Ⅰ GMP培訓，哪裡有資料可以學習
GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。
隨著gmp的發展，國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則，葯品生產必須符合gmp的要求，葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度，是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容，也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國葯品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家葯品監督管理局成立後，建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得葯品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新葯的申請；批准新葯的，只發給新葯證書，不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批，對未取得葯品gmp認證證書的，不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，葯品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業（車間），葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品，在參與國際葯品貿易時，可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明：並可按國家有關葯品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業（車間）生產的葯品。葯品gmp認證的葯品，可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
實施食品GMP認證的好處：
為食品生產提供一套必須遵循的組合標准。
為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
為建立國際食品標准提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求，便於食品的國際貿易。
為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的工作態度，激發對食品質量高度負責的精神，消除生產上的良習慣。
使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
有助於食品生產企業採用新技術、新設備，從而保證食品質量。
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
葯品 GMP 認證工作程序
1 、職責與許可權
1.1 國家葯品監督管理局負責全國葯品 GMP 認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心（以下簡稱「局認證中心」）承辦葯品 GMP 認證的具體工作。
1.2 省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
2 、認證申請和資料審查
2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》，並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。
2.3 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。
2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。
3 、制定現場檢查方案
3.1 對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
4 、現場檢查
4.1 現場檢查實行組長負責制。
4.2 省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。
4.4 首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。
4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。 評定匯總期間，被檢查單位應迴避。
4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。
4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
