葯品不良反應培訓計劃

1. 葯品不良反應的培訓計劃

培訓范圍（縣市區、人數、經營企業？生產企業？醫療機構專職人員）主要看你要培訓什麼，培訓的目的，配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的

2. 怎樣寫護士實習計劃

親手操作，實地體驗，知識在每一個細小的環節中。 第四周我來到了臨床葯學室。整整一周，在搜索信息和閱讀資料中度過。這一周我一直在後悔，當初學習電腦課程時自己太不用心了。想想那時的滿不在乎，看看現在的舉步為艱，知識的威力給我作了最直接的展示。信息的快速獲取和掌握能力關繫到一個人的知識水平以及可創造能力的發揮，而我才剛剛意識到，不是為考試，只為工作的需要也該用心學習每門課程，我該從新學習了。其實最大的觸動是在這，我接觸到了一個概念-臨床葯師。如果實習前問我什麼是臨床葯師，我絕對無法回答，而短短一周，我的觀念發生了巨大的轉變。以西方醫療體系為參考，臨床葯師是趨勢，他和臨床醫師地位相當，有時可以否決醫師的意見。我一直在模糊葯師的地位，局限在葯房的小區域里，『葯師不應該局限於葯品』很特別的觀念。我將一生的職業生涯定為臨床葯師，因為我看到了更高的知識，看到了一種可能，本來報醫學院就有治病救人的態度，可大學學的大多是化學累知識，很郁悶。也許可以實現，只是需要從頭再來，很有挑戰性。以往的知識很不扎實，這是我一周來最大的感觸，明白了臨床葯學包括了三部分：信息，血葯濃度檢測，臨床葯師制度。有了基本的概念後，又學習了《處方管理辦法》，《葯品不良反應報告和檢測管理辦法》等法規。在此，法規的嚴肅性給我留下深刻的印象。學會在葯學法規的約束下工作，學會用廣泛的信息來支持工作，最重要的是看到了自己大學學習沒有打下牢固的基礎，我得到太多的啟示，我該努力了。 門診調劑室是第四站。前台留有五人負責劃價，後台被隔開，老師取葯後通過窗口送出，這樣責任分明又降低了取錯的機會。並且臨床葯學室的老師們經常在前台給患者解答用葯的問題。西葯是現在葯品的主力，同時意味著門診處的工作格外繁忙辛苦。取葯是體力活，這是我工作一周後最強烈的感受。六百多種葯，分布在四面牆的葯架上，每一張處方意味著爬高俯低，在四面牆間來回奔走，不停的奔走三到四個小時，每次結束工作結束後很累。其實患者在抱怨醫院的時候，從來不會明白葯房工作者的辛苦。從一開始我就定了計劃，先將葯品編號，然後盡可能收集葯品說明書，受到在臨床葯學室實習的啟發。學過的葯理，葯化太難，很不易記牢，而說明書收集完整後既可以幫助記憶，也便於查閱，幾乎等同字典的意義。感謝門診處的老師們，允許我將一些貴重葯品的說明書取出或復印，到結束的時候我得到了200多種說明書，很寶貴。 實習的最後兩周我來到了病房調劑室。整個葯房很大由過道連接劃價，取葯和辦公三個區域。通常過道兩邊會存放一些大劑量葯品，以減輕上下架的工作量。最大的區域被三個大葯架占據，中間留出空間供取葯。每天我會在這些葯架間來回無數次，由老師報出葯名和數字，我則按要求取出。也許有人會認為這很EASY，那就錯了，如果你不能小心地聽數字，你會被零頭和整數弄悶在加減算術上出錯，最後懷疑到自己的智商；如果你在無數次重復勞動後無法保持細心，那你會摔掉這些玻璃物品，那時郁悶的肯定是你。所以，多一分小心，多一分細心是我在面對這些葯品時的第一想法。這就是兩周後我學到的東西，也是這些不會說話的瓶瓶罐罐教給我的東西。當然這是由多次錯誤換來的，我做錯太多了，打過貴重葯品，也多次數錯葯品數目以至給老師帶來極大的麻煩，還拖累了護士。說實話我越來越喜歡在葯房工作了，每次我取葯時站在葯架間，看看圍繞在身邊的各種葯品，就會想到一些事，想想每一支葯品靜靜的躺在鐵架上，毫不起眼，可背後卻關繫到一個生命，他的健康，幸福，歡樂，由此又是一個家庭的樂和悲。拋開葯品流通體制的問題，葯品沒什麼錯，我能幫助這些葯品到需要它的人手中，很愉快。在此我要提到我的老師們，他們辛苦地勞動，還要教給我最基本的東西，甚至得一次次寬容我犯的錯誤，太累了。非常感謝，不是因為老師們給予的誇獎，而是他們的辛勞，他們實實在在的工作態度讓我佩服。在葯房的最後一天，渠老師給我留下了評價和忠告，他鼓勵我在以後的工作中保持謙虛和勤勞的品行，用行動去贏得別人的信賴，很實在的話語卻是巨大的鼓勵，非常感謝每一位老師。 實習是步入社會前的預演，允許犯錯而且給你足夠的機會改正；但真正踏入社會後，沒人會寬恕你，犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容，感謝大家給予的經驗和鼓勵，我會將學到一切帶到日後的工作中去，用勤勞和智慧在社會上立足。

