『壹』 關於實驗室管理與人員培訓
實驗室人員培訓工作開展的依據是ISO/IEC17025中的條款5.2,根據筆者的經驗,希望在本文中對該項工作的規范化進行探討。
一、制定培訓計劃
實驗室需要根據自身發展的需要和之前的經驗教訓識別自身的培訓需求,根據培訓需求制定培訓計劃,其中難點在於培訓需求的識別。為了更好地識別培訓需求,實驗室首先應該制定具有挑戰性、可測量性、可實現性的目標,一般而言包括質量目標和發展目標,有了目標之後,差距也就顯而易見了,培訓的需求也就識別出來了;其次,實驗室應該將過去一段時間內發現的問題進行總結分析,主要通過對過去採取的4.9不符合檢測工作的控制、4.10改進、4.11糾正措施和4.12預防措施進行分析,識別實驗室的培訓需求。可見,培訓需求的識別是一個系統性的工作,如果實驗室中上述所提到的環節沒有做到位,就會直接導致培訓需求的識別的有效性和充分性。培訓需求識別完畢後就需要結合實驗室的可用資源和實際情況制定切實可行的培訓計劃,識別培訓需求和制定培訓計劃一般是在實驗室開展4.15管理評審時開展的,培訓計劃也就成了管理評審活動的輸出,需要實驗室切實執行。
二、完善培訓記錄
完善的培訓記錄是人員培訓工作有序、有效開展的重要保障,實驗室常常由於不清楚培訓都需要哪些記錄而使培訓工作的開展顯得有些混亂,甚至會導致實驗室認可評審中得到不符合項的後果。根據筆者的實踐經驗,實驗室的培訓記錄應包括:培訓計劃實施記錄、培訓簽到記錄、員工培訓歷史記錄、培訓考核記錄、培訓評價記錄。其中難點在於培訓考核記錄,因為有些培訓內容無法使用具體的手段(如理論考試或現場演示)來進行考核,這樣就需要在制定培訓計劃的時候明確的識別哪些培訓項目不要求進行考核;重點在於培訓評價記錄,ISO/IEC17025中的5.2.2條款中要求評價的是培訓活動的有效性,而實驗室往往更關心的是人員參加了培訓後是否達到了預期目的,因此培訓評價記錄可以將對活動有效性的評價與人員培訓有效性的評價結合起來,即規定多少比例的參加培訓的人員達到了培訓預期目的視為本次培訓活動有效。
三、清晰的授權
培訓結束後,實驗室需要根據培訓考核和評價記錄對相關人員進行授權,對人員的授權需要清晰明確,不能模稜兩可。常用的授權方式是發布「人員技能表」和簽發上崗證書等手段。
四、持續的改進
實驗室應該為每位員工建立起個人檔案,收集匯總每位員工的培訓記錄和現有的能力證明材料,以此為基礎,使每位員工的培訓都能夠實現有目的性、持續性和系統性,真正地實現實驗室人員的發展。
以上為個人觀點,歡迎討論!
『貳』 生物安全負責人應具備怎樣的實驗室安全知識有專門的實驗室安全培訓涉及到這一塊嗎
生物安全負責人責任重大,必須要掌握專業的安全知識,下面大概列舉一些出來:
1、在臨床和研究性實驗室進行工作所需掌握的主要法規;國家職業衛生和安全法規;實驗室所在單位和工作人員的職責;工會的地位。
2、編寫操作指南、實驗室衛生安全手冊;實驗室所在單位關於目的和安全制度的聲明;安全計劃的實施;生物安全負責人和生物安全委員會的責任。
3、事故和意外事故的報告:常規和緊急情況下的報告機制和渠道。
4、應急措施;事故、溢出等處理方案的制定。
5、醫學監護;成員建檔;免疫和疾病記錄;懷疑發生實驗室感染時的措施。
6、實驗室成員中那些會導致行為異常和後續危害的問題。
7、實驗室和動物設施遭受故意破壞;安全制度。
8、實驗室事故:接種、溢出、破損;與儀器設備相關的危害:離心機、勻漿器。吸管;微生物學操作。
9、氣溶膠:如何釋放(與儀器設備和操作技術有關的);有關的危害;採用裂隙式和級聯瀑布式(cascade)采樣器進行檢測;HEPA過濾器的原理和和操作方法。
10、實驗室成員個人衛生和防護服使用中的監督和指導。
11、生物安全櫃:分類、局限性和使用選擇;安裝和測試(生物學方法,化學煙霧法);使用者操作。
12、通風系統的設計和測試;壓力梯度;氣流控制;潔凈空氣室。
13、消毒和滅菌的原則和應用;細菌滅活的動力學;高壓滅菌器及其管理;熱電偶和指示劑(化學和生物學的)的使用。
這只是其中的一部分的內容,完整的知識未名雷蒙特有這方面的培訓。建議生物安全委員會的人員都要掌握。每個實驗室人員都應該重視實驗室安全,如果確實需要學習的話建議找專業的機構進行系統的培訓