設備點檢培訓機構

1. 想考CWI 美國焊接檢驗師 請問哪個考試機構好

今年1月份，應客戶要求，前往摩迪國際參與了CWI的培訓和考試。剛從AWS官網上查到了結果，已經通過，但是證書和具體的成績還要幾天才能得到。對整個過程有所感悟，在此與大家分享，希望對各位有意願參加這個培訓的焊友有所幫助。通篇文章皆為一家之言，「擇其善者而從之」，對持有不同意見者大可一笑了之。可以不同意我的看法，但請尊重我說話的權利。

對這個認證本身就不做過多的解釋：由美國焊接學會AWS發起，並授權摩迪國際和上海焊接學會（這是目前我所知道的兩家得到授權的機構，上海焊接協會也是可以的，但實際上是和摩迪一起做的）進行培訓和考試。培訓與考試分為三個部分：A焊接檢驗工藝學（也即焊接及其它相關基本理論）、B標准和C實際操作，三門課均達到72%即可獲得證書。獲得證書後有權解釋其下轄的任何一份標准，包括但不限於以下：D1.1碳鋼結構焊接規范、D1.5橋梁焊接規范、D1.6不銹鋼焊接規范、API 1104管道及相關設施的焊接、D15.1列車車體焊接規范等等。

參與培訓的人員概況：我這一期共計28個人（這好像也是摩迪一次培訓的最大量，因為培訓所用教室的容量有限），其中13個人是首次參與培訓和考試，14人是補考，1人是持證9年後升高級。各個行業和地區的都有，近的就像我一樣上海本地工作的，遠的如蘭州的；壓力容器、鋼構、海洋平台、管道等各行各業；人數最多的就是上海振華重工，首次考試和補考的應該有六七個吧。

首先是5天的培訓，前三天講解焊接檢驗工藝學、第四天講解標准（摩迪講的是D1.1，API 1104基本不做講解）、第五天是實際操作也就是焊接檢驗工作手冊。三門課都是由一個老師趙宇偉講解。滿打滿算一天7個小時。

焊接檢驗工藝學這本書在網上就有，內容不做多說，如：檢驗安全，焊接符號，金相學，材料性質及破壞性測試，公英制單位的轉換，無損探傷及其符號，焊接不連續等等。以PPT演示，中英雙語。和書上的內容沒有實質性的變化，內容廣而雜，但並不深。

標準的講解實際上個人覺得沒有太大的實質意義，一本幾百頁的書，只是泛泛的翻了一次，根本不要寄希望於老師在這一天能夠傳授給你具體多少的東西。如果沒有在私底下閱讀過這份標准，靠老師這一天，你什麼也得不到。

實際操作培訓就是檢驗工作手冊上的十幾個表格的內容、填寫方法、使用方法等等，最後還會給學員一批和考試時很接近的帶有缺陷的試件和常規工具如千分尺，萬分尺，游標卡尺，角焊縫量規等，讓你熟悉一下，因為考試時就是用這些東東答題。

三天內當然還包括做題和對答案。發了一本書，這本書是循環使用的，這一期用完，收上去，下一期接著用。書比較舊，上面有前面的學員的寫寫畫畫。這個其實也就是網上所流傳的那一份PDF掃描版的練習。老師只是讓晚上自己做一下，第二天說一下答案，對有疑問的題目做一下講解。但是老師還有一些題目，是不能外泄的，網上也沒有，難度更大，和考試時的更接近，甚至有相同的。做這部分練習的時候得千萬小心，對你有好處。

最後一天的考試：上午一門，下午兩門；學員分為三批，同時開考不同的內容；和我一組的七八個學員的考試順序是B、C、A；另外一組同學是A、B、C；還有一組是C、A、B；這種做法是為了避免考試同一張試卷時的作弊；但是其實還是有問題，那就是一站考完了，可以給別人或多或少的憑自己的記憶透露一些題目。也有一些相互認識或來自同一單位的同學分到了同一組，作弊的現象還是存在的，個人覺得還很嚴重。A部分閉卷，題目應該都是一樣的；B部分肯定不一樣，因為所運用的標准有D1.1和API 1104兩種；至於C部分是不一樣，我不是100%肯定，好像是一樣的，因為考試用的試件和工具什麼的好像都一樣，只是上面的缺陷不一樣，所以你的答案也就不一樣。