3. 簡稱G M P規范中對人員的要求有哪些

第二節關鍵人員
第二十條關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
第二十一條企業負責人
第二十二條生產管理負責人
（一）資質：
生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的葯品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證葯品質量；
2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；
3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門；
4.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；
5.確保完成各種必要的驗證工作；
6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。
第二十三條質量管理負責人
（一）資質：
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的葯品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核和批准所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理；
7.批准並監督委託檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
11.評估和批准物料供應商；
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理；
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
14.確保完成產品質量回顧分析；
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓
內容。
第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責：
（一）審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件；
（二）監督廠區衛生狀況；
（三）確保關鍵設備經過確認；
（四）確保完成生產工藝驗證；
（五）確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容；
（六）批准並監督委託生產；
（七）確定和監控物料和產品的貯存條件；
（八）保存記錄；
（九）監督本規范執行狀況；
（十）監控影響產品質量的因素。
第二十五條質量受權人
（一）資質：
質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。
質量受權人應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
（二）主要職責：
1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，並納入批記錄。

4. 成都市食品葯品監督管理局的下屬機構

成都市食品葯品檢測中心
承擔成都市范圍內十九個區(市)縣和高新區葯品生產、銷售、使用單位葯品質量的監督檢驗工作；承擔經成都海關進出葯品的通關檢驗工作；承擔成都市范圍內葯品研究機構與生產企業申請葯品注冊、醫療機構申請制劑注冊的注冊檢驗工作；作為國家葯監局推薦給香港政府的17家國內葯檢所之一，承擔香港中成葯的注冊檢驗工作；承擔葯品及食品的委託檢驗與技術咨詢服務工作；承擔國家葯典委員會等下達的葯品標准研究工作及葯檢新技術的科研工作；承擔轄區內葯品及食品質量控制技術人員的培訓及技術指導工作；受理轄區內的司法委託檢驗；承擔行政區域內食品、保健品、化妝品的檢驗檢測工作；承擔全市范圍內葯品不良反應報告的收集、核實、統計、反饋、分析、上報等相關技術工作；參與組織與協調金市開展對葯品不良反應、醫療器械不良事件和葯物濫用工作；參與組織全市葯品不良反應宣傳、教育培訓工作；參與葯品、醫療器械技術監測工作的內外交流與合作；承擔農業投入品、農業生產環境、農產品質量安全的檢測工作，包括各級農產品質量安全監管部門委託的監督抽驗與評價性抽驗工作。承擔成都市無公害蔬菜和種子質量的委託檢驗、監督檢驗、仲裁檢驗；對區(市)縣種子質量檢驗機構進行技術指導。
成都市食品葯品信息中心
在成都市食品葯品監督管理局的領導下，規范和實施成都市食品葯品監督管理信息化工作，推動電子政務的開發和應用；實時對食品葯品企業進行監控；建立食品葯品監督管理業務專用網路和信息咨詢服務網路，為各食品葯品相關管理部門，各企業及其他相關組織和機構提供安全的電子政務和電子商務應用環境；擬（制）定食品葯品監督管理信息化規劃和網路、計算機管理規章制度，承擔信息化應用的設計、開發、建設工作和食品葯品監督管理局門戶網站的設計、開發、維護工作；負責中心機房的管理、運行和維護工作，承擔全局網路安全、計算機技術維護和人員培訓工作和電子業務信息的採集、整理工作，協助完成食品葯品監督管理局對外信息的網上發布工作和政務公開工作；承辦市食品葯品監督管理局交辦的其他工作。
成都市葯品不良反應監測中心
1、宣傳與貫徹落實《葯品不良反應監測管理辦法》以及國家頒布的有關法律法規；
2、承擔本市葯品不良反應報告的收集、核實、反饋、統計、上報等葯品不良反應監測相關的技術工作，並按規定向四川省不良反應監測中心，市葯品監督管理局及市衛生局報告；
3、根據省不良反應監測中心總體部署及成都市食品葯品監督管理局的工作計劃，組織與協調本市開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測工作；
4、建立健全並完善轄區內葯品不良反應監測網路；
5、組織本市葯品不良反應宣傳、教育、培訓，編輯、出版本市葯品不良反應信息簡報、刊物等；
6、配合市食品葯品監督管理局檢查葯品生產、經營企業及醫療衛生機構的葯品不良反應報告和監測工作的開展情況；
7、協助上級有關部門落實葯品不良反應控制的緊急措施，對需追蹤的葯品不良反應病例進行調查、確認和處理；
8、接受四川省不良反應監測中心的業務指導及成都市食品葯品監督管理局的具體管理指導。

