2.負責建立公司質量保證體系，並組織其正常運行。
3.負責組織建立公司GMP文件系統，進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
4.制訂並修訂有關質量管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標准、操作標准及記錄。
5.推進企業實施GMP，並督促各部門執行。適時向質量總監提出保證產品質量的意見和改進建議。
6.嚴格貫徹執行《葯品管理法》及各項葯品管理的法規、制度以及葯品監督管理部門的指令與決定。
7.負責組織有關部門對主要物料供應商的質量體系進行評估。
8 .負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控，保證貼有本公司標簽的產品是在符合GMP要求下生產的。
9.負責制定環境監測管理制度，並對監測結果進行評價。
10.負責審核偏差報告、變更申請及不合格品處理程序。。
11.組織並參與質量分析會，負責質量問題的處理並統計上報，對重大質量問題及時向當地葯品監督管理部門報告。
12.負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
13.監督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況，發現問題及時處理。
14.負責建立產品質量檔案，並及時匯總歸檔。
15.負責審核成品發放前的批生產（包裝）記錄、批檢驗記錄，發放「成品審核放行單」。
16.負責組織因質量問題返回產品、用戶投訴的調查及處理。
17.負責建立葯品不良反應監測報告制度，對葯品不良反應進行調查處理，對嚴重
葯品不良反應及時向當地葯品監督管理部門報告。
18.負責對不合格品、報廢品、質量問題返回產品及所有印字包裝材料的銷毀進行
監督管理。
19.負責組織有關部門對標簽、說明書等印字包裝材料設計樣稿進行會審。
20.負責組織、協調各項驗證工作，制定驗證總計劃。
21.負責依據有關法律和GMP要求，編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗計劃，並按校驗計劃嚴格執行。
22.負責制定公司GMP自檢計劃，組織有關部門進行全面GMP自檢，提出改進措施並監督落實。
23.負責制定公司GMP培訓計劃，定期和不定期地檢查培訓幹事的工作，並對各部門培訓工作進行監督和檢查。
24.負責組織公司GMP認證的各項准備工作。
25.負責生產質量技術資料、專業技術書籍等的管理工作。
26.參與車間生產過程質量控制人員業務技術方面的指導和培訓，並對其進行監督、
考核。
27.負責制定本部門各級人員的崗位職責，並對其進行考核和培訓工作。
28.負責組織有關部門將新產品轉化為批量生產，並將報批資料歸檔。
29.負責外協加工和委託加工方面的對外工作聯系。
30.負責部門年度預算的編制，並合理控制。
31.負責協調好與公司內外相關部門的工作關系。
32.完成上級領導交辦的其它任務。

2. QA工作如何做

QA是(QUALITY ASSURANCE）英文單詞的縮寫，中文意思是"質量保證"。其在ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。因公司規模不同，經營商品不同，擔任此職務的工作人員的工作略不同。
QA人員主要工作內容如下：
1、貫徹執行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）的英文縮寫，意思是「生產質量管理規范或良好作業規范、優良製造標准」，組織協調、監督檢查GMP在企業執行情況。
2、負責組織建立生產、質量管理的文件系統，並監督檢查文件系統的執行情況。
3、負責起草並完善質量監督、質量管理的文件，負責制訂物料、包裝材料、中間產品、成品的質量標准，並保證這些文件的執行。
4、負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
5、負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6、負責對批生產記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核。
7、負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品的放行使用。
8、負責的放行使用。
9、負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，並跟蹤管理。
10、負責建立和充實正式生產的產品質量檔案。
11、負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
12、負責質量事故的調查並統計，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供信息。
13、負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。處理關於質量問題的投訴，負責用戶訪問。
14、負責建立葯品不良反應監測報告制度，並設專人管理。
15、負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。
16、配合質量保證部部長組織有關部門進行供戶審計，並負責建立供戶的產品質量及供戶審計檔案，對供戶產品質量信息進行總結分析，反饋給供戶。
17、負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。
18、按GMP的要求組織內部自查並監督改進措施的執行落實情況。
19、負責季度及年度質量分析會資料准備、協助組織季度及年度質量分析會召開。
20、配合綜合辦公室建立人員培訓檔案和健康檔案，並對體檢不合格者提出調崗意見。
21、負責組織人員的GMP培訓，並監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施。
22、負責制定QA人員職責以及專業培訓和考核。
23、定期向葯品監督部門匯報葯品生產的質量情況。
24、負責文件、資料的復印以及復印成本的統計、分析。
25、參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。
26、參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，並對是否符合GMP提出意見。