考試的題目本身並不是很難，三門課都一樣，給你足夠的時間，你都能答完，而且能答對。關鍵就在於時間不夠用。我對A部分印象特深刻，共計150道題，全部是單選，對焊接符號那一章要特別小心，我覺得沒有10個，起碼也有8個題，純粹就考焊接符號。我第一遍把自己能做的全部都做好，用了50分鍾時間；還餘下了20道題左右沒做，努努力，又搞定了10道左右；餘下還有10道，是真不知道怎麼選，但是我偶然發現一部分是因為題目的翻譯有些問題：中文翻譯偏離了原英文的真正含義，如果你仔細看一下英文原文，非常容易選對答案，但就是因為這個翻譯導致了這道題是是而非的感覺，這個對吧，好像不對，換一個答案吧，也是這種感覺，這種類型的我感覺有5個左右吧。最的3到4個題目，那真的是翻譯也沒有問題，我自己也真不會，就靠感覺蒙了答案。這個階段花掉了我20分鍾。全部答完開始塗答題卡：我在保證質量的前提下塗得飛快――用了我20分鍾，平均每分鍾7.5個；還餘下30分鍾檢查，等我檢查到80題左右時，時間到。我就感覺從一開始就根本沒有時間喘息。B部分50題，C部分46題，數量少了很多，但是難度卻大很多。B部分就是看你翻書的快慢，也就是對標准本身的熟悉程度了，但也不全是書上的很死的條款，需要把條款和表格、圖什麼的結合起來運用。不要單看圖或者表，要看下面的注，陷阱全在這個地方！我有兩個題是真的不知道到哪兒去找了，憑感覺選了一個。C部分就要對檢驗工作手冊（考試時會發一本新的專用於考試，然後回收）要熟悉，打個比方：焊工技能考試時試件要做幾種測試（當然實際考試時，題目不可能這樣簡單，但形式是差不多的）？你得很快翻到焊工技能評定試件力學性能測試的那個表格，慢了的話，做題速度肯定跟不上；再有就是所發的帶有缺陷的試件了，用工具測量一下試件上的缺陷大小和數量，計算總和，然後根據缺陷判據評判是否合格，這也涉及到表格的應用。

一句話，題目難度都不大，但時間極其緊張！

再談談學員的狀況。有經驗很豐富的，比如就有持證9年，來升高級SCWI的老江湖，只有一個。大部分都類似於我這種有4到6年經驗的人員，當然也有一些工作年限更少甚至於個人感覺其很外行的學員，因為從他提問的方式和所問的問題，你就可以看出他的「斤兩」了。有一天，他多次的反復「低級」提問惹怒了老師，趙老師直截了當的對他說：「我們第一堂課在講解檢驗師應當具備的能力時，就提到了其中一種：檢驗師應當具備接受培訓的能力。你就是典型的不具備接受培訓的能力的人。」還有的更搞笑，上課三天了，准備講解D1.1了，負責培訓的楊老師提醒一句：「明天開始講解標准，請同學們明天把標准帶來。」有人站起來：「老師，什麼標准啊，沒有標准怎麼辦啊？」弄得老師啼笑皆非：「下午帶錢來，我這兒有賣的，365一本。」把我樂翻了，來考CWI，竟然不知道要考標准，也不知道要考什麼標准！這種學員如果真的考過了，我只能豎大拇指：你太NB了！

再談談我自己的准備情況。我實際上很早就對CWI有所了解，也很早就訂下了目標一定要把她拿下。所以，在2009年，當08版的D1.1中文版本剛剛發行不久的時候就購買了（我和負責翻譯這本書的原振華重工常州基地總經理劉榴先生有過郵件來往，所以對這本書中文版本的發行進度大致有所了解）。廠里美標的產品也是用這個標准（也有D1.6），但真正在備考之前沒有做整體的閱讀和理解，因為我是做檢驗的，平常用到的就是第四章評定和第六章檢驗。11年7月時，我感覺時候到了，真正開始准備工作，把D1.1前前後後翻閱了至少4遍。是一句一句的讀過去，而不是泛泛的看（有一部分內容，我沒法理解，比如第二章設計中的一部分，檢驗一章中的超聲波檢測，我從來沒有做過，感覺特困難，其實考試的時候也不考）。給我的感覺就是：這一本書，博大精深，我現在只能稱為勉強入門，登堂入室的理解和運用，不知道還要多少時間。但是這幾次閱讀，至少讓我知道：到書的哪一部分去找我所想要的東西。再次提醒：不要寄希望於老師講解一天的標准能給你多少東西，那根本不可能，靠的是提前的熟悉和預習。

