葯品生產企業員工培訓計劃

1. 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫

2016年GMP認證培訓計劃，一、培訓計劃概要，2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，特製訂了本年度培訓總計劃，二、培訓工作目標，1、加強公司高管人員的培訓，2、加強公司中層管理人員的培訓，3、加強公司專業技術人員的培訓，4、加強公司操作人員的技術等級培訓，5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年，這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質和企業經營水平，結合本公司今年GMP推進進度，特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓，提升經營者的經營理念，開闊思路，增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力，不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓，提高管理者的綜合素質，完善知識結構，增強綜合管理能力、創新能力和執行能力，提高對法規及GMP的解讀，組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓，提高技術理論水平和專業技能，熟知GMP相關知識，能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓，不斷提升操作人員的業務水平和操作技能，強化嚴格履行崗位職責的意識，熟悉的掌握本崗位的相關規程，能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓，加快持證上崗的工作步伐，進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓，全面強化在崗人員的質量意識，提升工作技能，深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主，外委培訓為輔。整合培訓資源，建立健全以公司質量部門為中心，搞好基礎培訓和常規培訓，通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓（主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質量職責的講解，操作規程的講解及示範等）、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課（主要通過集中學習，提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握）、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓，積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價，同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流，以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據，掌握培訓取得的實際意義和價值，以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進，進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表（可根據實際情況做為調整）：
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓（QA、QC）
4、生產部培訓

5、工程、物料部、銷售等部門
供參考！！！

2. 葯品不良反應的培訓計劃

培訓范圍（縣市區、人數、經營企業？生產企業？醫療機構專職人員）主要看你要培訓什麼，培訓的目的，配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的

3. 培訓方案應該怎麼做，醫葯行業，有沒有合適的方案參考一下

完整方案通常包括以下幾個部分：
- 培訓目的
- 目標
- 培訓內容
- 參加對象內
- 培訓方式
- 預算容、費用
- 培訓組織
- 培訓後效果評估反饋
- 培訓後效果跟蹤
對於醫葯行業來說，根據需求定製化的去做一些活動和方案設計，例如研發生產的部分員工可能平時溝通很少，團隊默契度不是很高，就可以定製化的做一些關於溝通的活動和方案內容。
還有就是和銷售人員，銷售的壓力很大，那麼適度的減壓課程和放鬆娛樂的項目是很多企業的需求。
當然還有很多的企業對於全員的培訓和一些平時的福利項目等，都可以按照人員特點和規范的流程製作，多做幾次就很熟悉了。
NTB·北極星

4. 葯廠工藝員的職責是什麼

工藝員是技術人員的一種，工藝就是把產品設計者的意圖轉化成產品的行業規范，而工藝員就是編制和監督實施這種規范的人員。

葯廠工藝員即編制和監督實施葯廠產品規范的人員。葯廠工藝員的職責如下：

1、協助車間按GMP要求組織生產，保證生產工人嚴格按生產工藝規程和崗位操作進行生產。

2、協助車間按工藝規程、崗位操作法、機器設備安全操作程序檢查各工序生產工人是否違反工藝規律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。

3、對生產現場出現的質量、技術問題要協調車間妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令，並經相關部門審核後下發到各崗位。負責生產工藝規程的發放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的檢查歸檔保管工作。

5、起草工藝文件，負責工藝參數、工藝規程的改進修訂工作。

6、負責生產員工的生產技術培訓工作。

7、負責工藝管理、物料平衡管理、狀態與標示管理及生產秩序管理。

8、保管生產部門的各種文件和資料。

(4)葯品生產企業員工培訓計劃擴展閱讀

與工藝員相對於的是操作員，生產操作員是指生產企業中按照企業的生產計劃進行實際生產操作的人員，生產操作員需要遵守生產操作規程，保證按時、按質、按量進行生產。生產操作員的世界上級是生產班組長。操作員的一般職能如下：

1、根據企業生產計劃開展生產工作；

2、確保本工序產品質量符合要求，並配合檢驗員進行產品檢驗；

3、依據質量及工藝文件要求做好生產記錄；

4、遵守工藝紀律，按照生產設備操作技術規程要求進行設備操作，做好生產設備的日常維護工作;

