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葯事培訓計劃

發布時間:2020-12-13 02:45:58

Ⅰ 請問一下制葯行業培訓課程有那些專業課程

我是學葯的,根據我們所學的給你介紹吧:有《葯物制劑技術》、《葯理基礎》、《中葯化學》、《現代生物制葯工藝學》、《葯用基礎化學》、《葯事法規》、《GMP實務》。
希望對你有幫助!

Ⅱ 新員工上崗前必須進行哪些方面的培訓和考核 葯事管理與gmp法規

工藝、崗位操作、安全等

Ⅲ 葯事管理的工作內容是什麼

葯事管理的抄工作內容是:

1、認襲真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》及其實施細則、《麻醉葯品管理辦法》等有關法律法規、《醫療機構葯事管理規定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規。

2、在醫院的統一領導下,科學地管理全院葯品,為醫療需要及時准確地調配處方,供應質量合格的葯物,配合醫療需要積極開展醫院葯學及其研究工作。

3、根據本院醫療和科研需要,編制葯品采購計劃,做好葯品保管、供應。

4、為保證臨床用葯安全有效,建立健全葯品檢查和驗收制度,對制劑和某些可疑葯品嚴格檢驗,不合格的葯品不準使用。葯品檢驗工作接受當地葯檢部門業務指導。

5、積極宣傳用葯知識,定期向臨床介紹新葯知識,監督合理用葯、科學用葯並協助臨床醫師做好新葯臨床試驗研究和上市葯品的療效評價工作;負責收集葯品不良反應信息,定期向葯品監督管理部門及衛生行政部門報告。

6、定期組織本科職工開展法律法規及業務知識的學習和掌握專業技術知識與技能,提高全體人員的技術和服務水平。

7、負責接收各類葯學專業畢業生實習管理工作。

Ⅳ 葯學專業基本學習內容是

葯學專業基本學習內容:
一、課程設置
1、主要課程:
馬克思主義基本原理、思想道德修養、法律基礎、大學英語、高等數學、醫用物理學、計算機基礎、形態學概論、生理學、細胞生物學、分子生物學、醫學免疫學、病理生理學、醫學微生物學、無機化學、有機化學、生物化學、定量分析、儀器分析、物理化學、基礎化學實驗、葯物化學、天然葯物化學、葯劑學、葯物分析、葯理學、毒理學基礎、葯物的波譜解析、葯事管理學、專業技能實驗等。
2、主要實踐性教學環節:
包括生產實習、畢業論文設計等,一般安排22周左右。
二、知識和能力
畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力:
1、掌握葯劑學、葯理學、葯物化學和葯物分析等學科的基本理論、基本知識;
2、掌握主要葯物制備、質量控制、葯物與生物體相互作用、葯效學和葯物安全性評價等基本方法和技術;
3、具有葯物制劑的初步設計能力、選擇葯物分析方法的能力、新葯葯理實驗與評價的能力、參與臨床合理用葯的能力;
4、熟悉葯事管理的法規、政策與營銷的基本知識;
5、了解現代葯學的發展動態;
6、掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有一定的科學研究和實際工作能力。

Ⅳ 葯事管理具體的工作制度,操作規程和工作記錄有哪些

1、認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》及其實施細則、《麻醉葯品管版理辦法》等有關權法律法規、《醫療機構葯事管理規定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規。

2、在醫院的統一領導下,科學地管理全院葯品,為醫療需要及時准確地調配處方,供應質量合格的葯物,配合醫療需要積極開展醫院葯學及其研究工作。

3、根據本院醫療和科研需要,編制葯品采購計劃,做好葯品保管、供應。

4、為保證臨床用葯安全有效,建立健全葯品檢查和驗收制度,對制劑和某些可疑葯品嚴格檢驗,不合格的葯品不準使用。葯品檢驗工作接受當地葯檢部門業務指導。

5、積極宣傳用葯知識,定期向臨床介紹新葯知識,監督合理用葯、科學用葯並協助臨床醫師做好新葯臨床試驗研究和上市葯品的療效評價工作;負責收集葯品不良反應信息,定期向葯品監督管理部門及衛生行政部門報告。