4.11 如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
5 、檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。
6 、認證批准
6.1 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批準的決定。
6.2 對審批結果為「合格」的葯品生產企業（車間），由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》，並予以公告 .
葯品 GMP 認證
一、關於葯品 GMP 認證：
《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格後，頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料：
1 ． 葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ． 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ． 葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ． 葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ；
5 ． 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ． 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ． 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
10 ．葯品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
三、葯品 GMP 認證工作流程
1. 申請認證企業
2. 省葯品監督管理局安全監管處
3. 國家葯品監督管理局安全監管司
4. 國家葯品監督管理局認證中心
5. 國家葯品監督管理局安全監管司
Ⅱ 5S現場管理培訓
一、「5S」活動的含義
「5S」是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seikeetsu)和素養(Shitsuke)這5個詞的縮寫。因為這5個詞日語中羅馬拼音的第一個字母都是「S」，所以簡稱為「5S」，開展以整理、整頓、清掃、清潔和素養為內容的活動，稱為「5S」活動。
「5S」活動起源於日本，並在日本企業中廣泛推行，它相當於我國企業開展的文明生產活動。「5S」活動的對象是現場的「環境」，它對生產現場環境全局進行綜合考慮，並制訂切實可行的計劃與措施，從而達到規范化管理。「5S」活動的核心和精髓是素養，如果沒有職工隊伍素養的相應提高，「5S」活動就難以開展和堅持下去。
二、「5S」活動的內容
（一）整理
把要與不要的人、事、物分開，再將不需要的人、事、物加以處理，這是開始改善生產現場的第一步。其要點是對生產現場的現實擺放和停滯的各種物品進行分類，區分什麼是現場需要的，什麼是現場不需要的；其次，對於現場不需要的物品，諸如用剩的材料、多餘的半成品、切下的料頭、切屑、垃圾、廢品、多餘的工具、報廢的設備、工人的個人生活用品等，要堅決清理出生產現場，這項工作的重點在於堅決把現場不需要的東西清理掉。對於車間里各個工位或設備的前後、通道左右、廠房上下、工具箱內外，以及車間的各個死角，都要徹底搜尋和清理，達到現場無不用之物。堅決做好這一步，是樹立好作風的開始。日本有的公司提出口號：效率和安全始於整理！
整理的目的是：①改善和增加作業面積；②現場無雜物，行道通暢，提高工作效率；③減少磕碰的機會，保障安全，提高質量；④消除管理上的混放、混料等差錯事故；⑤有利於減少庫存量，節約資金；⑥改變作風，提高工作情緒。
（二）整頓
把需要的人、事、物加以定量、定位。通過前一步整理後，對生產現場需要留下的物品進行科學合理的布置和擺放，以便用最快的速度取得所需之物，在最有效的規章、制度和最簡捷的流程下完成作業。
整頓活動的要點是：①物品擺放要有固定的地點和區域，以便於尋找，消除因混放而造成的差錯；②物品擺放地點要科學合理。例如，根據物品使用的頻率，經常使用的東西應放得近些（如放在作業區內），偶爾使用或不常使用的東西則應放得遠些（如集中放在車間某處）；③物品擺放目視化，使定量裝載的物品做到過日知數，擺放不同物品的區域採用不同的色彩和標記加以區別。
生產現場物品的合理擺放有利於提高工作效率和產品質量，保障生產安全。這項工作已發展成一項專門的現場管理方法－－定置管理（其內容將在第三節中進一步介紹）。
（三）清掃
把工作場所打掃干凈，設備異常時馬上修理，使之恢復正常。生產現場在生產過程中會產生灰塵、油污、鐵屑、垃圾等，從而使現場變臟。臟的現場會使設備精度降低，故障多發，影響產品質量，使安全事故防不勝防；臟的現場更會影響人們的工作情緒，使人不願久留。因此，必須通過清掃活動來清除那些臟物，創建一個明快、舒暢的工作環境。