3. QA質檢和QC質檢有什麼區別

兩者區別如下：

1、定義

qa是英文quality assurance的簡稱，中文含義是質量保證；

qc是英文quality control的簡稱，中文含義是質量控制。

2、職責

qc是對人事、對物，直接致力於滿足質量要求；

qa則是對人、對過程，致力於使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。

3、職權劃分

qa獨立於項目經理，不由項目經理進行績效考核；

qc受項目經理領導，通常在項目運行周期內qc的績效大部分由項目經理考核決定。

4、資質

qa是組織中的高級人才，需要全面掌握組織的過程定義，熟悉所參與項目所用的工程技術；

qc則既包括軟體測試設計員等高級人才，也包括一般的測試員等中、初級人才。

QA的工作職責主要有以下幾點：

1、負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。

2、保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。

3、對全企業有關質量的人和事負有監督實施、（HACCP公眾號）改正及阻止的責任。

4、對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。

5、對檢驗結果進行復審批准。

6、對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。

7、審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。

8、審定批記錄，給出成品是否出廠的結論。

9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其他文件。

10、審核不合格品處理程序。

11、因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。

12、審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。

13、處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。

14、定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

QC的工作職責主要有以下幾點：

1、參與整個生產流程各項檢驗工作(包括原料，現場，成品)

2、監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3、及時報告批量質量問題，不合格信息的及時傳遞；

4、為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

5、檢驗工具的管理，清單的維護。

(3)qa質量部培訓計劃擴展閱讀

QA在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動，包括：

DQA（DesignQuality Assurance）設計質量保證

PQE（Process QualityEngineer）製程質量工程師

QE（Quality Engineer）質量工程師

SQE（Supplier Quality Engineer）供應商質量工程師。

QEH（Quality Engineer Home）質量工程師之家。

JQE（Joint Quality Engineer）客戶端質量工程師，即供應商花錢僱傭的為客戶工作的質量工程師，是客戶方SQE的眼睛和耳朵。

QC是從事產品的質量檢驗，發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱，包括：

IQC（IncomingQuality Control）意思是來料質量控制，簡稱來料控制。

IPQC（In PutProcess Quality Control）中文意思為製程式控制制，指產品從物料投入生產道產品最終包裝過程的質量控制。

FQC（Finishor FinalQuality Control）成品質量檢驗

OQC（OutQualitycontrol）成品出廠檢驗

DQC（DesignQualityControl）設計質量控制

MQC（ManufactureQualityControl）製程品檢

4. 公司QC和QA是什麼意思

一、QC是QualityControl，質量控制：

1、QC的工作主要是產成品，原輔材料等的檢驗；

2、QC主要職能為生產加工過程中的管控及製程數據的統計＼分析，並將相關信息提供給其它部門。

二、QA是QualityAssurance，質量保證。

1、QA的主要工作是對整個公司的一個質量保證，包括成品，原輔料等的放行，質量管理體系正常運行等；

2、QA主要職能為質量體系的建立＼完善，以及成品質量的保證．並對市場狀況的追蹤。

(4)qa質量部培訓計劃擴展閱讀：

QC主要是針對特定的工作失誤或品質不良運用QC工具展開分析討論，並將結果整理在大家容易看到的地方，以提醒防止發生這樣的問題，而且大家隨時可以提出新的建議並進行討論修訂。一般適合於工作比較單一的情況，或特定的課題活動，並不是每個小課題都這樣。

1、產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。

2、有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量控制的職能。

3、QC的工作主要是產成品，原輔材料等的檢驗，QC是對整個公司的一個質量保證，包括成品，原輔料等的放行，質量管理體系正常運行等。

4、在質量管理發展史上先出現了「QC」，產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。QC職能為生產加工過程中的管控及製程數據的統計分析，並將相關信息提供給其它部門。

5. qa培訓計劃

呵呵，這個需要看你們公司是生產什麼的，才能對症下葯啊，不然怎麼給QA培訓啊