sop培訓計劃

『壹』 軋蓋主要工作職責的工作流程及工作程序.

軋蓋主要工作職責如下：

1、負責軋蓋崗位的生產工作，按時按質按量完成下達的生產任務。

2、根據批生產指令、工藝規程及崗位SOP進行生產，並隨時接受質量保證部的監控。

3、根據生產計劃做好生產准備工作，保證生產順利進行。

4、對鋁蓋的清洗、滅菌負責；對軋蓋葯品的名稱、規格、批號、數量、鋁蓋顏色核對無誤負責；對軋蓋外觀及氣密性無異常負責。

5、應及時填寫批生產記錄及所負責台賬。

6、對鋁蓋清洗滅菌機、軋蓋機的安全運行負責。

7、生產結束後及時清場，對清場合格負責。

8、對生產記錄的填寫符合要求負責。

9、對本崗位出現的生產及質量問題應及時報告，並參與對所發生問題的調查處理。

10、負責所在工作間及設備的清潔及維護保養，制止不符合GMP要求的生產行為。

11、及時與外部人員進行工作溝通，避免差錯發生，如有異常情況應准確及時向上級匯報。

12、新入職人員的操作培訓工作。

13、參與驗證及再驗證工作。

14、公司因生產需要，安排的其他工作。

『貳』 做SQE都需要掌握哪些基礎知識

做供應商質量工程師需要掌握的知識有：

1、必須要有供應商跟蹤的方式，質量問題獨立處專理的方法；屬

2、高級職位必須要有成本控制、質量控制管理的清晰思路與意識、堅持的原則底線；

3、供應商的內部品質管理流程、以及可能出現的問題對應方式；

4、穩定性的保證手段。

(2)sop培訓計劃擴展閱讀：

供應商質量工程師的幾項主要職責：

1、供應商評審：不論是為引進新供應商還是需要供應商整體提升，供應商質量工程師都需要對供應商進行評審，需要讓供應商明了顧客的期望，識別出與期望的差距並採取行動來改進。