5. 葯師工作計劃未來五年計劃

一、葯師參與臨床

1、盡量每日到臨床科室參與查房，為臨床醫師和患者提供合理用葯咨詢，為重點患者建立葯歷，每月書寫葯歷3份。

2、與臨床密切配合，在臨床需要時及時參與臨床會診與死亡病案討論。

二、處方抽查

1、麻醉劑品與第一類精神葯品處方：對所有該類葯品處方進行處方書寫與合理用葯檢查，將發現的問題及時反饋給調劑部門。

2、第二類精神葯品處方：每月抽查該類處方100張，進行處方書寫與合理用葯檢查。

3、普通處方(含急診、兒科處方)：每月協助調劑部門與科主任完成對該類門診處方抽查的匯總工作。

4、按照《處方管理辦法》的要求每月填寫處方評價表。

對於處方中出現的問題，在每期《臨床葯訊》中予以登載，提示臨床醫師注意處方書寫與合理用葯。

三、病歷抽查

1、每月抽查每科住院病歷各2份，檢查用葯合理性(特別是抗菌葯物使用的合理性)，將檢查結果反饋給臨床並評分後交質管部納入病歷質量考核。

2、每季度按計劃抽查三個臨床科室的住院病歷各10份，檢查使用金額排名前10位的抗菌葯物使用情況，對檢查結果進行分析並反饋給臨床科室。

3、每月抽查手術病歷30份，檢查圍手術期抗菌葯物使用情況，並對檢查結果進行分析。

4、每月調查100份住院病歷中抗菌葯物使用情況，每季度進行匯總分析。

四、葯品使用分析

每季度分別對門診葯品、住院葯品的使用金額、使用數量進行統計，分析用葯合理性。

五、葯物不良反應

督促並收集各臨床科室發生的葯物不良反應，指導相關人員填寫葯物不良反應報告表，每月25日前上報四川省葯物不良反應監測網。

六、《臨床葯訊》

每季度出版1期《臨床葯訊》，包括處方分析、用葯分析、葯物不良反應、信息角等欄目，全年共4期。

七、葯品質量抽查

每月抽查葯庫3種葯品的外觀質量(口服葯、注射劑、外用葯各1種)。

臨床葯師工作計劃二：臨床葯師工作開展情況及計劃（3500字）

我於2011年末在國家臨床葯師培訓基地吉林大學附屬第一醫院完成臨床葯師培訓並回院工作，我院開始建立了臨床葯師制度，經過一段時間的籌備工作，臨床葯學室在王琦院長和主管副院長宣吉浩的高度重視及大力支持下，在2012年1月正式成立。雖然成立後因人才資源的短缺一直一人開展相關工作，但這半年通過自身的不懈努力和學習，積累了豐富的臨床葯學工作經驗，圓滿完成預定的各項工作目標和任務，並為今後的臨床葯學工作順暢發展制定了詳盡的工作計劃。

目前我已開展及將要開展的臨床葯學工作計劃如下：

一、制定了臨床葯學工作制度及年度工作目標

首先制定了《臨床葯學室各項工作職責與制度》，同時制定了2012年年度工作計劃、工作目標，並及時做月工作小結。使之做到工作制度化、運作程序化、職責明確化。

二、加強處方點評與不合理用葯處罰力度

臨床葯師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份，對我院醫囑、處方進行處方點評與不合理用葯分析，每月點評一次，點評結果及建議反饋給醫政科。同時制定了《處方點評制度》、《 關於臨床合理用葯管理規定》等相關制度和規定。

三、抗菌葯物的專項整治

積極參與了醫院抗菌葯物臨床應用專項治理工作，對實行抗菌葯物三級管理發揮了實質性的重要作用。目前我院一類切口預防使用抗菌葯物的使用率普遍很高，根本達不到上級的要求。每月按時進行住院及門診處方的抗生素使用率按科室或醫生進行統計及評價。另外每月按照規定，固定對出院患者病歷和門診處方中的抗生素的使用合理性進行重點評價。