檢驗工藝學實質就是對一名檢驗師應該了解的知識的一個匯總，並不很深，但是內容很廣。金屬學與熱處理學得好的話，是很幫助的。我把這本書讀了四五遍，所以當我培訓時，聽說不少人掛了這一門，感覺吃驚、意外和不可理解：不會難到這樣的程度吧？現在我總結一句話：如果這一門你掛了的話，只能證明一個問題：你根本沒有花時間，沒有用心准備。只要你花了時間和精力，這一門課你不可能掛掉。因為150道題目，你有42個錯誤可以犯，這個真的是很寬容！即使時間很緊張，你也不應該連這一門都過不去！！！培訓前多看幾次，就可以毫不費力的跟上老師的節奏，再加上他一講解和整體的梳理，你想不過都難。

C部分檢驗工作手冊，其一是對那本小書的熟悉，就是在考試時用到哪個表格的時候你能很快的找到；其二就是對常用檢驗工具的使用；其三，我覺得就是日常工作的積累和理解，這個不是這本小書能提供的。打個簡單的比方就是焊接工藝評定和技能評定的試件檢驗，不外乎就這么幾項：外觀檢驗，無損探傷，破壞性實驗。外觀檢驗基本上是必須的，無損探傷一般對工藝評定都是需要的，但是對技能評定依標准不同而有所差異，有的要，有的不要而以外觀檢驗加上破壞性實驗就好了；破壞性實驗，多數標准都是兩拉四彎，有的厚材料涉及到背彎，對熱輸入敏感的涉及到沖擊，API 1104可能還有較為特殊的刻槽錘斷試驗等等。如果你做過這個流程，看過相關的標准，這些表格各個標准都是大同小異的，一看你就明白，較為容易，翻書也就只是為了讓自己安心而所做的確認。如果你沒有做過，可能難度就稍大一些了。這部分的提前復習其實也就是你實際工作經驗的總結和積累了。那本小書有些用處，但更關鍵的是在平時。

再談談英語在培訓中的應用，並不是說你不會英語，就過不了這個考試，還沒有那麼嚴重；但是你會英語，尤其是焊接英語，將帶給你意想不到的好處，我體會到兩點：第一，是老師在講解檢驗工藝學時，PPT是雙語的，前一張PPT是英文的，後一張是中文的，其實內容完全一樣，只是翻譯了一下，但是老師在講解時，會不經意的就把PPT停留在英文版上，講解完了直接跳過了中文版。一點兒英文不會，這時候顯得特別吃力，因為你只能聽，沒法看！第二點就是上面我所提到的：考試試題的翻譯比我們所做的練習翻譯的准確度高出很多，但是還是沒有100%避免，如果你會英文，答題時說不定會有我遇到的一樣的狀況，這個時候就是一種意外的收獲！

再就是考試標準的選擇，我不是太清楚摩迪可以考哪幾種標准，但是D1.1和API 1104是肯定的。我可以負責任的告訴大家：如果你想真正的學習如何閱讀和理解一份標准，就學習和備考D1.1；如果你僅僅想拿到這個證書，那就選擇API 1104。因為兩者的難度根本就不是一個數量級的。D1.1共計600多頁，除了附錄和一般不考的設計和超聲波，恐怕也還得有300頁，且內容包羅萬象，語言較為深奧，圖表眾多，理解困難；但你真正把這份標准吃透，其它基本上所有的焊接標准都不存在太大的問題了，D1.1本身就是D1系列所有結構建造規范之母，其它比如D1.5什麼的都是由她分離出來，跟她有著或多或少的聯系。API 1104則不一樣，簡單得多，少得多，一共就是70來頁，我看英文版本也就一個星期一遍。且裡面的內容都是很常規的工藝評定，技能評定，NDT條款，哪些可以做，哪些不能做。把一遍文字讀過去，你不能理解她說的什麼意思這樣的現象可以說很少很少。但是D1.1裡面，個人感覺這種現象非常多。我看了兩遍之後，才開始有點感覺，當然也有可能是天資所限的原因。振華重工的學員很多是做海洋平台的，但是都考了1104，我原以為他們做管道的呢。後來他們才解釋：他們公司很多人都考了CWI，經驗非常豐富，總結出來的：1104比D1.1難度小很多，根本沒有可比性！