清掃活動的要點是：①自己使用的物品，如設備、工具等，要自己清掃，而不要依賴他人，不增加專門的清掃工；②對設備的清掃，著眼於對設備的維護保養。清掃設備要同設備的點檢結合起來，清掃即點檢；清掃設備要同時做設備的潤滑工作，清掃也是保養；③清掃也是為了改善。當清掃地面發現有飛屑和油水泄漏時，要查明原因，並採取措施加以改進。
（四）清潔
整理、整頓、清掃之後要認真維護，使現場保持完美和最佳狀態。清潔，是對前三項活動的堅持與深入，從而消除發生安全事故的根源。創造一個良好的工作環境，使職工能愉快地工作。
清潔活動的要點是：（1）車間環境不僅要整齊，而且要做到清潔衛生，保證工人身體健康，提高工人勞動熱情；（2）不僅物品要清潔，而且工人本身也要做到清潔，如工作服要清潔，儀表要整潔，及時理發、刮須、修指甲、洗澡等；（3）工人不僅要做到形體上的清潔，而且要做到精神上的「清潔」，待人要講禮貌、要尊重別人；（4）要使環境不受污染，進一步消除混濁的空氣、粉塵、噪音和污染源，消滅職業病。
（五）素養
素養即教養，努力提高人員的素養，養成嚴格遵守規章制度的習慣和作風，這是「5S」活動的核心。沒有人員素質的提高，各項活動就不能順利開展，開展了也堅持不了。所以，抓「5S」活動，要始終著眼於提高人的素質。
三、開展"5S"活動的原則
（一）自我管理的原則
良好的工作環境，不能單靠添置設備，也不能指望別人來創造。應當充分依靠現場人員，由現場的當事人員自己動手為自己創造一個整齊、清潔、方便、安全的工作環境，使他們在改造客觀世界的同時，也改造自己的主觀世界，產生「美」的意識，養成現代化大生產所要求的遵章守紀、嚴格要求的風氣和習慣。因為是自己動手創造的成果，也就容易保持和堅持下去。
（二）勤儉辦廠的原則
開展「5S」活動，要從生產現場清理出很多無用之物，其中，有的只是在現場無用，但可用於其他的地方；有的雖然是廢物，但應本著廢韌利用、變廢為寶的精神，該利用的應千方百計地利用，需要報廢的也應按報廢手續辦理並收回其「殘值」，千萬不可只圖一時處理「痛快」，不分青紅皂白地當作垃圾一扔了之。對於那種大手大腳、置企業財產於不顧的「敗家子」作風，應及時制止、批評、教育，情節嚴重的要給予適當處分。
（三）持之以恆原則
「5S"活動開展起來比較容易，可以搞得轟轟烈烈，在短時間內取得明顯的效果，但要堅持下去，持之以恆，不斷優化就不太容易。不少企業發生過一緊、二松、三垮台、四重來的現象。因此，開展「5S」活動，貴在堅持，為將這項活動堅持下去，企業首先應將「5S」活動納入崗位責任制，使每一部門、每一人員都有明確的崗位責任和工作標准；其次，要嚴格、認真地搞好檢查、評比和考核工作、將考核結果同各部門和每一人員的經濟利益掛鉤；第三，要堅持PDCA循環，不斷提高現場的「5S」水平，即要通過檢查，不斷發現問題，不斷解決問題。因此，在檢查考核後，還必須針對問題，提出改進的措施和計劃，使「5S」活動堅持不斷地開展下去
Ⅲ 5S基本知識要點
5 S 管理要點
一、5S的含義和做法
5S 含義 目的 做法/示例
整理 將工作場所的任何物品區分為有必要與沒有必要的，除了有必要的留下來以外，其它的都清除或放置在其它地方。它往往是5S的第一步。
• 騰出空間；
• 防止誤用。
將物品分為幾類（如）：
• 不再使用的；
• 使用頻率很低的；
• 使用頻率較低的；
• 經常使用的。
將第1類物品處理掉，第2、3類物品放置在儲存處，第4類物品留置工作場所。
整頓 把留下來的必要用的物品定點定位放置，並放置整齊，必要時加以標識。它是提高效率的基礎。 • 工作場所一目瞭然；
• 消除找尋物品的時間；
• 整整齊齊的工作環境； • 對可供放置的場所進行規劃；
• 將物品在上述場所擺放整齊；
• 必要時還應標識。
清掃 將工作場所及工作用的設備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗 • 保持良好工作情緒；
• 穩定產品質量； • 清掃從地面到牆板到天花板所有物品；
• 機器工具徹底清理、潤滑；
• 杜絕污染源如水管漏水、噪音處理；
• 破損的物品修理。
清潔 維持上面3S的成果 • 監督 檢查表；
紅牌子作戰。
素養 每位成員養成良好的習慣，並遵守規則做事。培養主動積極的精神。 • 培養好習慣，遵守規則的員工；
• 營造良好的團隊精神。 如：
• 應遵守出勤、作息時間；
• 工作應保持良好的狀態（如不可以隨意談天說笑、離開工作崗位、看小說、打瞌睡、吃零食等）；
• 服裝整齊，待好識別卡；
• 待人接物誠懇有禮貌；
• 愛護公物，用完歸位；
• 保持清潔；
• 樂於助人；
二、5S的功能
• 提升企業形象；
• 整齊清潔的工作環境，使顧客有信心；
• 由於口碑相傳，會成為學習的對象。
• 提升員工歸屬感；
• 人人變得有素養；
• 員工從身邊小事得變化上獲得成就感；
• 對自己的工作易付出愛心與耐心。
• 提升效率；
• 物品擺放有序，不用花時間尋找；
• 好的工作情緒。
• 保障產品質量
• 員工上下形成做事講究的風氣，產品質量自然有保障了。
• 機器設備的故障減少。
• 減少浪費；
• 場所的浪費減少；