點評住院病歷時發現我院合理使用抗菌葯物存在以下幾個問題：

1）抗菌葯物使用率過高 ；

2）抗菌葯物使用時間過長；

3）抗菌葯物選擇不合理；

4）單次劑量不合理；

5）預防用葯給葯時機不合理；

6）抗菌葯物給葯頻率不合理；

7）抗菌葯物更換葯物不合理；

8）聯合用葯不合理；

9）無指證使用抗菌葯物等等問題。

四、6月份對門診、急診電子處方進行全樣本點評，發現存在以下幾個問題：

1）無診斷；

2）診斷與用葯不符；

3）給葯頻次不合理；

4）單次劑量不合理；

5）重復用葯；

6）聯合用葯不合理等問題。

五、努力打造和營造學術氛圍

一直注重和加強自身業務素質、專業技能的培訓和提高，虛心向臨床老專家教授學習，刻苦鑽研業務，努力打造和營造學術氛圍，創建學習型科室。

六、目前已開展的項目如下

一）每月按時書寫：

1、葯歷三份；

2、案例分析一份；

3、病例討論兩份。

二）正在開展的工作：

1、已在部分療區開展：

（1）用葯干預並有填寫記錄單；

（2）葯品信息咨詢並有填寫記錄表；

（3）入院患者葯學評估並有填寫記錄表；

（4）臨床實踐填寫記錄單；

（5）參加會診並有填寫會診記錄單；

（6）進行住院患者用葯情況調查並填寫表格等工作。

2、下一步計劃開展的工作：

（1）在住院患者的葯學教育並填寫記錄

（2）出院患者的用葯指導並填寫記錄等。

三）每月按時上報到院及醫務科的統計指標或資料信息：

按全院，住院，門診，急診、醫生類別分別統計抗菌葯費比例、抗菌葯費總額、用葯強度(DDDS)、使用率等各項指標及前十名葯物排名、院內前十名醫生的排名統計。

七、目前存在的問題與不足

盡管近半年來臨床葯學工作取得了小小的成績與進步，但受人員缺少、電腦軟體不完善等因素的制約，許多工作項目未能開展運行起來，與全省、全國先進水平還存在著很大的差距。

具體表現在：

1、臨床葯學工作模式仍處於探索、摸索之中，各項工作有待進一步規范化、具體化，臨床葯師制度的執行及執行力有待進步和完善；

2、臨床葯師缺乏更深層次的臨床實踐工作經驗和能力，對臨床合理用葯參與程度和水平還有待進一步加強和提高；

3、臨床葯學人才奇缺，醫院要加強這方面人才的引進，大力支持對在職臨床葯學人員的培訓和繼續教育工作；

4、臨床葯學室開展工作必備的基本硬體設施如資料室、儀器室有待醫院合理解決和完善。

七、今後的（長期）工作計劃

1、加快臨床葯學隊伍建設

按照衛生部臨床葯學崗位配置要求：三級醫院至少配備不少於5人的專職臨床葯師。而上半年我院僅一人正式參與臨床葯師工作，與醫院等級規模、業務發展極不匹配，這就要求醫院加強對臨床葯學人才的引進，最近已選定兩名待培訓人員，需繼續引進臨床葯學本科以上人員2名，進一步充實和加強臨床葯學隊伍建設。

2、下半年擬將點評結果及建議反饋給醫政科，然後由專家組審核，最終結果通過院內OA網公示及經濟處罰。對不嚴格按規范執行處方的正確書寫、配伍禁忌用葯、超劑量用葯、無適應證用葯及抗菌葯物的不合理應用等現象在OA網予以通報，並予以一定的經濟處罰，直接處罰到個人。其旨在確保醫療質量安全，提高臨床療效，促進葯物的合理規范使用，避免同類問題的再次、多次發生。

3、進一步完善葯品不良反應的監測

根據葯品不良反應監測工作目標及管理細則，每季度在OA網對國家葯品不良反應中心葯品不良反應信息予以及時下裁、整理並通報。同時制定醫院嚴重葯品不良反應處理預案，對發生於我院的嚴重不良反應及時提出預警，做出分析，提醒廣大醫務人員嚴格掌握適應證、用法、用量，加強監護，防止嚴重不良反應的再次發生。

4、做好院內查房記錄

要實行通過下臨床科室，針對科室重點、危重、疑難病人不合理用葯，在院內查房時進行點評，分析並指出用葯中存在問題及改進措施。個別爭議問題與科主任、臨床醫師交流、溝通，達到大家意見統一，求得相互理解，互相促進，共同發展。

