『壹』 QA的工作流程跟職責是什麼
QA的工作流程和職責：
1、相關體系的認證及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性質企業要求不同 ）。
2、主管技術措施和技術、質量、安全的交底工作。
3、一般性品質工作 。質量培訓工作。
4、做品質就像在給病人看病 ，高手總是能在不良發生之前就解決它 。所以 ，QA ，最重要的是一個預防性作用。
QA的工作內容：
1、根據工程資料內部要求及時對產品的有關項目組織實驗室測試。
2、制訂品質計劃。
3、對各種材料及成品之檢驗標准書進行審核。
4、即時處理客戶抱怨及退貨,以確保客戶滿意。
5、主持每周品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。
6統計、分析各品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。
7、統計、分析各階段品質不良,並推動各部門改善,以達到目標。
8、針對材料不良輔導供應商分析、改善。
9、做好品質記錄,以便追溯。
10、稽核評估供應商,並做好相應記錄。
11、考核下屬業績。
拓展資料
在建立組織結構過程中設立了QA工作崗位，就需要為崗位配備足夠的資源，特別是分派崗位人員。從大體上說，QA人員的配備可根據企業特點分為兩類：全職和兼職。
1、全職
就是設置專門的QA人員，QA的主要職責就是質量保證工作。在設置這類人員時，最重要的是考慮他的知識、技能和素質是否符合組織和崗位的規定和要求。這些要求是依據企業文化和成熟度的不同而有所側重。比如說，對於一個協作意識較弱、官僚主義較濃的企業，溝通對QA來說可能是一個重要的素質要求；對於成熟度較低，還沒有制度化標准過程的企業，對業務的了解和QA專業知識的精通可能是選擇QA最重要的標准。
2、兼職
就是將工程師分派到其它職能部門或項目中去兼任QA工作，每一位工程師都作為一名潛在的QA。這也是QA人員配置的一個可選方案，一般適宜於開放的、以質量為向導的文化，反過來也能對質量文化的建設起到很大的促進作用。但這種方案應小心地與組織制度結合，比如獎懲制度、成本制度等，否則容易引起利益沖突。
（資料來源：QA——網路）
『貳』 QA月工作計劃怎麼寫
我使用的模板：
1 Project Feature and Project Critical Activity(項目特點和項目關鍵活動)
說明：目前僅對項目級的質量保證計劃進行項目特點和項目關鍵活動分析，對產品級的質量保證計劃暫不要求。
1.1 Project Feature(項目特點)
提示：QA人員與項目經理討論當前項目的特點，討論事項包括但不限於項目難點、人力資源狀況、項目進度安排、項目注意事項等。OA人員根據討論的結果分析列舉當前項目的特點。
1.2 Project Critical Activity(項目關鍵活動)
提示: QA人員根據當前項目的特點，分析列舉當前項目的各個過程域中對項目質量產生關鍵影響的活動。
2 {Release Name/Project Name}Quality Assurance Plan{產品版本名/項目名}質量保證計劃
提示：質量保證員根據本項目的特點，確定需要檢查的主要過程域、關鍵活動和主要工作成果，並估計檢查時間和人員。注意，對某些過程域的檢查應當是周期性的而不是一次性的，例如配置管理、需求管理等。處理方式為（引導/培訓、參與評審、審計、單個工作產品檢查）。
項目階段 活動 處理方式 處理時間 預期處理結果/目標
項目計劃 活動1
活動2
『叄』 如何制定軟體QA計劃
QA should be start from the begining of the project, 因為上樑不正下樑歪。
1. Clear requirement from customer (BRS - Business Requirement Specification), as detail as possible. Anything not clear, must clarify with customer.
2. RD MUST design based on requirement. And provide the SRS (system design specification) to QA (and probably customer to double confirm the flows in order to avoid changes made ring implementation). Mostly is the flow and how will the requirement/features implemented.
3. QA can start to do the test case design after BRS and SRS are finalized. Set of test cases are used to verify and validate the system has implemented as the BRS and SRS.
4. Create test plan based on the test cases created. It could be stage by stage.
Above is ideal case, mostly it is hard to make it happen in real life. But you can refer to it.