5. 求一篇醫葯公司銷售內勤工作總結

葯品營銷公司2005年上半年總結暨培訓會議

2005年7月4日至9日，葯品營銷公司隆重舉行了2005年上半年工作總結及培訓會議，集團總裁、營銷總監、各總經理助理、各辦事處經理、新員工和公司內勤部門經理及相關人員60餘人出席了會議。

在葯品營銷公司半年工作總結報告會中，黃總指出，上半年葯品營銷公司健全了內部組織與制度，運作越來越獨立，部門職責更清楚，下一步運營更加規范。截止6月30日，葯品營銷公司成立了28個辦事處，銷售隊伍擴大到58人，但是目前銷售隊伍較年輕，整體經驗不足，銷售人員的業務知識、技能、社會閱歷等都有待提高，公司將會給予支持，加強教育、培訓，以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發展戰略方向，強調辦事處管理模式、職能與辦事處經理職責的轉變，保證團隊發展。

會上，內勤各部門以幻燈片形式匯報六月工作總結及上半年工作總結，以黃總的要求「以數字為導向、以市場為中心、以客戶為中心、以銷售為中心」為宗旨，從銷售、客戶以及市場「四率」幾個方面，用數據的方式分析各省區的工作情況，指出優勢與不足。外勤匯報半年以來的銷售工作情況、進展以及下一步的工作開展計劃，並且採取「問答」方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復。通過總結報告，充分達到內、外勤工作透明化、程序化的效果，同時使內、外勤之間的工作得以互相理解，為今後的溝通、協作奠定良好的基礎。

員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式，特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經理管理能力、執行力、營銷技巧、產品知識等方面內容進行培訓和交流，全面提高公司各辦事處經理的營銷能力，完善各辦事處的管理模式。

會議最後，經全體參會人員公開投票選舉的方式，評選出半年度優秀員工，並對評選出的優秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。

黃總對葯品營銷公司下一步工作提出要求：要深度營銷，根據公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品合理定位，組成產品群，同時細分市場、細分產品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場，下半年將啟動OTC市場。加強團隊建設，使我們的員工隊伍更有戰鬥力、凝聚力，員工要適應企業文化，與公司共同發展，共同進步！

http://www.hishen.com/News_Detail.asp?id=171
回答者：onlylose - 總監 八級 2-6 15:48
其他回答
共 2 條
把你工作職責和你所做的情況結何在一起，相比較一下，那些完成的很好，那些沒有完成的。。。
回答者：dai9521 - 見習魔法師 二級 2-6 14:39
2006年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品葯品監管工作，全面貫徹落實省食品葯品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市「爭先進位、率先崛起」的目標，把保障群眾飲食用葯安全作為中心任務，深入開展食品葯品安全專項整治工作，繼續強化葯品市場監管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用葯安全有效。
一、趁勢而上，切實發揮食品安全「抓手」作用
半年來，我們繼續認真貫徹《關於進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了2005年全市食品安全工作，並就2006年全市食品安全工作作了分析部署。公務員之家版權所有
二是出台各項工作制度並扎實開展市場整治。我們先後制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先後牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、「五一」等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關於組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，並組織協調工商、衛生等部門，緊急核查「東方牌」劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標准，對各部門實施公務員之家版權所有食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，並及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大葯品市場監管力度
葯品監管是食品葯品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范葯品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出「四抓」，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先後開展了葯品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用葯用械、「齊二葯」、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。「齊二葯」假葯事件發生後，我們高度重視，認真做好核查工作，並堅決做到「三個不準」：一是對「齊二葯」生產葯品進行全面清查，不準有疏漏；二是對「齊二葯」生產葯品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假葯的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支「齊二葯」生產葯品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的「齊二葯」假葯。除此之外，我們對葯品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣葯品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400餘人次，車輛近 100台次，檢查涉葯單位139家，立案94起，端掉4個地下葯械窩點。
二是抓規范。根據《葯品管理法》對從事葯品生產、經營、使用的准入要求，我局配合「百城萬店無假貨活動」，開展「百城萬店無假葯」活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行葯械安全信用分類管理，將企業葯品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對於守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對於嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊葯品監管，指導市醫葯公司對麻精葯品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全葯品不良反應監測網路，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范葯房建設工作，召開了醫療機構規范葯房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院葯房、70%的鄉鎮衛生院葯房和40%的村衛生室、個體診所葯房都達標。強化對葯品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先後發現了12起違法葯品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40餘家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證後企業監管，對##葯業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標准化運作。