5、指導護理人員做好葯品請領、保管和正確使用工作。

定期檢查臨床科室急救車葯櫃內急救葯品的有效期和種類，指導和培訓負責急救車葯品管理的護理人員，組織配有麻醉、精神、激素葯品科室的相關人員學習相關法律法規和管理制度，保證上述葯品的請領、保管和使用工作的正確進行。

6、加強臨床葯學素質教育

臨床葯學是一項專業性極強，與臨床緊密結合的葯學實踐工作。要求每個臨床葯學工作者必須有扎實的葯學知識、理念，同時又必須具有豐富的臨床實踐經驗，掌握臨床葯物治療的最新進展。加強臨床業務知識的學習，深入病房參與查房、會診是明年的工作重點。同時醫院和科室要注重對臨床葯學人員的在職培訓和繼續教育工作，加強臨床實踐技能的培養和臨床思維、臨床路徑的建立，努力創建學習型科室。

7、完善臨床葯學基本建設

臨床葯學資料室、儀器室是臨床葯學最基本的基礎設施。明年爭取得到醫院的支持和投入，盡快完善臨床葯學室必備的工具書、參考書、期刊、儀器、設備等基本設施建設。

8、參與合理用葯監測工作

2010年衛生部要求三級醫院必須參與全國合理用葯監測。醫院信息中心應與臨床葯學室積極配合，盡快做好前期准備工作，講求效率，使我院網路上報工作能盡快順利實現。

9、開展治療葯物監測

進行個體化葯物治療方案的設計、實施與監護，需要醫院開展地高辛等葯物的多項血葯濃度的監測，為臨床醫生用葯提供准確臨床數據，為臨床個體化給葯提供客觀依據。

10、發現、解決、預防潛在的或實際存在的用葯問題，監測葯物安全性，及時反饋葯物安全信息。

積極加強與全院醫護人員的溝通和協作，對葯物使用過程中出現或可能出現的用葯問題，醫、葯、護人員積極探討，得出結論後，及時在全院公布。建立完善的葯品不良反應監測網，及時收集，分析和上報不良反應。通過開展處方評價、病例分析、推行抗菌葯物臨床應用監測和葯品用量動態監測等措施，監測葯物安全性，並及時向全院反饋葯物安全信息。

11、掌握與臨床用葯相關的葯物信息。為醫務人員和患者提供用葯信息咨詢服務，開展合理用葯教育，指導患者安全用葯。

12、結合臨床葯物治療實踐，進行葯物臨床應用和用葯風險防範研究；開展不合理用葯干預措施和葯物利用評價研究；開展新葯上市後臨床安全性和有效性研究及評價。

13、爭取臨床葯學信息化建設

臨床葯學信息化建設是醫院信息化建設的重要組成部分。目前已安裝合理用葯軟體、建立臨床葯學室，下一步為了臨床葯學工作能更好的為醫院服務，完善現代醫院發展所必需的軟、硬體要求，需要醫院更多的支持和投入，爭取早日完成臨床葯學信息化建設，使臨床葯學工作不斷發展壯大起來，更好地服務於臨床，服務於患者。

臨床葯師應與臨床醫師一樣，堅持通過臨床實踐，發揮葯學專業技術人員在葯物治療過程中的作用，在臨床用葯實踐中與醫師、護師協作發現、解決、預防潛在的或實際存在的用葯問題，促進葯物合理應用，保護患者用葯安全，間接起到減少醫療糾紛的發生，為醫院做到無形的創收。臨床葯師想做好這些工作需要醫院領導和各臨床科室領導的積極配合與支持。

我們臨床葯師不會辜負院領導的期望，會竭盡全力做好臨床葯學工作，為敦化市醫院的不斷發展壯大做一份貢獻，添磚加瓦。

以上是我上半年工作匯報及下一步工作計劃，請領導給予批評指正。

2012年7月23日

臨床葯師工作計劃三：2014年XX醫院臨床葯師工作總結及2015年開展臨床葯學工作計劃（2199字）

在院領導以及科主任的支持下，本人於XX醫院臨床葯師培訓基地進行為期一年的進修學習。今年學成歸來後，正式成為我院心血管內科的臨床葯師，順利地完成自己的各項工作。同時，在工作中不斷總結經驗，提高自己的業務水平。現將工作總結如下：

一、臨床工作：

首先從熟悉我院心內科室的臨床工作方式方法以及工作流程。因本院有兩個循環科室，在科主任的安排下，兩個科室每個月交替輪換，逐漸向醫生與患者介紹臨床葯師的工作職責，在履行臨床葯師查房職責的同時，為醫生解答用葯時的疑難問題，做好患者的用葯教育工作，為臨床提供葯學服務。