『肆』 QA工作如何做
QA是(QUALITY ASSURANCE）英文單詞的縮寫，中文意思是"質量保證"。其在ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。因公司規模不同，經營商品不同，擔任此職務的工作人員的工作略不同。
QA人員主要工作內容如下：
1、貫徹執行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）的英文縮寫，意思是「生產質量管理規范或良好作業規范、優良製造標准」，組織協調、監督檢查GMP在企業執行情況。
2、負責組織建立生產、質量管理的文件系統，並監督檢查文件系統的執行情況。
3、負責起草並完善質量監督、質量管理的文件，負責制訂物料、包裝材料、中間產品、成品的質量標准，並保證這些文件的執行。
4、負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
5、負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6、負責對批生產記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核。
7、負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品的放行使用。
8、負責的放行使用。
9、負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，並跟蹤管理。
10、負責建立和充實正式生產的產品質量檔案。
11、負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
12、負責質量事故的調查並統計，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供信息。
13、負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。處理關於質量問題的投訴，負責用戶訪問。
14、負責建立葯品不良反應監測報告制度，並設專人管理。
15、負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。
16、配合質量保證部部長組織有關部門進行供戶審計，並負責建立供戶的產品質量及供戶審計檔案，對供戶產品質量信息進行總結分析，反饋給供戶。
17、負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。
18、按GMP的要求組織內部自查並監督改進措施的執行落實情況。
19、負責季度及年度質量分析會資料准備、協助組織季度及年度質量分析會召開。
20、配合綜合辦公室建立人員培訓檔案和健康檔案，並對體檢不合格者提出調崗意見。
21、負責組織人員的GMP培訓，並監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施。
22、負責制定QA人員職責以及專業培訓和考核。
23、定期向葯品監督部門匯報葯品生產的質量情況。
24、負責文件、資料的復印以及復印成本的統計、分析。
25、參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。
26、參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，並對是否符合GMP提出意見。
『伍』 QA學習計劃
這個的話，不知道你的CMM是什麼意思，但是如果有別的需要可以發我郵箱來了解！我做QA幾年了，[email protected]
『陸』 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫
2016年GMP認證培訓計劃，一、培訓計劃概要，2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，特製訂了本年度培訓總計劃，二、培訓工作目標，1、加強公司高管人員的培訓，2、加強公司中層管理人員的培訓，3、加強公司專業技術人員的培訓，4、加強公司操作人員的技術等級培訓，5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質和企業經營水平，結合本公司今年GMP推進進度，特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓，提升經營者的經營理念，開闊思路，增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力，不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓，提高管理者的綜合素質，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力，提高對法規及GMP的解讀，組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓，提高技術理論水平和專業技能，熟知GMP相關知識，能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓，不斷提升操作人員的業務水平和操作技能，強化嚴格履行崗位職責的意識，熟悉的掌握本崗位的相關規程，能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，加快持證上崗的工作步伐，進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓，全面強化在崗人員的質量意識，提升工作技能，深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主，外委培訓為輔。整合培訓資源，建立健全以公司質量部門為中心，搞好基礎培訓和常規培訓，通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓（主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質量職責的講解，操作規程的講解及示範等）、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課（主要通過集中學習，提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握）、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓，積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價，同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流，以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據，掌握培訓取得的實際意義和價值，以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進，進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表（可根據實際情況做為調整）：
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓（QA、QC）
4、生產部培訓
5、工程、物料部、銷售等部門
供參考！！！
『柒』 品管部員工培訓哪些內容
品管部員工培訓來內容如源下：
1、品質的重要性
2、高品質促使公司發展
3、品質好壞對公司的影響
4、品質對公司的發展
5、華普公司品質管理方法
6、堅持2000版八項質量管理為原則
7、建立一整套質量管理方法
8、不定期的對標准進行檢查
9、指定專職部門負責品質管理
10、品管部的職責
11、QA工作內容及作用
12、我公司品質提升的手段
品管部是組織內的重要部門，負責產品質量控制，質量體系建立和運行，生產質量監督，以及與上級質量監督檢驗局的接洽事宜。日常生產中，品管部監控工廠、車間生產運轉情況的方方面面。