眼下，正值辭舊迎新之際，一年一度的「工作總結」又開始粉墨登場了。於是各單位各部門拿出「渾身解術」，通過「秀才」們的濃墨重彩，總結一年來所乾的工作，這本無可厚非，實屬正常。但筆者認為，「年終總結」切勿脫離實際，唱高調，揀好聽的說，必須有一說一，有二說二，客觀地評說，總的來說，這「年終總結」一定要杜絕「三忌」。
一忌誇誇其談，誇大其詞。這一年來幹了哪些工作，上級部門知曉，老百姓的心裡也有數，自己也應如實匯報。幹得好，群體心裡有桿秤，自然能秤出其分量，幹得好，要總結經驗話得失。總之「有則改之，無則加勉」，切不要誇大政績，欺上瞞下。

二忌避重就輕。一些部門、單位在年終總結時往往「好大喜功」，對成績大肆渲染，小事說成大事，芝麻說成了西瓜，擺功臣，講苦功，好事說了一大堆，好話說了一大籮。而在總結過失和不足時，總是輕描淡寫，幾句話一帶而過，有的甚至「大事化小，小事化了」，片面地多講客觀，而少講主觀。因此「年終總結」應多講工作中的不足和存在的實際問題。

三忌長篇大作。一些部門單位在「年終總結」時認為，總結寫得好，說明工作幹得多、幹得好，有「水平」，否則相反。於是一些單位的「年終總結」中廢話、大話、瞎話和「牛頭不對馬嘴」的話充斥於總結中，令人有華而不實的感覺。同時內容空洞，東拼西湊的總結還嚴重地浪費了人力、物力和財力，助長了不正之風的滋生。

因此，「年終總結」應實事求是，少講空話，切實轉變工作作風。

6. 我國的GMP主要內容

葯品生產質量管理規范

第一章 總則

第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》和《中華人民共和國葯品管理
法實施條例》的有關規定，制定本規范。
第二條 本規范是對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求，目的是確
保持續穩定地生產出適用於預定用途、符合注冊批准或規定要求和質量標準的葯
品，並最大限度減少葯品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯的風險。
第三條 本規范為葯品生產質量管理的基本要求，某些葯品生產質量管理的
特殊要求，以附錄的形式發布並根據情況隨時修訂。
第四條 葯品生產企業可以採用經過驗證的創新或改進的方法，達到不低於
本規范規定的質量保證水平。
第五條 本規范不包括有關環境保護、勞動安全方面的管理要求。
第六條 本規范執行的基礎是誠實守信，執行過程中的任何虛假、欺騙行為
都是對本規范的嚴重背離。

第二章 質量管理

第一節 基本要求

第七條 葯品生產企業應建立並實施質量目標，將葯品注冊中有關安全、有
效和質量可控的聽有要求，系統地貫徹到葯品生產、控制及產品放行、發放的全
過程中，確保所生產的葯品適用於預定的用途，符合葯品注冊批准或規定的要求
和質量標准，並避免讓患者承受安全、療效和質量的風險。
第八條 企業高層管理人員應確保實現既定的質量目標，各部門不同層次的
人員以及供應商、經銷商應共同參與並承擔各自的責任。
第九條 企業必須建立涵蓋葯品生產質量管理規范(GMP)和質量控制(QC)
的全面的質量保證(QA)系統，應以完整的文件形式明確規定質量保證系統，並監控其有效性。
第十條 企業應配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備，為實現質量目標提供必要的條件。