6、定期組織本科職工開展法律法規及業務知識的學習和掌握專業技術知識與技能,提高全體人員的技術和服務水平。

7、負責接收各類葯學專業畢業生實習管理工作。

Ⅵ 醫院葯事管理工作計劃怎麼做

就是你將要開展的工作內容

Ⅶ 您好,有關於葯事法規的培訓資料么是制葯企業的培訓,QA的

有關葯品生產企業葯事法規的培訓資料你可以在網上搜索下載,最好是多做題目,一邊做題目一邊有目的的復習,效果最好。
下面是下載的一點題目:
一、填空題(每空2分,共50分)
1.葯品GMP認證檢查項目共259 項,其中關鍵項目(條款號前加「*」) 項,一般項目 項。
2. 根據葯品生產工藝要求,潔凈室(區)內設置的稱量室或備料室,空氣潔凈度等級應與生產要求一致,應有 和 的措施。
3. 質量受權人具有 ,這是受權人最核心的內涵。受權人獨立於總經理,獨立於生產活動而行使質量管理職責,不受到企業利益、財務、生產活動等因素的影響,保證 不受到其他因素干擾,不向其他因素妥協,也是受權人制度實施的根本目的。
4.物料必須經過 或 審核,決定是否批放行。
5.受權人轉授權時,必須有書面的轉授權 ,明確 的職責。
6.2010年葯典二部附錄201頁中關於原料葯及葯物制劑穩定性重點考察項目參考表中有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)應說明生成產物的數目及 的變化,如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體,何者為降解產物,穩定性試驗重點考察 。
7.原料葯長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、含量、有關物質、 以及根據品種性質選定的考察項目。
8. 葯物制劑長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、PH值、可見異物、 、無菌。
9.葯典二部(2010)計量符號中「%(ml/g)」表示溶液 中含有溶質若干毫升。「%(g/ml)」表示溶液 中含有溶質若干克。
10.「精密稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 ;」稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 。
11. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為 。
12.2010版附錄中要求注射用水的儲存方式和靜態儲存期限應經過 確保水質符合質量要求,例如可以在80以上保溫或 以上保溫循環或4℃以下的狀態存放。
13. 物料應有能准確反映物料數量 的相關記錄。
14. 生產、檢驗設備應有使用、維修、保養記錄,並由 管理。
二、選擇(2分/每題,共50分)
1、物料應按規定的使用期限儲存 , 對於無規定使用期限的物料 , 其使用儲存期限一般不超過( )年 :
A.1 年 ; B.2 年 ; C.3 年 ; D.4 年。
2、葯品生產企業葯品放行前對其有關記錄審核是 : ()
A.質量管理部門 B. 生產管理部門 C. 銷售管理部門 D. 企業負責人。
3.2010版中國葯典與2005版相比 「注射用水」增加的檢查項目是( )
A.細菌內毒素 B.微生物限度 C.總有機碳 D.不揮發物與重金屬
4.2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」按無水物計算,每1mg凝血酶的活力不得少於10單位。含凝血酶應為標示量的( )
A.80%以上 B.80% ~150% C. 100%~150% D.150%以下
5. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為「費休氏法」,限度由3%改為( );
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中國葯典二部中「布美他尼注射液」,有關物質(限度改變)、熱原檢測變更為內毒素檢測、含量測定方法由分光光度計法變更為( )
A.高效液相色譜法 B.氣相色譜法 C.柱色譜法 D.電泳法
7.葯品不良反應實行( )報告制度。
A.定期 B.逐級 C.逐級、定期 D.越級
8.按GMP要求,葯品生產過程的驗證內容必須包括:空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更,還應增加 、葯液過濾及灌封(分封)系統等 ( )
A.滅菌設備 B.環境衛生系統 C.崗位操作SOP D.生產管理文件系統
9. 潔凈室(區〕的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在 ~ 攝氏度,相對濕度控制在 ~ 。( )
A.18~26 45%~60% B.18~25 45%~65%
