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質量管理部gmp培訓計劃

發布時間:2021-05-19 00:06:42

㈠ 質量管理部門培訓方法

一、目的是核心。
在招聘培訓專員時,常常會問:「你說一下做好培訓什麼最重要?」不同的人理解不一樣,有的說要有效果,有的說要組織的好,有的說要讓培訓生動等等。但我想說:「我們為什麼要做培訓?培訓圖什麼?」一句話,培訓的出發點和落腳點始終要落到培訓目的上,如果忽視了這一點,就是無水之魚,無本之末。目的就兩個層面:一個是企業的戰略目標和中長期規劃;二是企業的階段性目標和年度計劃。圍繞著這個目的,再來談構建培訓體系。這個目標要量化,看的見,摸的著。有的公司說我們的戰略目標是上市,好的,請把上市你企業的要求和標准列出來,包括業績和利潤,市場佔有率,核心產品競爭力,人員配置列出來。今年達到多少,明年達到多少,3年內達到多少,5年內達到多少?培訓方向就清楚了。
二、培訓計劃
培訓目的清楚了,就要設定培訓計劃,通常是年度的,然後分解到月度。設定培訓計劃,就是要回答我們要做哪些培訓的問題。要做的培訓很多,哪些個是現在要做的,哪些個是將來要做的,哪些是必須要做的,哪些是重點要做的?曾經有一個培訓專員抱怨說:「大家的培訓需求很多,我怎麼也滿足不完,時間和經費就這么多,怎麼辦?」在制定培訓計劃時,注意兩個原則:
1、KPI原則。將公司核心的培訓目標分解成KPI培訓指標。例如:一家新成立的電氣銷售型公司,它的戰略目標是5年內銷售額破億,員工100人,產品銷售覆蓋全國,毛利率50%以上。那麼我們可以分解成幾個KPI培訓指標:銷售能力、產品專業度、服務滿意度、成本控制等等。那麼,圍繞著KPI指標,培訓方向就明確了,上面的就是重點,如何通過培訓,該提升的提升,該降低的降低。
2、重點性原則。培訓不要鬍子眉毛一起抓,要根據企業實際,員工待電狀態,有重點的安排計劃。具體說就是企業缺什麼,企業急什麼,企業弱什麼,就抓哪一項。我們經常會看到,如果培訓計劃安排不周詳,經常會左變右變,搞的從上到下無所知從,這就是沒有抓到重點。比如:一家制葯型企業,當前的短板是質量管理水平不高,影響產品質量,好的,所以建議公司,全年就定一個培訓改善重點,就是加強質量管理培訓,培養質量管理人才,增強質量管理意識。這樣一做,立竿見影。
三、培訓組織和實施
到了培訓的實施層面,這就是培訓的日常工作,也是最見功力的地方。它至少關繫到幾點,這幾點做好了,培訓自然做好了。
1、構建培訓師資。就是每個企業都要有自己的黃埔軍校。個人建議,可以分類配置。例如一家製造型企業,可以有負責講產品課的,有負責講質量課的,有負責講技術課的,有負責講銷售課的等等。這支隊伍一旦建立起來,好的,企業培訓的架子就有了。
2、完善培訓制度。就是如何做培訓?規定什麼崗位要參加什麼培訓,達到什麼標准,怎麼考核,怎麼評價,怎麼激勵?像現在流行的培訓積分制度,規定每年每個員工都要攢滿多少個積分,超了獎勵,少了受罰。形式可以多樣,關鍵是根據企業特點。
3、系統培訓管理。就是如何做好培訓?包括:建立培訓檔案,優化培訓課題,創新培訓手段,豐富培訓形式,提升培訓效果。要讓老闆、管理層、員工都滿意,關鍵還要堅持下去,培訓管理很重要。比如:做產品培訓時,可以讓員工進行互講;做專題培訓時,可以組織員工對講師評比,讓員工參與進來。
四、培訓內化是終極目標
很新鮮,培訓內化是什麼東東?簡而言之,就是培訓成為動力,為企業創造價值。說一千,道一萬,培訓最後有沒有效果,這個才最重要。內化有3個層面:
1、將企業的核心價值觀內化成每個員工的自動力。比如:企業的核心價值觀是務實創新。好的,企業天天講,員工天天看,培訓怎麼衡量才算有效果,就是有沒有內化成員工的自動力。檢查評估一下,部門有多少人有務實和創新精神,有務實和創新表現,不是講講就有用的,要在工作上體現出來。
2、將企業的思維方式和行為准則內化成每個員工的工作標准。比如:企業是講結果導向的。你的企業,你的部門,你的團隊是不是這樣做了,有多少人是這樣做了?要在工作標准上體現出來。
3、將企業的價值增長內化成每個員工的能力提升。企業依靠什麼增加價值,和員工的能力提升有沒有關系,關系有多大?內化好了,你的員工就會成為企業價值的增長極,動力源。比如:搞技術工作的,技術上革新一下,能帶來多少收益,搞管理的,怎麼通過減少中間環節提升效率等等。
最後一點,做好培訓是堅持下來的,不要只想著做新郎倌,一下子的熱度,也別想著照搬別人,別人家的花再好看,果再甜,那也是別人的,那是花了心思種的。