2、推進供應商APQP計劃：供應商質量工程師需要與供應商確認APQP開發計劃並切實推進，協調解決開發過程中的問題，幫助順利完成開發工作，滿足項目要求。

3、質量問題處理：作為供應商質量工程師，質量問題處理應該是最根本的職責了。怎樣教會、協助供應商運用合適的質量工具，同時能夠從系統的層面來預防問題的發生。

4、督促供應商整體提升：這是供應商質量工程師的高階目標，整體提升的內容可包含但不限於體系，設計，物流，質量，製造，成本等。

參考資料來源：網路-sqe

『叄』 哪位朋友能提供一份完整的《供應商管理計劃書》

關鍵點：針對每個問題起碼需要相應的文件規定，越細越好，考慮月全面效果越好，因為文件沒有的話他會認為你沒有，除非你提供證據證明你們實施，但是還是會扣分！整個具體的改進或者整改項目報告需要遵守PDCA循環進行驗證的。
1． 貴公司概要
請回答貴公司的主要製造產品和主要供貨廠家。
[最好列出公司的主要產品和主要客戶的清單即可，審核員詢問的時候提供即可。]
2． 品質實績
1） 市場索賠發生率（ppm）
①請回答貴公司最近12個月間發生的對象零件群的總交貨數量及對應的索賠件數。
[本問題很簡單，就是統計分析你們公司的產品過去一年中的實際PPM。根據要求的公式計算出來即可。]
②過去的重大缺陷
(a.召回、服務活動等市場處置實施的缺陷)
(b.重要市場索賠及工廠在出貨時需要大量處理的交貨不良)的總發生件數。
[關於問題a.最好回答是0！關於B說明一項你們產品最常見的質量問題即可，然後統計一下具體發生的比例和數量，審核員詢問的時候提供。]
請回答當時貴公司的綜合責任比率。
[這個問題盡量往OEM身上推，比如他們裝配的導致問題發生等等，然後你們怎麼樣要求OEM改進等等。NISSAN喜歡供應商要求他們改進的。]
2） 交貨不良率（ppm）
請回答貴公司在最近12個月內客戶購入時發生的相對於對象零件群的總購入數量的購入不良數的實績。
[根據以往幾年的數據統計分析出結果即可，不需要清單的，但是需要包括不合格多少數量總數是多少等等基本信息。]
3） 工序不良率（廢品率）（%）
請回答在對象零件群的主要工序（另外選定3-4個工序），當月或上月發生的相對於對象工序的總生產個數的廢品個數（修理品除外）的實績。
[跟2）差不多的表述方法，對象不同而已，如下表述即可]
主要工序名稱 工序 工序 工序 工序
廢品個數 個 個 個 個
總生產個數 個 個 個 個
% % % % %
3． 品質體系
（1） 品質方針和品質保證體系
1） 品質保證體系
請回答QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它廠家接受的認證或表彰類的取得情況。
[提供TS認證的證書復印件即可解決。如果有OEM的獎勵證書更好。]2） 品質方針
請回答貴公司的品質方針，其中的具體管理目標、基準，3年內的實績。
[復印質量方針要求是提供。質量目標清單和跟進業績統計、趨勢圖等即可。]
3） 品質保證體制和組織體系
請回答貴公司的品質保證業務的組織體制，責任分擔（負責人、相關部門等）。
[復印好質量保證組織機構圖，以及開發過程式控制制職能職責矩陣圖，最好有簡單流程，如果你們的APQP是使用得流程圖和職責結合的方式就很完美了。]
（2） 現行產品品質缺陷解析
1） 目標管理
請回答主要的市場索賠和交貨不良的有關的一年目標、改善計劃及進度。
[FC/Delivery的公司目標和實際業績，對主要缺陷的分析排列圖、糾正措施以及完成情況的前後對比趨勢圖。如果能夠進行瓶頸分析並採取措施結合QCC/6sigma的幾個階段進行的話比較完美。]
2） 信息解析
請回答有關市場信息的取得、解析方法。
[制定質量問題分析流程，需要針對不同的質量問題種類進行制定，需要考慮各種可能發生的質量問題並能夠列出可能的原因。能夠提供使用這種流程進行問題分析並解決的實際例子。這里的要求有點特別的，尤其是需要針對不同的質量問題制定原因分析流程。]
3） 原因解析
請回答有關市場索賠、交貨不良、工序內不良的原因解析要領。
[針對具體的FC/Delivery/Inline質量問題，分析出主要的質量缺陷並採取切實可行的改進措施和效果驗證報告。可能會到現場審核的時候進行逐項驗證這些措施是否真正得到實施。這一招比較厲害，如果你的這些報告或者措施都是假的話那你就小心了！]
4） 再發防止
請回答再發防止的組織體系、不良品的解析結果的技術課題、技術秘密、事例等的標准化。
[系統化地介紹公司的預防措施系統，可以藉助8D系統中的第7步來回答問題，也可以使用其它的範例來解釋，牽扯到FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中間的聯系！而且這里可能會審核到POKA-YOKE的使用，通常需要POKA-YOKE的作業指導書，以生產過程中的預防應用為主拓展到其它類似產品或者生產過程。]

