Ⅰ 如何進行質量體系文件編寫的培訓心得
不知道您的職位，需要什麼樣的，為您轉載以下資料供您參考，版如有具體問題再進行權探討。
通過培訓，對質量體系文件的編寫有了一定的認識，自己對相關文件的編寫有了一定的認識，但是由於自己之前從未接觸過這方面的知識，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑問。正是帶著這些疑問聽了這次培訓，自己對標准有了全面的認識，而且對文件的編寫有了幾點感觸：
1).該有的程序文件都要建立。目前標准規定是26個程序性文件（除第七章相關內容可合理刪減，也應作出說明）。這些程序文件可以加以合並或者分開，但內容不能漏。2).獨立文件的內容應簡潔明了，工作流程要嚴謹，應明確職責。整個體系文件的內容要一致。不能一件事情這個文件這么說，另一個文件說法又換了。3).學會利用相關程序的規定要求，避免重復性工作。比如我的質量手冊說明了人員職責，其它文件只要引用寫明具體條款就可以了。
一個完整的建立程序是建立有效質量體的基本保證，質量體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有嚴格的制訂程序作為保障是很難產生這樣的體系的，全面質量管理也就無從談起。
Ⅱ 2008版GB/T19001質量管理體系內審員培訓試題答案
2008版GB/T19001質量管理體系內審員培訓試題答案
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Ⅲ 2017 質量管理體系內審員試題E卷及答案
第一頁
5選B
6選B 其他沒問題
第2頁
13× 14× 15√
簡答題
審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業績監控等要求；b是否對供應商的業績策劃並進行監控，是否能夠提供監控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協議，至少包含產品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產品要求及接受准則等信息；d采購產品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬採取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。
質量目標應：
a) 與質量方針保持一致；
b) 可測量；
c) 考慮適用的要求；
d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；
e) 得到監視；
f) 得到溝通；
g) 適當時進行更新。
組織應保持質量目標的形成文件的信息。
6.2.2 策劃如何實現其質量目標時，組織應確定：
a) 要做什麼；
b) 需要什麼資源；
c) 由誰負責；
d) 什麼時候完成；
e) 如何評價結果。
4.
以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5.
定義不同：
糾正：為消除已發現的不合格所採取的措施。
糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所採取的措施。
預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。
對象不同：
糾正：不合格，只是「就事論事」。
糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是「追本溯源」。
預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是「未雨綢繆」、「防微杜漸」。
四、
有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規定的的或適用的法規要求所規定的醫療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫療器械起不少於兩年。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 應識別設計和開發的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批准。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統在實施前得到確認，適當時，還應在後續的產品或過程更改實施前得到確認。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 組織應建立選擇和評價供方的准則，准則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或國家標準的測量標准，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標准時，應記錄校準或驗證的依據。
Ⅳ 內部質量管理體系審核員試卷，求詳細答案，急！！！
質量方針為質量目標提供框架.質量方針是方向,一句話或口號,質量目標需要量化.
制訂審核計劃,寫查檢表,召開首次會議,進行現場審核,小組討論,召開末次會議,開出不符合報告,驗證改善效果.
第一方審核是組織內部,第二方審核是客戶,第三方審核是認證機構.