• 設備、工具的浪費減少；
三、如何推行5S
• 成立推行組織，制訂激勵措施；
• 制訂實施規劃，形成書面制度；
• 展開宣傳造勢，進行教育訓練；
• 全面實施5S，實行區域責任制；
• 組織檢查，採用紅牌子作戰等方法進行督促；
四、實施技巧
• 檢查表（檢查表應依據所出台的5S書面規定編制，示例：）
場所 檢查對象 檢查項目 記錄
車間 通道 是否劃線（整頓）
有沒有無用的物品堆放（整理）
通道能否順利通行（整頓）
地面是否平整（清掃）
地面是否干凈（清掃）
辦公室 辦公現場 辦公現場有無無用物品；
使用頻率低的物品是否放置儲存處；
經常使用的物品是否擺放在辦公現場；
物品擺放是否有合理規劃，容易尋找；
物品擺放是否整齊；
抽屜、櫃筒、文件類物品是否做有標識；
辦公現場是否清潔；
辦公設施是否干凈；
2． 牌子作戰：在不良之所在貼上醒目的紅牌子以待該部門人員改進。各部門的目標就是盡量減少「紅牌」的發生機會。
Ⅳ 5S培訓有哪些步驟
推行5S遇到的幾種問題
在5S的推行及推進實踐中，有這么一個現象，5S活動開展起來比較容易，大部分還搞得轟轟烈烈，短時間內效果非常顯著，但是能真正一直堅持下去，持之以恆，成為習慣的企業卻並不多見，很多企業存在著「一緊二松三垮台四重來」的現象。5S的活動貴在堅持。
工廠推行5S活動一般都會遭遇到下列幾種問題：
①員工不願意配合，不按規定來擺放或不按標准來做，達不到共識。
②事前的規劃不足，不好擺放以及不合理之處的確很多。
③公司發展太快，廠房空間不足，物料無處堆放。
④實施不夠徹底，積極性不高。
⑤抱著應付的心態，制度或評價制度不合理，沒有辦法來激勵員工的士氣。
⑥評價人員不公。
這些問題主要來自於員工內心深處意識的障礙。比方說：
①「推進整理、整頓又不能提高生產力」。
②「文件資料一大堆，那麼多的要求恐怕做不到，我們這個水平算是已經不錯的」。
③「哎，5S，那是生產部門的事，跟我們營銷部門沒有關系」。
④「5S那是生產部門的事，我們開發部幹嘛也要搞5S」。
⑤「天天加班，哪還有時間再搞整理、整頓」。
⑥「能交貨就行了，我喜歡怎樣就怎樣做吧」。
⑦「搞得那麼干凈，反正沒兩天就又臟了，哎，5S說說而已，別當真，反正也不會成功。已經幾十年了，都這樣會成功嗎」。
⑧「高抬貴手吧，給點面子吧，湊合湊合」。
針對上述這些問題，5S推進必須扎扎實實地做好每一個步驟，在人員、資源、聲勢、體制等各方面都要進行有效的組織。
實施與評價的三個階段
准備階段
實施評價階段
鞏固階段
准備階段
准備階段包括4個步驟
1．要獲得高層領導的承諾和做好准備
(1)召開動員大會
召開公開大會，由最高領導向全體員工表達推行5S活動的決心，作為公司年度的重要經驗活動。公司最高領導董事長或總經理，要把5S的實施目的、必要性明確地向員工宣布。這樣做，可能會很有用，它可以將公司內部全體員工的想法，價值觀盡量統一。在舉例時要盡可能地採用自己公司內的一些具體的事實，這樣員工就比較容易產生共鳴。
(2)進行一次小型的5S演習
為了讓大家留下深刻的印象，可以進行一次小范圍的現場5S演習（如丟掉會場內不必要的物品，進行一次大掃除，五分鍾整理各自抽屜等活動）。
2．成立5S推進委員會，選定活動的場所
●建立5S推行小組，負責對內對外的聯絡工作。
小組形式要與公司管理體系相結合，這個5S的推動或推進的委員會，一定要有個辦公室，對外或對內進行聯絡，它是與公司的管理體系結合在一起的。
●選一個固定的場所作為5S推進活動的中心，或叫5S推進活動司令部，切不可任其成為游擊隊，應讓每位員工感覺到5S的推動，占著十分重要的一個地位。
3．5S推進策劃
●策劃一定要做萬全的准備。策劃5S的推行要制訂激勵的措施和推行計劃。先由推行小組擬定草案，並評估成效，再交相關人員討論後確立，甚至要予以認證。有關工作項目、時間、負責人都要有明確的說明，以便追蹤。
●在推進策劃的進行過程中，可以去找專業的顧問公司，或顧問機構，為5S推進活動提供專業的咨詢與指導。
●策劃5S活動要根據企業的實際情況，策劃相關的具體活動，以起到激勵士氣，增強效果的作用。
4．宣傳造勢，教育訓練
(1)領導一定要以身作則
【案例】
筆者曾經到過一家公司，是日本的一家公司。該公司有一位日本老人，是一個非常可愛且和藹可親的長者，他就是這家公司的工場長，他從來沒有推卸過責任，這家公司的每個人都非常的尊敬他。這位老人有一個非常好的習慣，特別愛整潔，即便是地上一個很小的紙屑，他也會彎腰把它揀起來，員工飯廳如果擁擠時，他會從工作人員手裡，接過飯勺，親自為員工打飯，他經常對員工說的一句話是「你辛苦了！」這些都表現出了他的一種修養。
所以一個領導的表率作用，無言勝有言，大家就會心悅誠服地去跟隨。
(2) 利用各種宣傳方式與工具
一般在推動5S活動時，有幾個可以利用的工具：
◆利用公司內部的刊物，宣傳介紹5S。
◆通過公司內部的刊物來大力宣傳5S活動的要領。
◆舉辦5S的徵文、海報、標語、設計的比賽。
◆現場粘貼外購或自己製作的5S海報以及標語。
◆每年規定一個5S月，或每一個月規定一天叫做5S日，定期地進行5S強化或再教育，到一些業績優異的先進工廠去參觀，或是參加發表會，吸取別人的先進經驗。