C.18~26 45%~65% D.20~26 45%~65%
10. 葯品GMP檢查不包括下列哪類: ( )
A.機構與人員 B.廠房與設施、設備
C.物料、衛生、驗證、文件 D.行政辦公與技術開發
11.《葯品生產許可證》有效期為 年。有效期屆滿,需要繼續生產葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前 個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》 ( )
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工藝用水分三大類 ( )
A.飲用水、純化水、注射用水 B. 蒸餾水 、純化水、注射用水
C.飲用水、蒸餾水 注射用水 D. 純化水、去離子水、注射用水
13.葯品生產驗證內容應包括 、 、生產工藝及其變更、 、主要原輔材料變更。( )
A.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
B.空調凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
C.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備維修
D.空調凈化系統 工藝用水系統 設備維修
14. 葯品零頭包裝只限( )為一個合箱,合箱外應標明全部批號,並建立合箱記錄。
A.同品名 B.同規格 C.2~3個連續批號 D.兩個批號
15. 供應商管理文件中規定「主要物料供應商質量體系評估」每 進行一次。( )
A.兩年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP檢查評定標准》中要求儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管,應規定儲罐和管道( )周期。
A.維修 B.保養 C.維修、保養 D.清洗、滅菌
17.用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,應有明顯的( ),應定期校驗。
A.狀態標志 B.合格標志 C.待檢標志 D.維修標志
18.2010年版《中國葯典》正式實施時間( )
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化學品管理條例》中規定申請購買第一類中的葯品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門審批;申請購買第一類中的非葯品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府( )審批。
A.食品葯品監督管理局 B.質量技術監督管理局
C.公安機關 D.檢察院
20. 《化學危險物品安全管理實施細則》中要求貯存化學危險物品的倉庫要向當地 備案,並保證與其有暢通的通訊和報警聯絡。( )
A. 公安及消防部門 B. 食品葯品監督管理局
C. 質量技術監督管理局 D.檢查院
21. 《GMP》(1998修訂)中物料指( )
A.原料 B.輔料 C.包裝材料 D.原料、輔料、包裝材料等
22.《GMP》(1998修訂)中物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態指的是( )
A.待檢 B.待驗 C.化驗 D.合格
23. 《GMP》(1998修訂)中產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考慮可允許的正常偏差指的是( )
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《葯品委託生產批件》有效期不得超過( )
(A)1年(B)2年(C)3年(D)5年
25.葯品生產企業未按照規定辦理《葯品生產許可證》登記事項變更的,由所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,可以罰款的金額為:( )
(A)2000元以上5000元以下(B)5000元以上1萬元以下
(C)1萬元以上2萬元以下(D)2萬元以上3萬元以下
答案:
一、填空
1.92 、167 2. 捕塵、防止交叉污染
3.獨立性 產品質量 4.質量受權人 轉受權人
5. 合同或協議 轉受權人 6.量、降解產物
7. 熔點、吸濕性 8. 含量、有關物質
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.費休氏法 12. 驗證 70℃
13.變化及去向 14 專人
二、選擇
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