第二節 質量保證

第十一條 質量保證是指為確保產品符合預定用途所需質量要求的有組織、有計劃的全部活動總和。
第十二條 葯品生產的質量保證系統應確保符合下列要求；
(一)葯品的設計與研發應考慮GMP的要求：
(二)明確規定生產和質量控制活動，並實施GMP；
(三)明確管理職責；
(四)保證生產以及采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤：
(五)確保中間產品所需的控制以及其它中間控製得到實施；
(六)確保驗證的實施；
(七)嚴格按各種書面規程進行生產、檢查、檢驗和復核；
(八)只有經產品放行責任人確認，每批葯品符合注冊批准以及葯品生產、控制和放行的其它法定要求後，產品方可發放銷售；
(九)有適當的措施保證貯存、發放和隨後的各種處理過程中，葯品質量在有效期內保持不變；
(十)制訂自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。

第三節 GMP

第十三條 GMP是質量保證的一部分，它是確保葯品生產持續穩定符合預定的用途、 符合葯品注冊批准或規定的要求和質量標準的一系列活動。 GMP的基本要求如下：
(一)明確規定所有的葯品生產工藝，並能通過系統回顧歷史情況證明所有的生產工藝能持續穩定地生產出符合注冊批准或規定的要求、質量標准和預定用途的葯品；
(二)關鍵生產工藝及其重大變更均經過驗證；
(三)已配備GMP必需的所有資源，包括：
1．具有適當資質並經培訓合格的人員：
2．足夠的廠房和場所；
3．適當的設備和維修保障：
4．正確的原輔料、包裝材料和標簽；
5．經批準的工藝規程和操作規程；
6．適當的貯運條件。
(四)使用清晰准確的文字，制訂相關設施，的操作說明和操作規程；
(五)操作人員經過培訓，能按操作規程正確操作；
(六)生產全過程有手工或儀器的記錄，工藝規程和操作規程所要求的所有步驟均已完成，產品數量和質量符合預期要求，重大偏差經過調查並有完整記錄；
(七)葯品生產、發放的所有記錄妥善保存，查閱方便，可追溯每一批葯品的全過程；
(八)盡可能降低葯品發放的質量風險：
(九)具有有效的葯品召回系統，可召回任何一批已發放銷售的產品：
(十)審查上市葯品的投訴，調查導致質量缺陷的原因，並採取措施，防止再次發生類似的質量缺陷。

第四節 質量控制

第十四條 質量控制是GMP的一部分，涉及取樣、質量標准、檢驗；同時也涉及組織機構、文件以及物料或葯品的放行程序，它確保完成必要及相關的檢驗，確保只有符合質量要求的物料方可投入使用，符合質量要求的成品方可發放銷售。
第十五條 質量控制的基本要求如下：
(一)應配備適當的設施、儀器、設備和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；
(二)應有經批準的操作規程，用於對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品進行取樣、檢查和檢驗，必要時進行環境監測，以符合GMP的要求；
(三)由質量控制部門批準的人員，按規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品抽樣；
(四)檢驗方法應經過驗證；
(五)應有手工或記錄儀完成的各種記錄，表明所需的取樣、檢查、檢驗均己完成，各種偏差均經過調查並有完整的記錄：
(六)成品的活性成分符合葯品注冊批准所規定的定性、定量要求，達到規定的純度標准，成品採用適當的包裝材料包裝並己正確貼簽：
(七)物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標准進行檢查和檢驗，並有記錄；產品質量回顧分析包括對相關生產文件和記錄的檢查以及對偏差的評估；
(八)只有經產品放行責任人審核、符合注冊批准或規定的要求和質量標準的成品方可放行：
(九)原輔料和最終包裝的成品應有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗：除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應與最終包裝相同：
(十)制訂、驗證和實施所有質量控制操作規程，確保物料和產品容器上的標識正確無誤，確保監測產品的穩定性，參與產品質量投訴的調查等。所有這些活動都應按照批準的書面規程進行，並做好相關記錄。