◆利用定點攝影的方式，將5S較差的地方或死角，定期地拍照、追蹤，直到改善為止。
◆配合其它活動的推廣。
◆領導要定期或不定期地巡查整個工廠的現場，讓員工感受到領導是在重視5S這個活動，員工也能感受到他是被重視的。
◆召開成果發表會或報告會，發表優秀的事例，表揚先進單位和優秀個人。
(3) 推進「5S日」活動
確定某一日為5S日，選擇一個主題在「5S日」進行，效果會特別好。
如：第一個5S日——整理
可以用一句話，個人在下班前5分鍾拋掉不需要的物品，或物品要回倉，這是每一個禮拜都必須要舉行一次的重要活動。你可以定一個叫做5S日，每一個5S日都確定一個主題。
第二個5S日——整頓。
給每件物品命名並定好位置，叫整頓。
第三個5S日——清掃
比方說在第三周的某一天定為5S日，5S在這一天清掃，叫全體大掃除。
第四個5S日——清潔
就是視覺和透明度的管理，讓大家一目瞭然，每個崗位的人，或每個作業員都把他崗位的周邊的物件經過整理、整頓以及清掃，達到清潔要求的標准。
第五個5S日——修養
這一天是進行自省或反省的評價活動日，自上而下地進行一種教育訓練。5S的培訓首先要消除全員意識的障礙，就是要讓每個員工都深切地感覺到，推動5S是為了提升本企業的形象，提高品質、消除浪費。
(4) 自上而下，進行教育訓練
強調讓每個人自己做自己的事，確定自己解決問題的方法。所以在5S活動中，訓練人員能夠制訂並實施他們自己的方案才是必要的。在整個部門或整個公司內的會議上，宣布改善成績的活動也屬於培訓的范疇。擔任推行5S活動的人自己要來現場指導，以實際的技術來指導，對要指導的對象，先做給他看，然後讓他去做給你看，最後以觀察的做法來指導。這樣可以確認員工對第一步理解的程度。第一遍你看我做，第二遍是看完我做以後，你自己要做，看你怎麼做，然後再進行指導。
實施評價階段
實施評價階段包括2個步驟：
1．局部地推進5S
局部推進5S，又分為四個階段：
(1)現場診斷
推進5S之前，必須根據5S的基本要求，對公司的現場進行診斷評論，通過現場的診斷，可以比較客觀地掌握公司的整體水平。
公司所處的5S程度水平：
◆有哪些強項
◆有哪些薄弱的環節
◆5S推行的難易度在什麼地方。
經過了局部推行5S的現場診斷以後，就要進行到第二個階段，就是選定樣板區。
(2)選定樣板區
進行全面地診斷後，結合整個5S的推行策劃，選定一個樣板區，集中力量去改善，如選擇一個車間、一個班組、或一個機器保管部門，集中力量把5S做好，叫做選定樣板區。俗話說，榜樣的力量是無窮的。先改善樣板區，取得一定的成效之後，再擴展到其它區域。
選定樣板區有兩個好處：
◆集中所有的精銳和力量，使改善有一個較高的水準來發揮，以免顧此失彼。
◆事實是最具有說服力的，可以減少大家對改善的抗拒阻力，消除大家的疑慮，使公司全體員工上下都能一心一意地積極參與和改進。
樣板區的選定需要考慮幾個因素：
◆具備一定的代表性。
選定的項目在公司里突出，有一定的代表性。
◆實施的難易度。
太容易了，起不到促進和鼓舞作用；太難了，做不到，又會讓大家失去信心，甚至成為一個笑柄。
◆影響較大、較長遠的項目要優先考慮。
如與顧客相關的項目，防止泄露污染的項目。
◆有教育促進意義的項目，有需要多個部門協同推進的項目。
如整理缺陷的機器，改變物流和工作場所的布置，甚至改善效果的，可以直觀地容易看得到進步成績的地方，這些都是選定樣板區的考慮。
(3)實施改善
在進行樣板的改善中，要注意保留以直接的數據來作為數據情報。
◆改善前的狀況可以先照相，或先錄像。
◆基本的數據（空間、面積、金額、數量、人數等）。
◆基本的流程。
◆重點的問題（經過攝影或記錄下來）。
◆整個改善維持的思路及過程。
◆最後就是改善的結果。
為了下一步的效果確認，提供詳實的第一手資料，另外還要按照計劃進行全過程的樣板改善。當計劃與實現有較大出入時，推進組織應該召集相關人員進行檢討，磋商應對的辦法，必要時要修訂計劃。
(4)確認效果
效果確認是一個總結檢查，評價反省的過程，它又分為四個方面，有四個方面的作用。
◆總結經驗，發揚成績，克服缺點並糾正偏差，以及改善管理工作，甚至可順利地經過改善後能高效地進行。
◆通過前期工作的分析評價，辯明功過是非，有利於統一認識，調動大家的積極性。1/8處理好遺留的問題，減輕不良的效應，為後續工作掃清障礙。
◆為後續工作在組織資源經驗方法上做好充分准備，保證有個良好的開端。
2．全面推進
當事實澄清以後，就要進行到全面推進5S的步驟，可依據5S的要求來全面推進5S活動。
(1)區域責任制，將5S內容規范化，成為員工的崗位責任
5S的內容，要具體到部門，車間生產現場，還要有詳盡描述的內容。比方說整理的項目，清掃、清潔的部位和方式等，每個員工清楚自己的5S活動內容，知道5W2H。即：
WHY：為什麼要做
WHERE：在哪裡做
WHAT：做什麼
WHEN：在什麼時候做
WHO：誰來做
HOW：怎麼做
HOWMUCH：以及做到什麼樣的程度
責任區每月都堅持清掃，清掃范圍包括班組管理區域，車間主幹道、次幹道，以及加工廢屑的清除等幾方面，清掃任務可利用30分鍾來完成。
(2)制訂評價的標准
制訂5S審核工作表，作為評估標准，使得每個人都能以一種友好而又不太緊張的方式來競爭。