5） 個別不良的進度管理
請回答與客戶的不良指責、調查依據等有關的進度管理方法。
[進度管理和控制，只要有整改措施的地方都可以考察這個問題，內部審核的整改期限，客戶投訴的反饋期限以及8D的關閉期限等等，都需要開始的時候制定完成期限不進行跟進。能夠提供證據。]
（3） 新產品的品質目標的設定和跟蹤
請回答有關新產品的品質目標的設定，（市場索賠發生率、交貨不良率、累計故障率等）。
[APQP中心產品新項目的質量目標設定文件規定，具體項目的事例需要系統化。質量目標設定的依據是什麼？公司的現狀和標桿分析等等。怎麼樣進行跟蹤檢查，職責劃分等。需要提供具體的例子來說明你遵守了這些文件程序規定。]
（4） 產品設計階段的品質保證
1） 細節管理
請付上貴公司的開發主日程、及其相應的細節（開發終了、模具著手、可否量產等）的每一步進度管理方法等（到貴公司訪問時，請出示細節會議紀錄）
[英文原版為phase control，就是APQP中的階段控制。那麼你可以通過提供項目中APQP階段會議和階段檢查記錄為證據即可。需要跟你的APQP進度計劃一致的。還要注意每個階段的放行條件和結果。]
2） DR
請回答設計復查（DR）的組織體系（審查項目的選定基準、審查方法、審查體制、進度管理）和實施狀況。
[設計評審控制，如果你們有這個職能的話，需要提供設計評審的記錄，注意要和APQP文件規定相一致。評審標准和人員組成，包括了可行性分析等]
3） 設計FMEA
請回答預防解析方法（設計FMEA、FTA等）的實施狀況。
[DFMEA，這個估計有職能的公司會有的，如果沒有這個職能的公司就會跳過審核。]
4） 設計變更（開發階段）
請回答貴公司在開發階段進行設計變更時的程序（業務流程、管理基準書等）。
（從正規圖紙發行後到SOP）
[開發階段的更改控制，主要是設計更改的控制，不用多說了。沒有設計也有可能發生設計更改，比如來自OEM的更改，怎麼控制的？]
（5） 工程設計階段的品質保證
1） 工程FMEA
工程FMEA的實施狀況。
[PFMEA,流程圖的一致性，以及特殊特性是否全部涵蓋了OEM圖紙和技術文件中的特殊特性要求。PFMEA的更改歷史清單和原因，是否反映了以往質量的歷史改進中的預防措施。]
2） 管理計劃書
2-1）請回答管理計劃書（Control Plan）的作成方法（作為參考，請付上對象零件的管理計劃書）。
[控制計劃是否涵蓋了整個生產過程，是否和PFMEA一致，個個過程的參數控制是否要求到位。這個東西非常重要，首先查看以前的質量問題的整改措施是否及時反饋到控制計劃，然後去現場核對。]
2-2）請回答設有防呆措施時，有關的設置檢討方法。
（作為參考，請 回答對象零件的設置狀況）
[POKA-YOKE的文件審核，是否有POKA-YOKE的清單？到現場核對。]
（6） 生產准備階段的品質保證
1） 請回答生產准備階段的細節會議和有關管理項目
[SOP的前期的准備文件規定，實施計劃和記錄的審核。以及客戶的批准。]
2） 請回答量產線的品質目標的設定（工序能力指數、工序不良率等）和達成日期
[批量生產的質量目標的制定，以及道成目標的計劃和控制記錄。]
3） 請回答設備點檢基準的作成方法（作為參考，請付上對象零件的設備點檢基準書）
[設備維護作業指導書是如何完成的？關鍵是頻次怎麼樣確定的？依據是什麼？]
4） 請回答面向投產的作業者培訓，熟練度的評價要領
[對新產品和新人的培訓計劃、實施記錄和評價記錄，需要能夠反映每個人的具體技能的圖示化的文件反映出來比較理想，比如：技能矩陣圖，NISSAN的ILU圖示等等。]
5） 請回答工程指示書的作成方法（作為參考 請付上對象零件的工程指示書）
[業指導書是如何完成的？或者是作業指導書是怎麼樣做的？這個問題需要你從APQP中著手來回答，最好提煉出來什麼階段作什麼文件，從流程圖到FMEA到WI的整個流程需要完備。最後提供作業指導書的清單即可，WI需要可視化，簡單化，不要全部文字描述不喜歡的。]

（7） 初期流動管理
1） 請回答初期流動管理的活動計劃書和活動內容
[這個是Ramp up Activity，也就是爬坡活動計劃和實施，主要是在量產初期的質量目標設定以及如何取消這種活動的標准，實施記錄。比較重要！]
2） 請回答初期流動管理活動的解除條件
[1）中的活動結出條件和標准，也就是你的質量目標達到後的恢復正常控制的條件規定。]
（8） 量產階段的品質保證
1） 變更管理
1-1） 請回答工序變更進行的程序（業務流程、管理基準書等）
[內部的生產過程4M更改控制，供應商的更改控制標准和具體例子。尤其考慮那些需要重新驗證過程能力的更改。]
1-2） 請回答設計變更進行的程序（業務流程、管理基準書
[關於設計更改的控制標准和事例。]
2） 工序的維持管理
2-1）請回答有關工序能力指數的管理狀態
[過程能力的控制頻次和實施記錄，發生問題的時候得整改流程和記錄。]
2-2）請回答工序管理基準及其記載的規則的遵守狀況、確認的組織體系
[一般在現場審核的項目。]
3） 工序保證
請回答不良的發生及其流出的防止的對應要點
[現場檢查的，區域劃分和不合格品的標識和處理流程，記錄等。]
4） 不良處置
請回答有關不良發生時的對應處理方法。
[不合格品的處理流程和文件規定，記錄。]
5） 異常處置
請回答異常發生時的對應處理方法
[Abnormal的文件規定，和出現異常情況的處理記錄。。。，需要定以怎麼樣的情況屬於這種情況。跟我們的應急計劃類似的，但是有些范圍要廣些，比如SPC一樣等。]
6） 教育
請回答作業者、檢查員的教育程序及內容（教育對象、指導用具、熟練水平的管理等）
[審核關於整個公司的培訓系統，包括計劃、實施記錄、技能評估等等]
7） 跟蹤
請回答對象零件的跟蹤方法
[可追溯性！]
8） 持續的工序改善
8-1）請回答貴公司日常實施的工序品質改善活動的活動計劃、組織體系、責任分工（責任者、相關部門等）及每個細節的進度管理方法。
[可以使用QCC/6sigma等等達到目的，關注生產過程和產品質量方面的改進項目。]
8-2）請回答對於工序不良率的管理方法
[過程不合格的分析和控制，以及改進報告，yield報告等可以提供。]
（9） 外包廠家的管理
1） 請回答外包廠家的選擇方法及管理方法，請把外包廠家的品質實績付上。
[包括了供應商和外包過程的控制，需要提供供應商清單，供應商分級管理，業績評估，審核計劃和審核結果。]
2） 請回答有無外包廠家的監查、指導計劃書。
[供應商分級管理，業績評估，審核計劃和審核結果。發生質量問題的整改要求，索賠等等都可提供。]