第五節 質量風險管理

第十六條 質量風險管理是對葯品整個生命周期進行質量風險的評估、控制、溝通、審核的系統過程，運用時可採用前瞻或回顧的方式。
第十七條 應根據科學知識及經驗對質量風險進行評估，並最終與保護患者的
目標相關聯。
第十八條 質量風險管理過程中，努力的程度、形式和文件應與風險的級別相
適應。
第三章 機構與人員
第一節 基本要求

第十九條 企業應建立、保持良好的質量保證系統，配備足夠數量並具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)的人員從事管理和各項操作，應明文規定每個部門和每個崗位的職責。所有人員應明確並理解自己的職責，熟悉與其職責相關的GMP基本要求，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓。
第二十條 葯品生產企業應建立管理機構，並有組織機構圖。
企業應設立質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。根據企業的實際情況，質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。
企業的質量管理部門均應獨立於其它部門，質量管理部門和生產管理部門的負責人均不得互相兼任。
第二十一條 質量管理部門應參與所有與質量有關的活動和事務，應負責審核
所有與GMP有關的文件。質量管理部門人員的職責不得委託給其它部門的人員。
第二十二條 不同崗位的人員均應有詳細的書面工作職責，並有相應的職權，
其職能可委託給具有相當資質的指定代理人。每個人所承擔的職責不應過多，以
免導致質量風險。崗位的職責不得有空缺，重疊的職責應有明確的解釋。

第二節 關鍵人員

第二十三條 關鍵人員包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和
產品放行責任人。關鍵人員應為企業的全職人員。
質量管理負責人和產品放行責任人可以兼任。在大型企業中，生產管理負責人、質量管理負責人的職能可以委託給本部門其它有適當資質的人員。
第二十四條 企業負責人
企業負責人是葯品質量的主要責任人。為確保實現質量目標，確保企業按照GMP要求生產葯品，企業負責人應負責提供必要的資源配置，合理計劃、組織和協調，不得干擾和妨礙質量管理部門獨立履行其職責。
第二十五條 生產管理負責人
(一)生產管理負責人的資質
生產管理負責人應至少具有葯學或相關專業大學本科的學歷，至少具有三年從事葯品生產的實踐經驗，並至少經過一年葯品生產管理的實踐培訓。如有三年從事葯品質量管理的實踐經驗，則從事葯品生產的實踐期限可以減少一年半。
(二)生產管理負責人一般有下列職責：
1．確保葯品按書面規程生產、貯存，以保證葯品質量；
2．確保嚴格執行生產工藝規程；
3．批准並確保執行與生產操作相關的各種操作規程；
4．確保生產記錄經指定人員審核並簽名後，送交質量管理部門；
5．檢查本部門廠房和設備的維護情況，以保持其良好的運行狀態：
6．確保完成各種必要的驗證工作；
7．協助質量管理部門批准和監督物料的供應商；
8．確保本部門人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓安排。
第二十六條 質量管理負責人
(一)質量管理負責人的資質
質量管理負責人應至少具有葯學或相關專業大學本科的學歷，至少具有五年葯品質量管理的實踐經驗，從事過葯品定性、定量分析以及與葯品質量保證相關的檢驗和檢查工作，並至少經過一年葯品質量管理的實踐培訓。
(二)質量管理負責人一般有下列職責：
1．確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標准；
2．評價各種批記錄；
3．確保完成所有必要的檢驗；
4．批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理規程；
5．審核和批准所有與質量有關的變更；
6．確保所有重大偏差和超標已經過調查並得到及時處理；
7．批准並監督委託檢驗；
8．檢查廠房和設備的維護情況，以保持其良好的運行狀態；
9．確保完成各種必要的驗證工作，審核和批准驗證方案和報告；
10．確保完成自檢；
11．批准和監督物料的供應商；
12．確保所有與質量有關的投訴已經過調查，並得到及時正確的處理；
13．確保完成持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
14．確保完成產品質量回顧分析；
15．確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓安排。
第二十七條 生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的質量職責：
(一)批准和修訂書面操作規程和文件；
(二)批准產品的生產工藝規程；
(三)監控廠區衛生：
(四)確保關鍵設備和儀表經過校準並在校準有效期內；
(五)確保完成生產工藝驗證；
(六)確保企業所有人員都已經過必要的上崗前和繼續培訓，並根據實際需要
調整培訓安排；
(七)批准和監督受託生產企業；
(八)確定和監控物料和產品的貯存條件；
(九)保存記錄；
(十)監控GMP執行狀況；
(十—)為監控某些影響產品質量的因素而進行檢查、調查和取樣。
第二十八條產品放行責任人
(一)產品放行責任人的資質
產品放行責任人應至少具有葯學或相關專業(如：醫學、化學、葯物化學、葯物分析、制劑學、葯理學、生物學、生物化學、中葯學等)大學本科的學歷，至少具有五年葯品生產和質量管理的實踐經驗，從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。
(二)產品放行責任人應至少接受所有相關專業基礎學科(如：物理學、化學或生物化學、葯物化學、葯物分析、制劑學、微生物學、生葯學等)的理論和實踐培訓，並至少經過半年與葯品放行有關的實踐培訓，方能獨立履行其職責。
產品放行責任人應能提供足夠的證據資料，證明其已接受了上述理論和實踐的培訓。
(三)產品放行責任人有下列職責：
1．必須保證每批放行葯品的生產、檢驗均符合《中華人民共和國葯品管理法》及葯品注冊批准或規定的要求和質量標准；
2．在任何情況下，產品放行責任人必須在葯品放行前以文件形式(如放行證書)做出對上述第1條的保證，並在產品放行記錄上及時記錄，以供查閱，該產品放行記錄應至少保存至葯品有效期後一年。
(四)產品放行責任人通常應為質量管理負責人；如企業有一名以上的產品放行責任人，則產品放行責任人應遵從質量管理負責人的安排，其職能只可委託給同一企業內其它產品放行責任人。
(五)應制訂書面規程確保產品放行責任人的獨立性，企業法人代表、企業負責人和其它人員不得干擾產品放行責任人獨立履行職責。