(3)評估監督
它就是通過巡視、檢查、互檢方式來推進，巡視是指5S推進委員會在各個工作場所巡查並指出有關5S活動的問題，檢查是由上而下的檢查，由廠領導來檢查車間，車間的領導檢查班組，班組再檢查個人和集團，層層檢查如下圖。
檢查有幾點要注意：
①要有規范的檢查表格。
②檢查結果應給予評出成績或分數，評出了分數，要與激勵手段相結合，並輔之以相應的物質鼓勵，例如工資的增加或榮譽的授予。
③自檢就是把相應的評估表格發到個人手上，操作工人定時或不定時地依照評估表來自我審查，填寫，通過自檢可以發現個人在5S工作方面的不足之處，及時加以改善。
④互檢就是班組內部員工依據評估表格進行，相互檢查，然後填寫檢查結果，互檢的過程既可以發現被檢查者的不足之處，又可以發現被檢查者的優點和本人工作的差距，然後認真進行學習與改進。
5S活動主要體現在這種自主和自覺的評價上，檢查評估應逐步由上到下的進行，然後過渡到互檢和自檢的階段，由應付檢查的心態轉變成競爭和相互評比，如下圖。
(4)舉辦5S的評比與競賽，制訂具體的以及合格的評價基準
尤其當各部門的先天條件不一樣時，評價基準也不應該相同，所以評價最好能與工資考核相結合，這樣員工才會更主動地專心於檢查的重點。
鞏固階段
【忠告】
得天下易，守江山難，5S貴在堅持！
在5S的推進期間，每個員工都能同心協力，自覺地來遵守和改善，不能鬆懈。取得一定成績或成效後，往往會覺得自己可以歇口氣，喘口氣，可以終止了，正是因這種想法，容易使已取得的5S效果滑落，慢慢又回到改善前的老樣子。所以5S貴在堅持，要很好地堅持5S，必須將5S做到標准化和制度化，讓它成為員工工作中的一部分。
(1) 挑戰其目標
沒有最好，只有更好。社會每天都在發展進步，所以5S在公司內的推動也是隨著公司整體水平的提高而逐步地提高。當公司取得某一個階段性的成果以後，應該及時地進行總結表彰，可以考慮下一個步驟，比方說導入ISO，導入TQM，或者是TPM的活動，形成新的關注要點。
(2) 每月開展一次5S推行結果評比
通過評比來提高員工的積極性，通過前後對比來激發員工的成就感。
Ⅳ 5S管理基本內容培訓陳鵬老師
5S管理內容
通過實施5S現場管理以規范現場、現物，營造一目瞭然的工作環境，培養員工良好的工作習慣，最終目的是提升人的品質：
1S.整理
1.將工作場所任何東西區分為有必要的與不必要的;
2.把必要的東西與不必要的東西明確地、嚴格地區分開來;
3.不必要的東西要盡快處理掉。
目的：
1.騰出空間，空間活用
2.防止誤用、誤送
3.塑造清爽的工作場所
生產過程中經常有一些殘余物料、待修品、待返品、報廢品等滯留在現場，既占據了地方又阻礙生產，包括一些已無法使用的工夾具、量具、機器設備，如果不及時清除，會使現場變得凌亂。
生產現場擺放不要的物品是一種浪費：
1.即使寬敞的工作場所，將愈變窄小。
2.棚架、櫥櫃等被雜物占據而減少使用價值。
3.增加了尋找工具、零件等物品的困難，浪費時間。
4.物品雜亂無章的擺放，增加盤點的困難，成本核算失准。
注意點：要有決心，不必要的物品應斷然地加以處置。
實施要領：
1.自己的工作場所(范圍)全面檢查，包括看得到和看不到的
2.制定「要」和「不要」的判別基準
3.將不要物品清除出工作場所
4.對需要的物品調查使用頻度，決定日常用量及放置位置
5.制訂廢棄物處理方法
6.每日自我檢查
2S.整頓
1.對整理之後留在現場的必要的物品分門別類放置，排列整齊。
2.明確數量，並進行有效地標識。
目的：
1.工作場所一目瞭然
2.整整齊齊的工作環境
3.消除找尋物品的時間
4.消除過多的積壓物品
注意點：
這是提高效率的基礎。
實施要領：
1.前一步驟整理的工作要落實
2.流程布置，確定放置場所
3.規定放置方法、明確數量
4.劃線定位
5.場所、物品標識
整頓的「3要素」：場所、方法、標識
放置場所
1.物品的放置場所原則上要100%設定
2.物品的保管要 定點、定容、定量
3.生產線附近只能放真正需要的物品
放置方法
1.易取
2.不超出所規定的范圍
3.在放置方法上多下工夫
標識方法
1.放置場所和物品原則上一對一表示
2.現物的表示和放置場所的表示
3.某些表示方法全公司要統一
4.在表示方法上多下工夫
整頓的「3定」原則：定點、定容、定量
1.定點：放在哪裡合適
2.定容：用什麼容器、顏色
3.定量：規定合適的數量
3S.清掃
1.將工作場所清掃干凈。
2.保持工作場所干凈、亮麗的環境。
目的：
1.消除贓污，保持職場內乾乾凈凈、明明亮亮
2.穩定品質
3.減少工業傷害
注意點：
責任化、制度化。
實施要領：
1.建立清掃責任區(室內外)
2.執行例行掃除，清理臟污
3.調查污染源，予以杜絕或隔離
4.清掃基準，作為規范
4S.清潔
將上面的3S實施的做法制度化、規范化，並貫徹執行及維持結果。
目的：
維持上面3S的成果
注意點：
制度化，定期檢查。
實施要領：
1.前面3S工作
2.考評方法
3.獎懲制度，加強執行
4.主管經常帶頭巡查，以表重視
5S.素養
通過晨會等手段，提高全員文明禮貌水準。培養每位成員養成良好的習慣，並遵守規則做事。開展5S容易，但長時間的維持必須靠素養的提升。
目的：