想談談對這個認證和IWE的看法，去年7月應歐洲客戶的要求，我也去了北京一趟，考了IWE，以很優異的成績拿到了證書。兩者區別如下：IWE是歐標，CWI是美標；IWE側重於工藝方面，也就是工程師培訓；CWI則人如其名，側重檢驗；IWE時間長，一個月；CWI一共就6天；兩者的內容因焊接和冶金體系的不同而有所差異，但個人感覺是萬變不離其衷。CWI一個顯著的優點就是：實用性更強，更為具體化，和實際運用的聯系更為緊密，因為是實際標準的考核。IWE有點像是對我大學四年焊接所學的一個匯總，然後聯系我的實際生產經驗做了一個從前到後的梳理。

最後談談對證書的看法：有很多人，尤其是一些自認為較為NB的人，都看不起證書，認為那純粹就是收錢，考證完全就是為了裝門面，沒有多大的用處。我的看法如下：歸根到底，人的能力是萬能的；證，雖不是萬能的，但有些時候，沒有證卻是萬萬不能的。我的公司遇到過，我同學的公司遇到過：老外客戶就一句話：我不關心你有多少中國的高級工程師，有多少工程師，我只問你一句：有沒有咱們（歐洲或者美國）這個認證？有，咱們接下來談或者直接把單子給你；沒有，到此為止。這是在公司的層面。再看個人的層面，你可以到幾個大的人才網上的我們這個行業的招聘信息，那些大的企業比如西門子，ABB，哈特佛德等等，都是五位數的月薪，條件就那麼幾個：1. 五年左右的工作經驗；2. 流利的英語尤其是焊接專業英語；3. 權威機構的認證如IWE，CWI，SSPC，CSWIP等等。我比較現實，我出來工作是為了找一份好的工作，為了將來的生活更好。所以，你需要什麼我就去做什麼。五年的經驗，沒有辦法，慢慢積累，沒有足夠的時間，我不可能有五年經驗，但是只要一到五年，這個條件對我將來就不會有任何的限製作用；你要英語，所以，我花了比焊接更多的時間，花了兩萬塊錢去學習英語，焊接標准如ASME IX卷英文版我可以整卷整卷的去讀，堅持幾年時間了，不曾放棄過，將來也會繼續下去；你想要認證，我就哪怕自己花錢也去考證。更何況，我並沒有為了考證而考證，就為了考CWI，我把D1.1讀了四遍，我把檢驗工藝學看了5遍，其它提到的相關標准比如AWS B1.10外觀檢驗指南，AWS A2.4焊接符號，AWS A3.0標准焊接術語及其定義，把英文版本找到一個字一個字的精讀，我發現：這個過程，得到的比我想像的多得多，比我的那個證書多得多。並不是說我看了四遍五遍就完全理解這份標准，就是一名合格優秀的焊接人員，但是做為一個焊接人，就是靠這樣一點一滴的積累起來，一點一滴的成長起來。為了獲取證書，我付出了努力，獲得了能力；獲得了證書，證明了我的能力，因為這些證書並不是阿貓阿狗都能獲得。有的人沒費多少心力就得到了證書，我只能豎大拇指：你很牛。但不會嫉妒，一個證也許並不難獲得，但是在獲得這個證書的背後，我自己付出了多少，得到了多少，只有我自己清楚，永不後悔。

還有就是證書的使用方法。我在論壇上總是看到很多人在問：國企認不認IWE/CWI啊？我就覺得不是很好理解：找到一個國企認可這個證，是你運氣好，如果不認，你也別怪這個證不值錢。因為你本身就用錯了地方。IWE是歐標（主要是德國為主）的，CWI是美標的，可以這么說，標准說到底就是兩種作用：1. 對我們個人和企業來說，不依規矩，不成方圓：壓力容器的製造不能說想怎麼干就怎麼干，因為爆炸會死人，你得守一個規矩，這個規矩就是標准；2. 對一個國家或者統一的經濟體（如EU）來說，標准就是貿易壁壘：誰把握了標準的發言權，誰就站在了產業鏈的最高端：你得付專利費，你得付認證費，你得付檢測費等等，哪個標准不是這樣？TUV，ASME，PED包括我們國家的3C每年從其它人那兒拿了多少這樣的費用？標准體系的建立不就是為了保護我自己不被別人牽著鼻子走嗎？我憑什麼要認可我的競爭對手的東西？你拿著IWE去美國的企業找工作當然不好使（當然並不是絕對，下面所述的也一樣），但是你看看西門子，阿爾斯通，利樂，ABB這些歐洲大企業不都認嗎？前兩年看過一個數據，美國一共有53人獲得了IWE認證，不及我學習時一個班的人多。歐洲安全設備指令PED不就是為了對抗美標ASME而生的么？你拿著CWI去歐洲找工作，也不一樣？但是美國的寶潔，哈特佛德，卡特彼勒這些企業不全都要嗎？考了證，就得把她用到該用的地方。