第三節 培訓

第二十九條 企業應指定專人負責培訓管理的工作，培訓應有經生產管理負責人或質量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃，培訓記錄應予保存。
第三十條 與葯品生產、質量有關的所有人員都應經過培訓，培訓的內容應與每個崗位的要求相適應。除GMP理論和實踐的基礎培訓外，還應有相關法規、相應崗位的職責、技能培訓和繼續培訓，繼續培訓的實際效果應定期評估。
第三十一條 高污染風險區(如：高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產區)工作的人員應接受專門的培訓。
第三十二條 在培訓過程中，應對質量保證的概念以及所有有利於理解和執行質量保證的措施充分進行討論。

第四節 人員衛生

第三十三條 所有人員都應接受衛生要求的培訓，企業應建立人員衛生操作規程，最大限度地降低人員對葯品生產造成的污染風險。
第三十四條 為滿足企業的各種需要，應建立詳細的人員衛生操作規程，包括
與健康、衛生習慣及人員著裝相關的操作規程。生產區和質量控制區的每個工作人員應正確理解相關的衛生操作規程，並通過管理手段確保人員衛生操作規程的執行。
第三十五條 企業應採取措施保持人員良好的健康狀況，並有健康檔案。所有
人員在招聘時均應接受體檢。初次體檢後，應根據工作需要及人員健康狀況安排體檢。直接接觸葯品的生產人員每年至少體檢一次。
第三十六條 企業應採取適當措施，避免傳染病或體表有傷口的人員從事直接
接觸葯品或對葯品質量有不利影響的生產。
第三十七條 應限制參觀人員和未經培訓的人員進入生產區和質量控制區：不
可避免時，應事先告知有關情況，尤其是有關個人衛生和穿著工作服的要求，並提供指導。
第三十八條 任何進入生產區的人員均應穿著工作服。工作服的選材、式樣及
穿戴方式應與所從事的工作和空氣潔凈度等級要求相適應。
第三十九條 進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。
第四十條 生產區、倉儲區應禁止抽煙和飲食，或存放食品、飲料、煙草和個
人使用的葯品等雜物和非生產性物品。
第四十一條 操作人員應避免裸手直接接觸葯品、與葯品直接接觸的包裝材料
和設備表面。
第四十二條 員工應正確洗手、更衣。