1.培養具有好習慣、遵守規則的員工
2.提高員工文明禮貌水準
3.營造團體精神
注意點：
長期堅持，才能養成良好的習慣。
實施要領：
1.服裝、儀容、識別證標准
2.共同遵守的有關規則、規定
3.禮儀守則
4.訓練(新進人員強化5S教育、實踐)
5.各種精神提升活動(晨會、禮貌運動等)
Ⅵ 做好5s現場管理培訓有哪些好處
經過兩天緊張而又充實的培訓後，我對班組長現場管理有了一個新的、更高層次的認識，明白了現場管理不僅僅只是維持正常的生產，簡單機械的做5S工作。比如我們檢驗車間的工作，除了嚴格按照工藝指導書操作機器，嚴格按照檢驗標准進行矽片復合外，還要與上下道工序做好溝通配合。授課老師生動形象的講解，使得原本枯燥的知識經驗通俗易懂，且充滿新奇，充滿挑戰，給予了我許多啟迪，深思不少，並不斷歸納前人經驗教訓，豐富人生觀，大大提升了我的自信與專業技巧。
可是作為班級的組長，我時刻感受到肩負的責任與義務，我將全新充電自己，不斷依照班級實際情況結合理論指導，來指導我們本班級的管理與操作，使其成為一個完美優秀的團隊。
首先，現場管理人員具有維持與改善兩項主要功能。維持是保持現有成果水平，確保員工遵守標准，不會失控。沒有做好維持，現場的每一件事情就會退化，改善更是現場管理之靈魂，任何事物沒有一成不變，只有不斷總結，承前避後才是硬道理。以前總誤認為管理現場工作便是告訴「現場」人員做什麼事，其實不然，做好及時溝通，上通下達，才是管理得以源源不斷進行的重點。班組長是基層管理者，很多事情需要果斷有力的判斷，給予員工最充分的肯定，及時溝通，了解員工情緒，幫助排憂解難，創造和諧自然地工作氛圍，保證工作優質高效得以進展和完成，並以身作則，承擔工作中的錯誤，並強調加以改正，逐步改善員工工作態度與積極性。
其次，工作現場「5S」管理，是細小的工作，也是易忽視的工作，做好「5S」工作，使得工作環境衛生清潔，「5S」是一切改善活動的基礎，整理是基礎中的基礎，「5S」做不好的企業不可能成為優秀的企業，堅持5S管理是作為重要的經營原則，不是口號或表面工作，而應該認真仔細的加強與改善「5S」環境，是整頓現場工作最為直觀的領導方案。
現場目視管理，即看得見的管理，並靈動發揮自身指揮操控能力，做到及時檢查發現問題，而不是發現問題怪天尤人，對員工進行指責，把安全隱患徹底杜絕。及時觀察工作現場，合理協調，整個車間貫徹一體，而不是孤立的機台組，或孤立的個人，全班是一個人團隊，是一個集體，他的成長和進步離不開每一位員工的辛勤努力與創造，只有人心合一，才會有團結的力量，才會把工作合理化，使班集體走向優秀，走向優越。
然後精益生產目標是消滅一切浪費，最大限度的獲取利潤，公司與員工利益是對立且相互的。節省生產系統的浪費便是開源節流，使得效益成果才會顯著。精益生產方式是以降低生產成本，快速應對市場需求為基本目標。在生產系統和各個環節全面展開的一種使生產同步化能准時進行的體系。實現准時化管理的工具看板，它及時快速反應生產工序上的問題，使得工作簡單明了完成。
Ⅶ 安全生產與5s現場管理培訓後感
車間要做定員管理，定員是企業的一項基礎管理工作，採取措施保證企業合理的配備人員，達到節約成本，提高效率的目的，定員的管理范圍包括所有部門和崗位，即包括直接生產人員和從事生產技術工作人員，從事管理服務工作人員，還有車間總人數，各崗位人數，技能人員的人數以及他們之間的比例關系。 車間還要做到生產環境，制定生產計劃，做好生產准備，實施作業分配，准確接收並按期完成生產部下達的生產計劃。車間管理中生產計劃是企業生產經營活動的綱領性方案，是企業計劃達到產品品種，質量產量，產值等生產任務的計劃和對產品進度的總體安排，而車間作業計劃是生產計劃的擴展，延伸和具體措施。
車間通過編製作業計劃，明確作業任務，目標時間方法，合理，充分利用車間生產能力和各種條件，實施均衡協調生產，保證按期生產出高質量的產品，為公司打造高效率的車間管理。
Ⅷ 我想知道GMP的培訓內容
一、GMP知識問答（112條）
（一）基礎知識
1、GMP的名詞來源和中文含意是什麼？
2、GMP的中心指導思想是什麼？
3、GMP和TQC有什麼不同？
4、QA和QC有什麼區別？
5、GMP的主要內容包括哪些方面？
6、GMP共分幾章幾條？
7、開辦葯品生產企業應具備哪些條件？
8、為什麼講GMP文件是對員工培訓的教材？
9、為什麼GMP文件需規定批准日期和執行日期？
10、發放GMP文件和回收過時文件應注意什麼？
11、GMP三大目標要素是什麼？
12、什麼叫SMP，它包括哪些內容？
13、什麼叫SOP，它包括哪些內容？
14、什麼叫SOR，它包括哪些內容？
15、如何進行GMP自查？
16、現行GMP文件如何分類？
（二）潔凈知識
17、GMP對葯品生產環境、區域有何要求？
18、潔凈區表面應符合哪些要求？
19、潔凈區的光照度應為多少？
20、潔凈區分幾個級別？
21、不同潔凈區之間的壓差應為多少？
22、進入潔凈區的空氣如何凈化？
23、潔凈室的溫度、濕度有哪些要求？
24、潔凈區的管理有何要求？
（三）物料管理
25、輔料及包裝材料取樣時對環境有何要求？
26、物料在貯存過程中有何要求？
