計劃免疫異常反應培訓計劃

A. 接種單位及其工作人員發現疑似預防接種異常反應如何報告

責任報告單位和報告人發現屬於報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監護人的報告）後應當及時向受種者所在地的縣級衛生行政部門、葯品監督管理部門報告。
在發現疑似預防接種異常反應後48小時內填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡（附表1），向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告；縣級疾病預防控制機構經核實後立即通過全國預防接種信息管理系統進行網路直報。

B. 簡述疑似接種異常反應的報告程序及時間

：根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》的規定，疑似預防接種異常反應報告時間如下：（你可查閱相關文件） （一）報告范圍。疑似預防接種異常反應報告范圍按照發生時限分為以下情形： ——¬24小時內：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應

C. 預防接種異常反應及處理原則有哪些

常見的預防接種異常反應有過敏反應、無菌性膿腫、熱性驚厥、多發性神經炎及腦炎和腦膜炎。

（1）過敏反應

受同一種抗原（過敏原）再次刺激後出現的一種免疫病理反應，可引起組織器官損傷或生理功能紊亂，臨床表現為多樣化，輕者一過即愈，重者救治不及時或措施不當可危及生命。是最常見的預防接種異常反應，包括局部過敏、過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血管性水腫等。處理原則：①支持療法，如卧床休息、飲食富於營養，保持適宜冷暖環境。②給予腎上腺素治療。③抗過敏治療。④其他對症治療。

（2）無菌性膿腫

注射局部先有較大紅暈，2～3周後接種部位出現大小不等的硬結、腫脹、疼痛。炎症表現並不劇烈，可持續數周至數月。處理原則：①用熱毛巾熱敷，促進吸收。②未破潰前切忌切開排膿，可用消毒注射器抽取膿液。③已破潰者需切開排膿，必要時進行擴創，清除壞死組織並進行外科處理。④繼發感染加用抗生素等葯物治療。

（3）熱性驚厥

先發熱，後有驚厥，體溫一般在38℃以上。驚厥多數只發生一次，發作時持續數分鍾，發生時間一般為發熱開始12小時之內、體溫驟升之時。無中樞神經系統病變，預後良好，不留後遺症。處理原則：①靜卧於軟床之上，防咬傷舌頭，保持呼吸道通暢，必要時給氧。②止痙，緊急情況下也可針刺人中。③可用物理降溫和葯物治療退熱。

（4）多發性神經炎

表現為對稱性的迅速上行性多發性神經炎，一般接種疫苗1～2周發病。通常開始為足部和小腿部肌肉無力和刺激性感覺異常，幾日內逐漸累及軀干、臂部和頭頸肌肉。預後良好，大部分病人完全或幾乎完全恢復正常功能。處理原則：①支持療法，應用葡萄糖、維生素C等靜脈注射。②應用激素治療。③如有呼吸困難，使用人工呼吸機、氣管插管，保持呼吸道通暢。④其他對症治療。

（5）腦炎和腦膜炎

一般接種15天內發生，常伴有發熱、頭痛、嘔吐、煩躁不安、驚厥、嗜睡、昏迷。如有腦膜炎者，查體可有頸項強直、克氏征和布氏征等腦膜刺激症狀。處理原則：①抗病毒治療。②控制高熱與驚厥。③維持體液與電解質平衡。④積極控制腦水腫。

D. 按照衛生部《預防接種工作規范》預防接種異常反應與事故的報告及處理

接種單位的職責主要在3.3部分中，只要認真的落實執行3.3部分的職責，對於接種反應與事故，只有報告和配合調查、善後的職責。如有有哪些行為不符合規范，就要迅速補救，減輕責任。

附3.3部分：3.3.1 根據責任區域內預防接種工作需要，按照各項技術規范要求，具體實施預防接種工作。
3.3.2 制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。
3.3.3 按照有關規定對新生兒建立預防接種卡（證），及時發現流動人口中的兒童，並按規定建卡，給予接種或補種。
3.3.4 開展接種率常規報告和國家免疫規劃疫苗針對傳染病的報告工作。
3.3.5 開展疑似預防接種異常反應報告，對預防接種後的一般反應進行處理。
3.3.6 開展健康教育和有關咨詢活動。
3.3.7 收集與預防接種有關的基礎資料。

E. 中國針對疑似預防接種異常反應涉及哪些法規

針對預防接種異常反應涉及的法規有：《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療事故處理條例》、《預防接種異常反應鑒定辦法》。

F. 預防接種異常反應的處理

疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規范及時處理，並立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門、葯品監督管理部門。接到報告的衛生主管部門、葯品監督管理部門應當立即組織調查處理。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門、葯品監督管理部門應當將在本行政區域內發生的預防接種異常反應及其處理的情況，分別逐級上報至國務院衛生主管部門和葯品監督管理部門。
預防接種異常反應爭議發生後，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛生主管部門處理。
因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛生主管部門處理的，接到處理請求的衛生主管部門應當採取必要的應急處置措施，及時向本級人民政府報告，並移送上一級人民政府衛生主管部門處理。
預防接種異常反應的鑒定參照《醫療事故處理條例》執行，具體辦法由國務院衛生主管部門會同國務院葯品監督管理部門制定。
因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。
因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。
預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。
因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照葯品管理法的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的有關規定處理。

G. 全國計劃免疫工作條例的第五章　異常反應的診斷和處理

第二十條各地應在衛生行政部門領導下，聘請本地有經驗的流行病學醫師、臨床醫師、檢驗師及有關人員組成異常反應診斷小組，負責疑似預防接種異常反應並有嚴重後果病例的診斷，有關生物製品研究所應積極協助。
第二十一條在預防接種中，遇有嚴重異常反應，接種單位及衛生人員，應積極處理並及時向衛生行政部門報告，衛生防疫部門應立即派員進行現場調查，並向上一級衛生防疫部門報告。必要時可提請異常反應診斷小組會診確定。任何醫療單位或個人均不得單方面出具診斷證明，所出證明一律無效。
第二十二條確屬預防接種所引起的異常反應，其治療費從當地衛生事業費內核銷。

H. 計劃免疫培訓內容

1、各級領導要加強領導，強化責任。2、認真組織，加強管理，提高接種率。回3、認真組織學習擴大免疫實施方案答，嚴格按照要求實施。4、對存在疫苗混用單位認真組織自查，對挪用的疫苗，要求購二類疫苗進行充抵。5、禁止一類疫苗收費。6、嚴格杜絕一、二類疫苗混用。7、做好疫苗台帳的管理。8、做好兒童預防接種信息系統的錄入，做到及時、准確、完整。

I. 預防接種異常反應的報告內容主要包括哪些內

預防接種異常反應判定疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種後發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。預防接種的異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或實施規范接種後造成受種者機體組織器官、功能損害相關各方均無過錯的葯品不良反應。以下情形不屬於異常反應因疫苗本身特性引起的接種後一般反應；因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則等給受種者造成的損害；受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期偶合發病；因心理因素發生的個體或者群體的心因反應。對診斷爭議的處理與預防接種異常反應相關的診斷，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。對診斷出現爭議時，接種單位或者受種方可以請求縣級衛生行政部門處理。

J. 預防接種有哪些異常反應