希望採納

2. GMP培訓，哪裡有資料可以學習

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。
隨著gmp的發展，國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則，葯品生產必須符合gmp的要求，葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度，是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容，也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國葯品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家葯品監督管理局成立後，建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得葯品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新葯的申請；批准新葯的，只發給新葯證書，不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批，對未取得葯品gmp認證證書的，不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，葯品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業（車間），葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品，在參與國際葯品貿易時，可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明：並可按國家有關葯品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業（車間）生產的葯品。葯品gmp認證的葯品，可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
實施食品GMP認證的好處：
為食品生產提供一套必須遵循的組合標准。
為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
為建立國際食品標准提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求，便於食品的國際貿易。
為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的工作態度，激發對食品質量高度負責的精神，消除生產上的良習慣。
使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
有助於食品生產企業採用新技術、新設備，從而保證食品質量。
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
葯品 GMP 認證工作程序
1 、職責與許可權
1.1 國家葯品監督管理局負責全國葯品 GMP 認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心（以下簡稱「局認證中心」）承辦葯品 GMP 認證的具體工作。
1.2 省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。
2 、認證申請和資料審查
2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品 GMP 認證申請書》，並按《葯品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。
2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。
2.3 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。
2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。
3 、制定現場檢查方案
3.1 對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。
3.2 局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。
3.3 檢查組一般不超過 3 人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品 GMP 檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品 GMP 認證的檢查工作。
4 、現場檢查
4.1 現場檢查實行組長負責制。
4.2 省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。
4.3 局認證中心負責組織 GMP 認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加、監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。
4.4 首次會議內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。
4.5 檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。
4.6 綜合評定檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。 評定匯總期間，被檢查單位應迴避。
4.7 檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。
4.8 未次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。
4.9 被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。
4.10 檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
4.11 如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。
5 、檢查報告的審核
局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起 20 個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。
6 、認證批准
6.1 經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批準的決定。
6.2 對審批結果為「合格」的葯品生產企業（車間），由國家葯品監督管理局頒發《葯品 GMP 證書》，並予以公告 .
葯品 GMP 認證
一、關於葯品 GMP 認證：
《葯品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦葯品生產企業的《葯品 GMP 證書》有效期為 1 年。葯品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請葯品 GMP 認證。新開辦葯品生產企業《葯品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格後，頒發有效期為 5 年的《葯品 GMP 證書》
二、 GMP 認證所需資料：
1 ． 葯品 GMP 認證申請書（一式四份）；
2 ． 《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3 ． 葯品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
4 ． 葯品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ；
5 ． 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標准、葯品批准文號；新葯證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
7 ． 葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
8 ． 葯品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制項目；
10 ．葯品生產企業（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 葯品生產企業（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
三、葯品 GMP 認證工作流程
1. 申請認證企業
2. 省葯品監督管理局安全監管處
3. 國家葯品監督管理局安全監管司
4. 國家葯品監督管理局認證中心
5. 國家葯品監督管理局安全監管司

3. 相關部門對安全培訓機構的安全培訓活動情況進行的檢查主要包括哪些內容

王某是某培訓機構的負責人。2014年的一天，某安全生產監督管理機構到其內部檢查，先後檢查了安全培訓機構從事安全培訓工作所需要的條件的情況，建立培訓管理制度和教師配備的情況，以及執行培訓大綱、建立培訓檔案和培訓保障的情況。在安全生產監督管理部門檢查到培訓機構的收費情況時，負責人王某不予配合，他認為關於收費的情況，安全生產監督管理機構沒有權力檢查。問:安全生產監督管理機構可以檢查培訓機構的培訓收費情況嗎？

安全生產監督管理機構有權檢查培訓機構培訓的收費情況。這在《安全生產培訓管理辦法》第二十九條中有明確規定:「安全生產監督管理部門和煤礦安全培訓監管機構應當對安全培訓機構開展安全培訓活動的情況進行監督檢查，檢查內容包括:(一)具備從事安全培訓工作所需要的條件的情況;(二)建立培訓管理制度和教師配備的情況;(三)執行培訓大綱、建立培訓檔案和培訓保障的情況;(四)培訓收費的情況;(五)法律法規規定的其他內容。」本案中，安全生產監督管理部門只檢查了法律規定的前三項的內容，安全培訓機構的負責人王某便阻止安全生產監督管理機構檢查其培訓收費情況，這種做法是欠妥的，更何況安全生產監督管理機構有權力檢查培訓機構的收費情況。