7. 醫葯企業的年度培訓課程計劃有嗎

醫葯企業年度培訓計劃有很多，比如生產管理、營銷、通用管理、國學等
我聽過多年醫葯經驗的陳鵬的醫葯企業精益生產課程

8. 醫葯公司銷售內勤的工作總結怎麼寫呀

葯品營銷公司2005年上半年總結暨培訓會議

2005年7月4日至9日，葯品營銷公司隆重舉行了2005年上半年工作總結及培訓會議，集團總裁、營銷總監、各總經理助理、各辦事處經理、新員工和公司內勤部門經理及相關人員60餘人出席了會議。

在葯品營銷公司半年工作總結報告會中，黃總指出，上半年葯品營銷公司健全了內部組織與制度，運作越來越獨立，部門職責更清楚，下一步運營更加規范。截止6月30日，葯品營銷公司成立了28個辦事處，銷售隊伍擴大到58人，但是目前銷售隊伍較年輕，整體經驗不足，銷售人員的業務知識、技能、社會閱歷等都有待提高，公司將會給予支持，加強教育、培訓，以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發展戰略方向，強調辦事處管理模式、職能與辦事處經理職責的轉變，保證團隊發展。

會上，內勤各部門以幻燈片形式匯報六月工作總結及上半年工作總結，以黃總的要求「以數字為導向、以市場為中心、以客戶為中心、以銷售為中心」為宗旨，從銷售、客戶以及市場「四率」幾個方面，用數據的方式分析各省區的工作情況，指出優勢與不足。外勤匯報半年以來的銷售工作情況、進展以及下一步的工作開展計劃，並且採取「問答」方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復。通過總結報告，充分達到內、外勤工作透明化、程序化的效果，同時使內、外勤之間的工作得以互相理解，為今後的溝通、協作奠定良好的基礎。

員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式，特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經理管理能力、執行力、營銷技巧、產品知識等方面內容進行培訓和交流，全面提高公司各辦事處經理的營銷能力，完善各辦事處的管理模式。

會議最後，經全體參會人員公開投票選舉的方式，評選出半年度優秀員工，並對評選出的優秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。

黃總對葯品營銷公司下一步工作提出要求：要深度營銷，根據公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品合理定位，組成產品群，同時細分市場、細分產品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場，下半年將啟動OTC市場。加強團隊建設，使我們的員工隊伍更有戰鬥力、凝聚力，員工要適應企業文化，與公司共同發展，共同進步！