1、每天參與臨床查房，及時書寫查房記錄和葯歷；注意老年人及具有多種並存疾病的特殊人群的用葯特點，並對重症患者進行了全程葯學監護，參與臨床治療全過程，協助醫師調整葯物治療方案。

循環內科患者常常存在多種疾病並存，而且以老年人居多。老年人對葯物的吸收、代謝、排泄功能均有不同程度的降低，實行個體化用葯原則。由於循環內科患者慢性病與並發症多，聯合用葯機會與用葯種類增多，且老年人對葯物的名稱、劑量、使用方法、服葯時間等記憶不清，導致患者依從性較低。因此對一些長期服葯者應在保證療效的前提下，盡量採用較簡單的服葯方法。這就要求臨床葯師在患者新入院時，詢問患者的既往病史、用葯史、食物和葯物過敏史、不良嗜好等，防止產生用葯隱患，同時囑咐患者在治療期間，應戒掉不良嗜好（如吸煙、飲酒等）等，同時注意低鹽低脂飲食。

2、注重葯物間的相互作用

隨著臨床用葯種類的增加。心內科病人應用多種葯物的現象相當普遍，必然使葯物間的相互作用增加。臨床葯師應全面了解患者用葯信息，細心觀察用葯反應。由於我院循環內科，中葯注射劑使用較多，為保障醫療安全和患者用葯安全，規范中葯注射劑的合理應用，結合我院情況，將目前使用的中葯注射劑所用溶媒、用法用量、適應症、注意事項等進行了歸納總結，製成表格形式，供本院醫務人員學習使用。

另外，由於循環內科患者常常患有高血壓、心功能不全以及等疾病，在葯物以及溶媒的選擇上需注意生理鹽水與葡萄糖注射液的區別使用，為避免葯物間配伍禁忌，將最新450種中西葯注射劑配伍表中的與胰島素相關配伍進行總結，製成表格供大家學習使用。

3、收集臨床用葯出現的不良反應並及時上報

根據WHO報告。全球死亡人數中有近l/7的患者是死於不合理用葯。因此，監測並上報葯物不良反應十分重要。而循環內科由於患者常常患有多種疾病，因此聯合用葯機會與用葯種類增多，這就導致了葯物之間相互作用增加，不良反應發生率增大。從事臨床葯學期間共收集臨床用葯發生的不良反應近XX例。

二、葯劑科工作：

作為臨床葯學室的一員，除了每日深入臨床了解用葯情況，葯劑科的工作也是我們日常工作的一部分。

1、進修回到科室後，對學習期間的相關內容以及學到的最新知識，進行總結歸納後，開展科室授課講演。

2、每月按時點評門診處方、急診處方、醫囑單、查閱歸檔病歷、Ⅰ類切口手術病歷，檢查用葯的合理性，並及時做好相關總結工作，將所得數據總結歸納後製成表格形式，上報給醫院領導。

3、參加醫院組織的多部門聯合查房，檢查病區葯品的貯存、保管及合理使用情況。到我院備有麻醉葯品的科室檢查麻醉葯品的使用和管理情況。

4、開始接手本院葯訊編輯工作。每季度出版一期臨床葯訊，將本院用葯數據以及臨床上常用知識進行總結歸納，供大家參考學習。

5、每月按時計算抗菌葯物臨床合理應用考核評分表與葯品比例評分表，為促進我院合理用葯提供准確數據。

6、編寫《我院非離子碘造影劑試敏相關問題的討論》。我院存在造影劑試敏問題的爭議，主要原因一方面為既往制定的試敏方法原則與各大醫院現有方法存在很大差異，另一方面原因為避免醫患糾紛而進行自我保護。本人查閱大量文獻，對非離子碘造影劑市民問題進行深入討論，從造影劑發展史、我國葯典與其他國家葯典編寫內容，生產廠家、各大醫院現狀等幾方面論證，結合我院實際情況給出建議。

7、參與顱內動脈瘤臨床路徑費用表單編寫，對我院顱內動脈瘤患者的合理用葯以及用葯費用問題進行相關點評。

2015年開展臨床葯學工作計劃

1、做好患者的用葯教育 心內科的患者常常需要服用多種葯物，葯物相互之間的影響以及注意事項等等，需要臨床葯師進行指導教育。

2、 做好醫生的助手 臨床醫生由於管床的壓力可能有時候會出現相關必要檢查未作等紕漏或者出現選葯出現疑問等等狀況，需要我們臨床葯師及時進行善意的提醒，或者通過查閱相關文獻幫助醫生解答用葯的困惑。

3、做好心內科相關疾病的二級預防指導 可以在科室牆壁製作一些飲食、活動相關的教育警示牌，方便患者自行了解本身相關疾病。由於心內科的疾病大多是長期性反復發作性疾病，也可以定期開展疾病知識講座，教育患者如何做好自身保護與預防。