㈡ 質量培訓計劃要怎麼寫

你好
如何寫培訓計劃書(培訓計劃怎麼寫 新員工培訓 一 新員工培訓的重要性 新員工培訓,又被稱為入職培訓,是企業將聘用的員工從社會人轉變成為企業人的過程,同時也是員工從組織外部融入到組織或團隊內部,並成為團隊一員的過程。員工通過逐漸熟悉、適應組織環境和文化,明確自身角色定位,規劃職業生涯發展,不斷發揮自己的才能,從而推動企業的發展。對企業來講,在此期間新員工感受到的企業價值理念、管理方式將會直接影響新員工以後工作中的態度、績效和行為。成功的新員工培訓可以起到傳遞企業價值觀和核心理念,並塑造員工行為的作用,它在新員工和企業以及企業內部其它員工之間架起了溝通和理解的橋梁,並為新員工迅速適應企業環境並與其它團隊成員展開良性互動打下了堅實的基礎。 二 新員工培訓的目的 新員工培訓的基本目的是讓新員工了解企業的基本背景情況,即在了解企業歷史、文化、戰略發展目標、組織結構和管理方式的同時,了解工作的流程與制度規范,幫助員工明確自己工作的職責、程序、標准,並使他們初步了解企業及其部門所期望的態度、規范、價值觀和行為模式等,從而幫助員工更快地適應環境和新的工作崗位,更快地進入角色,提高工作績效。同...

㈢ 質量培訓計劃書怎麼寫

如何寫培訓計劃書(培訓計劃怎麼寫
新員工培訓

一 新員工培訓的重要性

新員工培訓,又被稱為入職培訓,是企業將聘用的員工從社會人轉變成為企業人的過程,同時也是員工從組織外部融入到組織或團隊內部,並成為團隊一員的過程。員工通過逐漸熟悉、適應組織環境和文化,明確自身角色定位,規劃職業生涯發展,不斷發揮自己的才能,從而推動企業的發展。對企業來講,在此期間新員工感受到的企業價值理念、管理方式將會直接影響新員工以後工作中的態度、績效和行為。成功的新員工培訓可以起到傳遞企業價值觀和核心理念,並塑造員工行為的作用,它在新員工和企業以及企業內部其它員工之間架起了溝通和理解的橋梁,並為新員工迅速適應企業環境並與其它團隊成員展開良性互動打下了堅實的基礎。

二 新員工培訓的目的

新員工培訓的基本目的是讓新員工了解企業的基本背景情況,即在了解企業歷史、文化、戰略發展目標、組織結構和管理方式的同時,了解工作的流程與制度規范,幫助員工明確自己工作的職責、程序、標准,並使他們初步了解企業及其部門所期望的態度、規范、價值觀和行為模式等,從而幫助員工更快地適應環境和新的工作崗位,更快地進入角色,提高工作績效。同時,通過培訓幫助新員工建立良好的人際關系,增強員工的團隊意識與合作精神。

三 新員工培訓的內容

1、常識性培訓,是指對員工進行企業發展歷程、企業文化、管理理念、組織結構、發展規模、前景規劃、產品服務與市場狀況、業務流程、相關制度和政策及職業道德教育展開介紹、講解和培訓,使其可以全面了解、認識企業,加深認識並激發員工的使命感。

2、專業性培訓主要包括:介紹部門結構、部門職責、管理規范、培訓基本專業知識技能、講授工作程序與方法、介紹關鍵績效指標等。在這過程中部門負責人要向新員工說明崗位職責的具體要求,並在必要的情況下做出行為的示範,並指明可能的職業發展方向。

四 新員工培訓的注意事項

1、新員工培訓必須在實施之前根據企業自身的具體情況和新員工的特點,制定詳細的規劃,對培訓的內容、形式、時間、負責人等做出詳細的計劃,並對執行的過程進行監控。

2、新員工培訓不是人力資源一個部門的事情。對於新員工培訓的責任部門和人員,一定要明確人力資源部、高層管理者、崗位所在部門負責人、相關部門負責人的職責劃分,並保證各崗位和部門擔負起各自應盡的職責。

3、為了保證實際效果,新員工培訓實施之後應及時進行記錄歸檔和效果評估。

「好的開始等於成功的一半!」,新員工進入公司最初階段的成長對於員工個人和企業都非常重要。新員工培訓的成功離不開每一個細節的精心籌劃。成功的新員工培訓是人力資源管理的重要一環,為員工順利融入企業,進而選擇長期發展邁出了堅實的一步!