第一方審核：以手冊中所列的過程為准，應多於或至少包括標准全部過程（允許刪除除外）。內審可按過程以滾動方式進行，每次只涉及一個或幾個過程，但在一個周期內（一般為一年），標準的全部過程必須全部包括。
第二方審核：經與第二方商定，標準的過程可以刪除，但需在合同中說明。
第三方審核：標准規定的過程不能少。案例題答案:
1.違反6.2.2
2.違反7.5.1
3.違反5.5.3
4.違反5.3或7.2.2
Ⅳ 全面質量管理基本知識試卷（A卷）
質量管理是通過使顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作夥伴或社會等相關方受益來實現企業長期成功的一種管理途徑
Ⅵ ISO9001:2008質量管理體系內審員試題
二、判斷題
下列各題中，你認為正確的在（ ）內劃「√」，錯誤的劃「×」。每題1分，共10分。
（ √ ）1、審核發現是指審核過程中觀察到的實事。
（ √ ）2、ISO9001標准為那些需要證實其是否有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求產品的組織規定的要求。
（ √ ）3、為幫助被審核方尋找改進的機會，審核中應盡可能多地尋找不符合項。
（ × ）4、審核是一個系統、獨立的形成文件的過程。
（ × ）5、審核證據包括被審核方人員的陳述。
（ × ）6、「糾正措施」是指對不合格原因進行調查，確定責任人。
（ × ）7、如果在審核中沒有發現不符合項，審核組長應作出結論說：「質量管理體系不存在不符合項」。
（ × ）8、采購信息必須以文件的形式發給供方。
（ √ ）9、質量管理體系文件可以作為員工培訓教材。
（ √ ）10、對產品標識的目的之一是為了區分不同檢驗狀態的產品。
試卷部分 2：滿分70分
一、問答題（每題10分，共30分）
1、舉例說明「全員參與」原則在ISO9001標准中的體現（至少寫出2個條款）。
答：5.5 、6.2
2、簡述首次會議一般應包括的步驟和內容。
審核組長闡述審核的目的、范圍、依據；
受審方代表發表講話
3、「以顧客為關注焦點」原則的內容是什麼？這一原則在ISO9001：2008標准中主要體現在哪些條款上？
答：1.組織依存於顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望
2.有條款 7.2.1 和 8.2.1
二、案例分析題（每題20分，共40分）
請您根據所述情況判斷：如果能判斷有不符合項，請寫出不符合ISO9001：2008標準的條款號和內容，並寫出不符合事實和嚴重程度。如提供的證據不足以判斷有不合格項時，請寫出進一步審核的思路。
1、裝配車間的最後一個工位是最終檢驗，由電腦的測試儀檢測並自動記錄，分離不合格品。審核員問：「儀器是否定期校準？」車間主任說：「這是160萬美元買來的世界上最先進的設備，國內只此一台，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。」
答：7.6 一般不符合
2、審核員在銷售部查2001年2月銷售統計報表時，發現一批DT34型密封件共計1000件註明「因合同更改積壓」字樣，銷售部長說：「這是星河公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但後來他們來電話說只有2000件，可是我們忘了通知生產部，所以就積壓了這1000件，到現在還有沒賣出去。
答：7.2 一般不符合
Ⅶ 質量安全管理體系試題答案
目前國家的注冊審核員體系主要有4個:ISO9001質量管理體系國家注冊審核員\\ISO14001環境管理體系注冊審核員\\OHSAS18001職業健康安全管理體系注冊審核員\\ISO22000...
Ⅷ 質量/環境管理體系基礎知識培訓試卷
1錯2對3錯4錯5錯6錯7對8對9對10對11錯12對13錯14對15錯選擇題 1D2B3C4A
Ⅸ 質量管理體系考試題
以下是一部分，希望對你有幫助！1、ISO成立於：________，總部設在：__________。2、在GB/T 19001-2000中，對程序的建立有明確的要求，並規定了六個條款必須形成程序的文件，分別是： 3、GB/T 19001-2000標準的名稱是：4、ISO9000族標准中，主要由三個標准組成，其代號分別是5、我公司質量管理體系文件的結構分為4層，分別是：6、一個完整的程序文件，分為七層，分別是:7、質量的定義是：______。8、過程的定義是：__。二、問答題（每題4分，共24分）1、質量體系中要求組織必須建立程序文件，請問：建立程序文件的重發性是什麼？2、編寫程序文件的注意事項有哪些？ 3、程序文件與作業指導書有何區別？4、在生產過程中，經常會出現返工或返修，請問二者之間的區別是？5、在質量管理體系中，有八項原則，分別是：6、結合本職工作，簡明闡述你將如何做好「過程方法（既：你的本職工作將有什麼樣的過程，這些過程你將如何實施，在實施中你將如何控制？）」？三、根據描述判定對應條款（每題2分，共22分）（本題請寫出條款號或條款內容，最好二者均寫出）1、HR部對公司員工進行抽樣調查，得出的結論是普遍安全意識較弱，於是培訓課組織安排了安全知識培訓和消防演習。____________。2、文控中心對我公司所有現行作業指導書進行清查，看是否有已經損壞，引致不能正常閱讀的情況，並根據情況進行更換。______________。3、銷售部根據計劃對客戶進行調查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進行問卷調查，並根據回復，進行統計、分析。__________。4、品管部對我公司現有的計量儀器進行登記管理，並按不同類型做了計量計劃，並完整對計量證書進行了管理。