檢驗檢測機構培訓內容摘要

A. 檢驗檢測機構除了做體系文件還要做哪些文件

一、檢驗檢測機構除了做體系文件還要做：程序文件

1、《檢驗檢測機構資質認定評審准則》中提到有三十個程序文件（具體見表格）

程序文件是對質量管理體系各質量要素的具體闡述，與質量手冊一起共同構成對整個質量管理體系的描述。程序文件的范圍應該覆蓋本要求，其框架層次以及簡繁程度應該根據檢驗檢測機構的性質、規模和工作范圍而確定。

2、評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》，對檢驗檢測機構的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍 進行了解，並依據《檢驗檢測機構資質認定評審准則》及相應的技術標准，對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。

二、檢驗檢測機構

1、檢驗機構類型有:

（1）官方檢驗機構:由國家或地方政府投資，按國家有關法律、法令對出入境商品實施強制性檢驗、檢疫和監督管理的機構。如美國食品葯物管理局(FDA)。

（2）半官方檢驗機構:有一定權威、由國家政府授權、代表政府行使某項商品檢驗或某一方面檢驗管理工作的民間機構。如美國擔保人實驗室(UL)。

（3）非官方檢驗機構:由私人創辦、具有專業檢驗、堅定技術能力的公正行或檢驗公司。如英國埃勞氏公正行。

2、檢驗檢測機構依法成立，依據相關標准或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

3、資質認定評審

國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門(市場監督管理部門)依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規定，自行或者委託專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。

三、檢驗檢測機構的質量管理體系的構成

質量管理體系文件應包括：

1、形成文件的質量方針和質量目標；

註：總體目標應該以文件形式寫入質量方針聲明，質量方針聲明應該由最高管理者授權發布。

2、質量手冊；

3、本要求所規定的程序文件；

4、檢驗檢測機構為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件，例如作業指導書、管理制度、記錄表格等；

註：指導書一般包括：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規程、儀器設備核查規程、儀器設備自校準規定等。

5、與檢驗檢測有關的外來文件，例如法規、技術規范、標准、政府相關部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。

註：文件可以採用任何形式或者類型的媒體。

B. 檢驗檢測機構質量控制包括哪些內容

1、品質：產品或服務滿足規定或潛在需求的特徵和特性的總和。

2、品管：為保證和提高產品品質所進行的調查、計劃、組織、協調、控制
檢查外觀的信息，反饋的總和。
3、品質控制：為滿足品質要求所採取的作業技術和活動，是預防而不是事後把關彌補。
4、品質保證：為使客戶相信產品品質能滿足規定的品質要求所必須要全部有計劃、有系統的的活動。（簡稱QA）
5、品質管理：指為達到和確定產品符合品質要求的一切職能和活動，其中職能指品質保證系統，活動指實施品保系統的具體過程和行為。
6、「認證」的定義：由充分可以信任的第三方證實某一以鑒定的產品或服務，符合特定標准或規范性文件的活動。
7、AQL值：在抽樣檢查中認為可以接受連續提交檢查過程的平均上限值。
8、檢驗：將技術資料於產品對比的過程。
9、誤差定義：實驗中測量值與真實值不一致，這種矛盾數值的表現稱為誤差。
10、質量成本：為了確保和保證滿意的質量所發生的費用及沒有達到滿意質量所造成的損失。
11、批量：提交抽樣檢查單位產品的數量。
12、不合格：單位產品品質特性不符合規定。
13、不合格品：有一個或十個以上不合格的單位產品。
14、CR缺陷（致命缺陷）：指對人體生命及財產造成危險的不良。
15、MA缺陷（嚴重缺陷）：任何客戶皆不願購買的，正常使用中不良或外觀嚴重不良或需要更換零部件的不良。
16、MI缺陷（次要缺陷）：比較挑剔的消費者不原購買的不良或勿需其他工具即可修正的不良。
17、判定標准：認為可接受的不良或到客戶手中市場上不會對產品銷售造成影響的允收水平。

C. 檢驗檢測機構管理體系的外部因素包括哪些內容

監管機構、市場行情（檢驗檢測方面）、政府機構的法律法規對機構的影響等等。

D. 檢驗檢測機構的管理人員的工作描述應包括哪些

這個得根據具體的崗位具體分析。不能籠統的說。

E. 對檢驗檢測機構監督管理主要有哪些內容

答：葯品監督管理部門及其設置的葯品檢驗機構和確定的專業從事葯品檢驗的機構，不得參與葯品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷葯品。違反上述規定的，由其上級機關或者檢察機關責令改正，有違法收人的予以沒收；情節嚴重的，對直接...

F. 實驗室檢驗檢測機構還需要哪些專題培訓

盡量選擇正規的培訓機構，最好的cnas指定的幾家培訓機構，培訓的內容比較規范，證書好用，而且培訓的時候一般能獲得一些認可所需的資料。

申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

（五）具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》：

第一條為了規范檢驗檢測機構資質認定工作，優化准入程序，根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標准或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

本辦法所稱資質認定，是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定，對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

G. 成分檢測的摘要

成分檢測：
成分檢測主要是檢測產品的已知成分，對已知成分進行定性定量分析，是一個已知成分驗證的過程，一般需要做成分檢測的是產品出現質量問題，或是產品本身是委託他人生產，為了驗證其是否嚴格按照所提供的配方及要求進行生產。成分檢測（包含成分檢測、成分測試項目）是通過譜圖對未知成分進行分析的技術方法，因該技術普遍採用光譜，色譜，能譜，熱譜，質譜等微觀譜圖。
成分檢測所得到的檢測報告具有法律證據的作用，可以用來打官司，具有法律效應。目前國內有很多進行檢測的機構。

H. 檢驗檢測機構資質認定質量控制包括哪些主要內容

檢驗檢測機構資質認定質量控制包括：

1、使用有證標准物質或次級標准物質開展內部質量控制。

2、參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃。

3、使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復現性檢測。

4、對存留物品進行再檢測。

5、分析一個物品不同特性結果的相關性。

6、控制圖。

7、其他有效的技術核查方法。

申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

（一）依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標准、技術規范規定的特殊要求。

I. 檢驗檢測機構從業規范的主要內容有哪些

計劃性的文件嗎，一些是必須有，和本檢驗檢測機構的體系文件要求有關 1、培訓計劃 2、質控計劃 3、監督計劃 4、期間核查計劃 5、計量檢定計劃（不一定適用） 6、內部審核計劃 7、管評計劃 8、材料購置計劃