㈣ 質量管理體系培訓計劃怎麼寫

年度計劃還是實施計劃?
年度計劃一般包括培訓需求提出人、培訓目的、版培訓內容、培訓方式、日期權、培訓覆蓋范圍、相關部門或領導審批等;
實施計劃一般包括:1.培訓目的、2:培訓內容、3:培訓參加人、4:培訓方式/授課人(或委託外部培訓或內部培訓或外聘教師培訓等)、5:培訓實施時間、6:培訓用相關資料、文件等。還有就是相關人員的審批。

㈤ 質量管理體系培訓內容

以培訓ISO9001為例抄:培訓課程內容為襲:1、了解質量管理的相關定義、概念和指導原則 2、理解ISO 9000系列的宗旨 3、學習ISO 9001:2008的要求 4、如何建立高效的質量管理體系 5、學習實施ISO 9001:2008各條款的過程和最佳實踐 6、學習如何贏得員工和管理層支持及其技巧 7、如何進行審核前准備

㈥ 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫

2016年GMP認證培訓計劃,一、培訓計劃概要,2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,特製訂了本年度培訓總計劃,二、培訓工作目標,1、加強公司高管人員的培訓,2、加強公司中層管理人員的培訓,3、加強公司專業技術人員的培訓,4、加強公司操作人員的技術等級培訓,5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年GMP推進進度,特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓,提升經營者的經營理念,開闊思路,增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力,不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質,完善知識結構,增強綜合管理能力、創新能力和執行能力,提高對法規及GMP的解讀,組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓,提高技術理論水平和專業技能,熟知GMP相關知識,能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓,不斷提升操作人員的業務水平和操作技能,強化嚴格履行崗位職責的意識,熟悉的掌握本崗位的相關規程,能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,加快持證上崗的工作步伐,進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓,全面強化在崗人員的質量意識,提升工作技能,深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司質量部門為中心,搞好基礎培訓和常規培訓,通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規程的講解及示範等)、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握)、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓,積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價,同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流,以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據,掌握培訓取得的實際意義和價值,以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表(可根據實際情況做為調整):
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓(QA、QC)
4、生產部培訓

5、工程、物料部、銷售等部門
供參考!!!

㈦ 質量管理有哪些可培訓的項目

質量管理七大工具、全面質量管理、SPC統計過程質量控制等,可以上制慧網看看,

㈧ 我想知道GMP的培訓內容

一、GMP知識問答(112條)
(一)基礎知識
1、GMP的名詞來源和中文含意是什麼?
2、GMP的中心指導思想是什麼?
3、GMP和TQC有什麼不同?
4、QA和QC有什麼區別?
5、GMP的主要內容包括哪些方面?
6、GMP共分幾章幾條?
7、開辦葯品生產企業應具備哪些條件?
8、為什麼講GMP文件是對員工培訓的教材?
9、為什麼GMP文件需規定批准日期和執行日期?
10、發放GMP文件和回收過時文件應注意什麼?
11、GMP三大目標要素是什麼?
12、什麼叫SMP,它包括哪些內容?
13、什麼叫SOP,它包括哪些內容?
14、什麼叫SOR,它包括哪些內容?
15、如何進行GMP自查?
16、現行GMP文件如何分類?

(二)潔凈知識
17、GMP對葯品生產環境、區域有何要求?
18、潔凈區表面應符合哪些要求?
19、潔凈區的光照度應為多少?
20、潔凈區分幾個級別?
21、不同潔凈區之間的壓差應為多少?
22、進入潔凈區的空氣如何凈化?
23、潔凈室的溫度、濕度有哪些要求?
24、潔凈區的管理有何要求?
(三)物料管理
25、輔料及包裝材料取樣時對環境有何要求?
26、物料在貯存過程中有何要求?
27、葯品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什麼?
28、標簽、使用說明書必須註明哪些內容?印製、發放、使用時有何規定?
29、倉庫里物料管理有幾種狀態標志?
30、不合格包裝材料如何處理?
31、為什麼講供應商的管理是GMP的重要內容之一?
32、按GMP要求,庫房應採取哪五防設施?
33、什麼是葯品內包裝?
34、葯品包裝材料分幾類?

