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gsp葯品專業知識培訓通知

發布時間:2021-05-28 10:49:34

㈠ GSP每年最少培訓多長時間

這個是要根據本企業的制度所決定的!每個地方的監管單位要求也不同。基本的原則為零售:最少不能少於4次/年(也就是每季度一次,但是其中一定要有兩次的筆試);批發:每月一次! 供參考

㈡ 葯店gsp認證人員培訓計劃怎麼寫

201 年度培訓計劃表被培訓部門:培訓時間培訓內容授課者被培訓者備注

㈢ 求文檔:葯品GSP培訓方案一覽表

食品葯品監督管理局負責GSP認證工作,需要製作大量的文件資料。在網上搜索「零售葯店GSP認證(換證)全套資料下載 葯店GSP認證申報資料示範文本GSP認證申報樣本」,相信您一定能得到完整的答案。

㈣ GSP規定醫葯經營企業每年要幾次員工培訓

那要看你們的制度是怎麼制定的,GSP沒有具體要求必須要培訓幾次,但是一般最少一季度一次,實際能做到的很少,都是在做假。最簡單的培訓是自己復印些試題給員工做做,順便就收集回來存檔了

㈤ 葯品基本知識及GSP的有關內容是什麼

(一)GSP認證申請與受理
1.GSP認證申報資格
屬於以下情形之一的葯品經營單位:
具有企業法人資格的葯品經營企業;非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業;不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
2.合法資質
具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
3.內部質量管理要求
企業經過內部評審,基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
4.經營活動要求
在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題(以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准)。

(二)GSP認證需要申報的材料 申請GSP認證的葯品經營企業
應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》同時報送以下資料
1.《葯品經營許可證》和營業執照復印件;
2.企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告;
3.企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件
4.企業負責人員和質量管理人員情況表;
5.企業葯品驗收、養護人員情況表;
6.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表;
7.企業所屬非法人分支機構情況表;
8.企業葯品經營質量管理制度目錄;
9.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖;
10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

(三)初審

葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地的市級或縣級葯品監督管理機構(以下簡稱為初審部門)進行初審。一般僅對申請書及申報資料的審查。有特殊情況的,應企業進行現場核查,並根據核查結果對認證申請予以處理。
初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審,合格的將其認證申請書和資料移送省局審查。
省局25個工作日內完成審查,並將是否受理的意見填入認證申請書,在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。不同意受理的,應說明原因。有疑問的,省局應一次性通知初審部門,要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的,省局予以退審。

(四)現場檢查與證書發放

認證機構收到省局轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內,對企業的現場檢查。認證機構應按照預先規定的方法,從認證檢查員庫隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。
檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查,檢查結果將作為評定和審核的主要依據。
根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況,認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見,送交省局審批,15個工作日內進行審查,作出認證是否合格或者限期整改的結論
對認證合格的企業,省局應向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》;對認證不合格的企業,應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後,重新申請GSP認證。

(五)認證後的監督檢查
各級葯品監督管理部門應對認證合格的葯品經營企業進行監督檢查,以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。
監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式

㈥ 葯店gsp培訓內容有哪些

葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。

㈦ 葯品gsp要求對人員的培訓內容

從事驗收工作的,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或內者具有葯學初容級以上專業技術職稱; 從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;直接收購地產中葯材的,驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。 從事驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

㈧ 新版gsp知識的培訓及總結

新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績

2、學習認識、學習態度、培訓紀律等

3、不足、改進方向

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