_____________________。5、裝配部對在制產品安排專人進行自檢工作，並做出相關記錄，對不良的產品控制在了本工序。_________________________。6、製造部在生產A產品時發現，該產品沒有作業指導書，於是負責人向工程部門詢問，並要求文控中心發出使用。_________________。7、PMC部制定了「半成品」，「成品」，「暫存品」，「不良品」等標識牌，在生產過程和庫房均可見正常使用。制定了「成品庫房管理制度」，其中提到，產品的堆放不能超過五層，產品不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。8、開發部在B產品的開發完成後，由測試人員對產品的功能、性能分別進行了測試，並出具了測試報告。________________________。9、工程部對公司現有生產設備進行的台帳管理，並根據不同的設備制定了「設備保養維護規定」，並檢查各部執行情況。______________。10、采購部對公司現有供應商進行定其調查，然後根據近半年的供貨業績，作出綜合評價，以確定是否繼續保持合格供方資格。___________。11、公司向第三方提出，因我公司所有產品均由顧客提供設計，我們只負責進行生產，所以申請對7.3條設計與開發進行刪除處理。_______。四、案例分析（每題5分，共30分）（進行分析，並判斷不符合條款）1、審核員在對生產部進行審核時發現，該部現生產的ADSL產品無對應《插件作業指導書》，在測試組發現《測試作業指導書》已經不能損壞，看不清具體內容，對作業員沒有指導意義。2、審核員在審核設計部A1120T產品時，發現《設計總結報告》中提到：「該產品因C4電容偏大，造成遠距離不能LINK，故由104改換為102」，但未見其測試報告和測試記錄。3、審核員在對品管部審核時，發現CC05T產品於10月9日檢驗不合格，仍入到成品庫，發給客戶。詢問成品檢驗員是何原因，檢驗員解釋說：因為該批產品是外觀不良，不會對產品引起功能和性能上的不良。4、在公司的內審程序文件中規定由品管部主導，每半年實施一次內部審核，但審核員只發現了一次內審報告。詢問品管部負責人何原因，解釋說：我們是做了兩次，但是因為上次審核發現體系運行良好，覺得沒有必要形成審核報告，所以就連第二次一起作出綜合評價。5、審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產品包裝盒內的說明書給錯了。銷售科長說：「我們查了一下發現是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發出的那批產品說明全部進行了更換。並且我們對供應科的采購員也進行了批評，還扣發了他當月的獎金。」審核員問：「那麼對於上批產品發出的去向是否進行了跟蹤，並把說明書進行了更換？」銷售科長說：「沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對於產品很熟悉，一般不會出問題的。」6、公司在生產DD03產品時，因為元件數量太多，在SMT貼片作業過程中，出現30%的元件貼偏，不能達到要求。審核員問：這是什麼原因造成的？工藝甲說：我早就知道這個產品用一般工藝流程會出問題，但這個產品是工藝乙做的，和我沒關系。工藝乙說：這種產品可為元件多，封裝小，所要要採用二次定位工藝，因為以前沒做過，所以不知道。
Ⅹ ISO9001:2008質量管理體系內部審核員培訓試題，大家幫忙解答下！急。
1、建立質量目標，並確保識別和策劃實施質量目標所需的資源，應是（C、最高管理者的職責）
2、合同評審應在（ C、投標或接受合同及訂單以前進行）
3、內部質量管理體系審核的目的是（ A、評審質量管理體系的符合性和有效性）
4、對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決於（C、采購的產品對隨後產品的實現或最終產品的影響 ）
5、當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用後或服務交付後才顯現時，組織應對任何這樣的過程（C、實施評審和確認 ）
6、在可追溯性要求的場合，組織應控制並記錄（A、產品的唯一性標識 ）
7、審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的（C、客觀性和公正性 ）
8、以下那類文件不屬於質量管理體系受控范圍的文件（ C、財務報表 ）
9、內部質量體系審核的結果應作為（ B、管理評審的輸入內容之一）
10、質量管理體系文件（ C、可採用任何形式或類型的媒介）
11、以下哪個標准屬於ISO9000系列的核心標准（ E、A+B+C+D）
12、由認證機構對組織進行的審核是（A、第三方審核 ）
13、將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的一組活動是（ B、過程 ）
14、資源可包括（ D、A+B+C）
15、產品類別有（ D、以上均是）
16、以下屬於ISO9000系列標准中八項質量管理原則的內容是（B、過程方法、持續改進、全員參與 ）
17、設計和開發確認的目的是（ B、確保輸出滿足輸入的要求）
18、ISO9001:2008標准鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時採用（ C、過程 ）方法
19、內部審核應審核那些部門（ D、A+B+C）
20、針對特定產品、合同或項目的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件是（B、質量計劃 ）