《安全生產培訓管理辦法》

第二十九條安全生產監督管理部門和煤礦安全培訓監管機構應當對安全培訓機構開展安全培訓活動的情況進行監督檢查，檢查內容包括:(一)具備從事安全培訓工作所需要的條件的情況;(二)建立培訓管理制度和教師配備的情況;(三)執行培訓大綱、建立培訓檔案和培訓保障的情況;(四)培訓收費的情況;(五)法律法規規定的其他內容。

安全培訓是安全生產的一項基礎性工作，是減少生產安全事故的根本性舉措。安全培訓機構在滿足一定的人員、教育和資金的條件下方可設立。安全生產監督管理部門應對安全培訓機構進行定期監督檢查，以便提升安全培訓機構的安全培訓水平，使將來進入到安全生產部門的人員得到更加專業、規范的安全知識培訓。

4. 急~~~安全培訓機構，後期要檢查，誰能提供相關制度，包括（需求分析、教學管理、教師管理、學員管理等

問題太強大了啊！給你點建議吧：
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5. 相關部門對生產經營單位的安全培訓活動情況進行的檢查主要包括哪些內容

李某系某安全監督管理機構的新任職工，在李某新上任不久，其所在的安全生產監督管理機構需要到其所轄區的某片區的化工廠進行安全檢查。到其中的某一化工廠後，李某以及同事決定對某化工廠的安全培訓的投入和使用情況進行檢查。但是化工廠負責人稱:安全生產監督管理機構只是可以檢查安全生產，對於安全培訓的投入和使用情況以及相關的費用並沒有檢查的權力。負責人的說法正確嗎？李某應該怎樣跟負責人解釋呢？

對生產經營單位的安全檢查並不只是檢查存在的安全隱患和表面的安全措施，包括與安全相關的一系列的問題，安全生產監督管理機構都要檢查。《安全生產培訓管理辦法》第三十條規定:「安全生產監督管理部門、煤礦安全培訓監管機構應當對生產經營單位的安全培訓情況進行監督檢查，檢查內容包括:(一)安全培訓制度、年度培訓計劃、安全培訓管理檔案的制定和實施的情況;(二)安全培訓經費投入和使用的情況;(三)主要負責人、安全生產管理人員和特種作業人員安全培訓和持證上崗的情況;(四)應用新工藝、新技術、新材料、新設備以及轉崗前對從業人員安全培訓的情況;(五)其他從業人員安全培訓的情況;(六)法律法規規定的其他內容。」這些法律規定的情形安全生產監督管理機構都要檢查。所以本案中化工廠負責人的說法是沒有法律依據的，安全生產監督管理部門對法律規定范圍內的有關安全的事項都有權力檢查。

《安全生產培訓管理辦法》

第三十條安全生產監督管理部門、煤礦安全培訓監管機構應當對生產經營單位的安全培訓情況進行監督檢查，檢查內容包括:(一)安全培訓制度、年度培訓計劃、安全培訓管理檔案的制定和實施的情況;(二)安全培訓經費投入和使用的情況;(三)主要負責人、安全生產管理人員和特種作業人員安全培訓和持證上崗的情況;(四)應用新工藝、新技術、新材料、新設備以及轉崗前對從業人員安全培訓的情況;(五)其他從業人員安全培訓的情況;(六)法律法規規定的其他內容。

生產經營單位對員工的安全培訓和教育是提升安全管理水平和職工安全素質的重要的措施，是構建安全長效生產的機制。制定安全培訓計劃，建立安全培訓管理檔案，讓員工及企業的順利生產具有安全保障，促進職工和企業的共同發展。