『肆』 OTS屬於APQP中第幾階段具體說一下！謝謝，有分！

OTS其實就是一個節點，OTS= Off Tooling Sample

PQP共分5個階段，一是計劃和確定項目，二是產品的設計開發，三是過程的設計開發，四
產品和過程確認，五是反饋、評定和糾正措施。

手工樣件和OTS都是屬於過程設計開發和產品與過程確認階段的，具體沒有很明確的界限。
開發時通常都是做手工樣件，英文貌似叫prototype，確認產品可以這樣做出來（總的思路的對的）
然後在進一步開發，完善尺寸、性能、外觀等各項要求。

(4)sop培訓計劃擴展閱讀：

APQP=Advanced Proct Quality Planning 中文意思是：產品質量先期策劃，是QS9000/IATF16949質量管理體系的一部分。

商管教育將APQP產品質量策劃定義成一種用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需步驟的結構化方法。目標是促進與所涉及每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃依賴於高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產品質量策劃是一種結構化的方法。

五個過程：

1 計劃和定義

本過程的任務：

如何確定顧客的需要和期望，以計劃和定義質量大綱；

做一切工作必須把顧客牢記心上；

確認顧客的需要和期望已經十分清楚。

2 產品的設計與開發

本過程的任務和要點：

討論將設計特徵發展到最終形式的質量策劃過程諸要素；

小組應考慮所有的設計要素，即使設計是顧客所有或雙方共有；

步驟中包括樣件製造以驗證產品或服務滿足「服務的呼聲」的任務；

一個可行的設計應能滿足生產量和工期要求，也要考慮質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時間目標；

盡管可行性研究和控制計劃主要基於工程圖紙和規范要求，但是本章所述的分析工具也能獵取有價值的信息以進一步確定和優先考慮可能需要特殊的產品和過程式控制制的特性；

保證對技術要求和有關技術資料的全面、嚴格的評審；

進行初始可行性分析，以評審製造過程可能發生的潛在問題。

3 過程設計和開發

本過程的任務和要點：

—保證開發一個有效的製造系統，保證滿足顧客的需要、要求和期望；

—討論為獲得優質產品而建立的製造系統的主要特點及與其有關的控制計劃。

4 產品和過程的確認

本過程的任務和要點：

—討論通過試生產運行評價對製造過程進行驗證的主要要點。

—應驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求。

並應注意正式生產前有關問題的研究和解決。

5 反饋、評定和糾正措施

本過程的任務與要點：

—質量策劃不因過程確認就緒而停止，在製造階段，所有變差的特殊原因和普通原因都會表現出來，我們可以對輸出進行評價，也是對質量策劃工作有效性進行評價的時候。

—在此階段，生產控制計劃是用來評價產品和服務的基礎。

—應對計量型和計數型數據進行評估。採取SPC手冊中所描述的適當的措施。

『伍』 制葯車間合理化建議有哪些

列舉了一些具體條例，如下：

『陸』 怎樣才能學好PS

給photoshop初學者的一點忠告

1.不要迷惑的眾多的photoshop圖書中 其實有相當大部分是重復又重復的 只是裡面某些應用的例子不同 功能的講解基本上是一致的 這類『從入門到精通』的書千萬不要買多 否則吃力不討好

2. 如果你是剛剛進入photoshop大門的菜鳥我建議你不要去買「試圖把photoshop所有的功能都講清楚」的學習書這類書通常會在1/3的路程處把你的學習興趣通通打消的就算你毅力堅強的堅持學習到最後 學完回頭看看卻還是做不出高質量有創意的作品來看到別人好的作品還是會一頭霧水 原因是沒有重點沒有深刻理解photoshop的精髓