4、多渠道，多途徑開展臨床葯學工作 除了專職臨床葯師下臨床外，還應充分發揮葯房葯師的作用，通過對處方和醫囑審核，發葯指導等途徑開展臨床葯學。

5、開展知識講座 及時學習最新指南及相關文獻，做好知識的總結歸納，對醫學葯學前沿的相關知識以授課及討論等形式分享給大家。

小結

目前，我從事臨床葯師的相關工作時間還不長，初步實現了醫葯聯合，改善了醫葯護之間的關系，促進了學科之間的交流。臨床葯學工作任重而道遠，我作為一名臨床葯師只有改變傳統葯學思維模式，更新自身專業知識結構，夯實臨床醫學基礎，並在實踐中積累臨床治療經驗，才能成為一名稱職的臨床葯師。

6. 葯物警戒的葯物警戒的主要工作內容

葯物警戒從用葯者安全出發，發現、評估、預防葯品不良反應。要求有疑點就上報，不論葯品的質量、用法、用量正常與否，更多的重視以綜合分析方法探討因果關系，容易被廣大報告者接受。葯物警戒的主要工作內容包括：

1、早期發現未知葯品的不良反應及其相互作用；

2、發現已知葯品的不良反應的增長趨勢；

3、分析葯品不良反應的風險因素和可能的機制；

4、對風險/效益評價進行定量分析，發布相關信息，促進葯品監督管理和指導臨床用葯。

(6)葯品不良反應培訓計劃擴展閱讀：

1974年，法國人首先創造了「葯物警戒」(PV）的概念。盡管法國開展葯物安全監測比最早建立葯物監測體系的歐美國家晚了10餘年，但法國人卻通過這個概念賦予葯物安全以新的內涵。葯物警戒可以理解為監視、守衛，時刻准備應付可能來自葯物的危害。

中國作為國際葯物監測合作計劃的成員國正致力於引進這一先進理念和方式，加強國際交流。第一屆中國葯物警戒研討會於2007年11月29日在北京隆重開幕。

本次大會的召開，對於提高廣大醫葯工作者對葯物警戒的理解和認識，增強開展葯物警戒的積極、主動性具有重要意義，對於促進我國葯品風險管理體系的逐步形成，從而確保公眾用葯安全、有效具有積極意義。