6. 如何做好班組長培訓課程--做車間主任的好幫手

《如何做好班組長培訓》主講 理光背景 陳鵬講師
一、班組長的角色認知能力及地位和使命
◆新時期下主管面臨的挑戰和機遇
◆班組長應具備的基本功
◆班組長的多角色轉換
◆案例分析：班組長到底應該做什麼？
◆班組長的使命感、價值觀
◆班組長應有的工作態度
◆班組長的具體職責、技能要求及基本能力
◆班組長的職業化觀念的樹立
◆最受員工歡迎的班組長
◆班組長要能幫助員工塑造責任
◆班組長應該學會讓員工成長
◆生產中，辦法總比問題多
◆生產中的速度與質量同樣重要
◆生產管理中，班組管理很重要部分
◆學會從員工心態，轉變成為班組長的心態
◆班組是生產任務的落實點
◆案例分析：
二、協作是班組長職業的核心
◆忠誠是第一要素
◆個體因團隊而強大
◆學會欣賞你的員工
◆贊美是人性的渴望
◆善於員工士氣激勵
◆個人追求融入團隊目標
三、現場管理要點
◆什麼是現場班組管理
◆現場管理應具備的意識和方法
◆班組的日常管理
◆現場管理的特點
◆現場的信息管理的技巧
◆現場設備日常點檢與保養
◆案例分析：設備為什麼會壞
◆物料管理要點
◆作業方法管理
◆現場的管理、現場的關鍵管理
◆現場異常把握與問題處理
◆班組工作重點
四、班組長如何對員工培育及工作指導OJT
◆班組長的責任—工作教導
◆教導發生原因
◆工作知識和責任知識的教導
◆員工培育形式與方法
◆培育前的准備
◆工作教導誤區
◆指導員工的技巧
◆多能工的訓練
◆員工培養的常見問題和對策
◆教道時間表和工作分解表的製作
◆正確的員工培育四階段法
◆工作就是培訓
◆我們如何吸收
◆指導的行動計劃
◆工作培育應有的理念
五、現場管理的基礎6S管理
◆6S推行技法
◆如何正確使用6S工具
◆成功推行6S的注意要領和有效技巧
◆現代6S活動的開展實戰指導
◆實例分享:6S推行圖片展示
◆6S的升華
六、現場目視管理與看板管理
◆全面可視化管理
◆目視管理的內容與效果
◆目視管理工具的應用
◆徹底目視化管理的實施方法
◆圖片：著名企業現場與目視管理圖片
◆思考題：請結合工廠的實際,想一想工廠的哪些方面運用目視管理?
◆看板管理與現場
◆看板在不同企業現場中的應用
◆看板製作和設計要點、技巧
◆穩健推進看板管理
◆自已動手做做看
七、如何有效的發掘與解決車間問題
◆發掘與解決問題是企業發展內在動力
◆面對問題的心態
◆實例分享:VCD欣賞
◆認識和識別問題的根本原因
◆問題分析與解決正確之程序
◆現場的問題分析與解決技巧
◆基本分析工具
◆8D方法訓練
◆案例：豐田公司解決問題的思維模式
八、現場改善與效率提升
◆現場改善的基本規則
◆現場改善是成本降低的基礎
◆改善給企業及個人帶來的影響
◆改善合理化四步驟
◆PDCA循環改善工具應用
◆現場常見七種浪費分析與改善
◆實例分享:VCD欣賞《有哪些浪費》
◆如何識別現場中的浪費
◆現場IE改善手法的學習和應用
◆班組精益生產的基本思想
◆改善的八字訣
◆工作效率提升
◆實例分享:現場改善的浪費
九、有效溝通與現場人際關系管理
◆有效溝通對班組管理的重要性
◆有效溝通三行為——聽、問、說
◆如何有效表達、提問、傾聽
◆造成溝通障礙的原因
◆身體語言：非文字語言之效果
◆現場人際關系處理
◆如何與上司相處
◆水平溝通
◆如何與下級溝通
◆溝通策略的分析運用
◆溝通的PAC理論
◆ 案例：下屬為什麼不聽你的話？
十、成本控制的方向
◆消減人工成本
◆精簡組織重要原則
◆消除系統損耗
◆消減采購成本
◆消減庫存成本
◆消減質量成本
◆消除企業的常見浪費
◆強化員工的成本意識
◆把多餘的制度丟掉
◆ 案例：如何強化員工的成本意識？
十一、學習型班組團隊建設
◆什麼是好團隊
◆有效團隊的構成要素
◆精於指導，讓不同年齡、層次的人員發揮工作潛能
◆有效團隊組建練習
◆何為學習型組織
◆班組的學習圈與修煉
◆打造學習型班組
◆我的未來不是夢！
十二、課程總結
◆課程回顧
◆學員談培訓感受，交流培訓心得
◆老師現場解答學員實際工作中的問題