Ⅷ 醫療機構對麻醉葯品的培訓計劃

為進一步加強醫療機構特殊管理葯品管理,提高醫療機構特殊管理葯品的臨床合理應用水平,促進臨床合理用葯,保障醫療質量和醫療安全,衛生部和國家食品葯品監督管理局共同啟動了「全國醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用培訓項目」(以下簡稱項目),項目啟動暨師資培訓會議於1月23日在京召開,衛生部醫政司趙明鋼副司長、國家食品葯品監督管理局安監司王者雄副司長、衛生部合理用葯專家委員會汪復副主任委員、北京大學神經科學研究院韓濟生院士、北京協和醫院羅愛倫教授和國葯集團葯業股份有限公司李軍同志出席了會議。
項目計劃用3年時間(2009年7月-2012年7月),分五個階段,採用師資培訓和普及培訓兩級培訓模式,在全國31個省(自治區、直轄市)的332個設區的市,以巡講的方式對持有麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡的醫療機構中,約4萬名特殊管理葯品管理人員(含主管院長、葯劑科主任和葯師)、6萬名醫護人員進行培訓。

衛生部會同國家食品葯品監督管理局負責項目的組織和管理,包括確定培訓方案並組織實施、確定培訓內容、指定機構具體負責培訓和考核、對培訓和考核工作進行監督和指導。衛生部合理用葯專家委員會負責全國醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用培訓具體實施工作,包括制訂具體工作計劃和工作方案、編寫培訓教材、組織全國師資培訓、組織和指導各地培訓、組織對培訓的督查、命題和考核等相關工作。各省級衛生行政部門負責組織和管理培訓項目在本轄區內的相關工作,指導各地區開展培訓工作,並協助組織對受訓人員的考核工作。

衛生部要求,地方各級衛生行政部門和醫療機構要提高對醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用的特殊性和重要性的認識,充分認識開展此次培訓對於提高醫療機構特殊管理葯品管理和臨床合理應用水平的重要意義,以高度負責的態度組織和指導項目的實施,確保培訓工作的順利開展。地方各級衛生行政部門要積極開展本次培訓工作,認真組織培訓項目在本轄區內的相關工作。培訓結束後,及時組織開展對受訓人員培訓效果的檢查、監督和考核工作,保證培訓工作取得實效,充分結合本地實際,採取群眾容易理解和接受的方式,開展形式多樣的宣傳活動,向群眾普及特殊管理葯品管理和合理應用相關知識,推動全社會共同支持和參與特殊管理葯品的合理應用工作。

合理用葯是提高葯物治療水平,降低醫療費用,使病人獲得優質醫療服務的必要條件。提高醫療機構葯事管理水平,促進臨床合理用葯,可以保障患者獲得安全、有效的葯物治療,減輕個人和政府的經濟負擔,同時對於實現安全、有效、方便、價廉的醫葯衛生體制改革目標具有十分重要的意義。據介紹,為加強葯物臨床應用管理,規范醫務人員用葯行為,促進臨床合理用葯,國務院2006年頒布了《麻醉葯品和精神葯品管理條例》,衛生部先後頒布了《醫療機構葯事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》、《麻醉葯品臨床應用指導原則》、《精神葯品臨床應用指導原則》、《關於進一步加強抗菌葯物臨床應用管理的通知》等一系列規章和規范性文件,對臨床合理用葯做出了明確規定。衛生部在2005-2008年「醫院管理年」活動和2009年「醫療質量萬里行」活動中,都將加強臨床合理用葯工作作為重要督導內容。各地也通過健全規章制度、加強宣傳教育、監督檢查落實等多種措施,促進葯物合理應用水平不斷提高。 衛生部、國家食品葯品監督管理局有關部門負責同志,衛生部合理用葯專家委員會有關專家,各省(區、市)衛生廳(局)醫政處有關負責同志,部分醫院院長、專家代表出席了項目啟動儀式。

Ⅸ 執業葯師培訓課程是哪些

執業西葯師考試科目包括「葯事管理與法規」、「葯學專業知識(一)」、「葯學專專業知識(二)」屬、「葯學綜合知識與技能」,執業中葯師考試科目包括「葯事管理與法規」、「中葯學專業知識(一)」、「中葯學專業知識(二)」、「中葯學綜合知識與技能」,「葯事管理與法規」為公共科目。培訓的話也是圍繞考試大綱去展開的。

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