27、葯品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什麼？
28、標簽、使用說明書必須註明哪些內容？印製、發放、使用時有何規定？
29、倉庫里物料管理有幾種狀態標志？
30、不合格包裝材料如何處理？
31、為什麼講供應商的管理是GMP的重要內容之一？
32、按GMP要求，庫房應採取哪五防設施？
33、什麼是葯品內包裝？
34、葯品包裝材料分幾類？
（四）生產管理
35、工藝規程、崗位操作法及標准操作規程（SOP）主要內容是什麼？
36、批生產記錄的內容是什麼？
37、制定生產管理文件和質量管理文件的要求是什麼？
38、填寫批生產記錄時的要求是什麼？保存多長時間？
39、生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆？
40、批包裝記錄的內容是什麼？
41、如何填寫清場記錄？清場記錄內容是什麼？
42、批的劃分原則是什麼？
43、中葯材炮製加工的方法有哪些？
44、中葯炮製的目的是什麼？
45、哪些文件作為批生產記錄的附件審核，歸檔？
46、批生產記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？
47、生產中物料平衡超過限度如何處理？
48、制葯工藝用水有什麼要求？
49、純化水和注射用水日常部分檢測項目是什麼？
50、注射用水儲存時注意什麼？
（五）衛生管理
51、廠區環境的衛生要求是什麼？
52、一般生產區衛生要求是什麼？
53、一般生產區的工藝衛生要求是什麼？
54、生產人員衛生要求是什麼？
55、對生產區工作服衛生要求是什麼？
56、廠房、設備、容器應按什麼要求制訂清潔規程？
57、選擇消毒劑時注意什麼？
（六）驗證
58、葯品生產驗證包括哪些內容？
59、驗證文件內容有哪些？
60、制葯設備驗證確認包含哪些內容？
61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些？
62、什麼叫再驗證？
（七）設備維護
63、安全生產八字方針是什麼？
64、設備潤滑的「五定」是什麼？
65、設備維護的四項要求是什麼？
66、設備操作的「五項紀律」是什麼？
67、設備使用維護工作的「三好」、「四會」指的是什麼？
68、疏水閥的作用是什麼？安裝疏水閥為什麼要裝旁通閥？什麼時候用它？
69、影響企業的能源利用率的因素是哪些？
70、制葯設備應符合什麼要求？
71、制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些？
72、為什麼說計量工作是企業的一項重要工作？
73、什麼叫在線清洗？
74、什麼叫在線滅菌？
75、設備管道如何塗色？
（八）質量管理
76、質量管理部門的歸屬，其負責人有何要求？
77、質量檢驗與質量監督有何區別？
78、質量保證部的職責范圍是什麼？
79、質監員與化驗員有何區別？
80、進廠中葯材如何取樣？
81、原料與輔料如何取樣？
82、生產質量事故分哪兩類？
83、事故的「三不放過」指的是什麼？
84、企業的內控標准為什麼高於法定標准？
85、用戶投訴分幾類？
（九）銷售管理
86、成品銷售記錄包含什麼項目？
87、銷售記錄保存期多長時間？
88、葯品退貨回收記錄包含什麼內容？
89、因質量原因退貨怎樣處理？
90、銷售人員能代銷別的企業產品嗎？
（十）與GMP相關的葯品知識和葯品管理知識
91、什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什麼叫OTC？
93、葯品有哪些特殊性？
94、葯品管理法共幾章幾條，何時施行？
95、什麼是國家葯品標准？
96、我國新中葯分幾類？如何劃分？
97、我國新葯（西葯）分幾類？如何劃分？
98、生產新葯的批准程序是什麼？
99、未經過GMP認證能仿製葯品嗎？
100、仿製葯品有什麼要求？
101、新葯保護期怎樣規定？
102、中葯保護品種和新葯保護是否一樣？
103、葯粉細度的分級標准
104、葯典所用葯篩與制粉細度換算
105、法定計量單位名稱和英文縮寫
106、不同水溫的攝氏度表示（℃）
107、國家基本醫療保險葯品
108、假葯
109、劣葯
110、非處方葯
111、處方葯
112、中成葯
二、一般常識
1、潔凈廠房與設施
2、工藝用水
3、中葯材的炮製加工與貯存
4、GMP實施與質量管理
三、GMP術語名詞解釋
1、葯品 2、GMP 3、物料 4、批號 5、特驗 6、批生產記錄 7、物料平衡 8、標准操作規程 9、生產工藝規程 10、工藝用水 11、純化水 12、注射用水 13、飲用水 14、潔凈室（區） 15、驗證 16、批 17、潔凈廠房 18、污染 19、氣閘室（緩沖區） 20、技術夾層 21、層流 22、亂流 23、無菌室 24、空氣凈化 25、凈化 26、非無菌制劑 27、無菌制劑 28、無菌 29、滅菌 30、控制點 31、有效期 32、質量 33、質量保證 34、質量控制 35、質量管理 36、質保體系 37、FO值 38、潔凈工作服 39、靜態測試 40、動態測試 41、文件 42、狀態標志
以上由東莞凌展凈化為您解答