疫苗與冷鏈管理培訓計劃

A. 疫苗存貯，冷鏈管理注意哪些事項

1）冷鏈設備應按計劃購置和下發，建立健全領發手續，做到專物專用，不得存放其他物品。
（2）冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，不得貯存葯品、食品等其他物品；要定期保養，保證設備的良好狀態。
（3）各級冷鏈管理、維護人員必須經過相關培訓。疾病預防控制機構應有專人對冷鏈設備進行管理與維護；接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。
（4）制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案（包括說明書、合格證、保修單等），填寫「冷鏈設備檔案表」。
（5）對儲存疫苗的冷鏈設備進行溫度記錄，並保存2年備查。
（6）對冷鏈設備、設施定期檢查、維護和更新，確保其符合規定要求。
（7）冷鏈設備的報廢，嚴格按照國有資產管理的有關規定執行。

B. 預防接種門診冷鏈使用及管理

疫苗和冷鏈管理制度
一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發台帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰櫃壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照「先短效期、後長效期」和同批疫苗按「先入庫，先出庫」的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備台帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。
五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班後與下午下班前)觀察記錄冰箱冰櫃內運轉溫度；保冷背包每次用後及時擦凈晾乾備用，冰排用後及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰櫃應安放在乾燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，後部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用於貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

C. 新冠疫苗是否需要冷鏈

需要冷鏈。疫苗是一種生物製品。要保證生物製品質量，必須要在規定的冷鏈狀態下儲存、運輸。新冠病毒疫苗也應如此。《疫苗管理法》、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》對於疫苗儲運的冷鏈要求都有具體規定。

疫苗運輸時，疫苗運輸企業在運輸過程中要定時監測、記錄溫度，保證疫苗處於規定的溫度環境。疫苗接收時，接收單位要索取、檢查本次運輸過程溫度監測記錄。

疫苗存儲過程中，疾控機構和接種單位採用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存疫苗的冰箱進行溫度監測，每天上午和下午各測溫1次（間隔不少於6小時），並填寫冷鏈設備溫度記錄表。

疫苗使用過程中，接種單位採用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗，在存放、取用疫苗時應當及時關閉冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，並盡可能減少開啟冷藏設備的次數。

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北京市啟動重點人群新冠疫苗第二劑接種

今天（1月22日），北京市開始為重點人群接種第二劑新冠疫苗，計劃在2月8日前完成。

北京將按照「接種要求不變、組織渠道不變、疫苗品種不變」的原則，做好第二劑接種動員組織工作，確保第一劑和第二劑有序銜接。截至目前，北京已完成重點人群第一劑新冠疫苗接種，累計接種人數超過190萬。

本次使用的新冠疫苗是全病毒滅活疫苗，推薦的免疫程序為2針。為使受種人群達到最佳免疫效果，第二劑疫苗接種時間間隔為21—28天，也可在間隔14—28天內完成。

北京市衛生健康委表示，針對目前疫情形勢，接種現場要嚴格落實健康碼查驗、人員防護、院感防控、環境消毒、間隔一米線等疫情防控措施，保證接種現場安全。接種新冠疫苗後，仍需堅持戴口罩、勤洗手、常通風，做好個人防護，遵守疫情常態化防控的各項要求。

D. 新冠疫苗是否需要冷鏈如何保證新冠疫苗在運輸和存儲過程安全有效

我國新冠疫情形勢與國外不同，疫苗使用策略也不一樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結合國內疫情形勢和防控工作目標來考慮。當前，重點人群接種疫苗的意義，一方面是對這部分人群起到保護作用，另一方面有利於「外防輸入、內防反彈」，有利於我國總體疫情防控。

現階段，新冠病毒疫苗接種的重點人群主要包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的行業人員；前往中高風險國家或者地區工作、學習等人員。

E. 溫度記錄儀在疫苗冷鏈管理中的應用

摘要：在疫苗、菌苗等生物製品從制葯廠成品倉庫發運，到給有關人群接種的冷鏈儲運過程中，通過對其所處環境溫度的監測記錄，可以確認其質量，保證免疫接種效果。智能溫度記錄儀方便、可靠地解決了這一問題。

1、概述

對冷鏈系統的監測和管理是保證疫苗、菌苗質量，搞好計劃免疫工作的重要環節。以前，由於技術手段和財力的限制，缺乏在疫苗的運輸、儲存等復雜環境中對冷鏈進行方便有效監測的設備。因此，對於在常溫下儲運菌、疫苗和將失效的菌、疫苗用於接種的違規行為缺乏監督和判別的依據，而由浙江大學研發的智能溫度記錄儀填補了這方面的空缺。

不同的疫苗、菌苗對於儲運環境溫度有不同的要求。要確保菌、疫苗在儲運過程中的安全，必須對儲運過程中的環境溫度進行全過程的檢測記錄，而且應該是全自動的檢測記錄，不應有任何的人為因數，以提高數據的可靠性。浙江大學研發的智能溫度記錄儀集合了溫度感測技術、計算機通訊技術、固態存儲技術、資料庫技術等手段，針對冷鏈系統設計，合理地解決了在冷藏儲運過程中的溫度記錄問題。監督管理部門可以將它放在冷車、冷庫的任何角落，它便可以自動幫您記錄環境中溫度的變化，並可下載至電腦中進行數據分析和存檔。

F. 什麼叫疫苗冷鏈

疫苗冷鏈， 是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

G. 疫苗冷鏈的運輸要點

■ 生物疫苗對溫度很敏感疫苗是特殊的葯品，在運輸、儲存等環節有嚴格的冷藏保溫要求。疫苗對溫度敏感，溫度過高或過低都可能對疫苗質量產生影響。由於疫苗對溫度敏感，疫苗從製造到使用的現場，每個環節都可能因溫度不符合規定要求而失效。在儲運過程中，一旦溫度超出2℃~8℃，疫苗就要被銷毀。因為疫苗的特殊性，所以對儲運條件要求很高，配送儲存都必須在適宜的溫度下進行，一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導致疫苗變性、失效，不能發揮應有的作用。■ 冷鏈斷鏈影響疫苗功效疫苗在運輸、保存過程中，受條件限制，縣以下防疫機構很少配備冷藏車，多採用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，有時溫度忽高忽低，影響疫苗的功效。■ 冷鏈運輸需「軟硬兼施」在疫苗冷鏈運輸過程中，運輸專用車和溫度監控系統不可缺少。完好的硬體是疫苗冷鏈運輸的前提。要做好疫苗的冷鏈運輸，首先要有過硬的硬體設備。比如冷藏車，車輛與製冷機都要嚴格把關，確保完好，這是疫苗冷鏈運輸的基礎。《葯品經營質量管理規范》明確規定：經營疫苗或生物製品的企業，應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏（凍）儲存、運輸設備；在運輸過程中，對有溫度要求的葯品，應採取相應的保溫或冷藏措施；疫苗運輸採用的冷藏車輛及冷藏（凍）箱，應能自動調控和顯示溫度狀況；葯品運輸應在規定的時間內完成，不得將運輸車輛作為葯品的儲存場所。計劃免疫所用疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程，應有完好的冷藏設備，使疫苗始終置於規定的溫度環境中，保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、普通冷庫、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監控系統。

H. 疫苗冷鏈的管理制度

一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發台帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰櫃壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照「先短效期、後長效期」和同批疫苗按「先入庫，先出庫」的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備台帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。
五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班後與下午下班前)觀察記錄冰箱冰櫃內運轉溫度；保冷背包每次用後及時擦凈晾乾備用，冰排用後及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰櫃應安放在乾燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，後部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用於貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。