7. 特種設備檢驗所是干什麼的

特種設備檢驗所主要職能：

1、貫徹執行黨和國家安全生產方針和鍋爐壓力容器壓力管道等特種設備方面的法規、標准和規范。

2、承擔鍋爐、壓力容器、醫用氧艙、壓力管道、氣瓶產品、客運索道、游樂實施、電梯、起重機械、廠內機動車輛等特種設備製造質量監督檢驗、定期檢驗、安裝質量監督檢驗、修理改造質量監督檢驗、進出口安全性能監督檢驗、鐵路罐車和汽車罐車定期檢驗、事故檢驗分析和鍋爐水質處理的技術服務工作。

3、承擔鍋爐、壓力容器等特種設備製造、安裝、修理、改造單位資格、壓力管道安裝單位和壓力管道元件製造單位資格、鍋爐化學清洗單位資格等技術性評審以及鍋爐設計圖樣及資料審查工作。

4、承擔鍋爐、壓力容器、壓力管道、氣瓶等檢驗人員培訓工作以及無損檢測探傷人員、司爐人員、鍋爐水質化驗人員、氣瓶充裝人員、汽車罐車押運員和准駕員等特殊人員的培訓工作。

(7)設備點檢培訓機構擴展閱讀：

特種設備分類

1、承壓類特種設備

（1）鍋爐，是指利用各種燃料、電或者其他能源，將所盛裝的液體加熱到一定的參數，並通過對外輸出介質的形式提供熱能的設備，其范圍規定為設計正常水位容積大於或者等於30L，且額定蒸汽壓力大於或者等於0.1MPa（表壓）的承壓蒸汽鍋爐；出口水壓大於或者等於0.1MPa（表壓），且額定功率大於或者等於0.1MW的承壓熱水鍋爐；額定功率大於或者等於0.1MW的有機熱載體鍋爐。

（2）壓力容器，是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設備，其范圍規定為最高工作壓力大於或者等於0.1MPa（表壓）的氣體、液化氣體和最高工作溫度高於或者等於標准沸點的液體、容積大於或者等於30L且內直徑(非圓形截面指截面內邊界最大幾何尺寸)大於或者等於150mm的固定式容器和移動式容器；盛裝公稱工作壓力大於或者等於0.2MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大於或者等於1.0MPa·L的氣體、液化氣體和標准沸點等於或者低於60℃液體的氣瓶；氧艙。

（3）壓力管道，是指利用一定的壓力，用於輸送氣體或者液體的管狀設備，其范圍規定為最高工作壓力大於或者等於0.1MPa（表壓），介質為氣體、液化氣體、蒸汽或者可燃、易爆、有毒、有腐蝕性、最高工作溫度高於或者等於標准沸點的液體，且公稱直徑大於或者等於50mm的管道。

公稱直徑小於150mm，且其最高工作壓力小於1.6MPa（表壓）的輸送無毒、不可燃、無腐蝕性氣體的管道和設備本體所屬管道除外。其中，石油天然氣管道的安全監督管理還應按照《安全生產法》、《石油天然氣管道保護法》等法律法規實施。

2、機電類特種設備

（1）電梯，是指動力驅動，利用沿剛性導軌運行的箱體或者沿固定線路運行的梯級（踏步），進行升降或者平行運送人、貨物的機電設備，包括載人（貨）電梯、自動扶梯、自動人行道等。非公共場所安裝且僅供單一家庭使用的電梯除外。

（2）起重機械，是指用於垂直升降或者垂直升降並水平移動重物的機電設備，其范圍規定為額定起重量大於或者等於0.5t的升降機；額定起重量大於或者等於3t（或額定起重力矩大於或者等於40t·m的塔式起重機，或生產率大於或者等於300t/h的裝卸橋），且提升高度大於或者等於2m的起重機；層數大於或者等於2層的機械式停車設備。

（3）客運索道，是指動力驅動，利用柔性繩索牽引箱體等運載工具運送人員的機電設備，包括客運架空索道、客運纜車、客運拖牽索道等。非公用客運索道和專用於單位內部通勤的客運索道除外。

（4）大型游樂設施，是指用於經營目的，承載乘客游樂的設施，其范圍規定為設計最大運行線速度大於或者等於2m/s，或者運行高度距地面高於或者等於2m的載人大型游樂設施。用於體育運動、文藝演出和非經營活動的大型游樂設施除外。

（5）場（廠）內專用機動車輛，是指除道路交通、農用車輛以外僅在工廠廠區、旅遊景區、游樂場所等特定區域使用的專用機動車輛。

8. 人社檢查組來培訓機構實地核查都會問哪些問題

首先，看地方是否符合要求，是否有消防設施，消防許可證，然後看材料，是否符合規定，再次看是否符合疫情期間的問題