7. 結合自己的工作實際談談國家葯物政策的目的意義及存在問題。

葯物在診斷、治療和預防疾病或調節生理機能過程中給人們帶來了巨大的益處，但有時也會產生葯害（drug misadventures）。上世紀國外曾發生16起重大葯害事件，累計死亡2萬餘人，傷殘萬餘人。伴隨著醫葯事業突飛猛進的發展，葯害日趨成為威脅人類生命和健康的嚴重問題。Lazarou等對美國1966－1996年的39項前瞻性研究進行的meta分析表明，住院患者中6.7%發生嚴重ADR，0.32%為致死性ADR，由此推算全美國每年有220萬住院病人發生嚴重ADR，10.6萬人因此死亡，居住院病人死因的4－6位，而實際上其中20％－70％的ADR是可以預防的。據統計，我國約有5000萬－8000萬殘疾人，1/3為聽力殘疾，致聾原因60％－80％與使用過氨基甙類抗生素有關。因此預防和控制葯害刻不容緩。 葯物流行病學正是在與葯害作斗爭的過程中發展起來的一門應用學科，今後還將在與葯物有關的更多的研究領域發揮重要作用。 葯物流行病學（pharmacoepidemiology）是近些年來臨床葯理學（clinical pharmacology）與流行病學（epidemiology）兩個學科相互滲透、延伸而發展起來的新的醫學研究領域，也是流行病學的一個新分支。 臨床葯理學研究葯物與人體相互作用的規律和機理，主要任務是評價葯物在人體內的安全有效性。為了使葯物治療達到最佳的效果，臨床葯理學的一個中心原則就是治療的個體化，即根據每個病人的具體情況確定治療方案。這就要求臨床醫生了解葯物的危險/效益比值，以及病人自身的臨床和其他特徵對治療帶來的影響，仔細權衡用葯可能給病人帶來的效益和危險後再開處方。這些信息需要通過大數量的人群調查來獲得。 葯物的危害主要涉及葯物不良反應（adverse drug reaction, ADR）和不合理用葯所致的葯物毒副反應等。ADR是指 「合格葯品在正常用法用量下出現的與用葯目的無關的或意外的有害反應」，一般按是否與劑量有關分為A類反應和B類反應。A類反應與劑量有關，因而是可預期的，包括過度作用（over effect）、副作用（side effect）、毒性反應（toxic reaction）、首劑反應（first-dose response）、繼發反應（secondary reaction）、停葯綜合症（withdrawal syndrome）。B類反應與常規的葯理作用無關，反應的發生與劑量也無關，可能涉及遺傳易感性和變態反應等機制，因此難以預測。當不良反應致使機體某個器官或局部組織產生功能性或器質性損害而出現一系列臨床症狀與體征時，就成為葯源性疾病(drug-inced diseases, DID)。DID不僅包括葯物正常用法用量情況下產生的不良反應，還包括由於超量、誤服、錯誤應用以及不正常使用葯物等情況而引起的疾病。實際上葯物帶來的危險有相當一部分，如葯物使用不當、葯品質量問題和部分已知的副作用等，可以通過仔細選擇葯物和用途來減小和預防。真正導致損傷和死亡的是一些無法預期的副作用、長期效應、未研究的用途和/或在未研究的人群中使用。 研究ADR的常用途徑是收集、分析與葯物有關的發病和死亡的自發報告，但基於沒有對照的個案報告很難確定因果關系。這就導致研究人員、制葯企業和葯政部門轉向流行病學領域尋找方法，並進一步將ADR研究擴大為不良事件研究（adverse events），即通過設立對照組，比較葯物暴露人群是否比未暴露人群更容易發生不良結局來評價因果關系。毫無疑問，正確的評價取決於研究設計合理，實施和分析方法得當，以及對結果的合理解說，這需要具備豐富的流行病學知識。 流行病學是研究疾病和健康在人群中的分布及其影響因素的一門科學，葯物則是影響疾病和健康分布的重要因素之一，如疫苗的問世導致許多傳染病流行譜的改變，抗生素的應用使傳染病的死亡率大幅度下降。隨著新葯不斷問世，葯物不良反應也相繼出現，尤其是20世紀六十年代發生的震驚世界的「反應停事件」，更是促進了人們對葯物上市後的安全、有效性的關注。1968年WHO制訂了一項由10個國家參加的國際葯品不良反應監測試驗計劃，並於1970年正式成立WHO葯物不良反應監測中心。由於研究的視角從臨床拓展到廣大的用葯人群，應用流行病學知識、方法和推理研究人群中葯物的應用及效果，即葯物流行病學這門應用科學於二十世紀八十年代應運而生。 自從1984年首次把葯物流行病學作為一門學科提出至今，許多學者描述了葯物流行病學的研究目的和范疇，其中二個定義比較有代表性，一是「葯物流行病學就是應用流行病學的知識、方法和推理研究葯物在人群中的效應(療效和不良反應)及其利用」(Porta和Hartzema 1987)；二是「葯物流行病學是研究人群中與葯物有關的事件的分布及其決定因素，以進行有效的葯物治療」(Last 1988)。這二個定義雖然出發點和側重有所不同，前者從臨床葯理學家的角度出發，借用流行病學方法評價葯物的效應，後者從流行病學家的角度著眼，研究與葯物有關的事件，但目的是一致的，都是通過在大數量的人群中研究葯物的應用及效果，為安全、有效、經濟、合理地進行葯物治療提供依據。我國於1995年亦提出，葯物流行病學是應用流行病學的原理和方法，研究人群中葯物的利用及其效應的一門應用科學。

8. 葯品生產企業關鍵人員應具備什麼條件

你好，依據GMP2010年版對關鍵人員的要求

第二十條 關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。
第二十一條 企業負責人
企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。為確保企業實現質量目標並按照本規范要求生產葯品，企業負責人應當負責提供必要的資源，合理計劃、組織和協調，保證質量管理部門獨立履行其職責。
第二十二條 生產管理負責人
（一）資質：
生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的葯品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證葯品質量；
2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；
3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門；
4.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；
5.確保完成各種必要的驗證工作；
6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。
第二十三條 質量管理負責人
（一）資質：
質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的葯品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
（二）主要職責：
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核和批准所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理；
7.批准並監督委託檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
11.評估和批准物料供應商；
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理；
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
14.確保完成產品質量回顧分析；
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。
第二十四條 生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責：
（一）審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件；
（二）監督廠區衛生狀況；
（三）確保關鍵設備經過確認；
（四）確保完成生產工藝驗證；
（五）確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容；
（六）批准並監督委託生產；
（七）確定和監控物料和產品的貯存條件；
（八）保存記錄；
（九）監督本規范執行狀況；
（十）監控影響產品質量的因素。
第二十五條 質量受權人
（一）資質：
質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。質量受權人應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
（二）主要職責：
1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第 2 項的要求出具產品放行審核記錄，並納入批記錄