Ⅰ 葯物臨床試驗機構資格認定申請材料送到什麼機構
按照《葯物臨床試驗資格認定管理辦法(試行)》的要求，申請成為葯物臨床試驗機構的醫療機構必須具備下列條件：(1)取得醫療機構執業許可；(2)申請資格認定的專業應與醫療機構執業許可診療科目一致；(3)具有與葯物臨床試驗相適應的設備設施；(4)具有與承擔葯物臨床試驗相適應的診療技術能力；(5)具有與承擔葯物臨床試驗相適應的床位數和受試者人數，具有承擔葯物臨床試驗的組織管理機構和人員；(6)具有能夠承擔葯物臨床試驗的研究人員並經過葯物臨床試驗技術與法規的培訓；(7)具有葯物臨床試驗管理制度和標准操作規程；(8)具有防範和處理葯物臨床試驗中突發事件的管理機制和措施。r
Ⅱ 葯物 臨床試驗 機構 有哪些要求
個人意見：1．04年以前批准葯理基地假如沒有在15個公告內,目前是否合格？合格2．根據三十四條說法對已經取得資格的機構要求三年復查．對在05年3月1號提出申請,公告沒有宣布通過的臨床試驗機構，目前是否是允許做試驗？公告中已經批準的專業可以做，沒有批準的不行。
Ⅲ 求助臨床試驗啟動會培訓資料！
PMS和新葯臨床試驗是有一定差別的，要求會有所下降。但無論是個人角度還是從試驗的角度來講，都需要相對比較專業的人來做，雖然每一個CRA都有從新手慢慢成長的過程，但最起碼應該有個人教吧？
Ⅳ gcp知識和葯物臨床試驗技術學習和培訓計劃怎樣做
你是要自己學習還是想給別人培訓。
還有你要做GCP培訓還是ICH-GCP的培訓？
Ⅳ 醫院有臨床試驗機構必須具備哪些條件
□ 醫療機構執業許可證復印件
□ 醫療機構概況
□ 防範和處理醫療中受試者損害及突發事件的預案
□ 葯物臨床試驗機構組織管理機構與負責人情況
□ 葯物臨床試驗管理制度和標准操作規程情況
□ 申請資格認定的專業科室及人員情況
□ 申請資格認定的專業科室年均門診診療及入出院人次
□ 參加葯物臨床試驗技術要求和相關法規的培訓情況
□ 機構主要儀器設備情況
□ 實施葯物臨床試驗工作情況(近3年完成葯物臨床試驗情況)
□ 其他有關資料
以上是一般要求，另外根據您的問題我在文庫里再上傳一個"臨床試驗機構資格認定表"供您參考。