3.初學者學習過程中最好是理論和實機操作相結合 不要看太多的理論而不去實踐 也不要盡看教程而不學理論 盡量在實例中理解photoshop的功能

4.初學者買什麼樣的photoshop書好？盡管各人有各人的理解 但筆者認為不能買上面說到的
「盡說功能」的書外 也不能都是買盡講例子的教材盡量挑即有帶吸引力的應用教程又有相應分類的功能講解的書初學photoshop盡量從「學習photoshop的精華部分入手 像圖層 通道蒙版等等目前市場上對這三樣功能結合講解比較好是《photoshop 6 影象密碼》或是《photoshp 7解像》兩本書都是同一個作者書中的理念也都是圍繞「圖層 通道 選區（蒙版）」三大概念展開 不同的是《photoshp 7解像》里的範例比較成熟一點吧 雖然兩本書中
一本是寫著6.0版本 一本是寫著最新的7.0版本 但作者的寫作理念並沒改變-即要求讀者多多注意一下photoshop的三大概念的深層理解和應用 而不是一開始就迷失在photoshop繁多的命令的海洋里。

5.當然不是學完上面介紹的書中的例子就是photoshop高手了 學習photoshop最重要的是自己多練習 多實踐 多多思考和延伸學過的功能的應用

6. 當你理解了photoshop最重要的部分後 你就可以開始擴展你對photoshop其他功能的學習了如果你有決心學好phtoshop第二條裡面提到的「試圖把photoshop所有的功能都講清楚」類的參考書可以買一本回來了這時候才是這類書能幫助你進步的時段 記住這類是最主要的只是幫你進一步理解photoshop的其他功能學完了並不表明你就是photoshop應用高手

7.當然 有些朋友並不喜歡在入門之後去買一本「功能全講解」的書進行枯燥的學習 這時你就可以從學習photoshop的應用教程入手 從教程的學習中同樣可以理解photoshop的其他功能並增強你學習photoshop的興趣 在這點上 我不得不推薦一本書了 它在全球都暢銷 今年是第一次來到中國算是相當經典的photoshop圖書了相信有些朋友已經猜的出這本書就是美國出版的〈photoshop wow！book〉我最欣賞這本書的是他把photoshop的應用提高到了藝術的高度上了

8.其實不管是買哪本書學習都好 最終的目的只有兩個 一是能熟練的應用photoshp進行創作。
提高對藝術理念的深華 所以 photoshop學習者不要認為學習photosop很難 也不要認為很容易 phoshop本身就是一個即容易又高深的軟體 好的指導書可以為你進入他的殿堂鋪好道路但最重要的還是在進入photshop的世界後加強藝術素質的培養 多多分析別人好的作品 也要多多用photoshop嘗試創作 當你看到一幅很有分量的作品 心中已看透作品的實現過程時 相信你已經是真正的photoshp高手了

9.最後一點 希望大家在學習photoshop的過程中多多思考 不要被事物的表面東西給迷惑住了 能用學到的技巧為自己自由應用才是學習photoshop的終極目的
寫的有點亂 希望對處學者有幫助

『柒』 制葯企業中的工程部的職責是什麼

一、崗位職責
1、在總工程師的領導下工作，負責公司總的設備、設施、管、線的日常管理。
2、對設備工程部安全生產負責。
3、負責公司新增設備采購方案的起草與說明。
4、負責設備維修計劃、維護保養計劃的制定。
5、負責起草本部有關管理制度，設備、設施標准操作規程的起草或審核，參與公司產品的工藝規程等技術標准和管理標準的起草和修訂。
6、負責關鍵生產設備的驗證，參與產品工藝驗證。
7、參與公司產品的工藝優化、改造。
8、負責設備、零配件及計量器具的入庫驗收。
9、負責計量器具維護與保養。
10、根據員工培訓計劃，定期或不定期對員工進行崗位技能、安全生產、管理制度、法規的培訓。
11、負責生產車間的安全巡查與安全隱患的整改。
二、許可權
1、有權拒收不合格零配件、設備、設施。
2、有權制止違規操作。
3、對設備、設施及零配件的選購有建議權。
4、參與工藝規程、管理制度、崗位SOP審訂。
三、考核
由制葯公司總經理、總工程師根據制葯公司管理人員考核辦法進行考評。