(四)生產管理
35、工藝規程、崗位操作法及標准操作規程(SOP)主要內容是什麼?
36、批生產記錄的內容是什麼?
37、制定生產管理文件和質量管理文件的要求是什麼?
38、填寫批生產記錄時的要求是什麼?保存多長時間?
39、生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆?
40、批包裝記錄的內容是什麼?
41、如何填寫清場記錄?清場記錄內容是什麼?
42、批的劃分原則是什麼?
43、中葯材炮製加工的方法有哪些?
44、中葯炮製的目的是什麼?
45、哪些文件作為批生產記錄的附件審核,歸檔?
46、批生產記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄?
47、生產中物料平衡超過限度如何處理?
48、制葯工藝用水有什麼要求?
49、純化水和注射用水日常部分檢測項目是什麼?
50、注射用水儲存時注意什麼?
(五)衛生管理
51、廠區環境的衛生要求是什麼?
52、一般生產區衛生要求是什麼?
53、一般生產區的工藝衛生要求是什麼?
54、生產人員衛生要求是什麼?
55、對生產區工作服衛生要求是什麼?
56、廠房、設備、容器應按什麼要求制訂清潔規程?
57、選擇消毒劑時注意什麼?
(六)驗證
58、葯品生產驗證包括哪些內容?
59、驗證文件內容有哪些?
60、制葯設備驗證確認包含哪些內容?
61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些?
62、什麼叫再驗證?
(七)設備維護
63、安全生產八字方針是什麼?
64、設備潤滑的「五定」是什麼?

65、設備維護的四項要求是什麼?
66、設備操作的「五項紀律」是什麼?
67、設備使用維護工作的「三好」、「四會」指的是什麼?
68、疏水閥的作用是什麼?安裝疏水閥為什麼要裝旁通閥?什麼時候用它?
69、影響企業的能源利用率的因素是哪些?
70、制葯設備應符合什麼要求?
71、制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些?
72、為什麼說計量工作是企業的一項重要工作?
73、什麼叫在線清洗?
74、什麼叫在線滅菌?
75、設備管道如何塗色?
(八)質量管理
76、質量管理部門的歸屬,其負責人有何要求?
77、質量檢驗與質量監督有何區別?
78、質量保證部的職責范圍是什麼?
79、質監員與化驗員有何區別?
80、進廠中葯材如何取樣?
81、原料與輔料如何取樣?
82、生產質量事故分哪兩類?
83、事故的「三不放過」指的是什麼?
84、企業的內控標准為什麼高於法定標准?
85、用戶投訴分幾類?
(九)銷售管理
86、成品銷售記錄包含什麼項目?
87、銷售記錄保存期多長時間?
88、葯品退貨回收記錄包含什麼內容?
89、因質量原因退貨怎樣處理?
90、銷售人員能代銷別的企業產品嗎?
(十)與GMP相關的葯品知識和葯品管理知識
91、什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP?
92、什麼叫OTC?
93、葯品有哪些特殊性?
94、葯品管理法共幾章幾條,何時施行?
95、什麼是國家葯品標准?
96、我國新中葯分幾類?如何劃分?
97、我國新葯(西葯)分幾類?如何劃分?
98、生產新葯的批准程序是什麼?
99、未經過GMP認證能仿製葯品嗎?
100、仿製葯品有什麼要求?
101、新葯保護期怎樣規定?
102、中葯保護品種和新葯保護是否一樣?
103、葯粉細度的分級標准
104、葯典所用葯篩與制粉細度換算
105、法定計量單位名稱和英文縮寫
106、不同水溫的攝氏度表示(℃)
107、國家基本醫療保險葯品
108、假葯
109、劣葯
110、非處方葯
111、處方葯
112、中成葯

二、一般常識
1、潔凈廠房與設施
2、工藝用水
3、中葯材的炮製加工與貯存
4、GMP實施與質量管理

三、GMP術語名詞解釋
1、葯品 2、GMP 3、物料 4、批號 5、特驗 6、批生產記錄 7、物料平衡 8、標准操作規程 9、生產工藝規程 10、工藝用水 11、純化水 12、注射用水 13、飲用水 14、潔凈室(區) 15、驗證 16、批 17、潔凈廠房 18、污染 19、氣閘室(緩沖區) 20、技術夾層 21、層流 22、亂流 23、無菌室 24、空氣凈化 25、凈化 26、非無菌制劑 27、無菌制劑 28、無菌 29、滅菌 30、控制點 31、有效期 32、質量 33、質量保證 34、質量控制 35、質量管理 36、質保體系 37、FO值 38、潔凈工作服 39、靜態測試 40、動態測試 41、文件 42、狀態標志
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