http://www.hishen.com/News_Detail.asp?id=171
回答者：onlylose - 總監 八級 2-6 15:48
其他回答
共 2 條
把你工作職責和你所做的情況結何在一起，相比較一下，那些完成的很好，那些沒有完成的。。。
回答者：dai9521 - 見習魔法師 二級 2-6 14:39
2006年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發展觀統攬全市食品葯品監管工作，全面貫徹落實省食品葯品監管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市「爭先進位、率先崛起」的目標，把保障群眾飲食用葯安全作為中心任務，深入開展食品葯品安全專項整治工作，繼續強化葯品市場監管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用葯安全有效。
一、趁勢而上，切實發揮食品安全「抓手」作用
半年來，我們繼續認真貫徹《關於進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監管能力，提升組織協調水平，使我市的食品安全狀況出現持續好轉局面。
一是組織召開食品安全協調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協調委員會會議，總結回顧了2005年全市食品安全工作，並就2006年全市食品安全工作作了分析部署。公務員之家版權所有
二是出台各項工作制度並扎實開展市場整治。我們先後制定了《##市食品安全監管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先後牽頭組織農業、質監、工商、衛生等職能部門開展了元旦、春節、「五一」等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據##市長的批示精神，結合我局、工商、衛生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《##市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據省局《關於組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發各相關部門，並組織協調工商、衛生等部門，緊急核查「東方牌」劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協調委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標准，對各部門實施公務員之家版權所有食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，並及時將考核結果反饋。各縣區政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大葯品市場監管力度
葯品監管是食品葯品監管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范葯品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，突出「四抓」，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先後開展了葯品包裝說明書、疫苗質量、醫療機構用葯用械、「齊二葯」、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查。「齊二葯」假葯事件發生後，我們高度重視，認真做好核查工作，並堅決做到「三個不準」：一是對「齊二葯」生產葯品進行全面清查，不準有疏漏；二是對「齊二葯」生產葯品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假葯的，要進行徹底處理，不準出現傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支「齊二葯」生產葯品，未發現國家局公布的12個批次、5個品種的「齊二葯」假葯。除此之外，我們對葯品生產企業和醫院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯合打假的工作機制，制定了《聯合開展打擊制售假劣葯品醫療器械違法犯罪活動的若干工作規范》。上半年，共出動執法人員400餘人次，車輛近 100台次，檢查涉葯單位139家，立案94起，端掉4個地下葯械窩點。
二是抓規范。根據《葯品管理法》對從事葯品生產、經營、使用的准入要求，我局配合「百城萬店無假貨活動」，開展「百城萬店無假葯」活動，規范企業的購進、驗收、儲存、養護、銷售等重點環節。實行葯械安全信用分類管理，將企業葯品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對於守信企業給予表揚、鼓勵和政策支持；對於嚴重失信企業，將列為重點檢查的對象。加強特殊葯品監管，指導市醫葯公司對麻精葯品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全葯品不良反應監測網路，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數量明顯提高。推動規范葯房建設工作，召開了醫療機構規范葯房建設現場會，力爭到年底所有縣級以上醫院葯房、70%的鄉鎮衛生院葯房和40%的村衛生室、個體診所葯房都達標。強化對葯品廣告的監測，堅持本局監管與有關部門聯合監管、專人監管與全局人員監管、廣告監管與稽查工作相結合，先後發現了12起違法葯品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40餘家醫療器械經營企業全部建立監管檔案，開展了多次專項檢查，日常監管率達100%。加強認證後企業監管，對##葯業等生產企業進行飛行檢查，確保已通過認證企業持續規范化管理和標准化運作。

眼下，正值辭舊迎新之際，一年一度的「工作總結」又開始粉墨登場了。於是各單位各部門拿出「渾身解術」，通過「秀才」們的濃墨重彩，總結一年來所乾的工作，這本無可厚非，實屬正常。但筆者認為，「年終總結」切勿脫離實際，唱高調，揀好聽的說，必須有一說一，有二說二，客觀地評說，總的來說，這「年終總結」一定要杜絕「三忌」。
一忌誇誇其談，誇大其詞。這一年來幹了哪些工作，上級部門知曉，老百姓的心裡也有數，自己也應如實匯報。幹得好，群體心裡有桿秤，自然能秤出其分量，幹得好，要總結經驗話得失。總之「有則改之，無則加勉」，切不要誇大政績，欺上瞞下。

二忌避重就輕。一些部門、單位在年終總結時往往「好大喜功」，對成績大肆渲染，小事說成大事，芝麻說成了西瓜，擺功臣，講苦功，好事說了一大堆，好話說了一大籮。而在總結過失和不足時，總是輕描淡寫，幾句話一帶而過，有的甚至「大事化小，小事化了」，片面地多講客觀，而少講主觀。因此「年終總結」應多講工作中的不足和存在的實際問題。

三忌長篇大作。一些部門單位在「年終總結」時認為，總結寫得好，說明工作幹得多、幹得好，有「水平」，否則相反。於是一些單位的「年終總結」中廢話、大話、瞎話和「牛頭不對馬嘴」的話充斥於總結中，令人有華而不實的感覺。同時內容空洞，東拼西湊的總結還嚴重地浪費了人力、物力和財力，助長了不正之風的滋生。

因此，「年終總結」應實事求是，少講空話，切實轉變工作作風。

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